Regulatory Affairs Spezialist

vor 5 Monaten

Dresden, Deutschland SGK-Life Sciences Vollzeit

**Wir suchen aktuell**: Regulatory Affairs Spezialist (m/w/d) in Dresden

Regulatory Affairs Spezialist (w/m/d) Pharma

**Arbeitsort**: Dresden

**IHRE AUFGABEN**:
Zusammenstellung Unterlagen für internationale Zulassungs
- und Registrierungsvorhaben nach Terminvorgabe
Koordination und Konsistenz-Check der von den RA-Abteilungen zugelieferten Unterlagen für die Zulassungsdossiers

Review von Zulassungsinformationen (z.B. vom Zulassungsinhaber) und interne Verteilung an die Unternehmensbereiche

Überprüfung von Dokumenten anderer Bereiche auf Übereinstimmung mit den GMP Regelwerken und Zulassungsunterlagen

Erstellung und Aktualisierung von Dokumenten der Qualitätssicherung

Bearbeitung von Anfragen zu Zulassungsthemen QA-seitige Begleitung von Validierungsaktivitäten

Effiziente Kooperation mit anderen Einheiten sowie Zusammenarbeit mit dem weiteren Fachbereichen in Bezug auf regulatorische Fragestellungen
anfallende Projektarbeit

**IHR PROFIL**:
Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium, z.B. der Chemie, Pharmazie oder Biologie
3 jährige Berufserfahrung, vorzugsweise in der Pharmabranche oder Biotechbranche
Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Sicherer Umgang mit MS-Office-Programmen sowie die Bereitschaft sich in spezielle Datenbanken intensiv einzuarbeiten wird vorausgesetzt
Sie zeichnen sich aus durch genaues und korrektes Arbeiten
Hohe Sozialkompetenz
Sehr gute Deutsch
- und Englischkenntnisse
Strukturierte Arbeitsweise, organisatorisches Geschick und die Fähigkeit Prioritäten zu setzen entsprechen Ihrem Naturell

**SGK LIFE SCIENCES CONSULTING**:
Wir sind eine inhabergeführte Unternehmens
- und Personalberatung der Life Sciences Industrie und der Gesundheitsbranche. Schwerpunkte sind die spezialisierte Personalrekrutierung, die Vergütungsberatung und die Entwicklung von Karrieremodellen für wissenschaftlich getriebene Unternehmen.

Wir freuen uns über Ihr Interesse und Ihre Kontaktaufnahme per Mail oder telefonisch.

**UNSER ANGEBOT**:
Internationales Unternehmen
Verantwortungsvolles und herausforderndes Aufgabengebiet
Attraktiven und leistungsgerechten Vergütung
Flache Hierarchien und ein offenes Arbeitsklima
Unterstützung der Angestellten mit mehrfach ausgezeichneten familienorientierten und gesundheitsbewussten Arbeitgeberleistungen

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 3 Wochen

    Dresden, Sachsen, Deutschland ROTOP Pharmaka GmbH Vollzeit

    Über unsWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager, der sich auf die Entwicklung, Implementierung und Überwachung regulatorischer Prozesse und Anforderungen in der pharmazeutischen Entwicklung spezialisiert hat. Als Teil unseres international agierenden Unternehmens ROTOP Pharmaka GmbH wirst du die regulatorischen Inputs und Anforderungen für...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 3 Wochen

    Dresden, Sachsen, Deutschland ROTOP Pharmaka GmbH Vollzeit

    Über unsWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager, der unsere Zulassungsprozesse in der pharmazeutischen Entwicklung unterstützt. Als Teil unseres international agierenden Unternehmens ROTOP Pharmaka GmbH, wirst du eine zukunftssichere Branche mit modernen Arbeitsumgebungen erleben.Deine AufgabenVerantwortlich für die Entwicklung,...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 4 Wochen

    Dresden, Sachsen, Deutschland ROTOP Pharmaka GmbH Vollzeit

    Über unsWir suchen einen motivierten und erfahrenen Regulatory Affairs Manager, der sich unserer Mission anschließen möchte, innovative Lösungen für die pharmazeutische Industrie zu entwickeln. Als Teil unseres Teams werden Sie an der Entwicklung, Implementierung und Überwachung regulatorischer Prozesse/ Anforderungen in der pharmazeutischen...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 4 Wochen

