Associate for Medical Device Regulatory Affairs

vor 6 Monaten


Dresden, Deutschland Universitätsklinikum Carl Gustav Carus Vollzeit

The Else Kröner Fresenius Center for Digital Health (EKFZ), a joint center of the Faculty of Medicine Carl Gustav Carus of the Dresden University of Technology and the University Hospital Dresden, promotes translational and interdisciplinary research in the field of digital medicine and health. The center, which is funded by the Else Kröner Fresenius Foundation, cooperates closely with many high-tech specialists in the Dresden research environment and aims to strengthen and promote cooperation with university medicine. Technical innovations should thus benefit patients even more quickly.

Starting at the next possible point, we are looking for a

**Associate for Medical Device Regulatory Affairs (f/m/x)**:
This full-time or part-time position is initially limited to 24 months. A longer-term cooperation is being sought. Remuneration is in accordance with the collective agreement of the Länder (TV-L).

You will work in a multidisciplinary, international environment of researchers, engineers and physicians in support of our common goal to make high-tech innovation quickly accessible to patients. In current projects you will focus on educating and guiding project teams through the technical documentation required for Clinical Trials.

**Your primary responsibilities will include**:

- Regulatory support of academic research teams from the EKFZ working on developing innovative medical devices
- Development of regulatory strategies in compliance with relevant legal regulations (MDR/ IVDR)
- Support in the creation of technical documentations in preparation of clinical trials
- Project management of publicly funded research projects
- Support in the implementation and maintenance of a Quality Management System that conforms to ISO 13485

**Your Profile**:

- Relevant university degree in the field of Clinical Sciences, Natural Sciences, Health Management, Engineering, Computer Sciences or similar
- Knowledge in the areas of MDR, IVDR, ISO 13485 and corresponding standards
- Practical experience in the field of medical engineering and/or in-vitro diagnostics
- Knowledge in the areas of Artificial Intelligence and Software Development (IEC 62304) is a plus
- Desire to work in digital medicine and health topics at their intersection with regulatory affairs
- Willingness to work in an interprofessional and solution-oriented academic environment
- Experience with publicly funded research projects is a plus
- Knowledge in project management
- Written and spoken English and German skills

**We offer**:

- Meaningful work at a prominent medical research, teaching and patient care facility
- Exciting research projects that take medical technology to the next level
- Conditions for an excellent work-life-balance and a team that truly supports it
- Flexible working hours
- Flat hierarchies with the chance to take on responsibility right from the start
- Engaging and supporting ecosystem, also for people new to the field of Regulatory Affairs or who are looking for a new career pathway
- Individual further education and training is encouraged
- Possibility to learn something new every day
- Modern, flexible workstations including laptop computer, docking station and an ergonomic sitting/standing desk
- JobTicket for public transport
- Use of the on-campus fitness studio
- Childcare through partnerships with children's facilities in the vicinity of the university hospital

Disabled persons with equal qualification will be preferred.



  • Dresden, Sachsen, Deutschland Arevipharma GmbH Vollzeit

    About Arevipharma GmbHA modern manufacturer of pharmaceutical active substances and intermediates with a nearly 150-year-old tradition, serving generic and research-based pharmaceutical companies on five continents.Job SummaryWe are seeking an experienced Head of Regulatory Affairs to lead our regulatory team and ensure compliance with applicable...


  • Dresden, Sachsen, Deutschland Arevipharma GmbH Vollzeit

    Job DescriptionAs a leading manufacturer of pharmaceutical active ingredients and intermediates, Arevipharma GmbH is seeking an experienced Regulatory Affairs professional to join our team. We are looking for a highly skilled individual to oversee all regulatory processes, ensure compliance with applicable standards, and drive continuous improvement...


  • Dresden, Deutschland Arevipharma GmbH Vollzeit

    We are looking for a highly experienced Regulatory Affairs professional to lead our team at Arevipharma GmbH.Job Description:Company Overview:Arevipharma GmbH is a modern pharmaceutical manufacturer with a nearly 150-year history. We serve generic and research-based pharmaceutical companies across five continents.Job Responsibilities:Lead all regulatory...


