Regulatory Affairs Manager

vor 2 Monaten

Dresden, Deutschland ROTOP Pharmaka GmbH Vollzeit
Über uns

Möchtest du Teil eines international agierenden Unternehmens in einer zukunftssicheren Branche werden? Wir bieten eine unbefristete Tätigkeit in einem modernen Arbeitsumfeld mitten im Grünen. Als Regulatory Affairs Manager (m/w/d) erwarten dich herausfordernde Aufgaben, flexible Arbeitszeitmodelle und attraktive Benefits für eine optimale Work-Life-Balance.

Warum wir?

  • Eine unbefristete Tätigkeit in einem international agierenden Unternehmen und einer zukunftssicheren Branche
  • Beste Vereinbarkeit von Familie und Beruf durch flexible Arbeitszeitmodelle
  • 30 Urlaubstage
  • 10 bezahlte Kind-Kranktage
  • Moderner Arbeitsplatz (z.B. höhenverstellbare Schreibtische) mitten im Grünen
  • Kantinenzuschuss, Firmenparkplatz und E-Charging Möglichkeiten
  • 3 Kulanztage/ K.O.-Tage
  • Job-Rad und Jobticket
  • Teambildende Firmenevents
  • Unfallversicherung auch für den privaten Bereich
  • Vielfältige Karriere- und Entwicklungsmöglichkeiten u.v.m
Deine Aufgaben

  • Verantwortlich für die Entwicklung, Implementierung und Überwachung regulatorischer Prozesse/ Anforderungen in der pharmazeutischen Entwicklung
  • Sicherstellung der regulatorischen Inputs und Anforderungen für die Dossier-Erstellung und Einreichungen
  • Einhaltung nationaler und internationaler Vorschriften, Richtlinien und Gesetze in Bezug auf Arzneimittelzulassung
  • Zusammenarbeit mit internen Projektteams sowie internationalen Kunden und Partnern
  • Aktuelle Trends im Bereich Regulatory Affairs aufstellen und auswerten
Dein Profil

  • 2-3 Jahre Berufserfahrungen im Bereich Regulatory Affairs in der Industrie
  • Regulatorische Erfahrung mit APIs/ Arzneimittelvorläufern und Arzneimittelprodukten, Radiopharmazeutika (idealerweise im Bereich der Nuklearmedizin)
  • Erfahrung mit DMF/ ASMF sowie mit Vorschriften/ Anforderungen für klinische Prüfprodukte (USA/ EU)
  • Kenntnisse im Bereich der Arzneimittelzulassung in den USA als auch in der EU und im Projektmanagement
  • Englischkenntnisse von Vorteil
Dein Team

Wir sind hoch motiviert und ambitioniert, das CDMO (Contract Development and Manufacturing Organization) Geschäft der ROTOP auszubauen und freuen uns auf deine kommunikationsstarke Unterstützung. Als Regulatory Affairs Manager (m/w/d) und als Bindeglied zwischen dem eigenen Team, den verschiedenen Abteilungen sowie den externen Kunden bereitet es dir Freude, als interner Dienstleister zu fungieren.

Interessiert? Dann sende bitte deine Bewerbungsunterlagen unter Angabe der Gehaltsvorstellung und deinem frühestmöglichen Eintrittstermin per E-Mail z.Hd. Sven Schäfer an bewerbung@rotop-pharmaka.de

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 4 Wochen

    Dresden, Sachsen, Deutschland ROTOP Pharmaka GmbH Vollzeit

    Über unsWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager, der sich auf die Entwicklung, Implementierung und Überwachung regulatorischer Prozesse und Anforderungen in der pharmazeutischen Entwicklung spezialisiert hat. Als Teil unseres international agierenden Unternehmens ROTOP Pharmaka GmbH wirst du die regulatorischen Inputs und Anforderungen für...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 4 Wochen

    Dresden, Sachsen, Deutschland ROTOP Pharmaka GmbH Vollzeit

    Über unsWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager, der unsere Zulassungsprozesse in der pharmazeutischen Entwicklung unterstützt. Als Teil unseres international agierenden Unternehmens ROTOP Pharmaka GmbH, wirst du eine zukunftssichere Branche mit modernen Arbeitsumgebungen erleben.Deine AufgabenVerantwortlich für die Entwicklung,...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 4 Wochen

    Dresden, Sachsen, Deutschland ROTOP Pharmaka GmbH Vollzeit

    Über unsWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager, der sich auf die Entwicklung, Implementierung und Überwachung regulatorischer Prozesse/ Anforderungen in der pharmazeutischen Entwicklung spezialisiert hat. Als Teil unseres international agierenden Unternehmens ROTOP Pharmaka GmbH, bist du verantwortlich für die Sicherstellung der...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 1 Monat

    Dresden, Sachsen, Deutschland Vality One Recruitment GmbH Vollzeit

    Deine AufgabenAls Regulatory Affairs Manager bist du für die Umsetzung von regulatorischen Anforderungen in der pharmazeutischen Entwicklung verantwortlich. Du sicherst, dass regulatorische Vorgaben in die Erstellung und Einreichung von Unterlagen einfließen.Deine QualifikationenAbgeschlossenes Studium im naturwissenschaftlichen BereichMin. 2 Jahre...

