Regulatory Affairs Specialist
vor 4 Wochen
Regulatory Affairs Specialist - International Registrations (m/w/d)
Chirurgische Innovationen zu entwickeln ist unsere Leidenschaft. Kompetenz, Motivation und Engagement unserer Mitarbeiter sind dafür entscheidend. Deshalb sind wir immer auf der Suche nach Menschen, die sich Ziele setzen, Ideen entwickeln und offen für Neues sind. Werden auch Sie ein Teil chirurgischer Innovation und tragen Sie so dazu bei, die Lebensqualität der Menschen zu verbessern.
Was Sie erwartet
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Was wir bieten
- **Individuelle Einarbeitung**
- mit Onboarding-Programm und persönlichem Paten.
- **Aus
- und Weiterbildung**
- für Ihre persönliche Entwicklung mit unserer finanziellen Unterstützung.
- **Flexibles Arbeiten**
- mit Gleitzeit und mobilem Arbeiten von bis zu 60%.
- **Sport
- und Gesundheitsangebote**
- wie BusinessBike, Hansefit, Yoga und Gesundheitstage.
- **Cafeteria**
- mit kostenlosem Wasser und wechselnden Essensangeboten.
- **Angebote zur Vorsorge**
- wie betriebliche Altersvorsorge und vermögenswirksame Leistungen.
- **Wachsendes Familienunternehmen**
- das für persönliche Nähe, unkomplizierte Entscheidungswege sowie Sicherheit und Stabilität steht.
- **Innovation und spannende Produkte**
- die vielfach neue Maßstäbe setzen und Menschen helfen.
Was Sie tun
- Durchführung und Koordination der Internationalen Zulassung von Medizinprodukten aller Klassen im Namen der KLS Martin Group anhand der Scoreliste
- Registrierung der Produkte international
- Ermittlung der nationalen Zulassungsanforderungen für das jeweilige Land im Zuständigkeitsbereich
- Mitarbeit bei der Erstellung von Zulassungsunterlagen für das jeweilige Zulassungsprojekt
- Überwachung, Aktualisierung und Erneuerung bestehender internationaler Produktzulassungen
- Durchführung von Meldungen und Einhaltung der Meldepflichten bei Änderungen
- Zusammenarbeit mit den Tochterunternehmen im Ausland
- Begleitung von Audits und Inspektionen
- Koordination und Erstellung von FSCs
- Freischaltung von Produktgruppen in SAP auf Basis von internationalen Zulassungen
- Allgemeiner Support bei regulatorischen Fragen und Themen
- Mitarbeit bei der Erstellung von SOPs/Templates für den Bereich internationale Zulassungen für das zentrale QMH
- Organisation und Pflege der Registrierungsdaten in SAP und auf Zulassungsdatenbanken
Was Sie mitbringen sollten
- Kenntnisse über die Anforderungen und länderspezifischen Besonderheiten bei internationalen Zulassungsverfahren für Medizinprodukte, insbesondere für HF- und Lasergeräte
- Kenntnisse über die Struktur und den Inhalt von Technischen Dokumentationen
- Erfolgreich abgeschlossenes Studium im Bereich Medizintechnik, Maschinenbau, Regulatory Affairs oder artverwandtes Studium
- Erfahrung im Bereich Medizintechnik und Regulatory Affairs von Vorteil
- Sehr gute Kommunikationsfähigkeit und Freude daran mit anderen Ländern im Austausch zu stehen
- Gut strukturierte Arbeitsweise
- Sehr gute Englisch und Deutschkenntnisse (mind. C1) in Wort und Schrift
- ERP-System (SAP) Kenntnisse von Vorteil
Interessiert?
Dann bewerben Sie sich doch einfach direkt hier online. Unsere Mitarbeitenden schätzen die Kollegialität und die Zusammenarbeit in den Teams. Wir suchen neue Teammitglieder, Menschen mit Persönlichkeit, die unsere Werte teilen und gemeinsam mit uns die Zukunft gestalten wollen. Unterstützen Sie uns an unserem Standort in Freiburg.
