Regional Quality and Regulatory Affairs Director

vor 3 Wochen

Stuttgart, Deutschland bioMérieux sa Vollzeit

A family-owned company, bioMérieux has grown to become **a world leader in the field of in vitro diagnostics**. For almost 60 years and across the world, we have imagined and developed **innovative diagnostics solutions** to **improve public health**. Today, our teams are spread across 44 countries and serve 160 countries with the support of a large distribution network.

Come and join a family-owned global company with a long-term vision, and a human-centered culture.

We are looking for a Quality and Regulatory Affairs Director EME who will evolve within the quality department and will report to the Senior VP of postmarket quality within a team of 12 co-workers.

**What will be your responsibilities within bioMérieux?**
- Be responsible for the management of Quality and Regulatory team in EME (7 clusters with a total of 23 subsidiaries = around 30 people - 8 direct reports)
- Be accountable for Regional Quality objectives, lead programs at clusters & subsidiaries levels for developing, implementing and continually improving systems to ensure customer requirements are implemented into company processes and services provided
- Execute Quality, Regulatory, Vigilance and HSE strategies; ensure adherence to policies and drive implementation of the regulatory processes as planned at Project/Program level. You will be the point of contact for the local Competent Authorities for the management of FCA-FSCA, Incident decisions and reporting
- Ensure an efficient Quality Management System is established in compliance with Corporate and external requirements (e.g. applicable standards and regulations, Distributors management).
- Be responsible of Regulatory Affairs in the subsidiaries, in coordination with Global RA

**Who are you?**
- Master’s degree in Science or Engineering, pharmacist or physician
- More than 7 years of experience in the field of IVDs/MDs in an European environment
- Knowledge of quality (IVDR, MDSAP, ISO 13485 / ISO9001 and/or local regulations if appropriate), vigilance and regulatory requirements, guidance documents and processes (local/regional)
- High leadership and communication skills, agility and ability to work in a matrix organization both independently and in a team environment
- Ability to work with local regulatory agencies** **(ANSM, MHRA, HPRA )
- Experience in participation in the management of regulatory audits (i.e. ISO 9001, 13485, FDA, etc.)

Mobility: Travel as needed (external meetings with the local and corporate teams, trainings)

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 1 Monat

    Stuttgart, Deutschland Barrington James Vollzeit

    Stuttgart, Germany - 23-06-2023 - JOB TYPE - Permanent - EMP TYPE - Full-Time - EXPERTISE - General Management - SALARY TYPE - Annually - SALARY - Negotiable I have partnered with a reputable medical device company specializing in the design, development, and distribution of high-quality spinal medical devices. As a Regulatory Affairs Specialist, you will...

  • Regulatory Affairs Professional Emea

    vor 1 Monat

    Stuttgart, Deutschland Steffen Glaser Personalberatung Vollzeit

    _**Regulatory Affairs Professional EMEA - Medical Devices (m/w/d)**_ **Job-ID**: 776 **Standort**: Baden-Württemberg (Office oder hybrides Arbeiten möglich) Unser Auftraggeber ist ein schnell wachsender Hersteller von innovativen Klasse-3-Medizinprodukten und Teil einer erfolgreichen, international aufgestellten Unternehmensgruppe der Medical Device...

  • Regulatory Affairs-regulatory Operations(Pos ger

    vor 1 Monat

    Stuttgart, Deutschland Wörwag Pharma Vollzeit

    Wörwag Pharma - ein mittelständisches, international tätiges Pharmaunternehmen in Familienbesitz mit Hauptsitz in Böblingen bei Stuttgart, das sehr früh die Bedeutung von Biofaktoren erkannt und wissenschaftlich belegt hat. Seit über 50 Jahren sagen wir den Zivilisationskrankheiten unserer Zeit den Kampf an - vorbeugend, begleitend, heilend. Bei uns...

