Aktuelle Jobs im Zusammenhang mit Regulatory Affairs Manager - Heidelberg - Heidelberg Engineering GmbH

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 3 Wochen

    Heidelberg, Deutschland Heidelberg Engineering GmbH Vollzeit

    Regulatory Affairs ManagerWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager, der unsere Produkte auf dem Markt erfolgreich positionieren kann.Aufgaben:Entwicklung und Implementierung von ZulassungsstrategienVorbereitung und Einreichung von Zulassungsdossiers bei nationalen und internationalen GesundheitsbehördenÜberwachung regulatorischer...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 4 Wochen

    Heidelberg, Baden-Württemberg, Deutschland Heidelberg Engineering GmbH Vollzeit

    Regulatory Affairs Manager (m/w/d)Wir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager (m/w/d) für unsere Heidelberger Niederlassung.AufgabenEntwicklung und Implementierung von Zulassungsstrategien für neue Produkte und ProduktlinienVorbereitung und Einreichung von Zulassungsdossiers bei nationalen und internationalen GesundheitsbehördenRegulatory...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 4 Wochen

    Heidelberg, Baden-Württemberg, Deutschland Heidelberg Engineering GmbH Vollzeit

    Regulatory Affairs Manager (m/w/d)Wir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager (m/w/d) für unsere Heidelberger Niederlassung.AufgabenEntwicklung und Implementierung von Zulassungsstrategien für neue Produkte und ProduktlinienVorbereitung und Einreichung von Zulassungsdossiers bei nationalen und internationalen GesundheitsbehördenRegulatory...

  • Regulatory Affairs Manager NMPA

    vor 4 Wochen

    Heidelberg, Baden-Württemberg, Deutschland Geuder AG Vollzeit

    Geuder AG: Ihr Partner für MedizinprodukteGeuder AG ist eine internationale Unternehmensgruppe, die sich durch ihre Begeisterung für handwerkliche Tradition auszeichnet. Wir heben uns durch einen sehr hohen Qualitätsanspruch und ausgeprägte Innovationskraft vom Wettbewerb ab und blicken mit unseren 220 Mitarbeiterinnen und Mitarbeitern auf eine...

  • Regulatory Affairs Manager NMPA

    vor 4 Wochen

    Heidelberg, Baden-Württemberg, Deutschland Geuder AG Vollzeit

    Geuder AG: Ihr Partner für MedizinprodukteGeuder AG ist eine internationale Unternehmensgruppe, die sich durch ihre Begeisterung für handwerkliche Tradition auszeichnet. Wir heben uns durch einen sehr hohen Qualitätsanspruch und ausgeprägte Innovationskraft vom Wettbewerb ab und blicken mit unseren 220 Mitarbeiterinnen und Mitarbeitern auf eine...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 4 Wochen

    Heidelberg, Baden-Württemberg, Deutschland Heidelberg Engineering GmbH Vollzeit

    Regulatory Affairs Manager (m/w/d)Wir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager (m/w/d) für unsere Heidelberger Niederlassung.AufgabenEntwicklung und Implementierung von Zulassungsstrategien für neue Produkte und ProduktlinienVorbereitung und Einreichung von Zulassungsdossiers bei nationalen und internationalen GesundheitsbehördenRegulatory...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 4 Wochen

    Heidelberg, Baden-Württemberg, Deutschland Heidelberg Engineering GmbH Vollzeit

    Regulatory Affairs Manager (m/w/d)Wir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager (m/w/d) für unsere Heidelberger Niederlassung.AufgabenEntwicklung und Implementierung von Zulassungsstrategien für neue Produkte und ProduktlinienVorbereitung und Einreichung von Zulassungsdossiers bei nationalen und internationalen GesundheitsbehördenRegulatory...

  • Global Regulatory Affairs Manager

    vor 2 Wochen

    Heidelberg, Baden-Württemberg, Deutschland Heidelberg Engineering GmbH Vollzeit

    Regulatory Affairs ManagerIn dieser Rolle sind Sie verantwortlich für die Entwicklung und Implementierung effektiver Zulassungsstrategien, um den Marktzugang für neue Produkte und die Erweiterung bestehender Produktlinien zu beschleunigen. • Sie entwickeln und implementieren effektive Zulassungsstrategien, um den Marktzugang für neue Produkte und die...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 5 Monaten

    Heidelberg, Deutschland Adaptive Life Science Vollzeit

    _Are you passionate about bringing safe and effective medical devices to market with speed and agility?_ My client, a global leader in the design, manufacture, and distribution of cutting-edge mobility devices is seeking a promising Regulatory Affairs Specialist to join their European team. - Ready to put your skills to work?_ **Your tasks**: - Implement...

