Head of Regulatory Affairs

vor 1 Monat


Dresden, Deutschland Arevipharma GmbH Vollzeit

Did you have a completed university degree (preferably as a pharmacist or chemist), ideally with a Ph.D. and a Master’s degree in drug regulatory affairs?
Personally, you impress with your high motivation and adaptability to changing requirements.
Your strong communication skills and enthusiasm complete your profile.

**Rahmendaten**:

- Start**:ab sofort**:

- Anstellungsart**:unbefristet**:

- Standort**:Radebeul bei Dresden**:

- Einstiegslevel**:Berufserfahren**:

- Arbeitszeit**:Vollzeit 39h/Woche**:

- Bewerbungsfrist**: 30.11.2024**
- IHRE AUFGABEN ALS

**HEAD OF REGULATORY AFFAIRS (M/F/D)**:

- Oversee and manage the Regulatory Affairs team, providing both functional and disciplinary
leadership for on-site and remote employees, as well as team members across different
locations and affiliates.
- Train and mentor team members, ensuring alignment with regulatory standards and
organizational objectives.
- Lead all regulatory processes and ensure compliance with applicable standards.
- Develop and implement regulatory strategies, setting clear timelines and priorities to meet
regulatory deadlines effectively.
- Drive continuous improvement, optimization, and digitalization initiatives within the
Regulatory Affairs department.
- Act as the main regulatory liaison for stakeholders to ensure alignment on strategic decisions
and organizational objectives.
- Represent and advocate for the company’s interests in dealings with regulatory bodies and
key stakeholders.
- Independently manage regulatory projects, consolidating data from various departments to
produce regulatory reports and dossier sections.
- Prepare and update active substance dossiers (including QOS) following international
guidelines, regulatory requirements, and client specifications.
- SIE BRINGEN MIT

**IHR PROFIL**:

- Completed university degree (preferably as a pharmacist or chemist), ideally with a Ph.D. and a
Masters in Drug Regulatory Affairs.
- Minimum of 5 years of experience in Drug Regulatory Affairs.
- Demonstrated experience in team and personnel management.
- Proficient in English and German (fluency required); additional languages such as French or
Spanish are an advantage.
- BENEFITS

**UNSERE LEISTUNGEN FÜR SIE**:
**1**

FINANZIELLE UNTERSTÜTZUNG
- Bei uns erhalten Sie verschiedene steuerbegünstigte Leistungen sowie Zuschüsse etwa zum Kita-Beitrag.

**2**

FLEXIBLE ARBEITSZEITEN
- Wo möglich, können Sie Ihren Arbeitsalltag gerne flexibel gestalten.

**3**

WEITERBILDUNG
- Wir fördern Ihre Neugier und geben Ihnen die Möglichkeit, sich in Ihrem Fachgebiet entsprechend weiterzubilden.

**4**

BETRIEBLICHE ALTERSVORSORGE
- Damit Sie im Alter abgesichert sind, zahlen wir einen höheren Zuschuss als gesetzlich vorgeschrieben.

**5**

GESUND BLEIBEN
- Wir bieten Massagen im Haus, kostenlose Getränke sowie frisches Obst.

**6**

ERHOLUNG
- Urlaub ist wichtig. Denn nur, wer sich Auszeiten gönnt, bleibt gesund. Deshalb haben Sie bei uns einen Urlaubsanspruch von bis zu 30 Tagen.

**WEITERBILDUNG**:

Wir fördern Ihre Neugier und geben Ihnen die Möglichkeit, sich zu
verschiedenen Themen weiterzubilden.

**DIE NÄCHSTEN SCHRITTE**:
BEWERBUNG
PRÜFUNG & VORAUSWAHL
- Sobald der Personal
- sowie Fachbereich Ihre Bewerbung gesichtet haben, melden wir uns bei Ihnen mit einem Feedback zu Ihrer Bewerbung.
- WEITERES VORGEHEN
- Ihre Bewerbung hat uns neugierig gemacht. Dann vereinbaren wir mit Ihnen ein persönliches Kennenlerngespräch oder benachrichtigen Sie zum weiteren Vorgehen.
- FRAGEN?
- Haben Sie Fragen zur Bewerbung, der ausgeschriebenen Stelle oder uns als Arbeitgeber? Dann nehmen Sie gerne Kontakt mit uns auf.
- KONTAKT

**HABEN SIE FRAGEN?**:
Haben Sie Fragen zur Bewerbung, der ausgeschriebenen Stelle oder uns als Arbeitgeber? Dann nehmen Sie gerne Kontakt mit uns auf.

**Bärbel Starke // Victoria Porst**
Personalleiterin // Personalreferentin
0351 - 8314 - 1963 // 2218



  • Dresden, Deutschland Arevipharma GmbH Vollzeit

    Die Arevipharma GmbH ist ein moderner Hersteller pharmazeutischer Wirkstoffe und Zwischenprodukte mit einer nahezu 150-jährigen Tradition. Zu unseren Kunden zählen generische und forschende Pharmaunternehmen auf fünf Kontinenten.Für unser Regulatory Affairs Team suchen wir einen Head of Regulatory Affairs (m/w/d)APCT1_DE


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  • Dresden, Sachsen, Deutschland Arevipharma GmbH Vollzeit

    About Arevipharma GmbHA modern manufacturer of pharmaceutical active substances and intermediates with a nearly 150-year-old tradition, serving generic and research-based pharmaceutical companies on five continents.Job SummaryWe are seeking an experienced Head of Regulatory Affairs to lead our regulatory team and ensure compliance with applicable...


  • Dresden, Sachsen, Deutschland Arevipharma GmbH Vollzeit

    Job OverviewArevipharma GmbH seeks a seasoned Head of Regulatory Affairs to lead our Regulatory Affairs team. This key role oversees all regulatory processes, ensuring compliance with applicable standards and driving continuous improvement initiatives within the department.About the RoleThis is a leadership position that requires experience in team...


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    Die Arevipharma GmbH ist ein moderner Hersteller pharmazeutischer Wirkstoffe und Zwischenprodukte mit einer nahezu 150-jährigen Tradition. Zu unseren Kunden zählen generische und forschende Pharmaunternehmen auf fünf Kontinenten.Für unser Regulatory Affairs Team suchen wir einen Head of Regulatory Affairs (m/w/d)LeiterschaftBeaufsichtigung und Leitung...