Regulatory Affairs Specialist

vor 6 Monaten

Pullach im Isartal, Deutschland HERMES ARZNEIMITTEL GmbH Vollzeit

HERMES ARZNEIMITTEL GmbH
- Berufserfahrung (Junior Level)
- Qualitätsmanagement, Qualitätssicherung

**Regulatory Affairs Specialist (m/w/d)**:

- HERMES ARZNEIMITTEL ist in Deutschland einer der führenden Anbieter von hochwertigen Präparaten für die Selbstmedikation. Ob gesunde Muskeln, Gelenke und Knochen, Immunstärkung oder Infekte der oberen Atemwege - wir haben die passende Lösung in unserem breiten Sortiment von Qualitätsprodukten. Es umfasst bekannte Eigenmarken wie Biolectra, doc, Aspecton und algovir und Kooperationsmarken wie ANTI BRUMM, Betaisodona und OMRON.
Wir verstehen uns als ausschließlicher Partner der Apotheken und investieren viel in den Aufbau und die Pflege unserer Marken und in die Entwicklung neuer Produkte. Hinter allem steht die über 110-jährige Geschichte eines Traditionsunternehmens, welches sich die Gesundheit der Menschen auf die Fahnen geschrieben hat.
Wir suchen zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen **Regulatory Affairs Specialist (m/w/d)** - unbefristet in Vollzeit (37,5 Stunden/Woche) - am Standort Pullach. Die Stelle hat die Möglichkeit auf 50% Home Office innerhalb von Deutschland.

**Was Sie erwartet**:

- Unterstützung der Regulatory Affairs Manager (m/w/d) in der Bereitstellung von Unterlagen für Neuzulassungen, Änderungs
- und Verlängerungsverfahren von Arzneimitteln, Medizinprodukten, Nahrungsergänzungsmitteln und Kosmetika
- Beantragung von WHO-Zertifikaten für den Export (CPP)
- Koordination von Artwork-Changes in Zusammenarbeit mit den mitwirkenden Abteilungen
- Pflege und Aktualisierung von Datenbanken sowie Archivierung von Zulassungsunterlagen
- Monitoring des Anzeigeverfahrens zur Sunset Clause
- Allgemeine Korrespondenz und Sekretariatstätigkeiten

**Was Sie mitbringen**:

- **Ausbildung**: Sie haben Ihre Ausbildung zum/zur Pharmazeutisch-technischen Assistent/-in (PTA) oder Pharmazeutisch-kaufmännischen Angestellten (PKA) erfolgreich abgeschlossen
- **Erfahrungen und Kenntnisse**: Sie konnten idealerweise bereits Erfahrung in der Apotheke bzw. in der pharmazeutischen Industrie sammeln
- **Sprachkenntnisse**: Sie kommunizieren sicher und souverän in Deutsch und in Englisch in Wort und Schrift
- **Arbeitsweise**: Sie arbeiten eigeninitiativ, genau und zuverlässig
- **Persönliche Qualifikation**: Sie haben Freude an der Arbeit im Team und überzeugen durch starke Kommunikationsfähigkeit

**Unsere #gesundemischung für Sie**:

- Eine **attraktive Bezahlung**, eine freiwillige **arbeitgeberfinanzierte Altersvorsorge**, interessante Angebote zur **Weiterbildung**, eine subventionierte **Kantine**, eine gute **Work-Life-Balance** und ein **Team**, das sich auf Sie freut

**Wir freuen uns auf Sie**:

- Bitte bewerben Sie sich online mit Ihren vollständigen Bewerbungsunterlagen (Lebenslauf, Zeugnisse). Ihre Ansprechpartnerin für diese Stelle ist Frau Maria Tauscher.
- Maria Tauscher
- HR Business Partner
- 089 791020

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 2 Wochen

    Freiburg im Breisgau, Deutschland Allos Hof-Manufaktur GmbH Vollzeit

    Du glaubst wie wir daran, dass Bio-Produkte Gutes bewirken können? Dann lass uns gemeinsam ein Zeichen setzen – um die Welt von morgen nachhaltig zu verändern. Es macht uns glücklich, Bio mit Leben zu füllen, denn so bringen wir Menschen der Natur wieder ein Stück näher. Deshalb sind die Bio-Lebensmittel unserer Marken Allos, Tartex, Cupper, De Rit...

