Head of Regulatory Affairs

vor 15 Stunden


Dresden, Deutschland Arevipharma GmbH Vollzeit

Did you have a completed university degree (preferably as a pharmacist or chemist), ideally with a Ph.D. and a Master’s degree in drug regulatory affairs?
Personally, you impress with your high motivation and adaptability to changing requirements.
Your strong communication skills and enthusiasm complete your profile.

**Rahmendaten**:

- Start**:ab sofort**:

- Anstellungsart**:unbefristet**:

- Standort**:Radebeul bei Dresden**:

- Einstiegslevel**:Berufserfahren**:

- Arbeitszeit**:Vollzeit 39h/Woche**:

- Bewerbungsfrist**: 30.11.2024**
- IHRE AUFGABEN ALS

**HEAD OF REGULATORY AFFAIRS (M/F/D)**:

- Oversee and manage the Regulatory Affairs team, providing both functional and disciplinary
leadership for on-site and remote employees, as well as team members across different
locations and affiliates.
- Train and mentor team members, ensuring alignment with regulatory standards and
organizational objectives.
- Lead all regulatory processes and ensure compliance with applicable standards.
- Develop and implement regulatory strategies, setting clear timelines and priorities to meet
regulatory deadlines effectively.
- Drive continuous improvement, optimization, and digitalization initiatives within the
Regulatory Affairs department.
- Act as the main regulatory liaison for stakeholders to ensure alignment on strategic decisions
and organizational objectives.
- Represent and advocate for the company’s interests in dealings with regulatory bodies and
key stakeholders.
- Independently manage regulatory projects, consolidating data from various departments to
produce regulatory reports and dossier sections.
- Prepare and update active substance dossiers (including QOS) following international
guidelines, regulatory requirements, and client specifications.
- SIE BRINGEN MIT

**IHR PROFIL**:

- Completed university degree (preferably as a pharmacist or chemist), ideally with a Ph.D. and a
Masters in Drug Regulatory Affairs.
- Minimum of 5 years of experience in Drug Regulatory Affairs.
- Demonstrated experience in team and personnel management.
- Proficient in English and German (fluency required); additional languages such as French or
Spanish are an advantage.
- BENEFITS

**UNSERE LEISTUNGEN FÜR SIE**:
**1**

FINANZIELLE UNTERSTÜTZUNG
- Bei uns erhalten Sie verschiedene steuerbegünstigte Leistungen sowie Zuschüsse etwa zum Kita-Beitrag.

**2**

FLEXIBLE ARBEITSZEITEN
- Wo möglich, können Sie Ihren Arbeitsalltag gerne flexibel gestalten.

**3**

WEITERBILDUNG
- Wir fördern Ihre Neugier und geben Ihnen die Möglichkeit, sich in Ihrem Fachgebiet entsprechend weiterzubilden.

**4**

BETRIEBLICHE ALTERSVORSORGE
- Damit Sie im Alter abgesichert sind, zahlen wir einen höheren Zuschuss als gesetzlich vorgeschrieben.

**5**

GESUND BLEIBEN
- Wir bieten Massagen im Haus, kostenlose Getränke sowie frisches Obst.

**6**

ERHOLUNG
- Urlaub ist wichtig. Denn nur, wer sich Auszeiten gönnt, bleibt gesund. Deshalb haben Sie bei uns einen Urlaubsanspruch von bis zu 30 Tagen.

**WEITERBILDUNG**:

Wir fördern Ihre Neugier und geben Ihnen die Möglichkeit, sich zu
verschiedenen Themen weiterzubilden.

**DIE NÄCHSTEN SCHRITTE**:
BEWERBUNG
PRÜFUNG & VORAUSWAHL
- Sobald der Personal
- sowie Fachbereich Ihre Bewerbung gesichtet haben, melden wir uns bei Ihnen mit einem Feedback zu Ihrer Bewerbung.
- WEITERES VORGEHEN
- Ihre Bewerbung hat uns neugierig gemacht. Dann vereinbaren wir mit Ihnen ein persönliches Kennenlerngespräch oder benachrichtigen Sie zum weiteren Vorgehen.
- FRAGEN?
- Haben Sie Fragen zur Bewerbung, der ausgeschriebenen Stelle oder uns als Arbeitgeber? Dann nehmen Sie gerne Kontakt mit uns auf.
- KONTAKT

**HABEN SIE FRAGEN?**:
Haben Sie Fragen zur Bewerbung, der ausgeschriebenen Stelle oder uns als Arbeitgeber? Dann nehmen Sie gerne Kontakt mit uns auf.

