Regulatory Affairs Manager

vor 3 Wochen

Frankfurt, Deutschland expertum GmbH Vollzeit
Regulatory Affairs Manager (m/w/d) Medical Devices Aus der Industrie. Für die Industrie. Unser Leitbild fußt auf unserer umfassenden Erfahrung im europäischen Arbeitsmarkt. Nicht nur deshalb vertrauen namhafte und zukunftsstarke Industrieunternehmen seit über 35 Jahren Jahren auf die Lösungen der expertum Gruppe an über 45 Standorten in Deutschland, Österreich und Belgien. Wir wollen den Personaldienstleistungssektor revolutionieren und als Vermittler zwischen den Welten zusammenbringen, was zusammen gehört qualifizierte Kandidaten und attraktive Jobs bei wertschätzenden Kunden. HIER WERDEN SIE ARBEITEN:

Unser Mandant ist ein renommiertes und international agierendes Ästhetik- und Pharmaunternehmen und bereits seit über 100 Jahren am Markt tätig. Mit mehreren Tausend zufriedenen und motivierten Mitarbeitenden sowie einem jährlichen Umsatz von über einer Milliarde Euro ist dieses globale Familienunternehmen stetig am wachsen.Zur Unterstützung des bestehenden Teams im Norden von Frankfurt suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt Sie als Regulatory Affairs Manager (m/w/d) Medical Devices.

DIES SIND IHRE AUFGABEN:

  • Vorbereitung und Einreichung von Anträgen für neue Marketingzulassungen/Registrierungen sowie Beantwortung von Fragen.
  • Zusammenstellung und Aktualisierung von Dossiers für Marketingzulassungen/Registrierungen, Beratung der betroffenen Entwicklungsabteilungen in Bezug auf Qualität, analytische Methoden, präklinische und klinische Entwicklung, um die weltweite Akzeptanz der Daten sicherzustellen.
  • Erstellung und Aktualisierung von Produktinformations-Texten gemäß den Kerndaten des Unternehmens und relevanten Richtlinien.
  • Weltweites Management der Wartung/Lebenszyklus (Vorbereitung und Einreichung von Anträgen für Verlängerungen, Änderungen, Einreichungen, Jahresberichte usw.).
  • Koordination von Änderungssteuerungsverfahren (Sammlung von regulatorischen Bewertungen weltweit) und deren internationale Umsetzung.
  • Koordination von regulatorischen Projekten, Kommunikation mit Dritten (z. B. Beratern, CROs, Vertriebspartnern) in Bezug auf regulatorische Fragen.
  • Koordination der Entwicklung von regulatorischen Strategien, Teilnahme an Projektteams, Ansprechpartner in Bezug auf regulatorische Anforderungen.
DAS BRINGEN SIE MIT:

  • Naturwissenschaftlicher oder medizintechnischer Hintergrund (Apotheker, Biologe, Chemiker usw.)
  • 3-6 Jahre Erfahrung im internationalen Bereich der regulatorischen Angelegenheiten für Medizinprodukte.
  • Erfahrung in der Zulassung von Hochrisikogeräten (Klasse III).
  • Verhandlungssicheres Englisch.
  • Kenntnisse in Microsoft Office.
  • Strategisches und analytisches Denken.
WIR GARANTIEREN IHNEN:

  • Direkte Festanstellung beim Kundenunternehmen
  • Umfassende Begleitung des Bewerbungsprozesses
  • Beratung zu weiteren Karrieremöglichkeiten
LEBENSLAUF GENÜGT:

Die Online-Bewerbung bei expertum dauert nur wenige Minuten. Laden Sie einfach Ihren Lebenslauf hoch, überprüfen Sie die übernommenen Daten und schicken Sie die Bewerbung ab - fertig. Alternativ können Sie uns Ihre Bewerbung auch per E-Mail zukommen lassen. Wir freuen uns auf Sie

  • Regulatory Affairs Manager

    Vor 5 Tagen

    Frankfurt, Deutschland Biocon Biologics Vollzeit

    About the company:At Biocon Biologics, we are creating a model for the future of healthcare for all. We are a leading company in the biosimilars revolution where patients come first. Our ambition is to impact a billion lives and we do this by fostering a culture of affordable innovation, patient centricity and disruptive thinking. We have a long-term...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 2 Wochen

    Frankfurt, Deutschland Hays Vollzeit

    Ihre AufgabenSteuerung des gesamten regulatorischen Prozesses - von der ersten Idee über die strategische Ausrichtung bis hin zum Markteintritt des ProduktsEvaluierung von Innovationen und Lizenzprodukten im Bereich der stofflichen MedizinprodukteImplementierung der Vorgaben der Medizinprodukte-Verordnung (MDR) und des Medizinprodukte-Durchführungsgesetzes...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 4 Wochen

