Regulatory Affairs Specialist

vor 3 Wochen

Heidelberg, Baden-Württemberg, Deutschland Biomatch GmbH Vollzeit
Aufgaben

Wir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Specialist, der sich auf die Zulassungsverfahren für den chinesischen Markt spezialisiert hat.

  • Bearbeitung von Anträgen und Erstellung notwendiger Dokumente sowie Pflege von länderspezifischen Dossiers für die Einreichung bei der chinesischen Behörde NMPA.
  • Aktive Statusverfolgung der Zulassungen der Produkte sowie Einleitung von Maßnahmen zur Erneuerung der Zulassungen bei der NMPA.
  • Erstellung der technischen Dokumentation gemäß den Anforderungen der NMPA.
  • Bewertung und Beurteilung geplanter Produktänderungen sowie Zusammenstellung der erforderlichen Dokumentation für die Einreichung von Änderungsanzeigen bei der NMPA.
  • Beratung anderer Abteilungen hinsichtlich der Anforderungen und Regularien der chinesischen Behörde NMPA.
  • Dokumentation und Pflege der relevanten Regulatory Affairs-Prozesse im QM-System für die Zulassung der Produkte in China.
  • Unterstützung bei der Entwicklung von Risikobewertungen und Bereitstellung der technischen Prüfdokumentation für NMPA-Einreichungen.
  • Begleitung und Unterstützung von Entwicklungsprojekten hinsichtlich regulatorischer Anforderungen in China.
Qualifikation
  • Abgeschlossenes Studium im Bereich Naturwissenschaften, Ingenieurwesen, Medizintechnik oder eine vergleichbare Qualifikation.
  • Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs, idealerweise mit Fokus auf den asiatischen bzw. chinesischen Markt.
  • Kenntnisse der Regulierungsanforderungen der NMPA und chinesischer Medizinprodukte-Regularien.
  • Erfahrung in der Erstellung technischer Dokumentationen und der Einreichung bei Behörden.
  • Analytisches Denkvermögen und eine strukturierte Arbeitsweise. Hohe Kommunikations- und Teamfähigkeit sowie ein sicheres Auftreten in interdisziplinären Teams.
  • Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift; Chinesischkenntnisse sind von Vorteil.
  • Erfahrung im Qualitätsmanagement (QM-Systeme) ist wünschenswert.

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung.

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 16 Stunden

    Heidelberg, Baden-Württemberg, Deutschland ADM Vollzeit

    JobbeschreibungRegulatory Affairs SpecialistWir suchen einen motivierten und engagierten Regulatory Affairs Specialist, der sich für die interne Eingangs- und Zuständigkeitsprüfung eingehender lebensmittelrechtlicher Kundenanfragen begeistern kann. Als Teil unseres Teams im Bereich Regulatory Affairs & Food Law werden Sie die Koordination in den einzelnen...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 2 Monaten

    Heidelberg, Baden-Württemberg, Deutschland ADM Vollzeit

    JobbeschreibungRegulatory Affairs Specialist im Bereich LebensmittelrechtÜberblickWir suchen einen motivierten und engagierten Regulatory Affairs Specialist, der sich auf die interne Eingangs- und Zuständigkeitsprüfung eingehender lebensmittelrechtlicher Kundenanfragen spezialisiert hat. Als Teil unseres Teams im Bereich Regulatory Affairs & Food Law...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 2 Monaten

    Heidelberg, Baden-Württemberg, Deutschland ADM Vollzeit

    JobbeschreibungRegulatory Affairs Specialist im Bereich LebensmittelrechtÜberblickWir suchen einen motivierten und engagierten Regulatory Affairs Specialist, der sich auf die interne Eingangs- und Zuständigkeitsprüfung eingehender lebensmittelrechtlicher Kundenanfragen spezialisiert hat. Als Teil unseres Teams im Bereich Regulatory Affairs & Food Law...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 2 Wochen

