Quality on the Floor Person

vor 4 Monaten

Marburg, Deutschland CSL Behring Vollzeit

Für unseren Bereich Quality Assurance in Marburg suchen wir aktuell eine/n

Quality on the Floor Person (m/w/x)

R-238283

Vollzeit /befristet / Tarif 7

Interner Titel: Quality on the Floor Person Bulk

Internes Ausschreibungsende: 06.08.2024

Die Aufgaben umfassen die Überprüfung kritischer Prozessschritte und Dokumentationen gemäß GMP-Richtlinien und SOPs, um die Qualität und Vollständigkeit sicherzustellen, sowie die direkte Kommunikation mit dem Produktionspersonal zur Gewährleistung der Einhaltung von Standards und zur Durchführung notwendiger Korrekturen. Als QA-Ansprechpartner vor Ort sind sie zudem verantwortlich für die Bewertung von Proben, die Überwachung von CAPAs und Änderungsanträgen sowie die Teilnahme an Besprechungen, um die Einhaltung der Qualitätsstandards zu unterstützen und zu verbessern. Die Position berichtet an den Teamlead Quality on the Floor.

Die Position

  • Überprüfen von kritischen Prozessschritten vor Ort gemäß SOP und Checkliste
  • Plausibilitätsprüfung von Kommentierungen im Chargenprotokoll und ggf. weitere Veranlassung
  • Überprüfen von Chargenprotokollen, Logbüchern, Reinigungsprotokollen, Reinigungs- und Pufferaufträge bei MES und ggf. weiteren Dokumenten auf korrekte GMP-Dokumentation und Vollständigkeit gemäß SOP 500035. Direkte und sofortige

Rückmeldung an das Produktionspersonal und ggf. Veranlassen der Korrekturen.

  • Ansprechpartner der Produktion vor Ort bei Fragen zum Chargenprotokoll
  • Dokumentation von Auffälligkeiten vor Ort
  • Sicherstellen und Erfassen der vor Ort verfügbaren Daten und Weitergabe an den
  • Vorgesetzten/QA Manager.
  • Überprüfen und Bewerten des Probenzugs
  • Bewertung der kommentierten Chartrecorderalarme
  • Überprüfen und Bewerten des Probentransports
  • Nachverfolgen und/oder Umsetzung von CAPAs im Betrieb bzw. betriebsübergreifend
  • Kontrolle der Umsetzung von Änderungsanträgen
  • Teilnahme an Besprechungen und Abstimmung mit der jeweiligen

(Schicht)gruppe als QA-Ansprechpartner vor Ort bei Fragestellungen durch das

Produktionspersonal

  • Durchführen von Begehungen gemäß Vorgaben
  • Beurteilung des Status von Räumen, Geräten, Anlagen, Kennzeichnung, Reinigung gemäß Checkliste
  • Überprüfen von Chargenprotokollen auf korrekte GMP-Dokumentation und Vollständigkeit sowie Einhaltung der technischen Prozessparameter im Abgleich zu Produktions- und Fertigungsvorschriften sowie Checklisten und SOPs.
  • Plausibilitätsprüfung von Kommentierungen im Chargenprotokoll.

Ihre Fähigkeiten und Erfahrungen

  • i.d.R. 3,5 jährige Berufsausbildung z.B. zum Pharmakanten
  • 1-3 Jahre Berufserfahrung
  • Kenntnisse Datenbanken, GMP Kenntnisse,
  • Vertiefte Kenntnisse in der
  • Qualitätssicherung
  • Bereitschaft zur Schichtarbeit

Unsere Vergünstigungen und Zusatzleistungen

  • Sehr gute Verdienstmöglichkeiten und Zusatzleistungen im Tarifvertrag der chemischen Industrie in Hessen (inkl. Weihnachts-, Urlaubsgeld und freiwillige Bonuszahlungen).   
  • Zwei zusätzliche Urlaubstage für Ihr persönliches Wohlbefinden.   
  • CSL subventionierte Kantine mit drei verschiedenen Hauptgängen, Desserts und Snacks.  

Weitere Informationen finden Sie nachfolgend unter dem Punkt ‘Was wir bieten’   

Bitte bewerben Sie sich online mit Ihren vollständigen Bewerbungsunterlagen (Lebenslauf und Zeugnisse) sowie Ihren Gehaltsvorstellungen. Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung

Der Befristung liegt ein Sachgrund zu Grunde. Die Besetzung der Stelle kann daher nur im Rahmen des Abschlusses eines entsprechend befristeten Arbeitsvertrags erfolgen. Dies gilt auch für interne Bewerbungen, die derzeit über einen unbefristeten Arbeitsvertrag verfügen. 

