(Senior / Staff) Regulatory Affairs Specialist

vor 1 Woche

Freiburg, Deutschland Stryker Vollzeit

As a (Senior/Staff) Regulatory Affairs Specialist (M/F/d) at our Freiburg office, step into a dynamic role that not only demands excellence in regulatory affairs for our cutting-edge CMF business at Stryker but also offers an unparalleled learning opportunity. Harness your expertise to navigate regulatory landscapes, while immersing yourself in a culture of continuous growth and innovation, positioning you at the forefront of evolving healthcare standards and advancements.

**What will you do**
- As a (Senior/Staff) Regulatory Affairs Specialist (M/F/d) you will partner with cross-functional teams to prepare regulatory change assessments and technical documentation updates.
- You will provide input to cross-functional teams on requirements, strategies and documentation needed to maintain regulatory marketing authorizations, reviewing and approving DHF and DMR records per regulatory and quality system requirements.
- You will maintain accurate and up to date regulatory documentation and data in Stryker systems to ensure global market continuity of assigned products.
- You will participate in team meetings with colleagues based in the US, Ireland, and Freiburg teams contributing to and learning from global regulatory submission and strategy experiences.
- You will also support the Regulatory Affairs team with internal and external audits and ISO 13485 QMS requirements as well as other projects such as the implementation of the EU MDR 2017/745.

**What will you need**
- You have completed BS in Engineering, Science, or related degree; or MS in Regulatory Science; RAC(s) is preferred.
- You have gained a minimum of 1 years’ experience in medical technology or another regulated sector in the area of quality, regulatory affairs or R&D.
- Ideally you have already acquired knowledge of the ISO 13485, EU MDR 2017/745, MDCG 2020-3, NBOG 2014-3 and / or the FDA requirements for assessing post-launch design, regulatory and production changes.
- You have strong time management, coordination, and communication skills, capable of executing basic regulatory tasks, supporting technical activities, and demonstrating a proactive approach to work within a dynamic regulatory environment."
- Your English language skills enable you to collaborate with colleagues and stakeholders on a global basis as well in the local office. German is a preference.

**Additional** information**

The position is initially limited to 18 months. Due to the large number of different positions and areas of responsibility, Stryker often offers the options of being taken on in a permanent position.

Thanks to our flexible working hours model, you will have the opportunity to work partially from the home office. However, a regular presence of 2-3 days per week on site at our location in Freiburg is preferred to build sustainable relationships and maintain personal contact with colleagues as well as the departments.

Please note that the internal job title may differ from the ad title.

**Your contact**:
**About Stryker

  • Senior Regulatory Affairs Specialist

    vor 3 Wochen

    Freiburg, Deutschland Stryker Vollzeit

    As the **Senior Regulatory Affairs Specialist (M/F/d),** your role involves collaborating on Stryker's **Spine** **portfolio for Global Regulatory release. This entails contributing to the development and updating of regulatory strategy based on regulatory changes. You will play a key role in supporting the product lifecycle through obsolescence, assessing...

  • Senior Regulatory Affairs Specialist

    vor 3 Wochen

    Freiburg, Deutschland Stryker Vollzeit

    As the **Senior Regulatory Affairs Specialist (M/F/d),** your role involves collaborating on Stryker's **Spine** **portfolio for Global Regulatory release. This entails contributing to the development and updating of regulatory strategy based on regulatory changes. You will play a key role in supporting the product lifecycle through obsolescence, assessing...

  • Senior Regulatory Affairs Specialist

    vor 2 Wochen

    Freiburg, Deutschland Stryker Vollzeit

    **What will you do** - As a Senior Regulatory Affairs Specialist (M/F/d) you will partner with cross-functional teams to prepare regulatory change assessments and technical documentation updates. - You will provide input to cross-functional teams on requirements, strategies and documentation needed to maintain regulatory marketing authorizations, reviewing...

