Regulatory Affairs Specialist

vor 3 Wochen


Stuttgart, Deutschland Brunel Vollzeit

Sie begeistern sich für die Medizintechnik und sind auf der Suche nach einer neuen beruflichen Herausforderung? Bei Brunel haben Sie die Möglichkeit, sich bei namhaften Kunden kontinuierlich weiterzuentwickeln - und das branchenübergreifend. Bewerben Sie sich bei Brunel und erleben Sie mit uns die Vielfalt des Engineerings als Regulatory Affairs Specialist (m/w/d).


Aufgaben:

  • Bereitstellen und Ausarbeiten von internationalen Zulassungsdokumenten
  • Durchführen internationaler Registrierungen von Medizinprodukten aller Klassifizierungen, zusammen mit den Ländervertretungen vor Ort
  • Betreuuen und Pflegen bestehender Zulassungen
  • Pflegen der Produktzulassungsdatenbank
  • Ansprechpartner für die Länder des zu betreuenden Zulassungsbereichs
  • Kommunikation mit den internationalen Partnern, Consultants und Behörden für die zu betreuenden Länder
  • Vorbereiten von Dokumenten für die Beglaubigung und Legalisation
  • Identifizieren der regulatorischen Anforderungen für die weltweite Zulassung
  • Analysieren und Bewerten von regulatorischen Änderungen / Entwicklungen - bezogen auf die zu betreuenden Länder
  • Unterstützen bei der Umsetzung regulatorischer Anforderungen über die gesamte Prozesskette





Ihre Qualifikationen:


  • Erfolgreich abgeschlossenes Studium im Bereich Medizintechnik, Maschinenbau, Regulatory Affairs oder vergleichbar erforderlich
  • Erfahrung im Bereich Medizintechnik und Regulatory Affairs von Vorteil
  • SAP Kenntnisse von Vorteil
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse notwendig


Ihre Vorteile:



  • Unbefristeter Arbeitsvertrag
  • Hauseigener ver.di-Tarifvertrag
  • 30 Tage Urlaub
  • Gleitzeitkonto
  • Sozial- und Zusatzleistungen (VWL)
  • Betriebliche Krankenzusatzversicherung
  • Förderkonzepte und Weiterbildungen
  • Remote Work
  • Zuschuss zum Jobticket



Über Brunel:


Arbeiten bei Brunel bedeutet: Attraktive Arbeitsaufgaben, außergewöhnliche Karriereperspektiven, die Sicherheit eines expandierenden Ingenieurdienstleisters und die ganze Vielfalt des Engineerings und der IT. Allein in der DACH-CZ Region verfügen wir über mehr als 40 Standorte und Entwicklungszentren mit akkreditiertem Prüflabor und weltweit über 120 Standorte mit mehr als 12.000 Mitarbeitern in über 40 Ländern. Mehr als 45 Jahre international erfolgreich und über 25 Jahre in Deutschland. Stillstand bedeutet Rückschritt - mit Brunel können Sie etwas bewegen



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  • Associate Director

    vor 3 Wochen


    Stuttgart, Deutschland ageneo Life Science Experts (Interim Solutions) GmbH Vollzeit

    DAS UNTERNEHMENFor a globally leading (bio)pharmaceutical company, we are assigned to recruit an Associate Director Patient Safety Physician (gn) for the therapeutic area Oncology. Your primary focus will revolve around orchestrating the global initiatives for Patient Safety and Pharmacovigilance (PSPV) and Risk Management (RM) pertaining to compounds at...

  • Technical Trainee

    vor 4 Wochen


    Stuttgart, Deutschland Liveo Research GmbH Vollzeit

    Im Wesentlichen umfasst Ihr Aufgabengebiet: - Kennenlernen der gesamten Bandbreite der Produktionsprozesse und Produkte sowie deren Verarbeitung für pharmazeutische Anwendungen - Spannende Aufgabenstellungen in den Teilbereichen Planung und Arbeitsvorbereitung, Qualität und Reklamationswesen, Controlling, Verkauf, Regulatory Affairs und Produktmanagement...

  • Associate Director

    vor 3 Wochen


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