Specialist Global Quality Assurance Regulatory
vor 1 Monat
Böblingen ab sofort Wörwag Pharma - ein mittelständisches, international tätiges Pharmaunternehmen in Familienbesitz mit Hauptsitz in Böblingen bei Stuttgart, das sehr früh die Bedeutung von Biofaktoren erkannt und wissenschaftlich belegt hat. Seit über 50 Jahren sagen wir den Zivilisationskrankheiten unserer Zeit den Kampf an - vorbeugend, begleitend, heilend. Bei uns steht der Mensch im Mittelpunkt: Unser Slogan „Getting closer helping better“ ist dabei nicht nur ein Versprechen gegenüber Ärzten, Apothekern und Patienten. Er ist Ausdruck unserer bunten Unternehmenskultur und unseres kollegialen Miteinanders der inzwischen 1200 MitarbeiterInnen weltweit. Werden Sie Teil unseres Teams in unserem Headquarter in Böblingen (bei Stuttgart), denn wir suchen Sie zum nächstmöglichen Zeitpunkt in Voll
- oder Teilzeit als Specialist Global Quality Assurance - Regulatory Compliance (m/w/d) Diese Aufgaben erwarten Sie Produktverantwortlichkeit im Product Compliance-Team als Schnittstelle zwischen Wörwag Pharma und den Lohnherstellern Prüfung und Genehmigung von Vorgabedokumenten (wie Herstellvorschriften, Prüfvorschriften, Spezifikationen, Verpackungsanweisungen) sowie von Dokumenten zu Prozessvalidierungen, Analytischen Methodenvalidierungen und Transfers (Pläne, Berichte) Durchführen von Compliance Checks und Ableiten von entsprechenden Maßnahmen und Aktivitäten Ansprechpartner für lohnherstellerspezifische Anfragen und Änderungswünsche Bearbeiten von Änderungsanträgen von der Erstellung des Antrages über die Dokumentenbeschaffung bis hin zum Transfer der zulassungsrelevanten Unterlagen und Daten zum Lohnhersteller Einbringen Ihres Fachwissens zur Lösung komplexer regulatorischer Fragestellungen zur Unterstützung der Zulassungsabteilung z. B. bei der Beantwortung von Mängelbescheiden Mitarbeit in Projekten (Produktentwicklungen und -optimierungen) sowie technischen Transfers (Herstellerwechsel) Optimieren und Erfassen unternehmensinterner Prozesse zwischen den Abteilungen Qualität und Regulatory Affairs sowie Erstellen von SOPs Das bringen Sie mit Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium Mehrjährige Berufserfahrung im pharmazeutischen Umfeld, idealerweise im Bereich Regulatory Compliance als Schnittstelle zwischen Herstellung/Analytik und Zulassung Erfahrungen in der Qualitätssicherung und optimalerweise Erfahrungen im Umgang mit Lohnherstellern, sowie Grundkenntnisse im Zulassungsbereich Fundierte Kenntnisse der pharmazeutischen Richtlinien (EU-Guidelines, ICH-Guidelines, GMP-Guidelines, AMG, AMWHV etc.) Sie arbeiten gerne auch interdisziplinär ergebnisorientiert zusammen, um die Anforderungen unserer Kunden und Partner zu erfüllen Sie sind verantwortungsbewusst, kommunikationsstark, belastbar und teamfähig Sehr gute Englischkenntnisse runden Ihr Profil ab Das bieten wir Ihnen Ein dynamisches, internationales Umfeld mit der Möglichkeit, schnell und umfangreich Verantwortung zu übernehmen, Erfahrungen und Kenntnisse einzubringen und Ideen umzusetzen Abwechslungsreiche Herausforderungen sowie spannende Projekte mit starkem Teamspirit Eine markt
- und leistungsgerechte Vergütung sowie weitere Zusatzleistungen, die Sie nach Ihren Bedürfnissen flexibel nutzen können, wie z.B. Zuschuss zur Direktversicherung Vergütungsoptionen zur individuellen Nutzung als freie Tage, Altersvorsorge oder Auszahlung Bonago Gutscheine zu besonderen Anlässen unterstützende Angebote für Ihr allgemeines Wohlbefinden oder zur Vereinbarkeit von Familie und Beruf Gesundheitsfördernde Maßnahmen wie z.B. vergünstigte Konditionen auf freiverkäufliche (OTC) Apothekenartikel oder interne Gesundheitstage Flexible Vertrauensarbeitszeiten sowie die Möglichkeit bis zu 75% Ihrer Arbeitszeit mobil zu arbeiten Zentraler Firmensitz mit guter Anbindung des Nahverkehrs sowie Mobilitätszuschüsse Vielfältige Angebote zur persönlichen und fachlichen Weiterbildung Regelmäßige Mitarbeiter-Events Wir freuen uns auf Sie
**Alexander Bürger**:
HR Business Partner
***
- 07031 62040**Wörwag Pharma GmbH & Co. KG
**Flugfeld-Allee 24
71034 Böblingen
-
Head of Quality Assurance
vor 1 Woche
Stuttgart, Deutschland Pharmiweb VollzeitJob DescriptionHead of Quality Assurance and Compliance Design and execute a comprehensive Quality Assurance system compliant with CGMP (ICH Q7) for all activities conducted at the production and analytics site. Hold responsibility for overseeing Quality Assurance in the realm of chemical-synthetic production of peptide active ingredients for Clinical...