  • Head of Regulatory Affairs

    Vor 4 Tagen

    Dresden, Deutschland Arevipharma GmbH Vollzeit

    Über uns Einleitung Die Arevipharma GmbH ist ein moderner Hersteller pharmazeutischer Wirkstoffe und Zwischenprodukte mit einer nahezu 150-jährigen Tradition. Zu unseren Kunden zählen generische und forschende Pharmaunternehmen auf fünf Kontinenten. For our Regulatory Affairs team , we are looking for a Head of Regulatory Affairs (m/f/d) Aufgaben...

  • Head of Regulatory Affairs

    Vor 3 Tagen

    Dresden, Deutschland Arevipharma GmbH Vollzeit

    Einleitung Die Arevipharma GmbH ist ein moderner Hersteller pharmazeutischer Wirkstoffe und Zwischenprodukte mit einer nahezu 150-jährigen Tradition. Zu unseren Kunden zählen generische und forschende Pharmaunternehmen auf fünf Kontinenten. For our Regulatory Affairs team , we are looking for a Head of Regulatory Affairs (m/f/d) Aufgaben Leadership...

  • Head of Regulatory Affairs

    Vor 5 Tagen

    Dresden, Deutschland Arevipharma GmbH Vollzeit

    Einleitung Die Arevipharma GmbH ist ein moderner Hersteller pharmazeutischer Wirkstoffe und Zwischenprodukte mit einer nahezu 150-jährigen Tradition. Zu unseren Kunden zählen generische und forschende Pharmaunternehmen auf fünf Kontinenten. For our Regulatory Affairs team , we are looking for a Head of Regulatory Affairs (m/f/d) Aufgaben Leadership...

  • Head of Regulatory Affairs

    Vor 5 Tagen

    Dresden, Deutschland Arevipharma GmbH Vollzeit

    Über uns Einleitung Die Arevipharma GmbH ist ein moderner Hersteller pharmazeutischer Wirkstoffe und Zwischenprodukte mit einer nahezu 150-jährigen Tradition. Zu unseren Kunden zählen generische und forschende Pharmaunternehmen auf fünf Kontinenten. For our Regulatory Affairs team , we are looking for a Head of Regulatory Affairs (m/f/d) Aufgaben...

  • Head of Regulatory Affairs

    Vor 2 Tagen

    Dresden, Deutschland Arevipharma GmbH Vollzeit

    EinleitungDie Arevipharma GmbH ist ein moderner Hersteller pharmazeutischer Wirkstoffe und Zwischenprodukte mit einer nahezu 150-jährigen Tradition. Zu unseren Kunden zählen generische und forschende Pharmaunternehmen auf fünf Kontinenten.For our Regulatory Affairs team, we are looking for a Head of Regulatory Affairs (m/f/d)AufgabenLeadershipOversee and...

  • Head of Regulatory Affairs

    Vor 6 Tagen

    Dresden, Deutschland Arevipharma GmbH Vollzeit

    EinleitungDie Arevipharma GmbH ist ein moderner Hersteller pharmazeutischer Wirkstoffe und Zwischenprodukte mit einer nahezu 150-jährigen Tradition. Zu unseren Kunden zählen generische und forschende Pharmaunternehmen auf fünf Kontinenten.For our Regulatory Affairs team, we are looking for a Head of Regulatory Affairs (m/f/d)AufgabenLeadershipOversee and...

  • Head of Regulatory Affairs

    Vor 6 Tagen

    Dresden, Deutschland Arevipharma GmbH Vollzeit

    EinleitungDie Arevipharma GmbH ist ein moderner Hersteller pharmazeutischer Wirkstoffe und Zwischenprodukte mit einer nahezu 150-jährigen Tradition. Zu unseren Kunden zählen generische und forschende Pharmaunternehmen auf fünf Kontinenten.For our Regulatory Affairs team, we are looking for a Head of Regulatory Affairs (m/f/d)AufgabenLeadershipOversee and...

