Quality & Regulatory Affairs Coordinator (M/w/d)
vor 3 Wochen
**Über uns**:
Als inhabergeführtes Familienunternehmen entwickeln, produzieren und vertreiben wir weltweit chirurgische Spitzentechnologie. Durch unsere zukunftsorientierte Unternehmensführung treiben wir den medizinischen Fortschritt voran und leben Werte wie Vertrauen, Respekt und Offenheit. Das ist die Basis unseres Erfolgs.
Für** unseren Standort in Rangendingen **suchen wir für die Abteilung Produktion einen
**Quality Regulatory Affairs Coordinator (m/w/d)**:
**Aufgaben**:
- Erstellung der technischen Dokumentation im Rahmen von Produktänderungen oder Weiterentwicklungen in Bezug auf die Einhaltung der Medizinprodukterichtlinie
- Aktualisierung und Pflege der technischen Dokumentation für die weltweite Zulassung von Medizinprodukten
- Aktualisierung und Pflege der Produktakten nach MDR
- Verantwortung für die Einhaltung der geltenden regulatorischen Anforderungen im Rahmen von Produktänderungen oder Weiterentwicklungen
- Unterstützung bei der Auslegung und Interpretation der geltenden Gesetze und Normen
- Erstellung von Prüfplänen und Organisation von Prüfungen sowie Definition von Prüfmerkmalen und Prüfmitteln sowie Definition von Qualitätssicherungsmaßnahmen
**Profil**:
- Erfolgreich abgeschlossenes technisches Hochschulstudium, idealerweise mit Schwerpunkt Qualitätsmanagement oder eine vergleichbare Ausbildung in Verbindung mit einer mehrjährigen Berufserfahrung im Bereich Qualitätsmanagement
- Erste Berufserfahrung im Bereich Qualitätsmanagement, idealerweise in einem Medizintechnikunternehmen
- Gute Kenntnisse in den QM-Systemen nach EN ISO 13485 / CFR820 sowie idealerweise MDR2017/745
- Hohes Verantwortungsbewusstsein sowie eine strukturierte und analytische Arbeitsweise
- Sicheres Auftreten, Teamfähigkeit und hohe Eigeninitiative
- Sehr gute Englischkenntnisse
**Wir bieten**:
- Flexible Arbeitszeit
- Einarbeitungsprogramm und bedarfsgerechte Weiterbildung
- Familienfreundliches Arbeitsumfeld
- Betriebliches Gesundheitsmanagement
- Betriebliche Altersversorgung
- Sicheren Arbeitsplatz in einem modernen Unternehmen
**Kontakt**:
**Haben wir Ihr Interesse geweckt?** Dann freuen wir uns auf Ihre aussagekräftige Bewerbung mit Angabe Ihrer Gehaltsvorstellung und des frühestmöglichen Eintrittstermins. Bitte bewerben Sie sich online über unser Karriereportal.
Erbe Elektromedizin GmbH
Waldhörnlestraße 17
72072 Tübingen
Ansprechpartnerin:
Nadine Löchner
07071 755-0
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Regulatory Affairs Specialist
vor 1 Monat
Stuttgart, Deutschland Barrington James VollzeitStuttgart, Germany - 23-06-2023 - JOB TYPE - Permanent - EMP TYPE - Full-Time - EXPERTISE - General Management - SALARY TYPE - Annually - SALARY - Negotiable I have partnered with a reputable medical device company specializing in the design, development, and distribution of high-quality spinal medical devices. As a Regulatory Affairs Specialist, you will...
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Regulatory Affairs Professional Emea
vor 1 Monat
Stuttgart, Deutschland Steffen Glaser Personalberatung Vollzeit_**Regulatory Affairs Professional EMEA - Medical Devices (m/w/d)**_ **Job-ID**: 776 **Standort**: Baden-Württemberg (Office oder hybrides Arbeiten möglich) Unser Auftraggeber ist ein schnell wachsender Hersteller von innovativen Klasse-3-Medizinprodukten und Teil einer erfolgreichen, international aufgestellten Unternehmensgruppe der Medical Device...
