Regulatory Affairs Manager
vor 1 Monat
- Erstellung klinischer Gutachten von Arzneimitteln auf Literaturbasis sowie klinischer Bewertung von Medizinprodukten
- Dokumentierte Bewertung von Änderungen bei Arzneimitteln und Medizinprodukten
- Mitarbeit bei der Erstellung von Dossiers im eCTD-Format für Arzneimittelzulassungen im In- und Ausland sowie der technischen Dokumentation von Medizinprodukten
- Mitwirkung bei Beantwortung von behördlichen Rückfragen im Rahmen von Zulassungsanträgen und Änderungsanzeigen
- Sicherstellung der rechtlichen Compliance von bedruckten Packmitteltexten
- Abgeschlossenes Studium der Naturwissenschaften oder Pharmazie
- Idealerweise erste Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs
- Zielorientierte, selbstständige und gewissenhafte Arbeitsweise zählen zu ihren Stärken
- Flexibel, teamfähig und ergebnisorientiert
- Gute Englischkenntnisse
- Sehr gute Deutschkenntnisse
- Gute MS Office-Kenntnisse
- Abwechslungsreiche Tätigkeiten in einem engagierten, sympathischen Team
- Individuelle Einarbeitung und Weiterentwicklungsmöglichkeiten
- Flache Hierarchien, kurze Entscheidungswege und eine offene Kommunikation in einem familiengeführten Unternehmen
- Flexible Arbeitszeiten und bis zu 50% mobiles Arbeiten möglich
Wir sind ein dynamisches mittelständisches Pharmaunternehmen, das pflanzliche und homöopathische Arzneimittel, Mikrobiotika und Mikronährstoffpräparate entwickelt, produziert und vertreibt.
Der Hauptsitz der Firma befindet sich in der Herrschinger Str. 33 in Inning am Ammersee.
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Regulatory Affairs Manager CMC
vor 3 Wochen
Flörsheim am Main, Deutschland HENNIG ARZNEIMITTEL GmbH & Co. KG VollzeitRegulatory Affairs Manager CMC (m/w/div.) –Teilzeit (25 Std./Woche) HENNIG ARZNEIMITTEL mit Sitz in Flörsheim am Main ist ein modernes und unabhängiges Pharmaunternehmen mit einer mehr als 125jährigen Tradition und rund 300 Mitarbeitern. Zur Verstärkung unserer Regulatory Affairs CMC-Abteilung suchen wir einen Regulatory Affairs Manager CMC...
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Agrarwissenschaftler Regulatory Affairs
vor 1 Monat
Frankfurt Am Main, Deutschland adesta Vollzeit**Dein Einstieg in die Chemical Regulation!** Wir suchen einen lernbereiten Teamplayer, der seine kreativen Ideen und seine Erfahrungen aus dem Studium oder der Ausbildung einbringen möchte und keine Scheu vor verantwortungsvollen Aufgaben hat. Bewirb Dich für den zentralen Standort unseres Kunden an der Bergstraße als **Agrarwissenschaftler Regulatory...
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Lead Agile Operations
vor 4 Wochen
Frankfurt am Main, Deutschland Veeva Systems VollzeitVeeva is a mission-driven organization that aspires to help our customers in Life Sciences and Regulated industries bring their products to market, faster. We are shaped by our values: Do the Right Thing, Customer Success, Employee Success, and Speed. Our teams develop transformative cloud software, services, consulting, and data to make our customers more...
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Head of Regulatory Affairs
Vor 7 Tagen
Frankfurt Am Main, Deutschland Viatris VollzeitMylan Germany GmbH At VIATRIS, we see healthcare not as it is but as it should be. We act courageously and are uniquely positioned to be a source of stability in a world of evolving healthcare needs. Viatris empowers people worldwide to live healthier at every stage of life. We do so via: Access - Providing high quality trusted medicines regardless of...
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Regulatory Affairs Specialist
Vor 7 Tagen
Schwalbach am Taunus, Deutschland Tempo-Team Personaldienstleistungen GmbH VollzeitSchwalbach am Taunus 55.000€ - 60.000€ Vollzeit Gesundheit und Sozialwesen Hey, du bist auf Jobsuche? Das trifft sich super, denn wir suchen Menschen, die zu uns passen, und dein neuer Job als **Regulatory Affairs Associate** in **Schwalbach am Taunus** ist nur noch wenige Klicks entfernt. Wir freuen uns auf deine Bewerbung! Du bist genau richtig, wie...
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Regulatory Affairs Specialist
vor 4 Wochen
Schwalbach am Taunus, Deutschland Tempo-Team Personaldienstleistungen GmbH VollzeitLass dich vom Tempo-Team-Spirit mitreißen! Und von diesem tollen Job als **Regulatory Affairs Associate** in **Schwalbach am Taunus**! Wenn Du merkst, hey, das passt einfach total gut, dann klick hier auf den Button und schick uns deine Bewerbung! Wir freuen uns, wenn du Teil des Tempo-Teams werden willst! Du bist genau richtig, wie du bist! Sei einfach du...
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Pharmacovigilance Regulatory Affairs Specialist
vor 1 Monat
Frankfurt am Main, Deutschland PrimeVigilance VollzeitCompany Description We are PrimeVigilance (part of Ergomed PLC), a specialised mid-size pharmacovigilance service provider established in 2008. We are proud to have achieved global organic growth year after year, with staff based across Europe, North America and Asia all covering services within: Medical Information, Pharmacovigilance, Regulatory Affairs...