-
Specialist Global Quality Assurance
Vor 4 Tagen
Stuttgart, Deutschland Wörwag Pharma VollzeitWörwag Pharma - ein mittelständisches, international tätiges Pharmaunternehmen in Familienbesitz mit Hauptsitz in Böblingen bei Stuttgart, das sehr früh die Bedeutung von Biofaktoren erkannt und wissenschaftlich belegt hat. Seit über 50 Jahren sagen wir den Zivilisationskrankheiten unserer Zeit den Kampf an - vorbeugend, begleitend, heilend. Bei uns...
-
Specialist Global Quality Assurance
vor 4 Wochen
Stuttgart, Deutschland Wörwag Pharma GmbH & Co. KG Vollzeit**Wörwag Pharma** - ein mittelständisches, international tätiges Pharmaunternehmen in Familienbesitz mit Hauptsitz in Böblingen bei Stuttgart, das sehr früh die Bedeutung von Biofaktoren erkannt und wissenschaftlich belegt hat. Seit über 50 Jahren sagen wir den Zivilisationskrankheiten unserer Zeit den Kampf an - vorbeugend, begleitend, heilend. Bei...
-
Regulatory Affairs Specialist
vor 1 Monat
Stuttgart, Deutschland Barrington James VollzeitStuttgart, Germany - 23-06-2023 - JOB TYPE - Permanent - EMP TYPE - Full-Time - EXPERTISE - General Management - SALARY TYPE - Annually - SALARY - Negotiable I have partnered with a reputable medical device company specializing in the design, development, and distribution of high-quality spinal medical devices. As a Regulatory Affairs Specialist, you will...
-
Head of Quality Assurance
vor 2 Wochen
Stuttgart, Deutschland Storm4 Vollzeit⚡ Role: Head of Quality Industry: GreenTech | Battery Power Supply Location: Stuttgart Area As the Head of Quality, you'll have a defining impact on Europe's portable power solutions. You will get the opportunity to shape the entire quality management landscape and lead a dedicated, focused team who are committed to driving net-zero energy solutions...
-
Employee Quality Assurance Design Control
vor 2 Wochen
Stuttgart, Deutschland Lionstep AG VollzeitOn behalf of **medmix Group AG**, we are searching for their next **Employee Quality Assurance Design Control**. **Job Summary** Are you ready to take your career in quality assurance and design control to the next level? Then keep on reading! Haselmeier, a part of medmix, is looking for you as **Employee Quality Assurance Design Control (a) **at the...
-
Werkstudent (M/w/d) Global Quality Assurance
Vor 4 Tagen
Stuttgart, Deutschland Wörwag Pharma VollzeitBöblingen ab sofort Wörwag Pharma - ein mittelständisches, international tätiges Pharmaunternehmen in Familienbesitz mit Hauptsitz in Böblingen bei Stuttgart, das sehr früh die Bedeutung von Biofaktoren erkannt und wissenschaftlich belegt hat. Seit über 50 Jahren sagen wir den Zivilisationskrankheiten unserer Zeit den Kampf an - vorbeugend,...
-
Solutions Engineer, Quality Assurance Software
vor 1 Woche
Stuttgart, Deutschland The Qt Company VollzeitSolutions Engineer, Quality Assurance Software The Qt team, together with their cutting-edge technology, is actively assisting industries to increase productivity through the entire product development lifecycle - from UI design and software development to quality management and deployment. This is just the beginning of an exciting journey, with endless...
-
Head of Quality
vor 2 Wochen
Stuttgart, Deutschland Hobson Prior International Ltd VollzeitFunction: Quality Assurance, Quality Systems Hobson Prior are seeking for a Head of Quality to join a pharmaceutical organisation. This role is on a permanent basis and is located in Stuttgart. Our client is focused on manufacturing over-the-counter self-care products. Please note that to be considered for this role you must have the right to work in this...
-
Regulatory Affairs Specialist
vor 1 Monat
Stuttgart, Deutschland KLS Martin Group VollzeitRegulatory Affairs Specialist (m/w/d) International Die KLS Martin Group ist ein global agierendes, mittelständisches Familienunternehmen der Medizintechnik. Seit 1896 und mit rund 1.800 Mitarbeitern weltweit widmen wir uns der Chirurgie und entwickeln umfassende medizintechnische Problemlösungen. Werden auch Sie ein Teil davon und tragen Sie so dazu bei,...