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Regulatory Affairs-regulatory Operations(Pos ger
vor 4 Wochen
Stuttgart, Deutschland Wörwag Pharma VollzeitWörwag Pharma - ein mittelständisches, international tätiges Pharmaunternehmen in Familienbesitz mit Hauptsitz in Böblingen bei Stuttgart, das sehr früh die Bedeutung von Biofaktoren erkannt und wissenschaftlich belegt hat. Seit über 50 Jahren sagen wir den Zivilisationskrankheiten unserer Zeit den Kampf an - vorbeugend, begleitend, heilend. Bei uns...
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Regulatory Affairs Specialist
vor 1 Monat
Stuttgart, Deutschland KLS Martin Group VollzeitRegulatory Affairs Specialist (m/w/d) International Die KLS Martin Group ist ein global agierendes, mittelständisches Familienunternehmen der Medizintechnik. Seit 1896 und mit rund 1.800 Mitarbeitern weltweit widmen wir uns der Chirurgie und entwickeln umfassende medizintechnische Problemlösungen. Werden auch Sie ein Teil davon und tragen Sie so dazu bei,...
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Assistant (M/w/d) Regulatory Affairs
vor 1 Monat
Stuttgart, Deutschland OSARTIS GmbH VollzeitOSARTIS ist ein international tätiges Medizintechnikunternehmen, das Implantate und Biomaterialien für die Traumatologie und Orthopädie entwickelt, produziert und vermarktet. Zum Produktportfolio gehören Knochenzemente, Knochenersatzstoffe und Kollagenprodukte. Zur Erweiterung des Regulatory Affairs Teams am **Standort Münster (Hessen)** suchen wir zum...
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Regulatory Affairs Specialist
vor 1 Monat
Stuttgart, Deutschland KLS Martin Group VollzeitRegulatory Affairs Specialist (m/w/d) Die KLS Martin Group ist ein global agierendes, mittelständisches Familienunternehmen der Medizintechnik. Seit 1896 und mit rund 1.800 Mitarbeitern weltweit widmen wir uns der Chirurgie und entwickeln umfassende medizintechnische Problemlösungen. Werden auch Sie ein Teil davon und tragen Sie so dazu bei, die...
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Regulatory Affairs Manager
vor 1 Monat
Stuttgart, Deutschland SciPro VollzeitRegulatory Affairs Manager (m/w/d)Ihre AufgabenErstellung und Aktualisierung von Zulassungsunterlagen für Arzneimittel gemäß europäischen und internationalen Vorgaben.Verfahrensführung und Gewährleistung der Einhaltung prozeduraler Zeitschienen.mit nationalen und internationalen Arzneimittelbehörden.Unterstützung unserer Kunden.Ihre Qualifikationen...
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Regulatory Affairs Specialist
vor 1 Monat
Stuttgart, Deutschland Brunel VollzeitMöchten Sie die nächste Stufe in Ihrer Karriere erreichen? Bei Brunel haben Sie die Möglichkeit, sich bei namhaften Kunden kontinuierlich weiterzuentwickeln - und das branchenübergreifend. Machen Sie noch heute den entscheidenden Schritt Ihrer Karriere und bewerben Sie sich bei uns. **Ihre Aufgabe** - Entwicklung globaler Regulierungsstrategien zur...
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Head of Quality Assurance
vor 1 Woche
Stuttgart, Deutschland Pharmiweb VollzeitJob DescriptionHead of Quality Assurance and Compliance Design and execute a comprehensive Quality Assurance system compliant with CGMP (ICH Q7) for all activities conducted at the production and analytics site. Hold responsibility for overseeing Quality Assurance in the realm of chemical-synthetic production of peptide active ingredients for Clinical...
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Employee Quality Assurance Design Control
vor 2 Wochen
Stuttgart, Deutschland Lionstep AG VollzeitOn behalf of **medmix Group AG**, we are searching for their next **Employee Quality Assurance Design Control**. **Job Summary** Are you ready to take your career in quality assurance and design control to the next level? Then keep on reading! Haselmeier, a part of medmix, is looking for you as **Employee Quality Assurance Design Control (a) **at the...
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Senior Medical Affairs Specialist
vor 13 Stunden
Stuttgart, Deutschland Philips Vollzeit**Job Title**: Senior Medical Affairs Specialist (m/w/d) **In this role, you have the opportunity** **Your role**: - Act as a Key opinion leader and manage key-opinion-leadership and act as external and internal facing advocate for relevant clinical and medical topics via ambassadorship, whitepapers, engagement with societies, scientists, customers,...