    Dresden, Sachsen, Deutschland ROTOP Pharmaka GmbH Vollzeit

    Über unsWir suchen einen motivierten und erfahrenen Regulatory Affairs Manager, der sich unserer Mission anschließen möchte, innovative Lösungen für die pharmazeutische Industrie zu entwickeln. Als Teil unseres Teams werden Sie an der Entwicklung, Implementierung und Überwachung regulatorischer Prozesse/ Anforderungen in der pharmazeutischen...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 3 Wochen

    Dresden, Sachsen, Deutschland ROTOP Pharmaka GmbH Vollzeit

    Über unsWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager, der sich auf die Entwicklung, Implementierung und Überwachung regulatorischer Prozesse/ Anforderungen in der pharmazeutischen Entwicklung spezialisiert hat. Als Teil unseres international agierenden Unternehmens ROTOP Pharmaka GmbH, bist du verantwortlich für die Sicherstellung der...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 4 Wochen

    Dresden, Sachsen, Deutschland Vality One Recruitment GmbH Vollzeit

    Deine AufgabenAls Regulatory Affairs Manager bist du für die Umsetzung von regulatorischen Anforderungen in der pharmazeutischen Entwicklung verantwortlich. Du sicherst, dass regulatorische Vorgaben in die Erstellung und Einreichung von Unterlagen einfließen.Deine QualifikationenAbgeschlossenes Studium im naturwissenschaftlichen BereichMin. 2 Jahre...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 4 Wochen

    Dresden, Sachsen, Deutschland Vality One Recruitment GmbH Vollzeit

    Dein AufgabenbereichAls Regulatory Affairs Manager bist du verantwortlich für die Umsetzung von regulatorischen Anforderungen in der pharmazeutischen Entwicklung. Du sicherst, dass regulatorische Vorgaben in die Erstellung und Einreichung von Unterlagen einfließen und dass lokale und globale Gesetze und Richtlinien zur Medikamentenzulassung eingehalten...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 4 Wochen

    Dresden, Sachsen, Deutschland Vality One Recruitment GmbH Vollzeit

    Dein AufgabenbereichAls Regulatory Affairs Manager bist du verantwortlich für die Umsetzung von regulatorischen Anforderungen in der pharmazeutischen Entwicklung. Du sicherst, dass regulatorische Vorgaben in die Erstellung und Einreichung von Unterlagen einfließen und dass lokale und globale Gesetze und Richtlinien zur Medikamentenzulassung eingehalten...

  • Head of Regulatory Affairs

    vor 4 Stunden

    Dresden, Deutschland Arevipharma GmbH Vollzeit

    EinleitungDie Arevipharma GmbH ist ein moderner Hersteller pharmazeutischer Wirkstoffe und Zwischenprodukte mit einer nahezu 150-jährigen Tradition. Zu unseren Kunden zählen generische und forschende Pharmaunternehmen auf fünf Kontinenten.For our Regulatory Affairs team, we are looking for a Head of Regulatory Affairs (m/f/d)AufgabenLeadershipOversee and...

  • Head of Regulatory Affairs

    vor 4 Stunden

    Dresden, Deutschland Arevipharma GmbH Vollzeit

    EinleitungDie Arevipharma GmbH ist ein moderner Hersteller pharmazeutischer Wirkstoffe und Zwischenprodukte mit einer nahezu 150-jährigen Tradition. Zu unseren Kunden zählen generische und forschende Pharmaunternehmen auf fünf Kontinenten.For our Regulatory Affairs team, we are looking for a Head of Regulatory Affairs (m/f/d)AufgabenLeadershipOversee and...

  • Head of Regulatory Affairs

    Vor 3 Tagen

    Dresden, Deutschland Arevipharma GmbH Vollzeit

    Die Arevipharma GmbH ist ein moderner Hersteller pharmazeutischer Wirkstoffe und Zwischenprodukte mit einer nahezu 150-jährigen Tradition. Zu unseren Kunden zählen generische und forschende Pharmaunternehmen auf fünf Kontinenten.Für unser Regulatory Affairs Team suchen wir einen Head of Regulatory Affairs (m/w/d)APCT1_DE

  • Head of Regulatory Affairs

    Vor 5 Tagen

    Dresden, Deutschland Arevipharma GmbH Vollzeit

    Did you have a completed university degree (preferably as a pharmacist or chemist), ideally with a Ph.D. and a Master’s degree in drug regulatory affairs? Personally, you impress with your high motivation and adaptability to changing requirements. Your strong communication skills and enthusiasm complete your profile. **Rahmendaten**: - Start**:ab...

