Regulatory Affairs Specialist

vor 3 Wochen


Schwalbach am Taunus, Deutschland Tempo-Team Personaldienstleistungen GmbH Vollzeit

Schwalbach am Taunus 55.000€ - 60.000€ Vollzeit Gesundheit und Sozialwesen

Hey, du bist auf Jobsuche? Das trifft sich super, denn wir suchen Menschen, die zu uns passen, und dein neuer Job als **Regulatory Affairs Associate** in **Schwalbach am Taunus** ist nur noch wenige Klicks entfernt. Wir freuen uns auf deine Bewerbung Du bist genau richtig, wie du bist Sei einfach du selbst. Wir wollen niemanden verändern und freuen uns auf jede Bewerbung

**Was wir anbieten**:

- Selbstständiges Arbeiten
- Im Unternehmen wachsen
- Chance auf unbefristeten Vertrag
- Moderne Arbeitsplätze

**Was wirst du tun**:

- Unterstützung der Teammitglieder von bei Aktivitäten im Zusammenhang mit der Koordinierung von Life-Cycle-Management-Aktivitäten
- Mitarbeit bei Aktivitäten im Zusammenhang mit Rollouts (Erweiterungen auf White Space), Variationen, Verlängerungen
- Beantwortung von Anfragen von Gesundheitsbehörden und anderen Sicherheits
- oder Qualitätsberichten (PQRs oder PSURs)
- Unterstützung der Mitarbeiter bei der Sicherstellung der Wartung und Aktualisierung des Regulatory-Information-Management-Systems
- Mitarbeit bei allen erforderlichen Aktivitäten im Zusammenhang mit GTRAQ-Verfahren und -Systemen
- Erarbeitung von regulatorischen Anforderungschecklisten und ihren jeweiligen Ordnern und deren Abläufen
- Abwicklung und Bearbeitung aller administrativen Aufgaben und Anforderungen (Erklärungen, Vollmachten etc.)
- Ausarbeitung von Berichten über Key Performance Indicators (KPI) in Bezug auf einige RA-Aktivitäten
- Erarbeitung von regulatorische Bewertungen oder Vorabbewertungen
- Beratung der Organisation über potenzielle regulatorische Risiken bei normalen täglichen Aktivitäten
- Arbeit einem Coach zur Durchführung der erforderlichen Abhilfe
- oder Minderungsmaßnahmen
- Pünktliche Durchführung von Analysen und Aufgaben
- Information von Manager und Tagescoach über den Fortschritt

**Was bringst du mit**:

- Abgeschlossenes Studium im naturwissenschaftlichen Bereich
- Berufserfahrung und Kenntnisse in den oben genannten Tätigkeiten ist erforderlich
- Gute MS-Office-Kenntnisse
- Sehr gute Englischkenntnisse



  • Frankfurt Am Main, Deutschland Biomatch GmbH Vollzeit

    Im Auftrag unseres Kunden, eines renommierten Unternehmens im Bereich der Biotechnologie-Industrie, nach einem erfahrenen Regulatory Affairs Specialist (m/w/d). Das Unternehmen ist ein weltweit bekanntes biopharmazeutisches Unternehmen mit Hauptsitz in Südkorea und hat sich zu einem führenden Unternehmen in der Branche entwickelt. Es ist spezialisiert auf...


  • Hochheim am Main, Deutschland Aero Pump GmbH Vollzeit

    **SIE SIND GEFRAGT** Aero Pump ist immer interessiert an qualifizierten, engagierten Mitarbeitenden. Seit über 40 Jahren verkauft Aero Pump weltweit Nasenpumpen und Pumpen für dermale, orale, otologische und inhalative Anwendungen und bietet optimale Lösungen im Primärpackmittelbereich für den pharmazeutischen und kosmetischen...


  • Frankfurt am Main, Deutschland Deutsche Börse Vollzeit

    **Learn. Develop. Grow. But always: Share value**: Join our international team that drives positive change, united by a spirit of openness and curiosity. We empower you to have an impact and to grow - personally and professionally. With us, you work at the heart of financial systems and evolve the way markets operate. We’re excited about the future because...


  • Sulz am Neckar, Deutschland VBM Medizintechnik Vollzeit

    Seit 1981 entwickeln, produzieren und vertreiben wir medizintechnische Lösungen in den Bereichen Airway Management, Zubehör für die Anästhesie & Intensivpflege sowie Tourniquet Systeme. Wir sind ein weltweit agierendes Familienunternehmen mit Wurzeln im nördlichen Schwarzwald - hier arbeiten rund 200 Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter von der Entwicklung...


  • Flörsheim am Main, Deutschland HENNIG ARZNEIMITTEL GmbH & Co. KG Vollzeit

    Regulatory Affairs Manager CMC (m/w/div.) –Teilzeit (25 Std./Woche) HENNIG ARZNEIMITTEL mit Sitz in Flörsheim am Main ist ein modernes und unabhängiges Pharmaunternehmen mit einer mehr als 125jährigen Tradition und rund 300 Mitarbeitern. Zur Verstärkung unserer Regulatory Affairs CMC-Abteilung suchen wir einen Regulatory Affairs Manager CMC...


