Regulatory Affairs Manager

vor 2 Monaten


Stuttgart, Deutschland SciPro Vollzeit

Regulatory Affairs Manager (m/w/d)


Ihre Aufgaben

  • Erstellung und Aktualisierung von Zulassungsunterlagen für Arzneimittel gemäß europäischen und internationalen Vorgaben.
  • Verfahrensführung und Gewährleistung der Einhaltung prozeduraler Zeitschienen.
  • mit nationalen und internationalen Arzneimittelbehörden.
  • Unterstützung unserer Kunden.


Ihre Qualifikationen und Erfahrungen

  • Studium in Pharmazie, Chemie, Biochemie, Biologie oder vergleichbare Ausbildung mit mehrjähriger Berufserfahrung im genannten Aufgabengebiet.
  • 5 Jahre Erfahrung mit Zulassungsverfahren in Europa sowie in der Vorbereitung, Koordination und Einreichung von Lifecycleverfahren.
  • schriftliche und mündliche Sprachkenntnisse in Deutsch und Englisch.
  • Auftreten und hohes Maß an Kommunikationsfähigkeit gegenüber Kunden, Behörden und internen Stakeholdern.
  • Flexibilität, Belastbarkeit und Organisationsfähigkeit.
  • Umgang mit MS-Office, Adobe Acrobat und eCTD-Erstellungssoftware.


Unser Versprechen:

  • und Lösungsorientierung als Grundprinzip unseres professionellen Service.
  • Erfahrung, Expertise und weltweite Vernetzung in mehr als 90 Ländern durch unser Netzwerk.
  • teamübergreifendes, persönliches und aktives Arbeitsumfeld.
  • helles und modernes Arbeitsumfeld.


Was Sie erhalten:

  • Vielfalt im Team und in den Projekten.
  • Perspektiven, fachliche und persönliche Weiterentwicklung sowie individuell zugeschnittene Weiterbildungsangebote.
  • Freiraum und Eigenverantwortung durch flache Hierarchien und kurze Entscheidungswege.
  • Gehalt, betriebliche Altersvorsorge, vermögenswirksame Leistungen und weitere Zusatzleistungen.


Ich freue mich auf Ihre Bewerbung



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