  • Sachbearbeiter Regulatory Affairs

    vor 7 Monaten

    Sankt Georgen im Schwarzwald, Deutschland ALPRO MEDICAL GMBH Vollzeit

    ALPRO MEDICAL zählt seit über 30 Jahren zu den innovativen Firmen im Bereich Infektionskontrolle und zu den weltweit führenden Spezialisten im Bereich Reinigung, Desinfektion und Pflege zahnärztlicher Absauga n lagen. Wir suchen zum schnellstmöglichen Zeitpunkt in Vollzeit (40 Std./Woche) oder Teilzeit (Std. nach...

  • Senior Regulatory Affairs Manager

    vor 6 Monaten

    Freiburg im Breisgau, Deutschland Aesculap AG – part of the B. Braun Group Vollzeit

    For neuroloop® we are currently looking for a Senior Regulatory Affairs Manager (f/m/d). neuroloop® is a subsidiary of Aesculap AG, which was founded as a spin-off of the University of Freiburg and the Freiburg University Hospital. Based in Freiburg, we are developing a plat-form for the stimulation of the vagus nerve for the treatment of chronic diseases...

  • Mitarbeiter (M/w/d) Vertriebsinnendienst Im Key

    vor 6 Monaten

    Pullach im Isartal, Deutschland HERMES PHARMA GmbH Vollzeit

    HERMES PHARMA GmbH - Pullach - Vollzeit **Wer wir sind**: **HERMES PHARMA ist DER Experte** für die **Entwicklung und Herstellung** von anwenderfreundlichen** oralen Darreichungsformen.** Als CDMO bieten wir maßgeschneiderte Services entlang der gesamten pharmazeutischen Wertschöpfungskette, von der Entwicklung neuer Produkte, über die Galenik bis zur...

  • Process Automation Specialist

    vor 6 Monaten

    Pullach im Isartal, Deutschland Linde GmbH, Gases Division Vollzeit

    Linde GmbH, Gases Division **Process Automation Specialist - EMEA (M/F/d) - 2 positions** Pullach | req15719 **What you will enjoy doing** - You will be closely collaborate with cross-functional teams to identify and evaluate opportunities for digital process automation, providing technical expertise and insight - Furthermore you will participate in...

  • CMC Fachmann/n

    vor 3 Wochen

    Zell im Fichtelgebirge, Bayern, Deutschland Dr. Gustav Klein GmbH & Co. KG Vollzeit

    Unsere StellenbeschreibungDr. Gustav Klein GmbH & Co. KG ist ein führender Hersteller von natürlichen Produkten mit höchster Qualität und nachweisbarer Wirksamkeit. Wir suchen einen motivierten CMC Fachmann/n, der unsere chemisch-pharmazeutische Dokumentation (CTD Modul 3) erstellt und aktualisiert.Beschäftigungsfelder:Dokumentation von Arzneimitteln:...

  • Project Engineer R&D

    vor 2 Monaten

    Freiburg im Breisgau, Deutschland Stryker Leibinger GmbH & Co. KG Vollzeit

    Work Flexibility: Hybrid In einem interdisziplinären Entwicklungsteam arbeiten Sie an innovativen Medizintechnikprodukten für die Mund-, Kiefer- und Gesichtschirurgie. Das erwartet Sie: Entwicklung von orthopädischen Implantaten, Instrumenten und chirurgischen Verfahren im CMF (Cranio-Maxillo-Facial)-Bereich. Begleitung von Entwicklungsprojekten...

  • Mechanical Development Engineer

    vor 3 Monaten

    Freiburg im Breisgau, Deutschland KLS Martin Group Vollzeit

    Die KLS Martin Group ist ein global agierendes, mittelständisches Familienunternehmen der Medizintechnik. Seit und mit rund 1. Mitarbeitern weltweit widmen wir uns der Chirurgie und entwickeln umfassende medizintechnische Problemlösungen. Werden auch Sie ein Teil davon und tragen Sie so dazu bei, die Lebensqualität der Menschen zu verbessern. Wenn...

  • Global Autoimmunity Medical Director

    vor 6 Monaten

    Freiburg im Breisgau, Deutschland Thermo Fisher Scientific Vollzeit

    Thermo Fisher Scientific Inc. is the world leader in serving science, with annual revenue of approximately $40 billion. Our Mission is to enable our customers to make the world healthier, cleaner and safer. Whether our customers are accelerating life sciences research, solving complex analytical challenges, increasing productivity in their laboratories,...