Senior Regulatory Affairs Manager

vor 6 Monaten

Freiburg im Breisgau, Deutschland Aesculap AG – part of the B. Braun Group Vollzeit

For neuroloop® we are currently looking for a Senior Regulatory Affairs Manager (f/m/d).

neuroloop® is a subsidiary of Aesculap AG, which was founded as a spin-off of the University of Freiburg and the Freiburg University Hospital. Based in Freiburg, we are developing a plat-form for the stimulation of the vagus nerve for the treatment of chronic diseases in connection with autonomous body functions. The core of our platform is a multichannel cuff electrode based on thin-film technology that allows us to selectively stimulate specific fibers in the nerve. Our first product, the baroloop® stimulator, is specifically designed for the treatment of high blood pressure. Our main focus is to provide excellent clinical effectiveness while minimizing risks and side effects for the patient and a simple and safe use for the caregiver.

Duties and responsibilities

  • You will prepare and compile regulatory submission dossiers for new medical device registrations and changes to existing products, in accordance with regulations
  • The area of your responsibility comprises successful approval of medical devices (Class III) in the European and US market (MDR and FDA)
  • You will monitor new legislations, policies, standards and guidelines that affect the assigned product portfolio.
  • You will conduct post-market surveillance and report adverse events/field safety corrective actions to the authorities
  • In your role you will be supporting currently marketed products, e.g, review engineering changes, product labeling and promotional materials

Professional competencies

  • You have a degree in natural sciences, technology, engineering, medicine or a comparable degree or have acquired a comparable qualification
  • You have several years of relevant professional experience in the field of medical device regulation
  • You have extensive knowledge of regulatory affairs with a focus on international product approvals
  • You have in-depth knowledge of European and international medical device regulations, directives and standards
  • For communication in our international team your good skills in written and spoken German and English are required

Personal competencies

  • Collaboration with cross-functional teams to collect necessary information is a daily mission for you
  • You are enthusiastic about mastering challenges in a team and show the necessary stamina when things get difficult.
  • You have a positive attitude and communicate in an open and direct manner
  • You impress with your performance and achieve outstanding results
  • You interact constructively, take responsibility and share your knowledge actively

What we offer

Become part of a corporate culture that fosters accountability, diversity and trust within a dynamic family-owned company. Work in a start-up environment with short lines of communication and quick decision-making, but with the opportunities and security of a global healthcare leader. Take over an exciting role in a company that is working to develop the next generation of active medical implants. You can expect a variety of tasks and challenges that will allow you to grow.

Benefits

  • A family-friendly atmosphere with flexible working hours
  • Performance-related remuneration.
  • A brand new, modern office optimized for concentration and collaboration and generous social areas and creativity zones
  • High quality life in one of Germany's most attractive cities

  • (Senior / Staff) Regulatory Affairs Specialist

    vor 7 Monaten

    Freiburg, Deutschland Stryker Vollzeit

    As a (Senior/Staff) Regulatory Affairs Specialist (M/F/d) at our Freiburg office, step into a dynamic role that not only demands excellence in regulatory affairs for our cutting-edge CMF business at Stryker but also offers an unparalleled learning opportunity. Harness your expertise to navigate regulatory landscapes, while immersing yourself in a culture of...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 3 Wochen

    Freiburg im Breisgau, Deutschland Allos Hof-Manufaktur GmbH Vollzeit

    Du glaubst wie wir daran, dass Bio-Produkte Gutes bewirken können? Dann lass uns gemeinsam ein Zeichen setzen – um die Welt von morgen nachhaltig zu verändern. Es macht uns glücklich, Bio mit Leben zu füllen, denn so bringen wir Menschen der Natur wieder ein Stück näher. Deshalb sind die Bio-Lebensmittel unserer Marken Allos, Tartex, Cupper, De Rit...