  • Head of Regulatory Affairs

    vor 2 Wochen

    Dresden, Deutschland Arevipharma GmbH Vollzeit

    Die Arevipharma GmbH ist ein moderner Hersteller pharmazeutischer Wirkstoffe und Zwischenprodukte mit einer nahezu 150-jährigen Tradition. Zu unseren Kunden zählen generische und forschende Pharmaunternehmen auf fünf Kontinenten. For our Regulatory Affairs team, we are looking for a Head of Regulatory Affairs (m/f/d) Aufgaben Leadership Oversee and...

  • Head of Regulatory Affairs

    vor 1 Woche

    Dresden, Deutschland Arevipharma GmbH Vollzeit

    Die Arevipharma GmbH ist ein moderner Hersteller pharmazeutischer Wirkstoffe und Zwischenprodukte mit einer nahezu 150-jährigen Tradition. Zu unseren Kunden zählen generische und forschende Pharmaunternehmen auf fünf Kontinenten.For our Regulatory Affairs team, we are looking for a Head of Regulatory Affairs (m/f/d)AufgabenLeadershipOversee and manage the...

  • Head of Regulatory Affairs

    vor 1 Woche

    Dresden, Deutschland Arevipharma GmbH Vollzeit

    Die Arevipharma GmbH ist ein moderner Hersteller pharmazeutischer Wirkstoffe und Zwischenprodukte mit einer nahezu 150-jährigen Tradition. Zu unseren Kunden zählen generische und forschende Pharmaunternehmen auf fünf Kontinenten. For our Regulatory Affairs team, we are looking for a Head of Regulatory Affairs (m/f/d) Aufgaben Leadership Oversee and...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 2 Monaten

    Dresden, Deutschland ROTOP Pharmaka GmbH Vollzeit

    Über unsMöchtest du Teil eines international agierenden Unternehmens in einer zukunftssicheren Branche werden? Wir bieten eine unbefristete Tätigkeit in einem modernen Arbeitsumfeld mitten im Grünen. Als Regulatory Affairs Manager (m/w/d) erwarten dich herausfordernde Aufgaben, flexible Arbeitszeitmodelle und attraktive Benefits für eine optimale...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 2 Wochen

    Dresden, Sachsen, Deutschland Vality One Recruitment GmbH Vollzeit

    Ihre AufgabenbereicheVerantwortlich für die Einhaltung von regulatorischen Anforderungen auf der pharmazeutischen EntwicklungsebeneDie Integration von regulatorischen Anforderungen in die Erstellung und Einreichung von Unterlagen sicherzustellenDie Einhaltung lokaler und globaler Gesetze und Richtlinien zur Medikamentenzulassung sicherzustellenKooperation...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 3 Wochen

    Dresden, Sachsen, Deutschland Vality One Recruitment GmbH Vollzeit

    Dein AufgabengebietVerantwortung für die Entwicklung und Umsetzung von Strategien zur Erfüllung regulatorischer Anforderungen in der pharmazeutischen IndustrieÜberwachung und Gewährleistung, dass regulatorische Vorgaben in die Erstellung und Einreichung von Unterlagen einfließenKooperation mit internen Teams und externen Partnern zur Umsetzung lokaler...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 3 Wochen

    Dresden, Sachsen, Deutschland Vality One Recruitment GmbH Vollzeit

    Dein AufgabengebietVerantwortung für die Umsetzung und Kontrolle von regulatorischen Anforderungen in der pharmazeutischen EntwicklungÜberprüfung, dass regulatorische Vorgaben in die Erstellung und Einreichung von Unterlagen einfließenUmsetzung lokaler und globaler Gesetze und Richtlinien zur MedikamentenzulassungKooperation mit hausinternen Teams und...

  • Associate for Medical Device Regulatory Affairs

    vor 5 Monaten

    Dresden, Deutschland Universitätsklinikum Carl Gustav Carus Vollzeit

    The Else Kröner Fresenius Center for Digital Health (EKFZ), a joint center of the Faculty of Medicine Carl Gustav Carus of the Dresden University of Technology and the University Hospital Dresden, promotes translational and interdisciplinary research in the field of digital medicine and health. The center, which is funded by the Else Kröner Fresenius...