  • Regulatory Affairs Manager Medizintechnik

    vor 2 Wochen

    Heidelberg, Baden-Württemberg, Deutschland Kopani Consulting GmbH Vollzeit

    AufgabenFachliche und disziplinarische MitarbeiterführungKoordinieren der regulatorischen Strategien und Prioritäten auf globaler Ebene, einschließlich der FDA, MDR und anderer regulatorischer AnforderungenStarke Kommunikation mit den Schnittstellenabteilungen und erstellen von Berichten zum Status der ZulassungsaktivitätenEigenständige Entwicklung...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 3 Wochen

    Heidelberg, Baden-Württemberg, Deutschland Biomatch GmbH Vollzeit

    Job DescriptionBiomatch GmbH, a renowned life science recruitment agency, is seeking a highly skilled Regulatory Affairs Specialist to join our team. As a Regulatory Affairs Specialist, you will be responsible for ensuring compliance with regulatory requirements for medical devices in China.Key ResponsibilitiesPrepare and submit applications and necessary...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 3 Wochen

    Heidelberg, Baden-Württemberg, Deutschland Biomatch GmbH Vollzeit

    Job DescriptionBiomatch GmbH, a renowned life science recruitment agency, is seeking a highly skilled Regulatory Affairs Specialist to join our team. As a Regulatory Affairs Specialist, you will be responsible for ensuring compliance with regulatory requirements for medical devices in China.Key ResponsibilitiesPrepare and submit applications and necessary...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 2 Wochen

    Heidelberg, Baden-Württemberg, Deutschland ADM Vollzeit

    JobbeschreibungRegulatory Affairs SpecialistWir suchen einen motivierten und engagierten Regulatory Affairs Specialist, der sich für die interne Eingangs- und Zuständigkeitsprüfung eingehender lebensmittelrechtlicher Kundenanfragen begeistern kann. Als Teil unseres Teams im Bereich Regulatory Affairs & Food Law werden Sie die Koordination in den einzelnen...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 4 Wochen

    Heidelberg, Baden-Württemberg, Deutschland ADM Vollzeit

    Job DescriptionRegulatory Affairs & Scientific Affairs (m/w/d)At ADM, we're a leading global food and feed company that's passionate about enriching lives.We're looking for a talented Regulatory Affairs & Scientific Affairs professional to join our team in Heidelberg. As a key member of our Regulatory Affairs team, you'll play a crucial role in ensuring the...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 4 Wochen

    Heidelberg, Baden-Württemberg, Deutschland ADM Vollzeit

    Job DescriptionRegulatory Affairs & Scientific Affairs (m/w/d)At ADM, we're a leading global food and feed company that's passionate about enriching lives.We're looking for a talented Regulatory Affairs & Scientific Affairs professional to join our team in Heidelberg. As a key member of our Regulatory Affairs team, you'll play a crucial role in ensuring the...

  • Regulatory Affairs Manager NMPA

    vor 3 Wochen

    Heidelberg, Baden-Württemberg, Deutschland Geuder AG Vollzeit

    Geuder AG - Ihre Partner für MedizinprodukteGeuder AG ist eine internationale Unternehmensgruppe, die sich durch ihre Begeisterung für handwerkliche Tradition auszeichnet. Wir heben uns durch einen sehr hohen Qualitätsanspruch und ausgeprägte Innovationskraft vom Wettbewerb ab und blicken mit unseren 220 Mitarbeiterinnen und Mitarbeitern auf eine...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 4 Wochen

    Heidelberg, Baden-Württemberg, Deutschland Biomatch GmbH Vollzeit

    AufgabenWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Specialist, der sich auf die Zulassungsverfahren für den chinesischen Markt spezialisiert hat.Bearbeitung von Anträgen und Erstellung notwendiger Dokumente sowie Pflege von länderspezifischen Dossiers für die Einreichung bei der chinesischen Behörde NMPA.Aktive Statusverfolgung der Zulassungen der...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 4 Wochen

    Heidelberg, Baden-Württemberg, Deutschland Biomatch GmbH Vollzeit

    AufgabenWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Specialist, der sich auf die Zulassungsverfahren für den chinesischen Markt spezialisiert hat.Bearbeitung von Anträgen und Erstellung notwendiger Dokumente sowie Pflege von länderspezifischen Dossiers für die Einreichung bei der chinesischen Behörde NMPA.Aktive Statusverfolgung der Zulassungen der...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 3 Wochen

