Regulatory Affairs Manager

vor 2 Wochen


Heidelberg, Baden-Württemberg, Deutschland Heidelberg Engineering GmbH Vollzeit
Regulatory Affairs Manager (m/w/d)

Wir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager (m/w/d) für unsere Heidelberger Niederlassung.

Aufgaben
  • Entwicklung und Implementierung von Zulassungsstrategien für neue Produkte und Produktlinien
  • Vorbereitung und Einreichung von Zulassungsdossiers bei nationalen und internationalen Gesundheitsbehörden
  • Regulatory Compliance: Überprüfung der Einhaltung regulatorischer Anforderungen in allen Unternehmensbereichen
  • Regulatory Intelligence: Überwachung regulatorischer Entwicklungen und Gesetzesänderungen
Profil
  • Abgeschlossenes Studium in Life Sciences, Ingenieurwissenschaften oder einem verwandten Fachgebiet
  • Mehrjährige Berufserfahrung in Regulatory Affairs, Regulatory Compliance und Regulatory Intelligence
  • Tiefgehende Kenntnisse der Qualitätsmanagementstandards, insbesondere ISO 13485
  • Analytische Fähigkeiten und ausgezeichnete kommunikative Fähigkeiten
Wir bieten
  • Möglichkeiten zum mobilen Arbeiten
  • Flexible Arbeitszeiten auf Vertrauensbasis
  • Firmenfahrrad zur privaten Nutzung
  • Fort- und Weiterbildungs­möglichkeiten
  • Attraktive, leistungsorientierte Vergütung
Unsere Benefits
  • Betriebliche Altersvorsorge
  • Bikeleasing
  • Familienunternehmen
  • Feedbackgespräche
  • Fort- und Weiterbildungs­möglichkeiten
  • Frisches Obst und kostenfreie Getränke
  • Halten Sie sich fit
  • Jobticket
  • Jubilare
  • Moderne Arbeitsbedingungen
  • Onboarding Prozess
  • Parken
  • Regelmäßige Mitarbeiterevents
  • Top Lage
  • Corporate Benefits


  • Heidelberg, Baden-Württemberg, Deutschland Geuder AG Vollzeit

    Geuder AG: Ihr Partner für MedizinprodukteGeuder AG ist eine internationale Unternehmensgruppe, die sich durch ihre Begeisterung für handwerkliche Tradition auszeichnet. Wir heben uns durch einen sehr hohen Qualitätsanspruch und ausgeprägte Innovationskraft vom Wettbewerb ab und blicken mit unseren 220 Mitarbeiterinnen und Mitarbeitern auf eine...


  • Heidelberg, Baden-Württemberg, Deutschland Geuder AG Vollzeit

    Geuder AG: Ihr Partner für MedizinprodukteGeuder AG ist eine internationale Unternehmensgruppe, die sich durch ihre Begeisterung für handwerkliche Tradition auszeichnet. Wir heben uns durch einen sehr hohen Qualitätsanspruch und ausgeprägte Innovationskraft vom Wettbewerb ab und blicken mit unseren 220 Mitarbeiterinnen und Mitarbeitern auf eine...


  • Heidelberg, Baden-Württemberg, Deutschland Geuder AG Vollzeit

    Geuder AG: Ihr Partner für MedizinprodukteGeuder AG ist eine internationale Unternehmensgruppe, die sich durch ihre Begeisterung für handwerkliche Tradition auszeichnet. Wir heben uns durch einen sehr hohen Qualitätsanspruch und ausgeprägte Innovationskraft vom Wettbewerb ab und blicken mit unseren 220 Mitarbeiterinnen und Mitarbeitern auf eine...


  • Heidelberg, Baden-Württemberg, Deutschland Geuder AG Vollzeit

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  • Heidelberg, Baden-Württemberg, Deutschland Heidelberg Engineering GmbH Vollzeit

    Regulatory Affairs Manager (m/w/d)Wir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager (m/w/d) für unsere Heidelberger Niederlassung.AufgabenEntwicklung und Implementierung von Zulassungsstrategien für neue Produkte und ProduktlinienVorbereitung und Einreichung von Zulassungsdossiers bei nationalen und internationalen GesundheitsbehördenRegulatory...


  • Heidelberg, Baden-Württemberg, Deutschland Heidelberg Engineering GmbH Vollzeit

    Regulatory Affairs Manager (m/w/d)Wir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager (m/w/d) für unsere Heidelberger Niederlassung.AufgabenEntwicklung und Implementierung von Zulassungsstrategien für neue Produkte und ProduktlinienVorbereitung und Einreichung von Zulassungsdossiers bei nationalen und internationalen GesundheitsbehördenRegulatory...


  • Heidelberg, Baden-Württemberg, Deutschland Heidelberg Engineering GmbH Vollzeit

    Regulatory Affairs Manager (m/w/d)Wir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager (m/w/d) für unsere Heidelberger Niederlassung.AufgabenEntwicklung und Implementierung von Zulassungsstrategien für neue Produkte und ProduktlinienVorbereitung und Einreichung von Zulassungsdossiers bei nationalen und internationalen GesundheitsbehördenRegulatory...


