Head of Regulatory Affairs

vor 1 Woche


dresden, Deutschland Arevipharma GmbH Vollzeit

Einleitung
Die Arevipharma GmbH ist ein moderner Hersteller pharmazeutischer Wirkstoffe und Zwischenprodukte mit einer nahezu 150-jährigen Tradition. Zu unseren Kunden zählen generische und forschende Pharmaunternehmen auf fünf Kontinenten.
For our Regulatory Affairs team, we are looking for a Head of Regulatory Affairs (m/f/d)

Aufgaben


Leadership
  • Oversee and manage the Regulatory Affairs team, providing both functional and disciplinary leadership for on-site and remote employees, as well as team members across different locations and affiliates
  • Train and mentor team members, ensuring alignment with regulatory standards andorganizational objectives
Responsibilities
  • Lead all regulatory processes and ensure compliance with applicable standards
  • Develop and implement regulatory strategies, setting clear timelines and priorities to meet regulatory deadlines effectively
  • Drive continuous improvement, optimization, and digitalization initiatives within the Regulatory Affairs department
  • Act as the main regulatory liaison for stakeholders to ensure alignment on strategic decisions and organizational objectives
  • Represent and advocate for the company’s interests in dealings with regulatory bodies and key stakeholders
  • Independently manage regulatory projects, consolidating data from various departments to produce regulatory reports and dossier sections
  • Prepare and update active substance dossiers (including QOS) following
Qualifikation


Candidate Profile
  • Completed university degree (preferably as a pharmacist or chemist), ideally with a Ph.D. and a Masters in Drug Regulatory Affairs
  • Minimum of 5 years of experience in Drug Regulatory Affairs
  • Demonstrated experience in team and personnel management
  • Proficient in English and German (fluency required); additional languages such as French or Spanish are an advantage
Benefits

Finanzielle Unterstützung
Bei uns erhalten Sie verschiedene steuerbegünstigte Leistungen sowie Zuschüsse etwa zum Kita-Beitrag.

Entspannung

Urlaub ist wichtig. Denn nur, wer sich Auszeiten gönnt, bleibt gesund. Deshalb haben Sie bei uns einen Urlaubsanspruch von bis zu 30 Tagen.
Betriebliche Altersvorsorge
Damit Sie im Alter abgesichert sind, zahlen wir einen höheren Zuschuss als gesetzlich vorgeschrieben.

Weiterbildung

Wir fördern Ihre Neugier und geben Ihnen die Möglichkeit, sich zu verschiedenen Themen weiterzubilden.
Gesund bleiben – wir fördern
Ihre Gesundheit liegt uns am Herzen. Deshalb haben wir ein betriebliches Gesundheitsmanagement.Und: Getränke erhalten Sie kostenlos.
Flexible Arbeitszeiten
Wo möglich, können Sie Ihren Arbeitsalltag gerne flexibel gestalten.
Noch ein paar Worte zum Schluss
Konnten wir Ihr Interesse wecken? Dann senden Sie bitte Ihre Bewerbungsunterlagen (Anschreiben inkl. Gehaltsangabe, Lebenslauf, Zeugnisse) per E-Mail zu.



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    Die Arevipharma GmbH ist ein moderner Hersteller pharmazeutischer Wirkstoffe und Zwischenprodukte mit einer nahezu 150-jährigen Tradition. Zu unseren Kunden zählen generische und forschende Pharmaunternehmen auf fünf Kontinenten.Für unser Regulatory Affairs Team suchen wir einen Head of Regulatory Affairs (m/w/d)APCT1_DE


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  • Dresden, Deutschland Arevipharma GmbH Vollzeit

    We are seeking a highly experienced Regulatory Affairs Director to lead our team and drive strategic initiatives in the pharmaceutical industry. With a strong background in regulatory affairs, you will oversee all aspects of regulatory compliance, develop and implement effective strategies, and represent our company's interests with regulatory bodies and key...


  • Dresden, Sachsen, Deutschland ROTOP Pharmaka GmbH Vollzeit

    Über unsWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager, der unsere Zulassungsprozesse in der pharmazeutischen Entwicklung unterstützt. Als Teil unseres international agierenden Unternehmens ROTOP Pharmaka GmbH, wirst du eine zukunftssichere Branche mit modernen Arbeitsumgebungen erleben.Deine AufgabenVerantwortlich für die Entwicklung,...


  • Dresden, Sachsen, Deutschland ROTOP Pharmaka GmbH Vollzeit

    Über unsWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager, der sich auf die Entwicklung, Implementierung und Überwachung regulatorischer Prozesse/ Anforderungen in der pharmazeutischen Entwicklung spezialisiert hat. Als Teil unseres international agierenden Unternehmens ROTOP Pharmaka GmbH, bist du verantwortlich für die Sicherstellung der...


  • Dresden, Sachsen, Deutschland Vality One Recruitment GmbH Vollzeit

    Deine AufgabenAls Regulatory Affairs Manager bist du für die Umsetzung von regulatorischen Anforderungen in der pharmazeutischen Entwicklung verantwortlich. Du sicherst, dass regulatorische Vorgaben in die Erstellung und Einreichung von Unterlagen einfließen.Deine QualifikationenAbgeschlossenes Studium im naturwissenschaftlichen BereichMin. 2 Jahre...


  • Dresden, Deutschland Personalwerk Sourcing GmbH Vollzeit

    Nice to meet you! We are Personalwerk Sourcing, specialized on professional, holistic HR consulting. Being a competence area of the Personalwerk Group, our team of over 300 employees offers cutting-edge HR marketing know-how. From advertising to employer branding to recruiting: We provide 360 degree advice. But now to the most important part: Your new...