  • Dresden, Sachsen, Deutschland Arevipharma GmbH Vollzeit

    Arevipharma GmbH, a leading manufacturer of pharmaceutical active substances and intermediates with over 150 years of history, is seeking an experienced professional to lead its Regulatory Affairs team. This role offers a unique opportunity for a seasoned regulatory expert to oversee the development and implementation of regulatory strategies that support...


  • Dresden, Sachsen, Deutschland Arevipharma GmbH Vollzeit

    Job OverviewArevipharma GmbH seeks a seasoned Head of Regulatory Affairs to lead our Regulatory Affairs team. This key role oversees all regulatory processes, ensuring compliance with applicable standards and driving continuous improvement initiatives within the department.About the RoleThis is a leadership position that requires experience in team...


  • Dresden, Deutschland Arevipharma GmbH Vollzeit

    Die Arevipharma GmbH ist ein moderner Hersteller pharmazeutischer Wirkstoffe und Zwischenprodukte mit einer nahezu 150-jährigen Tradition. Zu unseren Kunden zählen generische und forschende Pharmaunternehmen auf fünf Kontinenten. For our **Regulatory Affairs team**, we are looking for a **Head of Regulatory Affairs...


  • Dresden, Deutschland Arevipharma GmbH Vollzeit

    Einleitung Die Arevipharma GmbH ist ein moderner Hersteller pharmazeutischer Wirkstoffe und Zwischenprodukte mit einer nahezu 150-jährigen Tradition. Zu unseren Kunden zählen generische und forschende Pharmaunternehmen auf fünf Kontinenten. For our Regulatory Affairs team , we are looking for a Head of Regulatory Affairs (m/f/d) Aufgaben Leadership...


  • Dresden, Deutschland Arevipharma GmbH Vollzeit

    Einleitung Die Arevipharma GmbH ist ein moderner Hersteller pharmazeutischer Wirkstoffe und Zwischenprodukte mit einer nahezu 150-jährigen Tradition. Zu unseren Kunden zählen generische und forschende Pharmaunternehmen auf fünf Kontinenten. For our Regulatory Affairs team , we are looking for a Head of Regulatory Affairs (m/f/d) Aufgaben Leadership...


  • Dresden, Deutschland Arevipharma GmbH Vollzeit

    Über unsEinleitung Die Arevipharma GmbH ist ein moderner Hersteller pharmazeutischer Wirkstoffe und Zwischenprodukte mit einer nahezu 150-jährigen Tradition. Zu unseren Kunden zählen generische und forschende Pharmaunternehmen auf fünf Kontinenten. For our Regulatory Affairs team , we are looking for a Head of Regulatory Affairs (m/f/d) Aufgaben...


  • Dresden, Deutschland Arevipharma GmbH Vollzeit

    Über uns Einleitung Die Arevipharma GmbH ist ein moderner Hersteller pharmazeutischer Wirkstoffe und Zwischenprodukte mit einer nahezu 150-jährigen Tradition. Zu unseren Kunden zählen generische und forschende Pharmaunternehmen auf fünf Kontinenten. For our Regulatory Affairs team , we are looking for a Head of Regulatory Affairs (m/f/d) Aufgaben...


  • Dresden, Deutschland Arevipharma GmbH Vollzeit

    Über uns Einleitung Die Arevipharma GmbH ist ein moderner Hersteller pharmazeutischer Wirkstoffe und Zwischenprodukte mit einer nahezu 150-jährigen Tradition. Zu unseren Kunden zählen generische und forschende Pharmaunternehmen auf fünf Kontinenten. For our Regulatory Affairs team , we are looking for a Head of Regulatory Affairs (m/f/d) Aufgaben...


