Aktuelle Jobs im Zusammenhang mit Head of Regulatory Affairs - Dresden - Arevipharma GmbH


  • Dresden, Deutschland Arevipharma GmbH Vollzeit

    Die Arevipharma GmbH ist ein moderner Hersteller pharmazeutischer Wirkstoffe und Zwischenprodukte mit einer nahezu 150-jährigen Tradition. Zu unseren Kunden zählen generische und forschende Pharmaunternehmen auf fünf Kontinenten. For our **Regulatory Affairs team**, we are looking for a **Head of Regulatory Affairs...


  • Dresden, Sachsen, Deutschland Arevipharma GmbH Vollzeit

    About Arevipharma GmbHA modern manufacturer of pharmaceutical active substances and intermediates with a nearly 150-year-old tradition, serving generic and research-based pharmaceutical companies on five continents.Job SummaryWe are seeking an experienced Head of Regulatory Affairs to lead our regulatory team and ensure compliance with applicable...


  • Dresden, Deutschland Catalyst Life Sciences Vollzeit

    On behalf of a client, we are currently looking for a Regulatory Affairs Specialist (f/m/d) in the greater Dresden area. You will have the opportunity to work with various products and oversee the regulatory approvals. The company is characterized by innovative and high-growth strategies and offers a dynamic work environment with development...


  • Dresden, Deutschland Universitätsklinikum Carl Gustav Carus Vollzeit

    The Else Kröner Fresenius Center for Digital Health (EKFZ), a joint center of the Faculty of Medicine Carl Gustav Carus of the Dresden University of Technology and the University Hospital Dresden, promotes translational and interdisciplinary research in the field of digital medicine and health. The center, which is funded by the Else Kröner Fresenius...


  • Dresden, Sachsen, Deutschland Vality One Recruitment GmbH Vollzeit

    ÜberblickBei Vality One Recruitment GmbH suchen wir einen erfahrenden Regulatory Affairs Manager, der sich auf die strategische Planung von regulatorischen Anforderungen in der pharmazeutischen Entwicklung spezialisiert hat.LohnDer Bruttostundenlohn liegt bei etwa 45 bis 55 € pro Stunde. Insgesamt können wir eine monatliche Nettovergütung von 5500 bis...


  • Dresden, Sachsen, Deutschland Arevipharma GmbH Vollzeit

    We are looking for an experienced Pharmaceutical Regulatory Lead to join our team at Arevipharma GmbH. The ideal candidate will have a strong background in pharmaceutical regulations and experience in managing cross-functional teams.About the JobLead all regulatory processes and ensure compliance with applicable standards.Represent and advocate for the...


  • Dresden, Deutschland Heraeus Holding GmbH Vollzeit

    **Werkstudent Regulatory Affairs (m/w/d)** Standort Dresden - Befristet - Teilzeit**Über Heraeus** Lösungen der Heraeus Gruppe sorgen für schnelleres Internet, befreien Wasser von Keimen und lassen Herzen im richtigen Takt schlagen. Als ein breit diversifiziertes und weltweit führendes Technologie - und Familienunternehmen verbinden wir...


  • Dresden, Deutschland SGK-Life Sciences Vollzeit

    **Wir suchen aktuell**: Regulatory Affairs Spezialist (m/w/d) in Dresden Regulatory Affairs Spezialist (w/m/d) Pharma **Arbeitsort**: Dresden **IHRE AUFGABEN**: Zusammenstellung Unterlagen für internationale Zulassungs - und Registrierungsvorhaben nach Terminvorgabe Koordination und Konsistenz-Check der von den RA-Abteilungen zugelieferten Unterlagen...


  • Dresden, Sachsen, Deutschland FINEOO Inhaber Eric Martin Vollzeit

    FINEOO Inhaber Eric Martin ist ein Unternehmen, das in der Pharmazie tätig ist und sucht nach einem erfahrenen Regulatory Affairs Manager (m/w/d) für seine Niederlassung in Dresden. Als Teil des Teams werden Sie die Regulatorische Begleitung der Arzneimittelentwicklung und Zulassung übernehmen, einschließlich der Ermittlung gesetzlicher Bestimmungen und...