Our Benefits

We encourage you to make your well-being a priority. It’s important and so are you. Learn more about how we care at CSL.

About CSL Behring

CSL Behring is a global leader in developing and delivering high-quality medicines that treat people with rare and serious diseases. Our treatments offer promise for people in more than 100 countries living with conditions in the immunology, hematology, cardiovascular and metabolic, respiratory, and transplant therapeutic areas. Learn more about CSL Behring.

We want CSL to reflect the world around us

As a global organisation with employees in 35+ countries, CSL embraces diversity and inclusion. Learn more about Diversity & Inclusion at CSL.

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    Marburg, Deutschland CSL Behring Vollzeit

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  • Senior Manager, R&D Quality

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    Marburg, Deutschland CSL Vollzeit

    For our R&D Quality Management in Marburg we are currently looking for a: Senior Manager, R&D Quality (m/f/d) – R-229349 (fulltime / unlimited / non-tariff Level 7/ Expiration Date: 07.05.2024) What you can expect: Manage integration of R&D quality systems, policies and procedures in line with CSL Global Quality Management System (QMS) for Product...

  • Senior Manager, R&D Quality Lead

    vor 1 Monat

    Marburg an der Lahn, Hessen, Deutschland CSL Vollzeit

    Job DescriptionWe are seeking a highly skilled Senior Manager, R&D Quality to join our team at CSL. The successful candidate will be responsible for managing the integration of R&D quality systems, policies, and procedures in line with our Global Quality Management System (QMS) for Product Development.Key ResponsibilitiesDevelop and maintain...

  • Head (m/f/d) Quality and Materials Engineering

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    Marburg, Deutschland GULP – experts united Vollzeit

    On behalf of our business partner, we are currently looking for a qualified Head of Quality and Materials Engineering (m/f/d) for direct placement . Use our service as a springboard into the team of a renowned automotive supplier in Marburg . Apply directly online now - or contact us by phone or e-mail. By the way: We value equal opportunities...

  • Vice President, Csl Behring Quality

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    Marburg an der Lahn, Deutschland CSL Behring Vollzeit

    Reporting to the SVP CSL Behring Operations, the VP CSL Behring Quality will be responsible for the Quality strategy and leading the Quality function of the Behring Business Unit. The Quality function will ensure products, services and operations are in compliance from product idea generation to product retirement, regulatory and company specific...

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    Quality Specialist ProjectsWe are seeking a Quality Specialist Projects to join our team at Optimus Life Sciences in Marburg, Germany.As a Quality Specialist Projects, you will drive the successful transition from our legacy quality framework to our current system, maintaining operational continuity and adhering to regulatory compliance.Key responsibilities...

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    Marburg, Deutschland CSL Behring Vollzeit

    Für unseren Bereich Quality in Marburg suchen wir aktuell eine/nSenior Associate Quality Assurance (m/w/x)R-239053Vollzeit / unbefristet / Tarif E12TInterner Titel: Senior Associate Quality AssuranceInternes Ausschreibungsende: 13.08.2024Als erster Ansprechpartner für RCB MBR (Research & Clinical Bioanalytics) in lokalen und globalen Multisite GLP-Studien...

  • Senior Director, Quality Control Operations

    vor 2 Monaten

    Marburg an der Lahn, Deutschland CSL Behring Vollzeit

    In this role, you will be reporting to the CSL Global Head of Quality Control who will provide strong leadership and strategic direction to the quality control organization as well as building and maintaining a strong quality culture within CSL. In this position you will manage, direct and maintain the company’s global operational quality control...

  • Quality and Regulatory Specialist

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    Marburg an der Lahn, Deutschland DRG Instruments GmbH Vollzeit

    Job Overview: Enterprise DRG was founded in 1970 and specializes in the development and manufacture of innovative in vitro diagnostic medical devices. Our products are successfully marketed through a network of DRG subsidiaries and distributors in more than 110 countries, helping to improve and save lives every day. In Germany, DRG has been present in...

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    For our Execution Systems department, we are looking for aTeam Lead Automation Engineer PCS and MES (m/f/x)R-243107Fulltime / permanentInternal title: Value Stream Recipe Owner Lead - BulkAs a successful Value Stream Recipe Owner Lead you will be primarily accountable for the implementation, maintenance and ownership of the PCS/MES and PLC process recipes...