Senior Regulatory Affairs Manager

vor 4 Monaten

Erlangen, Deutschland Siemens Healthineers AG Vollzeit

Do you want to help create the future of healthcare? Our name, Siemens Healthineers, was selected to honor our people who dedicate their energy and passion to this cause. It reflects their pioneering spirit combined with our long history of engineering in the ever-evolving healthcare industry.

We offer you a flexible and dynamic environment with opportunities to go beyond your comfort zone in order to grow personally and professionally. Sound interesting?

Then come and join our global team as Senior Regulatory Affairs Manager (f/m/d) with Focus on Digitalizationtosupport our Business Areas, Business Lines, Business Horizontals and Technology Units in close cooperation with our country organizations in the procurement, analysis and application-oriented interpretation of international laws, regulations and guidelines regarding in-vivo medical devices and in-vitro diagnostic products.

Choose the best place for your work – Within the scope of this position, it is possible, in consultation with your manager, to work mobile (within Germany) up to an average volume of 60% of the respective working hours.

Your tasks and responsibilities:

You are responsible for active and practical support of our manufacturing units and countries in the analysis and implementation of international regulatory requirements and act as the central contact person You communicate new or changed regulatory requirements to the global Regulatory Affairs Community of Siemens Healthineers and take the lead in and/or participate in international Regulatory Affairs expert teams / task force teams to achieve practical and legally compliant solutions You independently advise our employees on achieving and maintaining legal compliance as a prerequisite for global market access for in-vivo and in-vitro diagnostic medical devices You are responsible to develop new and future-oriented strategies for digitalization of processes in particular in the area of Regulatory Affairs and Technical Standards with focus on Market Access and Regulatory Compliance intended to improve market access and maintenance of market access You will contribute on identification of new digital transformation opportunities in Regulatory Affairs and you create impact by implementing those opportunities in respective projects

Your qualifications and experience:

You have a degree in natural sciences or engineering; alternatively, you have a degree in Regulatory Affairs for medical devices You have several years of substantial relevant professional experience in the field of Regulatory Affairs for in-vivo and/or in-vitro products You have experience in AI/LLM applications and digital solutions within Regulatory Affairs Processes You are familiar with the global regulatory requirements for in-vivo and/or in-vitro products and have good regulatory knowledge of the European Medical Device Directives and the European Medical Device Regulations and international medical device standards You have well-founded knowledge and experience in QM systems (based on EN ISO 13485, EN ISO 9001, QSR) in process analysis, process management and process optimization You have practical experience in globally acting matrix organizations leading projects and interdisciplinary cross-functional global project teams


Your attributes and skills:

You can demonstrate your strong communication skills with your negotiation-level English language skills in speaking and writing; German language skills are an advantage You have an independent, structured, goal-oriented working style, are assertive, and know how to use your intercultural experience to interact with different cultures and personalities in international teams and manage them Your personal strengths include entrepreneurial thinking and action (entrepreneurship), strong motivational ability, analytical penetration, high personal initiative, as well as high resilience and flexibility In addition, you are willing to undertake worldwide business trips (max. 10%)

Our global team:

Siemens Healthineers is a leading global medical technology company. 71,000 dedicated colleagues in over 75 countries are driven to shape the future of healthcare. An estimated 5 million patients across the globe benefit every day from our innovative technologies and services in the areas of diagnostic and therapeutic imaging, laboratory diagnostics and molecular medicine, as well as digital health and enterprise services.

Our culture:

Our culture embraces different perspectives, open debate, and the will to challenge convention. Change is a constant aspect of our work. We aspire to lead the change in our industry rather than just react to it. That’s why we invite you to take on new challenges, test your ideas, and celebrate success.

Check our Careers Site atSimone Morgenstern.

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Siemens Healthineers Germany was awarded the Great Place to Work® certificate.

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 6 Monaten

    Erlangen, Deutschland I. K. Hofmann GmbH Vollzeit

    Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) Verschiedene Auszeichnungen und Zertifikate von namhaften Institutionen, dazu gehören zum Beispiel Great Place to Work, Audit Beruf und Familie, sowie der Deutsche Qualitätspreis, belegen unsere Arbeitsplatz - und Dienstleistungsqualität Für das Team "Regulatory Affairs" sucht unser mittelständischer Kunde der...

  • Regulatory Affairs Fachmann

    vor 10 Stunden

    Erlangen, Bayern, Deutschland HumanOptics Holding AG Vollzeit

    Wir suchen einen erfahrenen Fachmann Regulatory Affairs, der sich auf die Zulassung und Registrierung von Medizinprodukten in nationalen und internationalen Märkten spezialisiert hat.Sie werden als Teil des Teams Unterstützung bei der Pflege und Mitarbeit bei der Erstellung von technischen Produktdokumentationen einschließlich Risikomanagementakten sowie...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 4 Wochen

    Erlangen, Deutschland HumanOptics Holding AG Vollzeit

    Als innovativer und interna­tional ausgerich­teter Hersteller von Premium-Implantaten für die Augen­chirurgie entwickeln, produ­zieren und vertreiben wir Medizin­produkte, um dem mensch­lichen Auge die best­mögliche Sehkraft zurückzugeben. Zur Verstärkung unseres Teams am Standort Erlangen suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt in Vollzeit...

