Regulatory Affairs Trainee
vor 3 Wochen
Wörwag Pharma - ein mittelständisches, international tätiges Pharmaunternehmen in Familienbesitz mit Hauptsitz in Böblingen bei Stuttgart, das sehr früh die Bedeutung von Biofaktoren erkannt und wissenschaftlich belegt hat. Seit über 50 Jahren sagen wir den Zivilisationskrankheiten unserer Zeit den Kampf an - vorbeugend, begleitend, heilend. Bei uns steht der Mensch im Mittelpunkt: Unser Slogan „ Getting closer helping better“ ist dabei nicht nur ein Versprechen gegenüber Ärzten, Apothekern und Patienten. Er ist Ausdruck unserer bunten Unternehmenskultur und unseres kollegialen Miteinanders der inzwischen 1200 MitarbeiterInnen weltweit.
Werden Sie Teil unseres Teams in unserem Headquarter in Böblingen (bei Stuttgart), denn wir suchen Sie zum nächstmöglichen Zeitpunkt als
Regulatory Affairs Trainee (m/w/d)
Ihre Aufgaben
Im Rahmen Ihres RA Trainee Programmes werden Sie alle Teams der Regulatory Affairs Abteilung durchlaufen, um die Aufgaben und Prozesse der Abteilung umfassend kennenzulernen und sich ein breites regulatorisches Fachwissen anzueignen. Dabei handelt es sich um Teams aus den Bereichen Arzneimittelzulassungsmanagement, Nahrungsergänzungsmittelbetreuung, Chemistry Manufacturing Control (CMC) sowie Packaging & Artworks.
Ihre Hauptaufgaben leiten sich von denen der jeweiligen Teammitglieder ab und umfassen im Wesentlichen:
Aufrechterhaltung von Zulassungen sowie Organisation und Einreichung von Änderungsanzeigen und Verlängerungen
Pflege und Aktualisierung des Inhalts und der Qualität der Zulassungsdokumentation im Hinblick auf die jeweiligen nationalen oder internationalen Standards, insbesondere mit Schwerpunkt auf das Qualitätsmodul / CMC (Modul 2.3 & 3)
Überwachung, Interpretation und Umsetzung von regulatorisch relevanten Entwicklungen das Firmenproduktportfolio betreffend
Mitarbeit bei Neueinreichungen
Bearbeitung von Behördenanfragen unter Einhaltung daran gebundener Fristen
Pflege des Regulatory Information Management Systems sowie weiterer relevanter Datenbanken
Erstellung und Prüfung von Packmaterialtexten
Mitwirkung in Abteilungs
- sowie abteilungsübergreifenden Projekten
Zusammenarbeit mit anderen Fachabteilungen einschließlich deren pro-aktiver Beratung hinsichtlich potentieller regulatorischer Risiken und entsprechender Lösungsansätze
Ihr Profil
Sie verfügen über ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium, vorzugsweise aus den Fachbereichen Pharmazie, Medizin, Biologie, Chemie oder vergleichbaren Naturwissenschaften
Sie kennen und interessieren sich für gesetzliche Bestimmungen zur Zulassung von Arzneimitteln und Nahrungsergänzungsmitteln und haben idealerweise schon erste Erfahrungen in der pharmazeutischen Industrie gesammelt
Sie sind mit den grundlegenden Anforderungen eines Zulassungsdossiers vertraut
Sie besitzen sehr gute Englischkenntnisse (zusätzliche Sprachkenntnisse sind von Vorteil), können Erfahrung im Projektmanagement nachweisen und sind sicher im Umgang mit PC und diversen Softwareanwendungen
Sie sind lernwillig, kooperativ, kommunikativ und arbeiten gerne in Teams
Sie sind durchsetzungsfähig, belastbar und zuverlässig, und denken und handeln werteorientiert
Eine präzise, analytische, selbstständige, verantwortungsbewusste und lösungsorientierte Arbeitsweise vervollständigen Ihr Profil
Das bieten wir Ihnen
Ein dynamisches, internationales Umfeld mit der Möglichkeit, schnell und umfangreich Verantwortung zu übernehmen, Erfahrungen und Kenntnisse einzubringen und Ideen umzusetzen
Abwechslungsreiche Herausforderungen sowie spannende Projekte mit starkem Teamspirit
Eine markt
- und leistungsgerechte Vergütung sowie weitere Zusatzleistungen, die Sie nach Ihren Bedürfnissen flexibel nutzen können, wie z.B.
