Regulatory Affairs Manager

vor 4 Wochen


Dresden, Sachsen, Deutschland ROTOP Pharmaka GmbH Vollzeit
Über uns

Wir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager, der sich auf die Entwicklung, Implementierung und Überwachung regulatorischer Prozesse/ Anforderungen in der pharmazeutischen Entwicklung spezialisiert hat. Als Teil unseres international agierenden Unternehmens ROTOP Pharmaka GmbH, bist du verantwortlich für die Sicherstellung der regulatorischen Inputs und Anforderungen für die Dossier-Erstellung und Einreichungen. Du wirst auch die Einhaltung nationaler und internationaler Vorschriften, Richtlinien und Gesetze in Bezug auf Arzneimittelzulassung sicherstellen.

Deine Aufgaben
  • Entwicklung, Implementierung und Überwachung regulatorischer Prozesse/ Anforderungen in der pharmazeutischen Entwicklung
  • Sicherstellung der regulatorischen Inputs und Anforderungen für die Dossier-Erstellung und Einreichungen
  • Einhaltung nationaler und internationaler Vorschriften, Richtlinien und Gesetze in Bezug auf Arzneimittelzulassung
  • Zusammenarbeit mit internen Projektteams sowie internationalen Kunden und Partnern
Dein Profil
  • 2-3 Jahre Berufserfahrungen im Bereich Regulatory Affairs in der Industrie
  • Regulatorische Erfahrung mit APIs/ Arzneimittelvorläufern und Arzneimittelprodukten, Radiopharmazeutika (idealerweise im Bereich der Nuklearmedizin)
  • Erfahrung mit DMF/ ASMF sowie mit Vorschriften/ Anforderungen für klinische Prüfprodukte (USA/ EU)
  • Kenntnisse im Bereich der Arzneimittelzulassung in den USA als auch in der EU und im Projektmanagement
  • Englischkenntnisse von Vorteil
Warum wir?

Wir bieten eine unbefristete Tätigkeit in einem modernen Arbeitsumfeld mitten im Grünen. Als Regulatory Affairs Manager (m/w/d) erwarten dich herausfordernde Aufgaben, flexible Arbeitszeitmodelle und attraktive Benefits für eine optimale Work-Life-Balance.



  • Dresden, Sachsen, Deutschland ROTOP Pharmaka GmbH Vollzeit

    Über unsWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager, der sich auf die Entwicklung, Implementierung und Überwachung regulatorischer Prozesse und Anforderungen in der pharmazeutischen Entwicklung spezialisiert hat. Als Teil unseres international agierenden Unternehmens ROTOP Pharmaka GmbH wirst du die regulatorischen Inputs und Anforderungen für...


  • Dresden, Sachsen, Deutschland ROTOP Pharmaka GmbH Vollzeit

    Über unsWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager, der unsere Zulassungsprozesse in der pharmazeutischen Entwicklung unterstützt. Als Teil unseres international agierenden Unternehmens ROTOP Pharmaka GmbH, wirst du eine zukunftssichere Branche mit modernen Arbeitsumgebungen erleben.Deine AufgabenVerantwortlich für die Entwicklung,...


  • Dresden, Sachsen, Deutschland Vality One Recruitment GmbH Vollzeit

    Deine AufgabenAls Regulatory Affairs Manager bist du für die Umsetzung von regulatorischen Anforderungen in der pharmazeutischen Entwicklung verantwortlich. Du sicherst, dass regulatorische Vorgaben in die Erstellung und Einreichung von Unterlagen einfließen.Deine QualifikationenAbgeschlossenes Studium im naturwissenschaftlichen BereichMin. 2 Jahre...


  • Dresden, Sachsen, Deutschland Vality One Recruitment GmbH Vollzeit

    Ihre AufgabenbereicheVerantwortlich für die Einhaltung von regulatorischen Anforderungen auf der pharmazeutischen EntwicklungsebeneDie Integration von regulatorischen Anforderungen in die Erstellung und Einreichung von Unterlagen sicherzustellenDie Einhaltung lokaler und globaler Gesetze und Richtlinien zur Medikamentenzulassung sicherzustellenKooperation...


  • Dresden, Sachsen, Deutschland Vality One Recruitment GmbH Vollzeit

    Dein AufgabengebietVerantwortung für die Entwicklung und Umsetzung von Strategien zur Erfüllung regulatorischer Anforderungen in der pharmazeutischen IndustrieÜberwachung und Gewährleistung, dass regulatorische Vorgaben in die Erstellung und Einreichung von Unterlagen einfließenKooperation mit internen Teams und externen Partnern zur Umsetzung lokaler...


  • Dresden, Sachsen, Deutschland Vality One Recruitment GmbH Vollzeit

    Dein AufgabengebietVerantwortung für die Umsetzung und Kontrolle von regulatorischen Anforderungen in der pharmazeutischen EntwicklungÜberprüfung, dass regulatorische Vorgaben in die Erstellung und Einreichung von Unterlagen einfließenUmsetzung lokaler und globaler Gesetze und Richtlinien zur MedikamentenzulassungKooperation mit hausinternen Teams und...


  • Dresden, Sachsen, Deutschland Vality One Recruitment GmbH Vollzeit

    Dein AufgabengebietZuständigkeit für die Entwicklung und Durchführung von regulatorischen Anforderungen in der pharmazeutischen IndustrieÜberwachung und Gewährleistung, dass regulatorische Vorgaben in die Erstellung und Einreichung von Unterlagen einfließenBefolgung lokaler und globaler Gesetze und Richtlinien zur Zulassung von MedikamentenKooperation...