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(Senior / Staff) Regulatory Affairs Specialist
vor 7 Monaten
Freiburg, Deutschland Stryker VollzeitAs a (Senior/Staff) Regulatory Affairs Specialist (M/F/d) at our Freiburg office, step into a dynamic role that not only demands excellence in regulatory affairs for our cutting-edge CMF business at Stryker but also offers an unparalleled learning opportunity. Harness your expertise to navigate regulatory landscapes, while immersing yourself in a culture of...
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Regulatory Affairs Specialist
vor 7 Monaten
Freiburg, Deutschland Thermo Fisher Scientific VollzeitThermo Fisher Scientific Inc. is the world leader in serving science, with annual revenue of approximately $40 billion. Our Mission is to enable our customers to make the world healthier, cleaner and safer. Whether our customers are accelerating life sciences research, solving complex analytical challenges, increasing productivity in their laboratories,...
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Regulatory Affairs Manager
vor 1 Woche
Freiburg im Breisgau, Deutschland SymBio. VollzeitFür ein internationales pharmazeutisches Unternehmen suche ich zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Regulatory Affairs Manager (gn) in Teilzeit.Ihre Rolle:Bearbeitung, Überprüfung, Beurteilung, und Freigabe von Texten rund um die Produktinformation und Werbemittel (DE/EN) von Arzneimittelzulassungen im Rahmen der Aufgaben der Funktion des...
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Regulatory Affairs Specialist
vor 3 Wochen
Freiburg, Deutschland Thermo Fisher Scientific Vollzeit**Work Schedule** Standard (Mon-Fri) **Environmental Conditions** Office Thermo Fisher Scientific Inc. is the world leader in serving science, with annual revenue of approximately $40 billion. Our Mission is to enable our customers to make the world healthier, cleaner and safer. Whether our customers are accelerating life sciences research, solving...
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Regulatory Affairs Manager/in
vor 2 Wochen
Freiburg, Baden-Württemberg, Deutschland SymBio. VollzeitBeruflicher HintergrundAls erfahrenes Fachpersonal in der Regulierungsangelegenheit suchen wir einen zuverlässigen Mitarbeiter, um unsere Strategien in der Pharmazeutik erfolgreich umzusetzen.Zuständigkeit und AufgabenDie Hauptaufgabe ist die Unterstützung und Ausführung der Funktion des Informationsbeauftragten. Wir erwarten von Ihnen, dass Sie die...
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Senior Regulatory Affairs Manager
vor 1 Woche
Freiburg im Breisgau, Deutschland Aesculap AG – part of the B. Braun Group VollzeitFull or Part time more than 80 % possibleFor neuroloop® we are currently looking for a Senior Regulatory Affairs Manager (f/m/d). neuroloop® is a subsidiary of Aesculap AG, which was founded as a spin-off of the University of Freiburg and the Freiburg University Hospital. Based in Freiburg, we are developing a plat-form for the stimulation of the vagus...
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Senior Clinical Manager
vor 2 Wochen
Freiburg im Breisgau, Deutschland Discover International VollzeitSenior Clinical Affairs ManagerWe are a leading innovator in the medical device industry, specializing in cutting-edge Class III devices designed to improve patient outcomes and set new benchmarks in healthcare technology. Our team is driven by a commitment to excellence, innovation, and patient safety, and we are seeking a highly motivated Senior Clinical...
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Supplier Quality Specialist
vor 7 Monaten
Freiburg, Deutschland Thermo Fisher Scientific VollzeitThe Quality Difference at Thermo Fisher Scientific: What makes our quality teams unique is a shared passion for getting it done right the first time and working for the right reasons with our customers always in mind. Our team of Quality professionals understand our customers rely on the accuracy, safety, and effectiveness of our products and services that...
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Global Autoimmunity Medical Director
vor 7 Monaten
Freiburg, Deutschland Thermo Fisher Scientific VollzeitThermo Fisher Scientific Inc. is the world leader in serving science, with annual revenue of approximately $40 billion. Our Mission is to enable our customers to make the world healthier, cleaner and safer. Whether our customers are accelerating life sciences research, solving complex analytical challenges, increasing productivity in their laboratories,...