  • Senior Regulatory Affairs Specialist

    vor 7 Monaten

    Freiburg, Deutschland Stryker Vollzeit

    As the **Senior Regulatory Affairs Specialist (M/F/d),** your role involves collaborating on Stryker's **Spine** **portfolio for Global Regulatory release. This entails contributing to the development and updating of regulatory strategy based on regulatory changes. You will play a key role in supporting the product lifecycle through obsolescence, assessing...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 6 Monaten

    Pullach im Isartal, Deutschland HERMES ARZNEIMITTEL GmbH Vollzeit

    HERMES ARZNEIMITTEL GmbH - Berufserfahrung (Junior Level) - Qualitätsmanagement, Qualitätssicherung **Regulatory Affairs Specialist (m/w/d)**: - HERMES ARZNEIMITTEL ist in Deutschland einer der führenden Anbieter von hochwertigen Präparaten für die Selbstmedikation. Ob gesunde Muskeln, Gelenke und Knochen, Immunstärkung oder Infekte der oberen...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 7 Monaten

    Freiburg, Deutschland Thermo Fisher Scientific Vollzeit

    Thermo Fisher Scientific Inc. is the world leader in serving science, with annual revenue of approximately $40 billion. Our Mission is to enable our customers to make the world healthier, cleaner and safer. Whether our customers are accelerating life sciences research, solving complex analytical challenges, increasing productivity in their laboratories,...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 1 Woche

    Freiburg, Deutschland KLS Martin Group Vollzeit

    Regulatory Affairs Specialist - International Registrations (m/w/d) Chirurgische Innovationen zu entwickeln ist unsere Leidenschaft. Kompetenz, Motivation und Engagement unserer Mitarbeiter sind dafür entscheidend. Deshalb sind wir immer auf der Suche nach Menschen, die sich Ziele setzen, Ideen entwickeln und offen für Neues sind. Werden auch Sie ein Teil...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 1 Tag

    Freiburg, Deutschland Thermo Fisher Scientific Vollzeit

    **Work Schedule** Standard (Mon-Fri) **Environmental Conditions** Office Thermo Fisher Scientific Inc. is the world leader in serving science, with annual revenue of approximately $40 billion. Our Mission is to enable our customers to make the world healthier, cleaner and safer. Whether our customers are accelerating life sciences research, solving...

  • Sachbearbeiter Regulatory Affairs

    vor 7 Monaten

    Sankt Georgen im Schwarzwald, Deutschland ALPRO MEDICAL GMBH Vollzeit

    ALPRO MEDICAL zählt seit über 30 Jahren zu den innovativen Firmen im Bereich Infektionskontrolle und zu den weltweit führenden Spezialisten im Bereich Reinigung, Desinfektion und Pflege zahnärztlicher Absauga n lagen. Wir suchen zum schnellstmöglichen Zeitpunkt in Vollzeit (40 Std./Woche) oder Teilzeit (Std. nach...

  • (Senior) Production Controller

    vor 1 Woche

    Freiburg im Breisgau, Deutschland Die Personalmanufaktur GmbH Vollzeit

    Für unseren Kunden, ein Unternehmen der Metall- und Elektroindustrie in Baden-Württemberg, suchen wir erfahrene Controlling-Profis zur Verstärkung als (Senior) Production Controller oder Pricing Manager. Ob Produktionscontrolling oder Preisstrategie - spannende Aufgaben und langfristige Perspektiven warten auf Sie. Attraktive Vergütung: Gehalt nach...

  • (Senior) Production Controller

    vor 2 Monaten

    Freiburg im Breisgau, Deutschland Die Personalmanufaktur GmbH Vollzeit

    Für unseren Kunden, ein Unternehmen der Metall- und Elektroindustrie in Baden-Württemberg, suchen wir erfahrene Controlling-Profis zur Verstärkung als (Senior) Production Controller oder Pricing Manager. Ob Produktionscontrolling oder Preisstrategie – spannende Aufgaben und langfristige Perspektiven warten auf Sie. Unser Angebot ✓ Attraktive...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 2 Wochen

    Freiburg, Baden-Württemberg, Deutschland Danaher USA Vollzeit

    Required Skills and Qualifications: To be successful in this role, you will need a JD (or equivalent) with active bar membership (or equivalent) in Germany or Switzerland. English and German language proficiency are essential. You should have significant business law experience at a large law firm or corporate legal department, including but not limited to...

  • (Senior) Production Controller

    vor 1 Woche

    Freiburg im Breisgau, Deutschland Die Personalmanufaktur GmbH Vollzeit

    Für unseren Kunden, ein Unternehmen der Metall- und Elektroindustrie in Baden-Württemberg, suchen wir erfahrene Controlling-Profis zur Verstärkung als (Senior) Production Controller oder Pricing Manager. Ob Produktionscontrolling oder Preisstrategie – spannende Aufgaben und langfristige Perspektiven warten auf Sie. Unser Angebot Attraktive...