-
Qualitäts-fachkraft Customer Quality Assurance
Vor 2 Tagen
Stuttgart, Deutschland Trelleborg Sealing Solutions (TSS) VollzeitDer Bereich Global Quality & Management Systems sucht zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine Qualitäts-Fachkraft /Customer Quality Assurance Europe (m/w) auf 2 Jahre befristet. **Sie übernehmen eigenverantwortlich**: **Erstellung und Verwaltung von Lieferanten Zertifikaten** - Bearbeitung und Erstellung von Kunden-Zertifikaten (2.1; 2.2; 3.1.; FDA) - Anlage...
-
Regulatory Assurance Engineer
vor 1 Monat
Stuttgart, Deutschland SAMSUNG VollzeitPosition Summary Become part of a big idea. Samsung develops fascinating smart solutions that open up completely new possibilities for people all over the world. Products that don't just work, but inspire. Products that enable people to do things they never thought possible. Become part of our successful team and write the next chapter of this fantastic...
-
Supplier Quality Specialist
Vor 5 Tagen
Stuttgart, Deutschland Boeing VollzeitJob DescriptionAt Boeing, we innovate and collaborate to make the world a better place. From the seabed to outer space, you can contribute to work that matters with a company where diversity, equity and inclusion are shared values. We’re committed to fostering an environment for every teammate that’s welcoming, respectful and inclusive, with great...
-
Cqv Qc Specialist
vor 1 Monat
Stuttgart, Deutschland PHARMENG TECHNOLOGY VollzeitPharmEng Technology is a global ISO certified Pharmaceutical Compliance Consulting Firm with projects around the world providing quality services to the manufacturers of pharmaceutical and health care products for over 25 years. Our 300+ global consultants have expertise in Commissioning & Qualification, Validation, Quality Systems, Engineering, Medical...
-
Regulatory Affairs Specialist
vor 1 Monat
Stuttgart, Deutschland KLS Martin Group VollzeitRegulatory Affairs Specialist (m/w/d) Die KLS Martin Group ist ein global agierendes, mittelständisches Familienunternehmen der Medizintechnik. Seit 1896 und mit rund 1.800 Mitarbeitern weltweit widmen wir uns der Chirurgie und entwickeln umfassende medizintechnische Problemlösungen. Werden auch Sie ein Teil davon und tragen Sie so dazu bei, die...
-
Cqv Specialist
vor 1 Monat
Stuttgart, Deutschland PHARMENG TECHNOLOGY VollzeitPharmEng Technology is a global ISO certified Pharmaceutical Compliance Consulting Firm with projects around the world providing quality services to the manufacturers of pharmaceutical and health care products for over 25 years. Our 300+ global consultants have expertise in Commissioning & Qualification, Validation, Quality Systems, Engineering, Medical...
-
Stuttgart, Deutschland Perrigo Vollzeit**Übersicht der Beschreibung**: Perrigo Company plc ist ein weltweit führender Anbieter von qualitativ hochwertigen OTC Produkten mit regionalen Schwerpunkten in Nord-Amerika und Europa. Wir verfolgen täglich das Ziel, Menschen zu befähigen, Krankheiten, die sie selbst behandeln können, proaktiv zu verhindern oder zu behandeln und zu lindern. Geleitet...
-
Development Quality Specialist
vor 4 Wochen
Stuttgart, Deutschland GCS Recruitment Specialists Ltd VollzeitYOUR RESPONSIBILITIES: - Organization, coordination and execution of a risk management plan for our development project - Maintenance of customer-specific contents with regard to the risk management data for individual projects - Independent evaluation and assessment of product and process maturity and early on escalation of risks - Support of production...
-
Global Head of Quality gn
vor 4 Wochen
Stuttgart, Deutschland Glock Consulting VollzeitGlobal Head of Quality (gn)Unser Mandant ist ein weltweit führender Hersteller von Spezialmaschinen, der sich durch innovative Technologien und eine starke Kundenorientierung auszeichnet. Als Global Head of Quality (gn) sind Sie verantwortlich für das Qualitätsmanagement in unseren Werken weltweit.Hauptaufgaben:Entwicklung und Implementierung von...
-
Werkstudent (M/w/d) Global Medical Regulatory
vor 1 Monat
Stuttgart, Deutschland Wörwag Pharma VollzeitWörwag Pharma - ein mittelständisches, international tätiges Pharmaunternehmen in Familienbesitz mit Hauptsitz in Böblingen bei Stuttgart, das sehr früh die Bedeutung von Biofaktoren erkannt und wissenschaftlich belegt hat. Seit über 50 Jahren sagen wir den Zivilisationskrankheiten unserer Zeit den Kampf an - vorbeugend, begleitend, heilend. Bei uns...