  • Senior Regulatory Affairs Specialist

    vor 4 Wochen

    Freiburg, Deutschland Stryker Vollzeit

    **What will you do** - As a Senior Regulatory Affairs Specialist (M/F/d) you will partner with cross-functional teams to prepare regulatory change assessments and technical documentation updates. - You will provide input to cross-functional teams on requirements, strategies and documentation needed to maintain regulatory marketing authorizations, reviewing...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 1 Woche

    Freiburg, Baden-Württemberg, Deutschland HAPEKO Deutschland GmbH Vollzeit

    HAPEKO ist der Spezialist für Fach- und Führungskräfte in Deutschland, die auf der Suche nach beruflichen Veränderungen sind. Mit über 20 Standorten deutschlandweit bringt HAPEKO Spezialisten und Führungskräfte mit passenden Unternehmen zusammen.Unser Auftraggeber ist ein Vorreiter in den Bereichen Industrie und Medizintechnik. Mit Fokus auf...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 1 Woche

    Freiburg, Baden-Württemberg, Deutschland HAPEKO Deutschland GmbH Vollzeit

    HAPEKO ist die erste Adresse für Fach- und Führungskräfte in Deutschland. Schwerpunkt der Tätigkeit ist das Schaffen von Verbindungen zwischen Spezialisten und Führungskräften mit einem beruflichen Veränderungswunsch und passenden Unternehmen. HAPEKO ist deutschlandweit mit mehr als 20 Standorten vertreten. Unser Mandant ist ein Innovationsführer im...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 3 Wochen

    Freiburg im Breisgau, Deutschland HAPEKO Deutschland GmbH Vollzeit

    HAPEKO ist die erste Adresse für Fach- und Führungskräfte in Deutschland. Schwerpunkt der Tätigkeit ist das Schaffen von Verbindungen zwischen Spezialisten und Führungskräften mit einem beruflichen Veränderungswunsch und passenden Unternehmen. HAPEKO ist deutschlandweit mit mehr als 20 Standorten vertreten. Unser Mandant ist ein Innovationsführer im...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 1 Monat

    Freiburg im Breisgau, Deutschland HAPEKO Deutschland GmbH Vollzeit

    HAPEKO ist die erste Adresse für Fach- und Führungskräfte in Deutschland. Schwerpunkt der Tätigkeit ist das Schaffen von Verbindungen zwischen Spezialisten und Führungskräften mit einem beruflichen Veränderungswunsch und passenden Unternehmen. HAPEKO ist deutschlandweit mit mehr als 20 Standorten vertreten. Unser Mandant ist ein Innovationsführer im...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 1 Monat

    Freiburg im Breisgau, Deutschland HAPEKO Deutschland GmbH Vollzeit

    HAPEKO ist die erste Adresse für Fach- und Führungskräfte in Deutschland. Schwerpunkt der Tätigkeit ist das Schaffen von Verbindungen zwischen Spezialisten und Führungskräften mit einem beruflichen Veränderungswunsch und passenden Unternehmen. HAPEKO ist deutschlandweit mit mehr als 20 Standorten vertreten. Unser Mandant ist ein Innovationsführer im...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 1 Monat

    Freiburg, Deutschland Thermo Fisher Scientific Vollzeit

    Thermo Fisher Scientific Inc. is the world leader in serving science, with annual revenue of approximately $40 billion. Our Mission is to enable our customers to make the world healthier, cleaner and safer. Whether our customers are accelerating life sciences research, solving complex analytical challenges, increasing productivity in their laboratories,...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 2 Wochen

    Freiburg, Deutschland Thermo Fisher Scientific Vollzeit

    Thermo Fisher Scientific Inc. is the world leader in serving science, with annual revenue of approximately $40 billion. Our Mission is to enable our customers to make the world healthier, cleaner and safer. Whether our customers are accelerating life sciences research, solving complex analytical challenges, increasing productivity in their laboratories,...

  • Senior Regulatory Affairs Mit Führungsperspektive

    vor 2 Monaten

    Freiburg, Deutschland Personalberatung Fahr - Headhunting Dental, Zahntechnik, Medizintechnik, Lifesciences Vollzeit

    Unser mittelständischer Auftraggeber aus der Medizintechnik Branche engagiert sich mit seinen progressiven Produkten nachhaltig und weltweit für die Gesundheit. Das Unternehmen ist spezialisiert auf die Entwicklung, Herstellung und Vermarktung von Produkten und Systemen in der Chirurgie. Mit einem starken Wachstum zeichnet sich der Arbeitgeber nicht nur...