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  • Heidelberg, Baden-Württemberg, Deutschland Kopani Consulting GmbH Vollzeit

    AufgabenFachliche und disziplinarische MitarbeiterführungKoordinieren der regulatorischen Strategien und Prioritäten auf globaler Ebene, einschließlich der FDA, MDR und anderer regulatorischer AnforderungenStarke Kommunikation mit den Schnittstellenabteilungen und erstellen von Berichten zum Status der ZulassungsaktivitätenEigenständige Entwicklung...


  • Heidelberg, Baden-Württemberg, Deutschland Biomatch GmbH Vollzeit

    AufgabenWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Experten, der sich auf die Zulassungsverfahren für den chinesischen Markt spezialisiert hat. Der Kandidat wird Anträge bearbeiten, notwendige Dokumente erstellen und länderspezifische Dossiers pflegen, um bei der chinesischen Behörde NMPA einzureichen.Der ideal Kandidat wird aktiv die Zulassungen der...


  • Heidelberg, Baden-Württemberg, Deutschland Biomatch GmbH Vollzeit

    AufgabenWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Experten, der sich auf die Zulassungsverfahren für den chinesischen Markt spezialisiert hat. Der Kandidat wird Anträge bearbeiten, notwendige Dokumente erstellen und länderspezifische Dossiers pflegen, um bei der chinesischen Behörde NMPA einzureichen.Der ideal Kandidat wird aktiv die Zulassungen der...


  • Heidelberg, Baden-Württemberg, Deutschland Biomatch GmbH Vollzeit

    Job DescriptionBiomatch GmbH, a renowned life science recruitment agency, is seeking a highly skilled Regulatory Affairs Specialist to join our team. As a Regulatory Affairs Specialist, you will be responsible for ensuring compliance with regulatory requirements for medical devices in China.Key ResponsibilitiesPrepare and submit applications and necessary...


  • Heidelberg, Baden-Württemberg, Deutschland Biomatch GmbH Vollzeit

    Job DescriptionBiomatch GmbH, a renowned life science recruitment agency, is seeking a highly skilled Regulatory Affairs Specialist to join our team. As a Regulatory Affairs Specialist, you will be responsible for ensuring compliance with regulatory requirements for medical devices in China.Key ResponsibilitiesPrepare and submit applications and necessary...


  • Heidelberg, Baden-Württemberg, Deutschland ADM Vollzeit

    JobbeschreibungRegulatory Affairs SpecialistWir suchen einen motivierten und engagierten Regulatory Affairs Specialist, der sich für die interne Eingangs- und Zuständigkeitsprüfung eingehender lebensmittelrechtlicher Kundenanfragen begeistern kann. Als Teil unseres Teams im Bereich Regulatory Affairs & Food Law werden Sie die Koordination in den einzelnen...


  • Heidelberg, Baden-Württemberg, Deutschland ADM Vollzeit

    Job DescriptionRegulatory Affairs & Scientific Affairs (m/w/d)At ADM, we're a leading global food and feed company that's passionate about enriching lives.We're looking for a talented Regulatory Affairs & Scientific Affairs professional to join our team in Heidelberg. As a key member of our Regulatory Affairs team, you'll play a crucial role in ensuring the...


  • Heidelberg, Baden-Württemberg, Deutschland ADM Vollzeit

    Job DescriptionRegulatory Affairs & Scientific Affairs (m/w/d)At ADM, we're a leading global food and feed company that's passionate about enriching lives.We're looking for a talented Regulatory Affairs & Scientific Affairs professional to join our team in Heidelberg. As a key member of our Regulatory Affairs team, you'll play a crucial role in ensuring the...


  • Heidelberg, Baden-Württemberg, Deutschland ADM Vollzeit

    JobbeschreibungRegulatory Affairs Specialist im Bereich LebensmittelrechtÜberblickWir suchen einen motivierten und engagierten Regulatory Affairs Specialist, der sich auf die interne Eingangs- und Zuständigkeitsprüfung eingehender lebensmittelrechtlicher Kundenanfragen spezialisiert hat. Als Teil unseres Teams im Bereich Regulatory Affairs & Food Law...


  • Heidelberg, Baden-Württemberg, Deutschland ADM Vollzeit

    JobbeschreibungRegulatory Affairs Specialist im Bereich LebensmittelrechtÜberblickWir suchen einen motivierten und engagierten Regulatory Affairs Specialist, der sich auf die interne Eingangs- und Zuständigkeitsprüfung eingehender lebensmittelrechtlicher Kundenanfragen spezialisiert hat. Als Teil unseres Teams im Bereich Regulatory Affairs & Food Law...


  • Heidelberg, Baden-Württemberg, Deutschland Geuder AG Vollzeit

    Geuder AG - Ihre Partner für MedizinprodukteGeuder AG ist eine internationale Unternehmensgruppe, die sich durch ihre Begeisterung für handwerkliche Tradition auszeichnet. Wir heben uns durch einen sehr hohen Qualitätsanspruch und ausgeprägte Innovationskraft vom Wettbewerb ab und blicken mit unseren 220 Mitarbeiterinnen und Mitarbeitern auf eine...


  • Heidelberg, Baden-Württemberg, Deutschland Biomatch GmbH Vollzeit

    AufgabenWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Specialist, der sich auf die Zulassungsverfahren für den chinesischen Markt spezialisiert hat. Der Kandidat wird die Bearbeitung von Anträgen und die Erstellung notwendiger Dokumente übernehmen, sowie die Pflege von länderspezifischen Dossiers für die Einreichung bei der chinesischen Behörde...