  • Dresden, Deutschland Vality One Recruitment GmbH Vollzeit

    Dein Aufgabengebiet Zuständigkeit für Aufbau, Durchführung und Kontrolle von regulatorischen Anforderung in der pharmazeutischen Entwicklung Gewährleistung, dass regulatorische Vorgaben in die Erstellung und Einreichung von Unterlagen einfließen Befolgung lokaler und globaler Gesetze und Richtlinien zur Medikamentenzulassung Kooperation mit...


  • Dresden, Deutschland Vality One Recruitment GmbH Vollzeit

    Dein Aufgabengebiet Zuständigkeit für Aufbau, Durchführung und Kontrolle von regulatorischen Anforderung in der pharmazeutischen Entwicklung Gewährleistung, dass regulatorische Vorgaben in die Erstellung und Einreichung von Unterlagen einfließen Befolgung lokaler und globaler Gesetze und Richtlinien zur Medikamentenzulassung Kooperation mit...


  • Dresden, Deutschland BioTalent Vollzeit

    **Head of Clinical Operations** BioTalent is partnered with a leader provider of integrated pharmaceutical development services to find a Head of Clinical Operations to join them on a permanent basis at their site in Brandenburg, Germany. Alongside being responsible for the training and development of site staff, the successful incumbent will also be...


  • Dresden, Deutschland DKMS Group gGmbH Vollzeit

    Ein guter Job kann so viel bewirken. Bei uns sogar zweite Lebenschancen! Als internationale gemeinnützige Organisation ist es unser Ziel, weltweit so vielen Blutkrebspatient:innen wie möglich eine zweite Chance auf Leben zu geben und Zugang zu Stammzelltransplantationen zu verschaffen. Um noch mehr Patient:innen zu helfen, brauchen wir regelmäßig...

  • Head of Quality

    vor 7 Monaten


    Dresden, Deutschland PCI Pharma Services Vollzeit

    Life changing therapies. Global impact. Bridge to thousands of biopharma companies and their patients. We are PCI. Our investment is in People who make an impact, drive progress and create a better tomorrow. Our strategy includes building teams across our global network to pioneer and shape the future of PCI. Main Responsabilities: - Management of the...

  • Head of Quality

    vor 3 Wochen


    Dresden, Deutschland PCI Pharma Services Vollzeit

    Life changing therapies. Global impact. Bridge to thousands of biopharma companies and their patients. We are PCI. Our investment is in People who make an impact, drive progress and create a better tomorrow. Our strategy includes building teams across our global network to pioneer and shape the future of PCI. Special Competences: - Management of the...


  • Dresden, Deutschland FERCHAU – Connecting People and Technologies Vollzeit

    Als auf die Energiebranche spezialisierte Personalberatung sind wir exklusiv von unserem Partner mit der Besetzung der Position des Head of Department Power Systems Digitalization (m/w/d) beauftragt. Der zu verantwortende Bereich besteht aus den Abteilungen Asset Management (AM) und Digital System Operation (DSO). Diese setzen auf datengestützte...


  • Dresden, Deutschland SQL Projekt AG Vollzeit

    Head of Professional Services m/w/d Als 'Head of Professional Services' spielst du eine zentrale Rolle in unserem Professional Services Team, das Unternehmen dabei unterstützt, die volle Leistungsfähigkeit unserer Integrationsplattform TRANSCONNECT® auszuschöpfen. In deiner Rolle als Head of Professional Services leitest du ein Team von Expert:innen und...


  • Dresden, Deutschland ITC AG Vollzeit

    Die **SBU - Sächsische Baustoffunion **sucht zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen **Head of Projektmanagement** (m/w/d). Die SBU ist Teil eines Konzerns und übernimmt in ihrer Rolle auch für verbundene Unternehmen wie die ITC AG kaufmännische und organisatorische Aufgaben und Projekte. In dieser verantwortungsvollen und vielseitigen Position sind Sie...