    Heidelberg, Baden-Württemberg, Deutschland Biomatch GmbH Vollzeit

    Job DescriptionBiomatch GmbH, a renowned life science recruitment agency, is seeking a highly skilled Regulatory Affairs Specialist to join our team. As a Regulatory Affairs Specialist, you will be responsible for ensuring compliance with regulatory requirements for medical devices in China.Key ResponsibilitiesPrepare and submit applications and necessary...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 2 Wochen

    Heidelberg, Baden-Württemberg, Deutschland Biomatch GmbH Vollzeit

    Job DescriptionBiomatch GmbH, a renowned life science recruitment agency, is seeking a highly skilled Regulatory Affairs Specialist to join our team. As a Regulatory Affairs Specialist, you will be responsible for ensuring compliance with regulatory requirements for medical devices in China.Key ResponsibilitiesPrepare and submit applications and necessary...

  • Regulatory Affairs Specialist

    Vor 7 Tagen

    Heidelberg, Baden-Württemberg, Deutschland ADM Vollzeit

    Job DescriptionRegulatory Affairs SpecialistWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Specialist, der sich auf die interne Eingangs- und Zuständigkeitsprüfung eingehender lebensmittelrechtlicher Kundenanfragen spezialisiert hat. Der ideal Kandidat wird die Koordination in den einzelnen Fachbereichen übernehmen und bei der Erstellung der...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 4 Wochen

    Heidelberg, Baden-Württemberg, Deutschland Biomatch GmbH Vollzeit

    AufgabenWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Specialist, der sich auf die Zulassungsverfahren für den chinesischen Markt spezialisiert hat. Der Kandidat wird die Bearbeitung von Anträgen und die Erstellung notwendiger Dokumente übernehmen, sowie die Pflege von länderspezifischen Dossiers für die Einreichung bei der chinesischen Behörde...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 4 Wochen

    Heidelberg, Baden-Württemberg, Deutschland Biomatch GmbH Vollzeit

    AufgabenWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Specialist, der sich auf die Zulassungsverfahren für den chinesischen Markt spezialisiert hat. Der Kandidat wird die Bearbeitung von Anträgen und die Erstellung notwendiger Dokumente übernehmen, sowie die Pflege von länderspezifischen Dossiers für die Einreichung bei der chinesischen Behörde...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 1 Woche

    Heidelberg, Baden-Württemberg, Deutschland Biomatch GmbH Vollzeit

    AufgabenBearbeitung von Anträgen und Erstellung notwendiger Dokumente sowie Pflege von länderspezifischen Dossiers für die Einreichung bei der chinesischen Behörde NMPA.Aktive Statusverfolgung der Zulassungen der Produkte sowie Einleitung von Maßnahmen zur Erneuerung der Zulassungen bei der NMPA.Erstellung der technischen Dokumentation gemäß den...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 4 Wochen

    Heidelberg, Baden-Württemberg, Deutschland Biomatch GmbH Vollzeit

    AufgabenWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Specialist, der sich auf die Zulassungsverfahren für den chinesischen Markt spezialisiert hat. Der Kandidat wird die Bearbeitung von Anträgen und die Erstellung notwendiger Dokumente übernehmen, sowie die Pflege von länderspezifischen Dossiers für die Einreichung bei der chinesischen Behörde...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 4 Wochen

    Heidelberg, Baden-Württemberg, Deutschland Biomatch GmbH Vollzeit

    AufgabenWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Specialist, der sich auf die Zulassungsverfahren für den chinesischen Markt spezialisiert hat. Der Kandidat wird die Bearbeitung von Anträgen und die Erstellung notwendiger Dokumente übernehmen, sowie die Pflege von länderspezifischen Dossiers für die Einreichung bei der chinesischen Behörde...