  • Dresden, Sachsen, Deutschland ROTOP Pharmaka GmbH Vollzeit

    Über unsMöchtest du Teil eines international agierenden Unternehmens in einer zukunftssicheren Branche werden? Wir bieten eine unbefristete Tätigkeit in einem modernen Arbeitsumfeld mitten im Grünen.Warum wir?Eine unbefristete Tätigkeit in einem international agierenden Unternehmen und einer zukunftssicheren Branche mit attraktivem Gehalt von mindestens...


  • Dresden, Sachsen, Deutschland FINEOO Inhaber Eric Martin Vollzeit

    FINEOO Inhaber Eric MartinWir suchen einen erfahrenen Manager für regulatorische Angelegenheiten, der unsere Arzneimittelzulassungen in Europa und den USA unterstützt.Aufgaben:• Regulatorische Begleitung der Arzneimittelentwicklung und Zulassung• Ermitteln gesetzlicher Bestimmungen und Normen im Zulassungsbereich (EU/ USA)• Erstellung und Pflege...


  • Dresden, Sachsen, Deutschland Personalwerk Sourcing GmbH Vollzeit

    Job DescriptionWe are seeking a highly experienced and skilled Head of Corporate Legal to join our team at Personalwerk Sourcing GmbH.Key ResponsibilitiesDevelop and execute the overall legal strategy for corporate functions and ensure alignment with the organization's business objectives.Provide expert and strategic legal advice to the board, senior...


  • Dresden, Sachsen, Deutschland Personalwerk Sourcing GmbH Vollzeit

    As a key member of our team at Personalwerk Sourcing GmbH, you will be responsible for overseeing the legal strategy, operations, and risk management across the corporate functions of the organization. This role requires deep expertise in corporate governance, mergers and acquisitions, regulatory compliance, contract negotiations, and legal risk management,...

  • Senior Legal Advisor

    vor 3 Wochen


    Dresden, Sachsen, Deutschland Personalwerk Sourcing GmbH Vollzeit

    Our client, an international company, well renowned in its industry, is currently searching for experienced legal professionals to oversee the legal strategy, operations, and risk management across the corporate functions of the organization.This senior leadership role requires deep expertise in corporate governance, mergers and acquisitions, regulatory...

  • Claims Manager

    vor 4 Wochen


    Dresden, Sachsen, Deutschland GULP – experts united Vollzeit

    As a key member of GULP – experts united, we are seeking a skilled Claims Manager to join our team based in Dresden. In this role, you will be responsible for contract and claim management, driving business objectives and ensuring compliance with legal and regulatory requirements.Key Responsibilities:Review and negotiate commercial project contracts to...


  • Dresden, Sachsen, Deutschland Personalwerk Sourcing GmbH Vollzeit

    Senior Corporate Legal StrategistThis role offers a unique opportunity to lead the development and execution of the overall legal strategy for corporate functions, ensuring alignment with the organization's business objectives. You will provide expert and strategic legal advice to the board, senior management, and business units on all corporate legal...

  • Accounting Specialist

    vor 3 Wochen


    Dresden, Sachsen, Deutschland DIS AG Personaldienstleistungen Vollzeit

    We are seeking a skilled Accounting Specialist to join our team at {company}. The successful candidate will be responsible for maintaining accurate financial records, preparing tax returns, and ensuring compliance with regulatory requirements.Key Responsibilities:Manage financial data and prepare financial statementsConduct tax research and prepare tax...


  • Dresden, Sachsen, Deutschland Personalwerk Sourcing GmbH Vollzeit

    Job SummaryAs a key member of the Personalwerk Group, we are seeking an experienced Senior Corporate Legal Strategist to oversee the legal strategy, operations, and risk management across our corporate functions. This senior leadership role requires deep expertise in corporate governance, mergers and acquisitions, regulatory compliance, contract...


  • Dresden, Sachsen, Deutschland GULP – experts united Vollzeit

    As part of a direct placement, GULP – experts united is looking for a Business Contract Manager (f/m/d) to join our team in Dresden. This role involves contract and claim management.Company OverviewGULP – experts united is a growing company involved in the energy transition. We offer a collaborative work environment and opportunities for career...


  • Dresden, Sachsen, Deutschland Personalwerk Sourcing GmbH Vollzeit

    As a key member of our team at Personalwerk Sourcing GmbH, we are seeking an experienced Senior Corporate Legal Leader to oversee the legal strategy, operations, and risk management across our corporate functions.Key Responsibilities:Develop and execute the overall legal strategy for corporate functions, ensuring alignment with our business...


  • Dresden, Sachsen, Deutschland DKMS Group gemeinnützige GmbH Vollzeit

    Beschreibung der StelleAls Teil des weltweiten Netzwerks von DKMS Group gemeinnützige GmbH suchen wir eine/n Naturwissenschaftler:in / Gesundheitswissenschaftler:in / Dokumentationsassistent:in als Study Manager:in (m/w/d) für unsere Clinical Trials Unit in Dresden. Wir bieten eine attraktive Chance, sich in der klinischen Forschung zu engagieren und einen...


  • Dresden, Sachsen, Deutschland Techem Vollzeit

    Job Overview:We are seeking a highly skilled Customer Contract Manager to join our team at Techem. As a key member of our contract management team, you will be responsible for managing customer contracts, ensuring timely and accurate processing of customer requests, and providing exceptional customer service.Key Responsibilities:Manage customer contracts,...