  • Dresden, Deutschland Linde GmbH, Linde Engineering Vollzeit

    Linde GmbH, Linde Engineering **Head of Project Management (M/F/d)** Dresden, Germany|req11045 **What you will enjoy doing** - As Head of Project Management you have full responsibility for personnel and project results - You manage and supervise project related tasks including planning, coordination and control of schedule, cost and HSE for all...


  • Dresden, Deutschland Sunfire Vollzeit

    ❮❯Head of Facility Management - Divisionsleitung / Bauprojekte / TGA (w/m/d) Über das Unternehmen Wir brennen für das, was wir tun. Unsere Vision: Die Welt von fossilen Brennstoffen befreien. Mit unseren innovativen Wasserstofftechnologien helfen wir großen Industrieun...

Head of Regulatory Affairs

vor 2 Monaten


Dresden, Deutschland Arevipharma GmbH Vollzeit

Die Arevipharma GmbH ist ein moderner Hersteller pharmazeutischer Wirkstoffe und Zwischenprodukte mit einer nahezu 150-jährigen Tradition. Zu unseren Kunden zählen generische und forschende Pharmaunternehmen auf fünf Kontinenten.

For our Regulatory Affairs team, we are looking for a Head of Regulatory Affairs (m/f/d)

Aufgaben

Leadership

  • Oversee and manage the Regulatory Affairs team, providing both functional and disciplinary leadership for on-site and remote employees, as well as team members across different locations and affiliates.
  • Train and mentor team members, ensuring alignment with regulatory standards andorganizational objectives.

Responsibilities

  • Lead all regulatory processes and ensure compliance with applicable standards.
  • Develop and implement regulatory strategies, setting clear timelines and priorities to meet regulatory deadlines effectively.
  • Drive continuous improvement, optimization, and digitalization initiatives within the Regulatory Affairs department.
  • Act as the main regulatory liaison for stakeholders to ensure alignment on strategic decisions and organizational objectives.
  • Represent and advocate for the company’s interests in dealings with regulatory bodies and key stakeholders.
  • Independently manage regulatory projects, consolidating data from various departments to produce regulatory reports and dossier sections.
  • Prepare and update active substance dossiers (including QOS) following
Qualifikation

Candidate Profile

  • Completed university degree (preferably as a pharmacist or chemist), ideally with a Ph.D. and a Masters in Drug Regulatory Affairs.
  • Minimum of 5 years of experience in Drug Regulatory Affairs.
  • Demonstrated experience in team and personnel management.
  • Proficient in English and German (fluency required); additional languages such as French or Spanish are an advantage.
Benefits

Finanzielle Unterstützung

Bei uns erhalten Sie verschiedene steuerbegünstigte Leistungen sowie Zuschüsse etwa zum Kita-Beitrag.

Entspannung

Urlaub ist wichtig. Denn nur, wer sich Auszeiten gönnt, bleibt gesund. Deshalb haben Sie bei uns einen Urlaubsanspruch von bis zu 30 Tagen.

Betriebliche Altersvorsorge

Damit Sie im Alter abgesichert sind, zahlen wir einen höheren Zuschuss als gesetzlich vorgeschrieben.

Weiterbildung

Wir fördern Ihre Neugier und geben Ihnen die Möglichkeit, sich zu verschiedenen Themen weiterzubilden.

Gesund bleiben – wir fördern

Ihre Gesundheit liegt uns am Herzen. Deshalb haben wir ein betriebliches Gesundheitsmanagement.Und: Getränke erhalten Sie kostenlos.

Flexible Arbeitszeiten

Wo möglich, können Sie Ihren Arbeitsalltag gerne flexibel gestalten.

Konnten wir Ihr Interesse wecken? Dann senden Sie bitte Ihre Bewerbungsunterlagen (Anschreiben inkl. Gehaltsangabe, Lebenslauf, Zeugnisse) per E-Mail zu.