Zuschuss zur Direktversicherung
Vergütungsoptionen zur individuellen Nutzung als freie Tage, Altersvorsorge oder Auszahlung
Bonago Gutscheine zu besonderen Anlässen
unterstützende Angebote für Ihr allgemeines Wohlbefinden oder zur Vereinbarkeit von Familie und Beruf
Gesundheitsfördernde Maßnahmen wie z.B. vergünstigte Konditionen auf freiverkäufliche (OTC) Apothekenartikel oder interne Gesundheitstage
Flexible Vertrauensarbeitszeiten sowie die Möglichkeit bis zu 75% Ihrer Arbeitszeit mobil zu arbeiten
Zentraler Firmensitz mit guter Anbindung des Nahverkehrs sowie Mobilitätszuschüsse
Vielfältige Angebote zur persönlichen und fachlichen Weiterbildung
Regelmäßige Mitarbeiter-Events
Wir freuen uns auf Sie
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Regulatory Affairs Specialist
vor 1 Monat
Stuttgart, Deutschland Barrington James VollzeitStuttgart, Germany - 23-06-2023 - JOB TYPE - Permanent - EMP TYPE - Full-Time - EXPERTISE - General Management - SALARY TYPE - Annually - SALARY - Negotiable I have partnered with a reputable medical device company specializing in the design, development, and distribution of high-quality spinal medical devices. As a Regulatory Affairs Specialist, you will...
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Regulatory Affairs Professional Emea
vor 1 Monat
Stuttgart, Deutschland Steffen Glaser Personalberatung Vollzeit_**Regulatory Affairs Professional EMEA - Medical Devices (m/w/d)**_ **Job-ID**: 776 **Standort**: Baden-Württemberg (Office oder hybrides Arbeiten möglich) Unser Auftraggeber ist ein schnell wachsender Hersteller von innovativen Klasse-3-Medizinprodukten und Teil einer erfolgreichen, international aufgestellten Unternehmensgruppe der Medical Device...
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Regulatory Affairs-regulatory Operations(Pos ger
vor 4 Wochen
Stuttgart, Deutschland Wörwag Pharma VollzeitWörwag Pharma - ein mittelständisches, international tätiges Pharmaunternehmen in Familienbesitz mit Hauptsitz in Böblingen bei Stuttgart, das sehr früh die Bedeutung von Biofaktoren erkannt und wissenschaftlich belegt hat. Seit über 50 Jahren sagen wir den Zivilisationskrankheiten unserer Zeit den Kampf an - vorbeugend, begleitend, heilend. Bei uns...
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Regulatory Affairs Specialist
vor 1 Monat
Stuttgart, Deutschland KLS Martin Group VollzeitRegulatory Affairs Specialist (m/w/d) International Die KLS Martin Group ist ein global agierendes, mittelständisches Familienunternehmen der Medizintechnik. Seit 1896 und mit rund 1.800 Mitarbeitern weltweit widmen wir uns der Chirurgie und entwickeln umfassende medizintechnische Problemlösungen. Werden auch Sie ein Teil davon und tragen Sie so dazu bei,...
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Assistant (M/w/d) Regulatory Affairs
vor 1 Monat
Stuttgart, Deutschland OSARTIS GmbH VollzeitOSARTIS ist ein international tätiges Medizintechnikunternehmen, das Implantate und Biomaterialien für die Traumatologie und Orthopädie entwickelt, produziert und vermarktet. Zum Produktportfolio gehören Knochenzemente, Knochenersatzstoffe und Kollagenprodukte. Zur Erweiterung des Regulatory Affairs Teams am **Standort Münster (Hessen)** suchen wir zum...