**Bärbel Starke // Victoria Porst**
Personalleiterin // Personalreferentin
0351 - 8314 - 1963 // 2218



  • Dresden, Deutschland Arevipharma GmbH Vollzeit

    Die Arevipharma GmbH ist ein moderner Hersteller pharmazeutischer Wirkstoffe und Zwischenprodukte mit einer nahezu 150-jährigen Tradition. Zu unseren Kunden zählen generische und forschende Pharmaunternehmen auf fünf Kontinenten. For our Regulatory Affairs team, we are looking for a Head of Regulatory Affairs (m/f/d) Aufgaben Leadership Oversee and...


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  • Dresden, Sachsen, Deutschland ROTOP Pharmaka GmbH Vollzeit

    Über unsWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager, der sich auf die Entwicklung, Implementierung und Überwachung regulatorischer Prozesse und Anforderungen in der pharmazeutischen Entwicklung spezialisiert hat. Als Teil unseres international agierenden Unternehmens ROTOP Pharmaka GmbH wirst du die regulatorischen Inputs und Anforderungen für...


  • Dresden, Sachsen, Deutschland ROTOP Pharmaka GmbH Vollzeit

    Über unsWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager, der unsere Zulassungsprozesse in der pharmazeutischen Entwicklung unterstützt. Als Teil unseres international agierenden Unternehmens ROTOP Pharmaka GmbH, wirst du eine zukunftssichere Branche mit modernen Arbeitsumgebungen erleben.Deine AufgabenVerantwortlich für die Entwicklung,...


  • Dresden, Sachsen, Deutschland ROTOP Pharmaka GmbH Vollzeit

    Über unsWir suchen einen motivierten und erfahrenen Regulatory Affairs Manager, der sich unserer Mission anschließen möchte, innovative Lösungen für die pharmazeutische Industrie zu entwickeln. Als Teil unseres Teams werden Sie an der Entwicklung, Implementierung und Überwachung regulatorischer Prozesse/ Anforderungen in der pharmazeutischen...


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  • Dresden, Sachsen, Deutschland Vality One Recruitment GmbH Vollzeit

    Vality One Recruitment GmbH is seeking a highly motivated and experienced Regulatory Affairs Specialist to join our client's global team in the dynamic pharmaceutical industry. In this role, you will play a crucial part in ensuring regulatory compliance throughout the pharmaceutical development process. Your expertise will be instrumental in navigating...


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    Über unsWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager, der sich auf die Entwicklung, Implementierung und Überwachung regulatorischer Prozesse/ Anforderungen in der pharmazeutischen Entwicklung spezialisiert hat. Als Teil unseres international agierenden Unternehmens ROTOP Pharmaka GmbH, bist du verantwortlich für die Sicherstellung der...


  • Dresden, Sachsen, Deutschland ROTOP Pharmaka GmbH Vollzeit

    Über unsWir bieten eine zukunftssichere Tätigkeit in einem international agierenden Unternehmen. Als Regulatory Affairs Manager erwarten dich herausfordernde Aufgaben, flexible Arbeitszeitmodelle und attraktive Benefits für eine optimale Work-Life-Balance.Warum wir?Eine unbefristete Tätigkeit in einem international agierenden Unternehmen und einer...


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  • Dresden, Sachsen, Deutschland ROTOP Pharmaka GmbH Vollzeit

    Über unsWir suchen einen motivierten und erfahrenen Regulatory Affairs Manager, der sich für die Entwicklung und Implementierung regulatorischer Prozesse begeistert. Als Teil unseres international agierenden Unternehmens ROTOP Pharmaka GmbH wirst du Teil eines dynamischen Teams sein, das sich auf die Entwicklung und Herstellung von Arzneimitteln...


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  • Dresden, Sachsen, Deutschland Vality One Recruitment GmbH Vollzeit

    Deine AufgabenAls Regulatory Affairs Manager bist du für die Umsetzung von regulatorischen Anforderungen in der pharmazeutischen Entwicklung verantwortlich. Du sicherst, dass regulatorische Vorgaben in die Erstellung und Einreichung von Unterlagen einfließen.Deine QualifikationenAbgeschlossenes Studium im naturwissenschaftlichen BereichMin. 2 Jahre...


  • Dresden, Deutschland Personalwerk Sourcing GmbH Vollzeit

    Nice to meet you! We are Personalwerk Sourcing, specialized on professional, holistic HR consulting. Being a competence area of the Personalwerk Group, our team of over 300 employees offers cutting-edge HR marketing know-how. From advertising to employer branding to recruiting: We provide 360 degree advice. But now to the most important part: Your new...


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