    Frankfurt Am Main, Deutschland Biomatch GmbH Vollzeit

    Im Auftrag unseres Kunden, eines renommierten Unternehmens im Bereich der Biotechnologie-Industrie, nach einem erfahrenen Regulatory Affairs Specialist (m/w/d). Das Unternehmen ist ein weltweit bekanntes biopharmazeutisches Unternehmen mit Hauptsitz in Südkorea und hat sich zu einem führenden Unternehmen in der Branche entwickelt. Es ist spezialisiert auf...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 1 Monat

    Frankfurt, Deutschland IQVIA Vollzeit

    The Manager, Regulatory Affairs International supports ambitious geographical expansion plans. The position will support registration of existing portfolio products into new territories and to register several of development projects into the international region. This role is key to driving both the Regulatory strategy and execution.• Provide...

  • Director (m/w/d) Regulatory Affairs & Quality Management

    vor 3 Wochen

    Frankfurt, Deutschland Real Staffing Vollzeit

    Ein spannendes Unternehmen aus Hessen sucht zum nächstmöglichen Eintrittstermin einen Director (m/w/d) Regulatory Affairs & Quality Management in unbefristeter Festanstellung. Ihr Aufgabengebiet:Entwicklung und Leitung wettbewerbsfähiger und innovativer Regulierungsstrategien und Sicherstellung der Einhaltung der Vorschriften während des gesamten...

  • EMEA HR Regulatory Affairs

    vor 1 Monat

    Frankfurt, Deutschland JPMorgan Chase & Co. Vollzeit

    You will be part of the Europe, Middle East, and Africa (EMEA) HR Regulatory Affairs team overseeing aspects of regulatory initiatives impacting the Firm’s legal entities in the European Union, including interpretation and implementation of financial regulations impacting across the employee lifecycle, as well as regulatory submissions, exams and...

  • Regulatory Affairs Specialist

    Vor 7 Tagen

    Frankfurt am Main, Deutschland Deutsche Börse Vollzeit

    **Learn. Develop. Grow. But always: Share value**: Join our international team that drives positive change, united by a spirit of openness and curiosity. We empower you to have an impact and to grow - personally and professionally. With us, you work at the heart of financial systems and evolve the way markets operate. We’re excited about the future because...

  • Student Regulatory Affairs, Emea

    vor 1 Monat

    Frankfurt am Main, Deutschland INEOS Styrolution America LLC Vollzeit

    SUCCEED. IN OUR EXPERIENCED TEAM. - INEOS Styrolution ist der weltweit führende Anbieter von Styrolkunststoffen mit Schwerpunkt auf Styrolmonomer, Polystyrol, Standard ABS, und Spezialkunststoffen. Mit erstklassigen Produktionsstätten und mehr als 90 Jahren Erfahrung verhilft INEOS Styrolution seinen Kunden mit bestmöglichen innovativen und nachhaltigen...

  • Referent Regulatory Affairs

    vor 1 Woche

    Frankfurt am Main, Deutschland KfW IPEX-Bank GmbH Vollzeit

    Werden Sie Teil unseres Teams in **Frankfurt am Main** und unterstützen Sie uns als **Referent Regulatory Affairs (w/m/d)**: **Wir bieten facettenreiche Aufgaben**: - In **Regulatory Affairs **agieren Sie als** Hauptansprechpartner** im Dialog mit den** Aufsichtsbehörden** und **beraten** **Kolleg:innen und Führungskräfte** im Umgang mit den...

  • Emea HR Regulatory Affairs

    vor 1 Monat

    Frankfurt am Main, Deutschland JPMorgan Chase & Co Vollzeit

    **JOB DESCRIPTION** You will be part of the Europe, Middle East, and Africa (EMEA) HR Regulatory Affairs team overseeing aspects of regulatory initiatives impacting the Firm’s legal entities in the European Union, including interpretation and implementation of financial regulations impacting across the employee lifecycle, as well as regulatory submissions,...

  • Compliance, Regulatory Affairs, Vice President, Frankfurt

    vor 1 Monat

    Frankfurt, Deutschland Goldman Sachs Vollzeit

    OUR IMPACT  Our division prevents, detects and mitigates compliance, regulatory and reputational risk across the firm and helps to strengthen the firm’s culture of compliance. Compliance accomplishes these through the firm’s enterprise-wide compliance risk management program. As an independent control function and part of the firm’s second line of...