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Global Regulatory Affairs Analytics
Vor 7 Tagen
Frankfurt Am Main, Deutschland BI International GmbH Vollzeit**The Position**: Are you a strategic thinker with a passion for data-driven decision-making? We have an exciting opportunity for you to make a significant impact at Boehringer Ingelheim. We are seeking a dedicated professional to align our Global Regulatory Affairs (GRA) objectives across all functions, spearhead benchmarking efforts, and deliver valuable...
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Regional Regulatory Lead
Vor 7 Tagen
Frankfurt Am Main, Deutschland BI International GmbH Vollzeit**Tasks & responsibilities**: - You will plan, coordinate, and oversee regulatory submissions required for maintenance of marketing authorizations in the EUCAN region. - In collaboration with other related departments, you will organize, schedule, and carry out official in-person and remote meetings with regulatory authorities in EUCAN countries. - You will...
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Frankfurt am Main, Deutschland Goldman Sachs VollzeitOUR IMPACT Our division prevents, detects and mitigates compliance, regulatory and reputational risk across the firm and helps to strengthen the firm's culture of compliance. Compliance accomplishes these through the firm's enterprise-wide compliance risk management program. As an independent control function and part of the firm's second...
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Frankfurt am Main, Deutschland Goldman Sachs VollzeitOUR IMPACT Our division prevents, detects and mitigates compliance, regulatory and reputational risk across the firm and helps to strengthen the firm's culture of compliance. Compliance accomplishes these through the firm's enterprise-wide compliance risk management program. As an independent control function and part of the firm's second line...
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Regulatory Affairs Consultant
vor 3 Wochen
Frankfurt am Main, Deutschland LORENZ Archiv-Systeme GmbH VollzeitLORENZ ist ein führender Anbieter von Softwarelösungen für den digitalen Datenaustausch zwischen der pharmazeutischen Industrie und den Zulassungsbehörden. Wir sind unmittelbar daran beteiligt, notwendige Medikamente und Therapien für Patienten schneller zugänglich zu machen. Unseren Erfolg verdanken wir einer agilen und flexiblen Organisationsstruktur...
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Regional Regulatory Lead
Vor 5 Tagen
Frankfurt Am Main, Deutschland BI International GmbH Vollzeit**Tasks & responsibilities**: - You will plan, coordinate, and oversee regulatory submissions required for maintenance of marketing authorizations in the EUCAN region. - In collaboration with other departments, you will organize, schedule, and lead a F2F or remote meetings with regulatory authorities in the EUCAN region. - You will proactively contribute as...
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Global Regulatory Strategy Lead
vor 1 Monat
Frankfurt Am Main, Deutschland BI International GmbH Vollzeit**The Position**: We are seeking a dynamic individual to provide global strategic regulatory guidance and leadership throughout the product lifecycle on assigned projects in the Therapeutic Area of CNS, Retinal Health & Emerging Areas (CREA). In this pivotal role, you will develop and be accountable for the Global Regulatory Strategy of your projects lead...
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Ims Regulatory Affairs Specialist
vor 1 Monat
Hochheim am Main, Deutschland Aero Pump GmbH VollzeitIn Ihrer Position unterstützen Sie die Bereichsleitung der Integrierten Managementsysteme. Sie sind zuständig für die Koordination der Zulassung gemäß MDR und pflegen den Kontakt zu Behörden und Prüfstellen. Außerdem beraten Sie das Unternehmen in Bezug auf weltweite Medizinproduktzulassungen. **Ihre Aufgaben**: - Erarbeitung und Pflege der...
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Senior Legal Counsel
vor 4 Wochen
Frankfurt am Main, Deutschland MAM Gruppe Vollzeit**Tasks**: - Advising Expansion, Power Management, Design & Engineering, and Construction departments on legal aspects of permitting and regulatory requirements for the EMEA footprint (Germany, England, Netherlands, Austria, Switzerland, Spain, and South Africa), with assistance from external legal counsel as needed. - Advising the Energy Management team on...
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Frankfurt am Main, Deutschland Goldman Sachs VollzeitOUR IMPACT Our division prevents, detects and mitigates compliance, regulatory and reputational risk across the firm and helps to strengthen the firm's culture of compliance. Compliance accomplishes these through the firm's enterprise-wide compliance risk management program. As an independent control function and part of the firm's second...
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Director Global Medical Affairs
Vor 2 Tagen
Frankfurt am Main, Deutschland subrosa health group VollzeitDirector Medical Affairs Germany (m/f/d) On behalf of our exclusive client, we are searching for a passionate Director Medical Affairs Germany for the Do you want to contribute to improving the health of millions of people worldwide who rely on innovative therapies? Director Medical Affairs Germany (m/w/d) Defining strategy, setting goals, and ensuring...
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Frankfurt am Main, Deutschland Goldman Sachs Group, Inc. VollzeitThe Executive Office plays an integral role in setting and advancing Goldman Sachs’ corporate strategy, and in preserving the firm’s distinctive culture. We are responsible for safeguarding the firm’s relationship with alumni, clients, shareholders, policy makers, and the broader public, while ensuring that our own people remain informed about the...
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Director & Head of Quality & Regulatory Country Hub
vor 4 Wochen
Frankfurt Am Main, Deutschland Fresenius Medical Care VollzeitEstablish, implement and lead regulatory and quality strategies to actively support Fresenius Medical Care's Business in adequate time and way. Ensure product safety, quality and regulatory compliance in accordance with applicable laws and standards in all countries in scope of the hub. **Your assignments**: - Establish QR structures, national teams to...