  • Associate Director Csv Quality

    Vor 7 Tagen

    Stuttgart, Deutschland Immatics Biotechnologies GmbH Vollzeit

    **Overview**: We are currently seeking an **Associate Director CSV Quality** to strengthen our CQA/QMS department. You will work in Tübingen, Munich or Germany home-based in an interdisciplinary environment with colleagues from Germany and the US (Houston, TX). Your analytical reasoning and action-oriented style as well as your organization and...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 1 Monat

    Stuttgart, Deutschland KLS Martin Group Vollzeit

    Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) International Die KLS Martin Group ist ein global agierendes, mittelständisches Familienunternehmen der Medizintechnik. Seit 1896 und mit rund 1.800 Mitarbeitern weltweit widmen wir uns der Chirurgie und entwickeln umfassende medizintechnische Problemlösungen. Werden auch Sie ein Teil davon und tragen Sie so dazu bei,...

  • Director of Quality Control

    vor 1 Monat

    Stuttgart, Deutschland M.C. Dean, Inc. Vollzeit

    **Job Purpose** The Director of Quality is responsible for M.C. Dean's overall process and product quality for the assigned scope. The Director of Quality also serves as Management Representative for M.C. Dean's Quality Management System (QMS) for the assigned scope. **Reporting Relationship** This position reports directly to Vice President of Quality of...

  • Assistant (M/w/d) Regulatory Affairs

    vor 1 Monat

    Stuttgart, Deutschland OSARTIS GmbH Vollzeit

    OSARTIS ist ein international tätiges Medizintechnikunternehmen, das Implantate und Biomaterialien für die Traumatologie und Orthopädie entwickelt, produziert und vermarktet. Zum Produktportfolio gehören Knochenzemente, Knochenersatzstoffe und Kollagenprodukte. Zur Erweiterung des Regulatory Affairs Teams am **Standort Münster (Hessen)** suchen wir zum...

  • Associate Director

    vor 1 Monat

    Stuttgart, Deutschland ageneo Life Science Experts (Interim Solutions) GmbH Vollzeit

    DAS UNTERNEHMENFor a globally leading (bio)pharmaceutical company, we are assigned to recruit an Associate Director Patient Safety Physician (gn) for the therapeutic area Oncology. Your primary focus will revolve around orchestrating the global initiatives for Patient Safety and Pharmacovigilance (PSPV) and Risk Management (RM) pertaining to compounds at...

  • Junior Level Regulatory Labelling Specialist

    Vor 6 Tagen

    Stuttgart, Deutschland SciPro Vollzeit

    Junior Level Regulatory Labelling Specialist (w/m/d)Main Job Tasks and Responsibilities:We are seeking a motivated individual to join our client’s Regulatory Affairs team as a Junior Regulatory Labelling Specialist. This position offers an excellent opportunity for recent graduates with an advanced life science degree (PharmD, PhD, MD, or DVM) to gain...

  • Associate Director

    vor 1 Monat

    Stuttgart, Deutschland ageneo Life Science Experts (Interim Solutions) GmbH Vollzeit

    DAS UNTERNEHMENFor a globally leading (bio)pharmaceutical company, we are assigned to recruit an Associate Director Patient Safety Physician (gn) for the therapeutic area Inflammation. Your primary focus will revolve around orchestrating the global initiatives for Patient Safety and Pharmacovigilance (PSPV) and Risk Management (RM) pertaining to compounds at...

  • Associate Director

    vor 1 Monat

    Stuttgart, Deutschland ageneo Life Science Experts (Interim Solutions) GmbH Vollzeit

    DAS UNTERNEHMENFor a globally leading (bio)pharmaceutical company, we are assigned to recruit an Associate Director Patient Safety Physician (gn) for the therapeutic area Neurology/Psychiatry and Opthalmology. Your primary focus will revolve around orchestrating the global initiatives for Patient Safety and Pharmacovigilance (PSPV) and Risk Management (RM)...

  • Associate Director

    vor 1 Monat

    Stuttgart, Deutschland ageneo Life Science Experts (Interim Solutions) GmbH Vollzeit

    DAS UNTERNEHMENFor a globally leading (bio)pharmaceutical company, we are assigned to recruit an Associate Director Patient Safety Physician (gn) for the therapeutic area Cardio-Metabolism-Renal (CMR). Your primary focus will revolve around orchestrating the global initiatives for Patient Safety and Pharmacovigilance (PSPV) and Risk Management (RM)...