  • Mitarbeiter Regulatory Affairs

    vor 4 Wochen

    Frankfurt am Main, Deutschland Hays Vollzeit

    **Meine Aufgaben** - Steuerung, Planung und Umsetzung von Projekten zur Weiterentwicklung des Bereichs Global Regulatory Affairs - Aktive und eigenverantwortliche Durchführung von strategischen Projekten im europäischen und außereuropäischen Zulassungsumfeld, d. h. Erstellung sowie Kontrolle von Zeitschienen zur Einhaltung aller Meilensteine,...

  • Referent Regulatory Affairs

    Vor 3 Tagen

    Frankfurt, Deutschland KfW IPEX-Bank GmbH Vollzeit

    Als Unternehmen der KfW Bankengruppe ist die KfW IPEX-Bank der kompetente Finanzierungspartner, wenn es um internationale Investitions- und Exportprojekte geht. Die KfW IPEX-Bank unterstützt die deutsche und europäische Wirtschaft dabei, gewonnene Marktpositionen zu sichern und weltweit neue Märkte zu erschließen. Die optimale Kreditversorgung unserer...

  • Compliance, Regulatory Affairs, Analyst, Frankfurt

    vor 2 Wochen

    Frankfurt, Deutschland Goldman Sachs Vollzeit

    OUR IMPACT Our division prevents, detects and mitigates compliance, regulatory and reputational risk across the firm and helps to strengthen the firm’s culture of compliance. Compliance accomplishes these through the firm’s enterprise-wide compliance risk management program. As an independent control function and part of the firm’s second line of...

  • Compliance, Regulatory Affairs, Vice President, Frankfurt am Main Goldman Sachs Full time

    Vor 4 Tagen

    Frankfurt am Main, Deutschland Goldman Sachs Vollzeit

    Compliance, Regulatory Affairs, Vice President, Frankfurt Compliance, Regulatory Affairs, Vice President, Frankfurt Goldman Sachs Frankfurt am Main, Germany Posted 2 months ago Permanent Competitive Compliance, Regulatory Affairs, Vice President, Frankfurt OUR IMPACT Our division prevents, detects and mitigates compliance, regulatory and...

  • Junior Expert

    vor 1 Monat

    Frankfurt Am Main, Deutschland Fresenius Medical Care Vollzeit

    **Junior Expert (m/w/d) Regulatory Affairs - Labeling** Innerhalb von Fresenius Medical Care hat Regulatory Affairs die Hauptverantwortung dafür, dass das Unternehmen seine Zulassungen für Medizinprodukte und Arzneimittel erhält und aufrechterhält. Tragen Sie Ihren Teil dazu bei und sorgen Sie für die perfekte Aufmachung eines interessanten...

  • Compliance, Regulatory Affairs, Vice President, Frankfurt

    vor 1 Monat

    Frankfurt am Main, Deutschland Goldman Sachs Vollzeit

    OUR IMPACT Our division prevents, detects and mitigates compliance, regulatory and reputational risk across the firm and helps to strengthen the firm's culture of compliance. Compliance accomplishes these through the firm's enterprise-wide compliance risk management program. As an independent control function and part of the firm's second...

  • Compliance, Regulatory Affairs, Vice President, Frankfurt

    Vor 5 Tagen

    Frankfurt am Main, Deutschland Goldman Sachs Vollzeit

    OUR IMPACT Our division prevents, detects and mitigates compliance, regulatory and reputational risk across the firm and helps to strengthen the firm's culture of compliance. Compliance accomplishes these through the firm's enterprise-wide compliance risk management program. As an independent control function and part of the firm's second...

  • Compliance, Regulatory Affairs, Vice President, Frankfurt

    vor 1 Woche

    Frankfurt am Main, Deutschland Goldman Sachs Vollzeit

    OUR IMPACT Our division prevents, detects and mitigates compliance, regulatory and reputational risk across the firm and helps to strengthen the firm's culture of compliance. Compliance accomplishes these through the firm's enterprise-wide compliance risk management program. As an independent control function and part of the firm's second...

  • Compliance, Regulatory Affairs, Analyst, Frankfurt

    vor 2 Wochen

    Frankfurt am Main, Deutschland Goldman Sachs Vollzeit

    OUR IMPACT Our division prevents, detects and mitigates compliance, regulatory and reputational risk across the firm and helps to strengthen the firm's culture of compliance. Compliance accomplishes these through the firm's enterprise-wide compliance risk management program. As an independent control function and part of the firm's second line...