  • Die Personalmanufaktur GmbH |

    vor 3 Wochen

    freiburg im breisgau, Deutschland Die Personalmanufaktur GmbH Vollzeit

    Für unseren Kunden, ein Unternehmen der Metall- und Elektroindustrie in Baden-Württemberg, suchen wir erfahrene Controlling-Profis zur Verstärkung als (Senior) Production Controller oder Pricing Manager. Ob Produktionscontrolling oder Preisstrategie - spannende Aufgaben und langfristige Perspektiven warten auf Sie. Attraktive Vergütung: Gehalt nach...

  • Senior Genesis Manager

    vor 1 Monat

    Freiburg im Breisgau, Deutschland Intuitive Vollzeit

    Company Description At Intuitive, we are united behind our mission: we believe that minimally invasive care is life-enhancing care. Through ingenuity and intelligent technology, we expand the potential of physicians to heal without constraints. As pioneer and leading company in the field of robotic-assisted surgery, we strive to foster an inclusive...

  • (Senior) Production Controller

    vor 2 Monaten

    Freiburg im Breisgau, Deutschland Die Personalmanufaktur GmbH Vollzeit

    Für unseren Kunden, ein Unternehmen der Metall- und Elektroindustrie in Baden-Württemberg, suchen wir erfahrene Controlling-Profis zur Verstärkung als (Senior) Production Controller oder Pricing Manager. Ob Produktionscontrolling oder Preisstrategie – spannende Aufgaben und langfristige Perspektiven warten auf Sie.Unser AngebotAttraktive Vergütung:...

  • Senior Marketing Automation Manager Hubspot

    vor 4 Monaten

    Freiburg im Breisgau, Deutschland Haufe Group Vollzeit

    Senior Marketing Automation Manager Hubspot (w/d/m) Über die letzten Jahrzehnte hat sich die Haufe Group aus den Kernbereichen eines erfolgreichen Verlagsgeschäfts konsequent zu einem Spezialisten für digitale und webbasierte Services, sowie agile und zukunftsfähige Organisationen entwickelt und unterstützt über eine Million Kunden bei der...

  • Senior E-Commerce

    vor 2 Wochen

    Freiburg im Breisgau, Deutschland Enovis Vollzeit

    Vielfalt zeichnet Enovis als international tätiges und weltoffenes Orthopädie- und Medizintechnik­unternehmen aus. So wie wir mit unseren vielfältigen Produkten sämtliche Therapie­phasen und nahezu alle Indikationen abdecken, um die individuell bestmögliche Versorgung zu ermöglichen, so machen wir auch bei unseren Karriere­angeboten keine Abstriche...

  • Senior Customer Insights Manager

    vor 5 Monaten

    Freiburg im Breisgau, Deutschland Thermo Fisher Scientific Vollzeit

    Thermo Fisher Scientific Inc. is the world leader in serving science, with annual revenue of approximately $40 billion. Our Mission is to enable our customers to make the world healthier, cleaner and safer. Whether our customers are accelerating life sciences research, solving complex analytical challenges, increasing productivity in their laboratories,...

  • (Senior-) Sales Manager

    vor 2 Monaten

    Freiburg im Breisgau, Deutschland Michael Page Vollzeit

    (Senior-) Sales Manager (m/w/d) - HR SoftwareWerde jetzt Teil eines unglaublich sympathischen Teams und verkaufe erfolgreich eine maßgeschneiderte HR-Softwarelösung!KundendetailsMein Mandant ist ein führendes Unternehmen im Bereich der digitalen Transformation mit Schwerpunkt auf Human Ressource. Als Pionier nutzt das Unternehmen die neuen Möglichkeiten...

  • Senior Group People Manager

    vor 6 Monaten

    Freiburg im Breisgau, Deutschland JobRad Vollzeit

    Senior Group People Manager (m/w/d)Werde Teil der JobRad-Erfolgsgeschichte und bewirb dich jetzt!Wir haben das Rad nicht neu erfunden – aber das Dienstrad!JobRad ist Markt- und Qualitätsführerin der boomenden Radleasing-Branche. An unserem Hauptsitz in Freiburg und in unserem Außendienst in ganz Deutschland setzen wir auf begeisterte Menschen, die mit...