  • Frankfurt am Main, Deutschland INEOS Styrolution America LLC Vollzeit

    SUCCEED. IN OUR EXPERIENCED TEAM. - INEOS Styrolution ist der weltweit führende Anbieter von Styrolkunststoffen mit Schwerpunkt auf Styrolmonomer, Polystyrol, Standard ABS, und Spezialkunststoffen. Mit erstklassigen Produktionsstätten und mehr als 90 Jahren Erfahrung verhilft INEOS Styrolution seinen Kunden mit bestmöglichen innovativen und nachhaltigen...


  • Frankfurt am Main, Deutschland KfW IPEX-Bank GmbH Vollzeit

    Werden Sie Teil unseres Teams in **Frankfurt am Main** und unterstützen Sie uns als **Referent Regulatory Affairs (w/m/d)**: **Wir bieten facettenreiche Aufgaben**: - In **Regulatory Affairs **agieren Sie als** Hauptansprechpartner** im Dialog mit den** Aufsichtsbehörden** und **beraten** **Kolleg:innen und Führungskräfte** im Umgang mit den...


  • Frankfurt am Main, Deutschland Hays Vollzeit

    **Meine Aufgaben** - Steuerung, Planung und Umsetzung von Projekten zur Weiterentwicklung des Bereichs Global Regulatory Affairs - Aktive und eigenverantwortliche Durchführung von strategischen Projekten im europäischen und außereuropäischen Zulassungsumfeld, d. h. Erstellung sowie Kontrolle von Zeitschienen zur Einhaltung aller Meilensteine,...


  • Frankfurt am Main, Deutschland JPMorgan Chase & Co Vollzeit

    **JOB DESCRIPTION** You will be part of the Europe, Middle East, and Africa (EMEA) HR Regulatory Affairs team overseeing aspects of regulatory initiatives impacting the Firm’s legal entities in the European Union, including interpretation and implementation of financial regulations impacting across the employee lifecycle, as well as regulatory submissions,...


  • Ludwigshafen am Rhein, Deutschland ABBVIE Vollzeit

    Willkommen bei AbbVie! Als Teil eines internationalen Unternehmens mit 50.000 Mitarbeiter*innen weltweit und rund 3.000 Mitarbeiter*innen in Deutschland bist du hautnah dabei, um mit uns die gesundheitlichen Herausforderungen von morgen anzugehen. Du hast Lust mit ganzer Leidenschaft die Gesundheitsversorgung weltweit voranzubringen und mit deinem Know-how...

  • Junior Expert

    vor 1 Monat


    Frankfurt Am Main, Deutschland Fresenius Medical Care Vollzeit

    **Junior Expert (m/w/d) Regulatory Affairs - Labeling** Innerhalb von Fresenius Medical Care hat Regulatory Affairs die Hauptverantwortung dafür, dass das Unternehmen seine Zulassungen für Medizinprodukte und Arzneimittel erhält und aufrechterhält. Tragen Sie Ihren Teil dazu bei und sorgen Sie für die perfekte Aufmachung eines interessanten...


  • Frankfurt am Main, Deutschland Goldman Sachs Vollzeit

    OUR IMPACT Our division prevents, detects and mitigates compliance, regulatory and reputational risk across the firm and helps to strengthen the firm's culture of compliance. Compliance accomplishes these through the firm's enterprise-wide compliance risk management program. As an independent control function and part of the firm's second line...

  • Werkstudent in

    vor 4 Wochen


    Frankfurt am Main, Deutschland Deutsche Börse Vollzeit

    **Learn. Develop. Grow. But always: Share value**: Werden Sie Teil unserer internationalen Teams, die positiven Wandel vorantreiben - vereint durch Aufgeschlossenheit und Neugierde. Bei uns dürfen Sie etwas bewirken und gleichzeitig wachsen - persönlich und beruflich. Bei uns arbeiten Sie im Herzen der Finanzwirtschaft und entwickeln funktionierende...


  • Frankfurt am Main, Deutschland Goldman Sachs Vollzeit

    Compliance, Regulatory Affairs, Vice President, Frankfurt Compliance, Regulatory Affairs, Vice President, Frankfurt Goldman Sachs Frankfurt am Main, Germany Posted 2 months ago Permanent Competitive Compliance, Regulatory Affairs, Vice President, Frankfurt OUR IMPACT Our division prevents, detects and mitigates compliance, regulatory and...


  • Inning am Ammersee, Deutschland Weber & Weber GmbH Vollzeit

    Ihre AufgabenErstellung klinischer Gutachten von Arzneimitteln auf Literaturbasis sowie klinischer Bewertung von MedizinproduktenDokumentierte Bewertung von Änderungen bei Arzneimitteln und MedizinproduktenMitarbeit bei der Erstellung von Dossiers im eCTD-Format für Arzneimittelzulassungen im In- und Ausland sowie der technischen Dokumentation von...

  • Working Student

    Vor 7 Tagen


    Frankfurt am Main, Deutschland Deutsche Börse Vollzeit

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  • Working Student

    Vor 2 Tagen


    Frankfurt am Main, Deutschland Deutsche Börse Vollzeit

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  • Frankfurt Am Main, Deutschland BI International GmbH Vollzeit

    **The Position**: We are seeking a dynamic individual to provide global strategic regulatory guidance and leadership throughout the product lifecycle on assigned projects in the Therapeutic Area of Cardiovascular, Renal and Metabolic diseases (CRM). In this pivotal role, you will develop and be accountable for the Global Regulatory Strategy of your projects...


  • Frankfurt am Main, Deutschland Goldman Sachs Vollzeit

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  • Frankfurt am Main, Deutschland Goldman Sachs Vollzeit

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