    Heidelberg, Baden-Württemberg, Deutschland Biomatch GmbH Vollzeit

    AufgabenBearbeitung von Anträgen und Erstellung notwendiger Dokumente sowie Pflege von länderspezifischen Dossiers für die Einreichung bei der chinesischen Behörde NMPA.Aktive Statusverfolgung der Zulassungen der Produkte sowie Einleitung von Maßnahmen zur Erneuerung der Zulassungen bei der NMPA.Erstellung der technischen Dokumentation gemäß den...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 1 Monat

    Heidelberg, Baden-Württemberg, Deutschland Biomatch GmbH Vollzeit

    AufgabenWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Experten mit Schwerpunkt auf die Zulassungsverfahren für den chinesischen Markt.Bearbeitung von Anträgen und Erstellung notwendiger Dokumente sowie Pflege von länderspezifischen Dossiers für die Einreichung bei der chinesischen Behörde NMPA.Aktive Statusverfolgung der Zulassungen der Produkte sowie...

Regulatory Affairs Manager

vor 2 Monaten

Heidelberg, Deutschland Heidelberg Engineering GmbH Vollzeit

Regulatory Affairs Manager (m/w/d) Heidelberg Engineering GmbH • Heidelberg

Vollzeit

Heidelberg

ab sofort

Aufgaben

  • Regulatory Affairs: Sie entwickeln und implementieren effektive Zulassungsstrategien, um den Marktzugang für neue Produkte sowie die Erweiterung bestehender Produktlinien zu beschleunigen. Zudem sind Sie verantwortlich für die sorgfältige Vorbereitung und Einreichung von Zulassungsdossiers bei nationalen und internationalen Gesundheitsbehörden, um die notwendige Genehmigung für unsere Produkte zu sichern.
  • Regulatory Compliance: In dieser Rolle stellen Sie sicher, dass alle Produkte und Prozesse des Unternehmens den geltenden regulatorischen Anforderungen entsprechen. Dies umfassten die Entwicklung und Implementierung von Compliance-Strategien sowie die Begleitung interner und externer Audits, um die Einhaltung aller relevanten Vorschriften in den verschiedenen Unternehmensbereichen zu überprüfen.
  • Regulatory Intelligence: Sie überwachen kontinuierlich regulatorische Entwicklungen, Gesetzesänderungen und neue Richtlinien, die Einfluss auf die Medizintechnikbranche haben könnten. Ihre Aufgabe ist es, diese Informationen zu analysieren und das Management sowie relevante Abteilungen proaktiv über notwendige Anpassungen zu informieren, um rechtzeitig auf Veränderungen reagieren zu können.

Profil

  • Sie haben ein abgeschlossenes Studium in Life Sciences, Ingenieurwissenschaften oder einem verwandten Fachgebiet und verfügen über fundierte Kenntnisse in Regulatory Affairs, Regulatory Compliance und Regulatory Intelligence.
  • Mehrjährige Berufserfahrung in einer vergleichbaren Position, idealerweise in der Medizintechnikbranche, zeichnet Sie aus.
  • Sie besitzen tiefgehende Kenntnisse der Qualitätsmanagementstandards, insbesondere ISO 13485, sowie ein fundiertes Verständnis der nationalen und internationalen regulatorischen Anforderungen.
  • Ihre analytischen Fähigkeiten ermöglichen es Ihnen, komplexe regulatorische Informationen präzise zu bewerten und deren Auswirkungen zu verstehen. Zudem verfügen Sie über ausgezeichnete kommunikative Fähigkeiten, um regulatorische Sachverhalte klar und verständlich zu vermitteln.

Wir bieten

  • Möglichkeiten zum mobilen Arbeiten zur Vereinbarung der Work-Life-Balance
  • Flexible Arbeitszeiten auf Vertrauensbasis
  • Firmenfahrrad zur privaten Nutzung im Rahmen eines Bikeleasing-Angebots
  • Fitnesszuschuss für Pfitzenmeier, Venice Beach, FitBase und Urban Sports Club
  • Attraktive, leistungsorientierte Vergütung
  • Fort- und Weiterbildungsmöglichkeiten sowie eine digitale Lernplattform
  • Kostenzuschuss zum Jobticket
  • Betriebliche Altersversorgung
  • Wöchentlicher Obstkorb sowie kostenfreie Getränke wie Wasser, Kaffee und Tee vor Ort
  • Parkmöglichkeiten sowie Fahrradkeller
  • Präsente zu Firmenjubiläen
  • Regelmäßige Mitarbeiterveranstaltungen
  • Vielzahl von Rabatten beim Onlineshopping durch Corporate Benefits

Unsere Benefits

Betriebliche Altersvorsorge:

Mit einem attraktiven und flexiblen Angebot unterstützen wir Sie bei der Altersvorsorge, sodass Sie gelassener der Zukunft entgegensehen können.