  • Head of Regulatory Affairs

    vor 2 Wochen

    Dresden, Deutschland Arevipharma GmbH Vollzeit

    Did you have a completed university degree (preferably as a pharmacist or chemist), ideally with a Ph.D. and a Master’s degree in drug regulatory affairs? Personally, you impress with your high motivation and adaptability to changing requirements. Your strong communication skills and enthusiasm complete your profile. **Rahmendaten**: - Start**:ab...

  • Head of Regulatory Affairs

    Vor 5 Tagen

    Dresden, Deutschland Arevipharma GmbH Vollzeit

    EinleitungDie Arevipharma GmbH ist ein moderner Hersteller pharmazeutischer Wirkstoffe und Zwischenprodukte mit einer nahezu 150-jährigen Tradition. Zu unseren Kunden zählen generische und forschende Pharmaunternehmen auf fünf Kontinenten.For our Regulatory Affairs team, we are looking for a Head of Regulatory Affairs...

  • Head of Regulatory Affairs

    Vor 5 Tagen

    dresden, Deutschland Arevipharma GmbH Vollzeit

    EinleitungDie Arevipharma GmbH ist ein moderner Hersteller pharmazeutischer Wirkstoffe und Zwischenprodukte mit einer nahezu 150-jährigen Tradition. Zu unseren Kunden zählen generische und forschende Pharmaunternehmen auf fünf Kontinenten.For our Regulatory Affairs team, we are looking for a Head of Regulatory Affairs (m/f/d)AufgabenLeadershipOversee and...

  • Head of Regulatory Affairs

    vor 2 Wochen

    Dresden, Deutschland Arevipharma GmbH Vollzeit

    Die Arevipharma GmbH ist ein moderner Hersteller pharmazeutischer Wirkstoffe und Zwischenprodukte mit einer nahezu 150-jährigen Tradition. Zu unseren Kunden zählen generische und forschende Pharmaunternehmen auf fünf Kontinenten. For our Regulatory Affairs team, we are looking for a Head of Regulatory Affairs (m/f/d) Aufgaben Leadership Oversee and...

  • Head of Regulatory Affairs

    vor 2 Wochen

    Dresden, Deutschland Arevipharma GmbH Vollzeit

    Die Arevipharma GmbH ist ein moderner Hersteller pharmazeutischer Wirkstoffe und Zwischenprodukte mit einer nahezu 150-jährigen Tradition. Zu unseren Kunden zählen generische und forschende Pharmaunternehmen auf fünf Kontinenten. For our Regulatory Affairs team, we are looking for a Head of Regulatory Affairs (m/f/d) Aufgaben Leadership Oversee and...

  • Head of Regulatory Affairs

    vor 2 Wochen

    Dresden, Deutschland Arevipharma GmbH Vollzeit

    Die Arevipharma GmbH ist ein moderner Hersteller pharmazeutischer Wirkstoffe und Zwischenprodukte mit einer nahezu 150-jährigen Tradition. Zu unseren Kunden zählen generische und forschende Pharmaunternehmen auf fünf Kontinenten.For our Regulatory Affairs team, we are looking for a Head of Regulatory Affairs (m/f/d)AufgabenLeadershipOversee and manage the...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 3 Wochen

    Dresden, Sachsen, Deutschland Vality One Recruitment GmbH Vollzeit

    Ihre AufgabenbereicheVerantwortlich für die Einhaltung von regulatorischen Anforderungen auf der pharmazeutischen EntwicklungsebeneDie Integration von regulatorischen Anforderungen in die Erstellung und Einreichung von Unterlagen sicherzustellenDie Einhaltung lokaler und globaler Gesetze und Richtlinien zur Medikamentenzulassung sicherzustellenKooperation...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 4 Wochen

    Dresden, Sachsen, Deutschland Vality One Recruitment GmbH Vollzeit

    Dein AufgabengebietVerantwortung für die Umsetzung und Kontrolle von regulatorischen Anforderungen in der pharmazeutischen EntwicklungÜberprüfung, dass regulatorische Vorgaben in die Erstellung und Einreichung von Unterlagen einfließenUmsetzung lokaler und globaler Gesetze und Richtlinien zur MedikamentenzulassungKooperation mit hausinternen Teams und...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 4 Wochen

    Dresden, Sachsen, Deutschland Vality One Recruitment GmbH Vollzeit

    Dein AufgabengebietVerantwortung für die Entwicklung und Umsetzung von Strategien zur Erfüllung regulatorischer Anforderungen in der pharmazeutischen IndustrieÜberwachung und Gewährleistung, dass regulatorische Vorgaben in die Erstellung und Einreichung von Unterlagen einfließenKooperation mit internen Teams und externen Partnern zur Umsetzung lokaler...