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Global Autoimmunity Medical Director
vor 7 Monaten
Freiburg, Deutschland Thermo Fisher Scientific VollzeitThermo Fisher Scientific Inc. is the world leader in serving science, with annual revenue of approximately $40 billion. Our Mission is to enable our customers to make the world healthier, cleaner and safer. Whether our customers are accelerating life sciences research, solving complex analytical challenges, increasing productivity in their laboratories,...
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Scientist in Assay Development
vor 7 Monaten
Freiburg, Deutschland Thermo Fisher Scientific VollzeitThermo Fisher Scientific Inc. ist das weltweit führende Unternehmen im Dienst der Wissenschaft mit einem Jahresumsatz von rund 40 Milliarden US-Dollar. Unsere Mission ist es, unsere Kunden dabei zu unterstützen, die Welt gesünder, sauberer und sicherer zu machen. Wir unterstützen unsere Kunden, die biowissenschaftliche Forschung voranzutreiben, bei der...
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Supplier Quality Specialist
vor 7 Monaten
Freiburg, Deutschland Thermo Fisher Scientific VollzeitThermo Fisher Scientific Inc. is the world leader in serving science, with annual revenue of approximately $40 billion. Our Mission is to enable our customers to make the world healthier, cleaner and safer. Whether our customers are accelerating life sciences research, solving complex analytical challenges, increasing productivity in their laboratories,...
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Wissenschaftlicher Mitarbeiter
vor 3 Wochen
Freiburg, Deutschland Thermo Fisher Scientific VollzeitThermo Fisher Scientific Inc. ist das weltweit führende Unternehmen im Dienste der Wissenschaft mit einem Jahresumsatz von rund 40 Milliarden US-Dollar. Unsere Mission ist es, unsere Kunden dabei zu unterstützen, die Welt gesünder, sauberer und sicherer zu machen. Wir unterstützen unsere Kunden, die biowissenschaftliche Forschung voranzutreiben, bei der...
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Scientist R&d
vor 7 Monaten
Freiburg, Deutschland Thermo Fisher Scientific Vollzeit**Job Title: Scientist R&D (M/F/d), fixed-term** **Requisition ID: 230561BR** Thermo Fisher Scientific Inc. ist das weltweit führende Unternehmen im Dienst der Wissenschaft mit einem Jahresumsatz von rund 40 Milliarden US-Dollar. Unsere Mission ist es, unsere Kunden dabei zu unterstützen, die Welt gesünder, sauberer und sicherer zu machen. Wir...
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Scientist in Assay Development
vor 7 Monaten
Freiburg, Deutschland Thermo Fisher Scientific VollzeitThermo Fisher Scientific Inc. ist das weltweit führende Unternehmen im Dienst der Wissenschaft mit einem Jahresumsatz von rund 40 Milliarden US-Dollar. Unsere Mission ist es, unsere Kunden dabei zu unterstützen, die Welt gesünder, sauberer und sicherer zu machen. Wir unterstützen unsere Kunden, die biowissenschaftliche Forschung voranzutreiben, bei der...
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Product Specialist
vor 7 Monaten
Freiburg, Deutschland Pointsharp GmbH Vollzeit**Your mission**: - You are responsible for the acceptance, coordination and processing customer inquiries about our software products, as part of our 2nd level support - You analyze complex, technical situations and, if necessary, recreate them in order to find good solutions to the satisfaction of our customers - In close cooperation with our development...
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Plant Manager
vor 2 Wochen
Freiburg, Deutschland Morgan Latif | B Corp VollzeitMorgan Latif is a specialist leadership search & development consultancy. We help our clients across the Medical & Dental Technology, Packaging, Consumer, E-mobility, and Industrial Technology sectors to deliver on their transformation and diversity goals. Our mission is to combine traditional recruitment and coaching methods with new technology, to provide...