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Regulatory Affairs Specialist
vor 1 Monat
Stuttgart, Deutschland KLS Martin Group VollzeitRegulatory Affairs Specialist (m/w/d) Die KLS Martin Group ist ein global agierendes, mittelständisches Familienunternehmen der Medizintechnik. Seit 1896 und mit rund 1.800 Mitarbeitern weltweit widmen wir uns der Chirurgie und entwickeln umfassende medizintechnische Problemlösungen. Werden auch Sie ein Teil davon und tragen Sie so dazu bei, die...
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Regulatory Affairs Specialist
vor 1 Monat
Stuttgart, Deutschland Brunel VollzeitMöchten Sie die nächste Stufe in Ihrer Karriere erreichen? Bei Brunel haben Sie die Möglichkeit, sich bei namhaften Kunden kontinuierlich weiterzuentwickeln - und das branchenübergreifend. Machen Sie noch heute den entscheidenden Schritt Ihrer Karriere und bewerben Sie sich bei uns. **Ihre Aufgabe** - Entwicklung globaler Regulierungsstrategien zur...
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Regulatory Affairs Manager
vor 1 Monat
Stuttgart, Deutschland SciPro VollzeitRegulatory Affairs Manager (m/w/d)Ihre AufgabenErstellung und Aktualisierung von Zulassungsunterlagen für Arzneimittel gemäß europäischen und internationalen Vorgaben.Verfahrensführung und Gewährleistung der Einhaltung prozeduraler Zeitschienen.mit nationalen und internationalen Arzneimittelbehörden.Unterstützung unserer Kunden.Ihre Qualifikationen...
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Qualifikations- Und Positionsbeschreibung
vor 1 Monat
Stuttgart, Deutschland novineon Healthcare Technology Partners Vollzeitnovineon CRO ist ein führendes Dienstleistungsunternehmen für Forschung und Zulassung mit Sitz in Tübingen. Seit mehr als zwei Jahrzehnten unterstützen wir mit einem Team von 20 Mitarbeitenden Hersteller von Medizinprodukten und In-vitro-Diagnostika (IVD) bei klinischen und regulatorischen Aufgaben rund um die Konformitätsbewertung, z.B. bei der...
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Trainee (W/m/d) X:plore Finance & Governance
vor 4 Wochen
Stuttgart, Deutschland KPMG Vollzeit**Trainee (w/m/d) X:plore Finance & Governance Advisory** Job-Nr: 11145 Standorte: Stuttgart Karrierelevel: Absolventen Anstellungsart: Festanstellung in Vollzeit oder Vollzeitnah Begleite KPMG bei den zukünftigen Herausforderungen unserer Kunden und Kundinnen. Begeistere auch Du Dich für die Vielfalt unserer Fragestellungen - und mach gemeinsam mit...
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Projektkoordinator:in (M/w/d) (De)
vor 1 Monat
Stuttgart, Deutschland OPTARES Gmbh & Co. KG Vollzeit[5922] Unser Mandant ist ein Spezialist in der CE-Kennzeichnung von Medizinprodukten und In-vitro-Diagnostik für den europäischen Markt. Mit seiner Expertise begleitet unser Mandant seine nationalen und internationalen Kunden als kompetenter Partner in allen Qualitätsmanagement-Belangen. **Projektkoordinator (m/w/d)** - für...
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(Senior) Team Lead Regulatory Affairs
vor 1 Woche
Stuttgart, Deutschland NES Global Deutschland GmbH NES Fircroft VollzeitUnser Mandant ist ein trationsreiches, deutsches Unternehmen und hat sich hinzu einem weltweit agierenden Konzern entwickelt. Mit dem Fokus auf Spezialchemikalien, die als Funktionsgeber, Hilfsmittel und Additive für industrielle Prozesse eingesetzt werden, tragen heute über 2.000 Mitarbeitende zum Erfolg des Unternehmens bei. Tasks - Fachliche und...