  • Dresden, Deutschland Arevipharma GmbH Vollzeit

    Einleitung Die Arevipharma GmbH ist ein moderner Hersteller pharmazeutischer Wirkstoffe und Zwischenprodukte mit einer nahezu 150-jährigen Tradition. Zu unseren Kunden zählen generische und forschende Pharmaunternehmen auf fünf Kontinenten. For our Regulatory Affairs team , we are looking for a Head of Regulatory Affairs (m/f/d) Aufgaben Leadership...


  • Dresden, Deutschland Arevipharma GmbH Vollzeit

    Einleitung Die Arevipharma GmbH ist ein moderner Hersteller pharmazeutischer Wirkstoffe und Zwischenprodukte mit einer nahezu 150-jährigen Tradition. Zu unseren Kunden zählen generische und forschende Pharmaunternehmen auf fünf Kontinenten. For our Regulatory Affairs team , we are looking for a Head of Regulatory Affairs (m/f/d) Aufgaben Leadership...


  • Dresden, Deutschland Arevipharma GmbH Vollzeit

    Über unsEinleitung Die Arevipharma GmbH ist ein moderner Hersteller pharmazeutischer Wirkstoffe und Zwischenprodukte mit einer nahezu 150-jährigen Tradition. Zu unseren Kunden zählen generische und forschende Pharmaunternehmen auf fünf Kontinenten. For our Regulatory Affairs team , we are looking for a Head of Regulatory Affairs (m/f/d) Aufgaben...


  • Dresden, Sachsen, Deutschland Arevipharma GmbH Vollzeit

    About Arevipharma GmbHWe are a dynamic company looking for an experienced professional to join our Regulatory Affairs team as a Head of Compliance Management.Job DescriptionThe successful candidate will oversee and manage the Regulatory Affairs team, providing leadership and direction to on-site and remote employees across various locations. The role...


  • Dresden, Deutschland Arevipharma GmbH Vollzeit

    EinleitungDie Arevipharma GmbH ist ein moderner Hersteller pharmazeutischer Wirkstoffe und Zwischenprodukte mit einer nahezu 150-jährigen Tradition. Zu unseren Kunden zählen generische und forschende Pharmaunternehmen auf fünf Kontinenten.For our Regulatory Affairs team, we are looking for a Head of Regulatory Affairs (m/f/d)AufgabenLeadershipOversee and...


  • Dresden, Deutschland Arevipharma GmbH Vollzeit

    EinleitungDie Arevipharma GmbH ist ein moderner Hersteller pharmazeutischer Wirkstoffe und Zwischenprodukte mit einer nahezu 150-jährigen Tradition. Zu unseren Kunden zählen generische und forschende Pharmaunternehmen auf fünf Kontinenten.For our Regulatory Affairs team, we are looking for a Head of Regulatory Affairs (m/f/d)AufgabenLeadershipOversee and...


  • Dresden, Deutschland Arevipharma GmbH Vollzeit

    We are seeking a highly experienced Regulatory Affairs Director to lead our team and drive strategic initiatives in the pharmaceutical industry. With a strong background in regulatory affairs, you will oversee all aspects of regulatory compliance, develop and implement effective strategies, and represent our company's interests with regulatory bodies and key...


  • Dresden, Sachsen, Deutschland Arevipharma GmbH Vollzeit

    About the RoleWe are seeking an experienced Head of Regulatory Affairs to join our team at Arevipharma GmbH. This is a strategic leadership opportunity where you will oversee and manage the Regulatory Affairs team, providing functional and disciplinary leadership for on-site and remote employees.Key ResponsibilitiesLead all regulatory processes and ensure...


  • Dresden, Deutschland Arevipharma GmbH Vollzeit

    EinleitungDie Arevipharma GmbH ist ein moderner Hersteller pharmazeutischer Wirkstoffe und Zwischenprodukte mit einer nahezu 150-jährigen Tradition. Zu unseren Kunden zählen generische und forschende Pharmaunternehmen auf fünf Kontinenten.For our Regulatory Affairs team, we are looking for a Head of Regulatory Affairs (m/f/d)AufgabenLeadershipOversee and...