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HR Coordinator
vor 1 Tag
Stuttgart, Deutschland Experis Vollzeit**Looking for a change in your career?** As a partner of the most successful companies in Germany, Experis is the clients first choice in precisely tailored human resources management, recruitment and project support. Our client is currently looking for a HR Coordinator (M/F/d) Business Operations in Böblingen. **About the Position**: Leading and working...
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Controlling Coordinator
vor 4 Wochen
Stuttgart, Deutschland Gleiss Lutz Vollzeit**Controlling Coordinator (m/w/d)**: **Werde, was Du schon immer sein wolltest. **Exzellenz leben. Gemeinsam Neues schaffen. Und das eigene Potenzial voll entfalten. Das ist Dein Weg bei Gleiss Lutz - eine der international führenden Anwaltssozietäten. Mit 9 Standorten. Interdisziplinären Teams. Und einer Mission: der Zukunft zu ihrem Recht zu verhelfen....
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Convention Sales Coordinator
Vor 5 Tagen
Stuttgart, Deutschland Pullman Stuttgart Fontana VollzeitDas Pullman Stuttgart Fontana ist ein etabliertes Hotel mit einer langjähriger Erfolgsgeschichte, welches gleichzeitig am Puls der Zeit bleibt, daher wurde unser Haus bis Mitte umgebaut und modernisiert: 4-Sterne Superior Businesshotel Zimmer und Suiten 5 Konferenz- und Veranstaltungsräume Wellness- und Fitnessbereich Restaurant mit...
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Cqv Qc Specialist
vor 1 Monat
Stuttgart, Deutschland PHARMENG TECHNOLOGY VollzeitPharmEng Technology is a global ISO certified Pharmaceutical Compliance Consulting Firm with projects around the world providing quality services to the manufacturers of pharmaceutical and health care products for over 25 years. Our 300+ global consultants have expertise in Commissioning & Qualification, Validation, Quality Systems, Engineering, Medical...
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Legal Operations Coordinator
vor 4 Wochen
Stuttgart, Deutschland Gleiss Lutz Vollzeit**Legal Operations Coordinator (m/w/d)**: **Werde, was Du schon immer sein wolltest.** Exzellenz leben. Gemeinsam Neues schaffen. Und das eigene Potenzial voll entfalten. Das ist Dein Weg bei Gleiss Lutz - eine der international führenden Anwaltssozietäten. Mit 9 Standorten. Interdisziplinären Teams. Und einer Mission: der Zukunft zu ihrem Recht zu...
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Legal Operations Coordinator
vor 1 Monat
Stuttgart, Deutschland Gleiss Lutz Vollzeit**Legal Operations Coordinator (m/w/d)**: **Werde, was Du schon immer sein wolltest.** Exzellenz leben. Gemeinsam Neues schaffen. Und das eigene Potenzial voll entfalten. Das ist Dein Weg bei Gleiss Lutz - eine der international führenden Anwaltssozietäten. Mit 9 Standorten. Interdisziplinären Teams. Und einer Mission: der Zukunft zu ihrem Recht zu...
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Head of Quality
vor 2 Wochen
Stuttgart, Deutschland Hobson Prior International Ltd VollzeitFunction: Quality Assurance, Quality Systems Hobson Prior are seeking for a Head of Quality to join a pharmaceutical organisation. This role is on a permanent basis and is located in Stuttgart. Our client is focused on manufacturing over-the-counter self-care products. Please note that to be considered for this role you must have the right to work in this...
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Site Coordinator
vor 2 Wochen
Stuttgart, Baden-Württemberg, Deutschland Magellan Health VollzeitProvides assistance to the Family Advocacy Program Manager with FAP efforts including administrative support, analytics, coordination of services to the installation Army Community Services Family Advocacy Program (FAP) supporting prevention, education, training, and direct services.Assists the installation Family Advocacy Program Manager (FAPM) with...
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Supplier Quality Specialist
Vor 5 Tagen
Stuttgart, Deutschland Boeing VollzeitJob DescriptionAt Boeing, we innovate and collaborate to make the world a better place. From the seabed to outer space, you can contribute to work that matters with a company where diversity, equity and inclusion are shared values. We’re committed to fostering an environment for every teammate that’s welcoming, respectful and inclusive, with great...