  • Senior Regulatory Affairs Mit Führungsperspektive

    Vor 2 Tagen

    Freiburg, Deutschland Personalberatung Fahr - Headhunting Dental, Zahntechnik, Medizintechnik, Lifesciences Vollzeit

    Unser mittelständischer Auftraggeber aus der Medizintechnik Branche engagiert sich mit seinen progressiven Produkten nachhaltig und weltweit für die Gesundheit. Das Unternehmen ist spezialisiert auf die Entwicklung, Herstellung und Vermarktung von Produkten und Systemen in der Chirurgie. Mit einem starken Wachstum zeichnet sich der Arbeitgeber nicht nur...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 1 Woche

    Freiburg, Baden-Württemberg, Deutschland Stockert GmbH Vollzeit

    Sind Sie bereit, komplexe regulatorische Anforderungen pragmatisch zu meistern? Besitzen Sie eine Leidenschaft für Innovation, einen sachlichen Ansatz zur Problemlösung und eine starke Fähigkeit zur Zusammenarbeit im Team? Wenn ja, laden wir Sie ein, sich auf die Position des Regulatory Affairs Managers bei Stockert zu bewerben. Als Regulatory Affairs...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 4 Wochen

    Freiburg im Breisgau, Baden-Württemberg, Deutschland HAPEKO Deutschland GmbH Vollzeit

    HAPEKO ist die erste Adresse für Fach- und Führungskräfte in Deutschland. Schwerpunkt der Tätigkeit ist das Schaffen von Verbindungen zwischen Spezialisten und Führungskräften mit einem beruflichen Veränderungswunsch und passenden Unternehmen. HAPEKO ist deutschlandweit mit mehr als 20 Standorten vertreten. Unser Mandant ist ein Innovationsführer im...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 4 Wochen

    Freiburg im Breisgau, Deutschland HAPEKO Deutschland GmbH Vollzeit

    HAPEKO ist die erste Adresse für Fach- und Führungskräfte in Deutschland. Schwerpunkt der Tätigkeit ist das Schaffen von Verbindungen zwischen Spezialisten und Führungskräften mit einem beruflichen Veränderungswunsch und passenden Unternehmen. HAPEKO ist deutschlandweit mit mehr als 20 Standorten vertreten. Unser Mandant ist ein Innovationsführer im...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 1 Woche

    Freiburg, Baden-Württemberg, Deutschland Stockert GmbH Vollzeit

    Sind Sie bereit, komplexe regulatorische Anforderungen pragmatisch zu meistern? Besitzen Sie eine Leidenschaft für Innovation, einen sachlichen Ansatz zur Problemlösung und eine starke Fähigkeit zur Zusammenarbeit im Team? Wenn ja, laden wir Sie ein, sich auf die Position des Regulatory Affairs Managers bei Stockert zu bewerben.Als Regulatory Affairs...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 3 Wochen

    Freiburg im Breisgau, Deutschland Stockert GmbH Vollzeit

    Sind Sie bereit, komplexe regulatorische Anforderungen pragmatisch zu meistern? Besitzen Sie eine Leidenschaft für Innovation, einen sachlichen Ansatz zur Problemlösung und eine starke Fähigkeit zur Zusammenarbeit im Team? Wenn ja, laden wir Sie ein, sich auf die Position des Regulatory Affairs Managers bei Stockert zu bewerben. Als Regulatory Affairs...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 4 Wochen

    Freiburg im Breisgau, Deutschland Stockert GmbH Vollzeit

    Sind Sie bereit, komplexe regulatorische Anforderungen pragmatisch zu meistern? Besitzen Sie eine Leidenschaft für Innovation, einen sachlichen Ansatz zur Problemlösung und eine starke Fähigkeit zur Zusammenarbeit im Team? Wenn ja, laden wir Sie ein, sich auf die Position des Regulatory Affairs Managers bei Stockert zu bewerben. Als Regulatory Affairs...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 2 Monaten

    Freiburg im Breisgau, Deutschland Stockert GmbH Vollzeit

    Sind Sie bereit, komplexe regulatorische Anforderungen pragmatisch zu meistern? Besitzen Sie eine Leidenschaft für Innovation, einen sachlichen Ansatz zur Problemlösung und eine starke Fähigkeit zur Zusammenarbeit im Team? Wenn ja, laden wir Sie ein, sich auf die Position des Regulatory Affairs Managers bei Stockert zu bewerben. Als Regulatory Affairs...