  • Regulatory Affairs Specialist

    Vor 2 Tagen

    Heidelberg, Baden-Württemberg, Deutschland GULP – experts united Vollzeit

    Are you a detail-oriented professional with a passion for regulatory compliance? We're looking for a skilled Regulatory Affairs Specialist to join our team at GULP – experts united. As a Regulatory Affairs Specialist, you will be responsible for ensuring our company's products comply with all relevant regulations and laws.Key Responsibilities:Calculating...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 3 Wochen

    Heidelberg, Baden-Württemberg, Deutschland Biomatch GmbH Vollzeit

    AufgabenWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Experten, der sich auf die Zulassungsverfahren für den chinesischen Markt spezialisiert hat. Der Kandidat wird Anträge bearbeiten, notwendige Dokumente erstellen und länderspezifische Dossiers pflegen, um bei der chinesischen Behörde NMPA einzureichen.Der ideal Kandidat wird aktiv die Zulassungen der...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 3 Wochen

    Heidelberg, Baden-Württemberg, Deutschland Biomatch GmbH Vollzeit

    AufgabenWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Experten, der sich auf die Zulassungsverfahren für den chinesischen Markt spezialisiert hat. Der Kandidat wird Anträge bearbeiten, notwendige Dokumente erstellen und länderspezifische Dossiers pflegen, um bei der chinesischen Behörde NMPA einzureichen.Der ideal Kandidat wird aktiv die Zulassungen der...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 3 Wochen

    Heidelberg, Baden-Württemberg, Deutschland ADM Vollzeit

    Job DescriptionRegulatory Affairs & Scientific Affairs (m/w/d)At ADM, we're a leading global food and feed company that's passionate about enriching lives.We're looking for a talented Regulatory Affairs & Scientific Affairs professional to join our team in Heidelberg. As a key member of our Regulatory Affairs team, you'll play a crucial role in ensuring the...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 3 Wochen

    Heidelberg, Baden-Württemberg, Deutschland ADM Vollzeit

    Job DescriptionRegulatory Affairs & Scientific Affairs (m/w/d)At ADM, we're a leading global food and feed company that's passionate about enriching lives.We're looking for a talented Regulatory Affairs & Scientific Affairs professional to join our team in Heidelberg. As a key member of our Regulatory Affairs team, you'll play a crucial role in ensuring the...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 1 Woche

    Heidelberg, Baden-Württemberg, Deutschland Biomatch GmbH Vollzeit

    AufgabenBearbeitung von Anträgen und Erstellung notwendiger Dokumente sowie Pflege von länderspezifischen Dossiers für die Einreichung bei der chinesischen Behörde NMPA.Aktive Statusverfolgung der Zulassungen der Produkte sowie Einleitung von Maßnahmen zur Erneuerung der Zulassungen bei der NMPA.Erstellung der technischen Dokumentation gemäß den...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 4 Wochen

    Heidelberg, Baden-Württemberg, Deutschland Biomatch GmbH Vollzeit

    AufgabenWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Experten mit Schwerpunkt auf die Zulassungsverfahren für den chinesischen Markt.Bearbeitung von Anträgen und Erstellung notwendiger Dokumente sowie Pflege von länderspezifischen Dossiers für die Einreichung bei der chinesischen Behörde NMPA.Aktive Statusverfolgung der Zulassungen der Produkte sowie...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 4 Wochen

    Heidelberg, Baden-Württemberg, Deutschland Biomatch GmbH Vollzeit

    AufgabenWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Experten mit Schwerpunkt auf die Zulassungsverfahren für den chinesischen Markt.Bearbeitung von Anträgen und Erstellung notwendiger Dokumente sowie Pflege von länderspezifischen Dossiers für die Einreichung bei der chinesischen Behörde NMPA.Aktive Statusverfolgung der Zulassungen der Produkte sowie...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 4 Wochen

    Heidelberg, Baden-Württemberg, Deutschland GULP – experts united Vollzeit

    Join Our Team as a Regulatory Affairs AssociateWe are seeking a highly motivated and detail-oriented individual to join our team as a Regulatory Affairs Associate. As a key member of our team, you will be responsible for ensuring compliance with regulatory requirements and maintaining accurate records.Key Responsibilities:Classify hazardous substances in...