  • Regulatory Affairs Trainee

    vor 17 Stunden

    Stuttgart, Deutschland Wörwag Pharma Vollzeit

    Wörwag Pharma - ein mittelständisches, international tätiges Pharmaunternehmen in Familienbesitz mit Hauptsitz in Böblingen bei Stuttgart, das sehr früh die Bedeutung von Biofaktoren erkannt und wissenschaftlich belegt hat. Seit über 50 Jahren sagen wir den Zivilisationskrankheiten unserer Zeit den Kampf an - vorbeugend, begleitend, heilend. Bei uns...

  • Team Lead Regulatory Affairs

    vor 1 Monat

    Stuttgart, Deutschland NES Global Deutschland GmbH NES Fircroft Vollzeit

    Mein Mandant ist ein weltweit führendes und familienfreundlichen Unternehmen der chemischen Industrie. Tasks - Fachliche und disziplinarische Leitung eines Regulatory-Teams - Weltweite Registrierung und Anmeldung von chemischen Stoffen im Rahmen von EU-REACH sowie in Nicht-EU-Regionen - Weltweite Registrierung von Biozid-Produkten - Sicherstellung der...

  • Team Lead Regulatory Affairs

    Vor 2 Tagen

    Stuttgart, Deutschland NES Global Deutschland GmbH NES Fircroft Vollzeit

    Mein Mandant ist ein weltweit führendes und familienfreundlichen Unternehmen der chemischen Industrie. Tasks - Fachliche und disziplinarische Leitung eines Regulatory-Teams - Weltweite Registrierung und Anmeldung von chemischen Stoffen im Rahmen von EU-REACH sowie in Nicht-EU-Regionen - Weltweite Registrierung von Biozid-Produkten - Sicherstellung der...

  • Head of Quality

    vor 3 Wochen

    Stuttgart, Deutschland Hobson Prior International Ltd Vollzeit

    Function: Quality Assurance, Quality Systems Hobson Prior are seeking for a Head of Quality to join a pharmaceutical organisation. This role is on a permanent basis and is located in Stuttgart. Our client is focused on manufacturing over-the-counter self-care products. Please note that to be considered for this role you must have the right to work in this...

  • Quality Assurance Specialist

    vor 4 Wochen

    Stuttgart, Deutschland Wörwag Pharma Vollzeit

    Wörwag Pharma - ein mittelständisches, international tätiges Pharmaunternehmen in Familienbesitz mit Hauptsitz in Böblingen bei Stuttgart, das sehr früh die Bedeutung von Biofaktoren erkannt und wissenschaftlich belegt hat. Seit über 50 Jahren sagen wir den Zivilisationskrankheiten unserer Zeit den Kampf an - vorbeugend, begleitend, heilend. Bei uns...

  • Quality Assurance Specialist

    Vor 2 Tagen

    Stuttgart, Deutschland Wörwag Pharma Vollzeit

    Wörwag Pharma - ein mittelständisches, international tätiges Pharmaunternehmen in Familienbesitz mit Hauptsitz in Böblingen bei Stuttgart, das sehr früh die Bedeutung von Biofaktoren erkannt und wissenschaftlich belegt hat. Seit über 50 Jahren sagen wir den Zivilisationskrankheiten unserer Zeit den Kampf an - vorbeugend, begleitend, heilend. Bei uns...

  • High Professionals for External Affairs

    vor 4 Wochen

    Stuttgart, Deutschland Mercedes-Benz Group AG Vollzeit

    **Aufgaben**: Are you IN for an international fast track program aiming to take over a leading management position right after 18 months? Then: Join our future leaders program “INspire - the Leaders‘ Lab”! We are looking for ambitious leaders who can face the future challenges in a transformational environment. **Your journey at a glance: - 18 months...

  • High Professionals for External Affairs

    Vor 2 Tagen

    Stuttgart, Deutschland Mercedes-Benz Group AG Vollzeit

    **Aufgaben**: Are you IN for an international fast track program aiming to take over a leading management position right after 18 months? Then: Join our future leaders program “INspire - the Leaders‘ Lab”! We are looking for ambitious leaders who can face the future challenges in a transformational environment. **Your journey at a glance: - 18 months...