Bikeleasing:

Ob E-Bike oder City-Rad – erwerben Sie bei uns Ihr neues Firmenfahrrad – auch zur privaten Nutzung – im Rahmen unseres Bikeleasing Angebots. Damit unterstützen wir die globale CO2 Neutralität.

Familienunternehmen:

Unsere Unternehmenskultur bietet ein internationales Umfeld mit einem familiären Betriebsklima, in dem Sie sich mit Ihren Skills einbringen können.

Feedbackgespräche:

Eine konstruktive, reziproke und kontinuierliche Feedbackkultur sehen wir als wichtige Grundlage für Ihre nächsten Entwicklungs- und Karriereschritte. Sie trägt zu unserer offenen, transparenten und vertrauensvollen Unternehmenskultur bei und stellt somit ebenfalls einen unternehmerischen Erfolgsfaktor dar.

Fort- und Weiterbildungsmöglichkeiten:

Lebenslanges Lernen und kontinuierliches Weiterbilden gehört zu den Erfolgsfaktoren in dem dynamischen Umfeld, in dem wir agieren. Daher ermöglichen wir Ihnen Zugang zu unserer digitalen Lernplattform, sodass Sie jederzeit Ihre fachlichen, sozialen, methodischen und persönlichen Skills erweitern können.

Frisches Obst und kostenfreie Getränke:

Eine wöchentliche frische Obstlieferung und kostenfreie Getränke vor Ort bieten Ihnen einen guten Start in den Tag und versorgen Sie mit gesunder Energie. Auch dem Austausch mit Ihrem Team während der Kaffeepause steht dabei nichts entgegen.

Halten Sie sich fit:

Mit unserem Fitnesszuschuss für Pfitzenmeier, Venice Beach, FitBase und Urban Sports Club möchten wir Ihre Gesundheit unterstützen. Durch die Bandbreite an Fitnessstudios, Kursen und Standorten gibt es für Sie eine große Auswahl an Sportprogrammen.

Jobticket:

Sie sind mit den öffentlichen Verkehrsmitteln unterwegs? Gerne unterstützen wir Sie dabei mit unserem Zuschuss zum Jobticket und fördern dabei auch den ökologischen Gedanken.

Jubilare:

Zur Wertschätzung unserer Mitarbeitenden gibt es individuelle Aufmerksamkeiten zu Firmenjubiläen sowie Pensionierungen, um diese besonderen Anlässe zu würdigen.

Mobiles Arbeiten:

Wir bieten Möglichkeiten zum mobilen Arbeiten für mehr Work-Life-Integration und Flexibilität.

Moderne Arbeitsbedingungen:

Wir bieten flexible Arbeitszeiten auf Vertrauensbasis, 30 Tage Urlaub (auf Basis einer 5-Tage-Woche) sowie zusätzliche Sonderurlaubstage für besondere Anlässe.

Onboarding Prozess:

Für Ihren optimalen Start bei Heidelberg Engineering gestalten wir für Sie einen individuellen Einarbeitungsplan, sodass Ihrem erfolgreichen Onboarding nichts im Wege steht.

Parken

Ob mit dem Rad, Roller oder Auto – unsere kostenlosen Parkmöglichkeiten sowie ein separater Fahrradkeller in der Tiefgarage stehen für Sie zur Verfügung.

Regelmäßige Mitarbeiterevents:

Bei uns gibt es immer wieder Gelegenheiten, gemeinsame Erfolge zu feiern, wie zum Beispiel im Rahmen von jährlichen Sommer- und Winterfesten, auf Team-Events oder einfach mal so zum Afterwork-Treff.

Top Lage:

Unser attraktiver Standort in Heidelberg mit direkter Anbindung an die Autobahn, ÖPNV und den Heidelberger Hauptbahnhof ermöglicht Ihnen eine schnellere sowie unkomplizierte Anreise.

Corporate Benefits:

Durch unseren kostenfreien Zugang zu unserer firmeneigenen Corporate Benefits Plattform können wir eine Vielzahl an Rabattierungen und über 800 Marken für unsere Mitarbeiter in den verschiedensten Kategorien, wie z.B. Kultur, Mode, Lebensmittel, Auto, Finanzen u.v.m. anbieten.

Sie haben noch Fragen?

Wir freuen uns auf Ihre Kontaktaufnahme

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