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Cqv Qc Specialist
vor 1 Monat
Stuttgart, Deutschland PHARMENG TECHNOLOGY VollzeitPharmEng Technology is a global ISO certified Pharmaceutical Compliance Consulting Firm with projects around the world providing quality services to the manufacturers of pharmaceutical and health care products for over 25 years. Our 300+ global consultants have expertise in Commissioning & Qualification, Validation, Quality Systems, Engineering, Medical...
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Associate Director
vor 1 Monat
Stuttgart, Deutschland ageneo Life Science Experts (Interim Solutions) GmbH VollzeitDAS UNTERNEHMENFor a globally leading (bio)pharmaceutical company, we are assigned to recruit an Associate Director Patient Safety Physician (gn) for the therapeutic area Oncology. Your primary focus will revolve around orchestrating the global initiatives for Patient Safety and Pharmacovigilance (PSPV) and Risk Management (RM) pertaining to compounds at...
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Projektkoordinator/projektleiter (M/w/d)
vor 1 Monat
Stuttgart, Deutschland mdc medical device certification GmbH VollzeitAnsprechpartner- Jessica Blaha - Leitung Personal / Head of Human Resources- - StellenanzeigeAls Benannte Stelle für Medizinprodukte und In-vitro-Diagnostika sowie als akkreditierte Zertifizierungsstelle für Qualitätsmanagement - Systeme und Präqualifizierungsstelle sind wir seit 1994 ein starker Partner und wichtiger Dienstleister für den...
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Associate Director
vor 1 Monat
Stuttgart, Deutschland ageneo Life Science Experts (Interim Solutions) GmbH VollzeitDAS UNTERNEHMENFor a globally leading (bio)pharmaceutical company, we are assigned to recruit an Associate Director Patient Safety Physician (gn) for the therapeutic area Inflammation. Your primary focus will revolve around orchestrating the global initiatives for Patient Safety and Pharmacovigilance (PSPV) and Risk Management (RM) pertaining to compounds at...
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Associate Director
vor 1 Monat
Stuttgart, Deutschland ageneo Life Science Experts (Interim Solutions) GmbH VollzeitDAS UNTERNEHMENFor a globally leading (bio)pharmaceutical company, we are assigned to recruit an Associate Director Patient Safety Physician (gn) for the therapeutic area Neurology/Psychiatry and Opthalmology. Your primary focus will revolve around orchestrating the global initiatives for Patient Safety and Pharmacovigilance (PSPV) and Risk Management (RM)...
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Associate Director
vor 1 Monat
Stuttgart, Deutschland ageneo Life Science Experts (Interim Solutions) GmbH VollzeitDAS UNTERNEHMENFor a globally leading (bio)pharmaceutical company, we are assigned to recruit an Associate Director Patient Safety Physician (gn) for the therapeutic area Cardio-Metabolism-Renal (CMR). Your primary focus will revolve around orchestrating the global initiatives for Patient Safety and Pharmacovigilance (PSPV) and Risk Management (RM)...
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Cqv Specialist
vor 1 Monat
Stuttgart, Deutschland PHARMENG TECHNOLOGY VollzeitPharmEng Technology is a global ISO certified Pharmaceutical Compliance Consulting Firm with projects around the world providing quality services to the manufacturers of pharmaceutical and health care products for over 25 years. Our 300+ global consultants have expertise in Commissioning & Qualification, Validation, Quality Systems, Engineering, Medical...
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CEO (m/w/d) Medizintechnik / Präzisionstechnik
vor 13 Stunden
Stuttgart, Baden-Württemberg, Deutschland AvD Consulting Adrian von Dewall VollzeitUnser Mandant ist eine mittelständische Unternehmensgruppe aus dem Bereich Medizintechnik / Präzisionstechnik mit rund 250 Mitarbeitern in Baden-Württemberg. Das Unternehmen blickt auf eine beeindruckende Entwicklung zurück und ist heute ein leistungsstarker Partner für technische Gesamtlösungen in den Bereichen Medizin- und...