  • Regulatory Affairs Manager Medical Devices

    vor 4 Wochen

    Erlangen, Deutschland D105 WaveLight GmbH Company Vollzeit

    At Alcon, we are driven by the meaningful work we do to help people see brilliantly. We innovate boldly, champion progress, and act with speed as the global leader in eye care. Here, you’ll be recognized for your commitment and contributions and see your career like never before. Together, we go above and beyond to make an impact in the lives of our...

  • Regulatory Affairs Expert

    vor 2 Wochen

    Erlangen, Bayern, Deutschland HumanOptics Holding AG Vollzeit

    Aufgaben im Regulatory AffairsAls wichtiger Teil unseres Teams suchen wir einen erfahrenen Regulatory Affairs Specialist, der sich mit den regulatorischen Anforderungen von Medizinprodukten vertraut macht. Die Aufgaben umfassen die Zulassung und Registrierung von Medizinprodukten in nationalen und internationalen Märkten sowie die Vorbereitung von...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 1 Monat

    Erlangen, Deutschland HumanOptics Holding AG Vollzeit

    Als innovativer und international ausgerichteter Hersteller von Premium-Implantaten für die Augenchirurgie entwickeln, produzieren und vertreiben wir Medizinprodukte, um dem menschlichen Auge die bestmögliche Sehkraft zurückzugeben. Zur Verstärkung unseres Teams am Standort Erlangen suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt in Vollzeit einen REGULATORY...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 1 Monat

    Erlangen, Deutschland undisclosed Vollzeit

    Als innovativer und international ausgerichteter Hersteller von Premium-Implantaten für die Augenchirurgie entwickeln, produzieren und vertreiben wir Medizinprodukte, um dem menschlichen Auge die bestmögliche Sehkraft zurückzugeben. Zur Verstärkung unseres Teams am Standort Erlangen suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt in Vollzeit einen REGULATORY...

  • Ophthalmic Regulatory Strategist

    vor 4 Wochen

    Erlangen, Bayern, Deutschland D105 WaveLight GmbH Company Vollzeit

    Unlock Your Potential as a Regulatory Affairs Manager in D105 WaveLight GmbH CompanyWe are driven by the meaningful work we do to help people see brilliantly. As a global leader in eye care, we innovate boldly, champion progress, and act with speed.In this high-impact role, you'll be at the forefront of navigating global regulations for cutting-edge...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 2 Wochen

    Erlangen, Deutschland HumanOptics Holding AG Vollzeit

    Als innovativer und interna­tional ausgerich­teter Hersteller von Premium-Implantaten für die Augen­chirurgie entwickeln, produ­zieren und vertreiben wir Medizin­produkte, um dem mensch­lichen Auge die best­mögliche Sehkraft zurückzugeben. Zur Verstärkung unseres Teams am Standort Erlangen suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt in Vollzeit...

  • Werkstudent Im Bereich Regulatory Affairs

    vor 4 Wochen

    Erlangen, Deutschland Alcon Vollzeit

    Bei Alcon werden wir von der sinnvollen Arbeit angetrieben, die wir leisten, um Menschen zu helfen, brillant zu sehen. Als weltweit führendes Unternehmen in der Augenheilkunde setzen wir uns für Innovation und Fortschritt ein und handeln schnell. Bei uns werden Sie für Ihr Engagement und Ihre Leistungen belohnt und können Ihre Karriere wie nie zuvor...

  • Regulatory Affairs Specialistin

    vor 2 Wochen

    Erlangen, Bayern, Deutschland HumanOptics Holding AG Vollzeit

    JobbeschreibungAls innovativer und international ausgerichteter Hersteller von Premium-Implantaten für die Augenchirurgie suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt in Vollzeit einen Regulatory Affairs Specialist.Ihre Aufgaben:Zulassung und Registrierung von Medizinprodukten in nationalen und internationalen MärktenVorbereitung von Unterlagen für die...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 1 Monat

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    Als innovativer und international ausgerichteter Hersteller von Premium-Implantaten für die Augenchirurgie entwickeln, produzieren und vertreiben wir Medizinprodukte, um dem menschlichen Auge die bestmögliche Sehkraft zurückzugeben. Zur Verstärkung unseres Teams am Standort Erlangen suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt in Vollzeit einen ...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 1 Monat

    Erlangen, Deutschland HumanOptics Holding AG Vollzeit

    Als innovativer und international ausgerichteter Hersteller von Premium-Implantaten für die Augenchirurgie entwickeln, produzieren und vertreiben wir Medizinprodukte, um dem menschlichen Auge die bestmögliche Sehkraft zurückzugeben. Zur Verstärkung unseres Teams am Standort Erlangen suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt in Vollzeit einen Regulatory...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 2 Wochen

    Erlangen, Deutschland HumanOptics Holding AG Vollzeit

    Als innovativer und international ausgerichteter Hersteller von Premium-Implantaten für die Augenchirurgie entwickeln, produzieren und vertreiben wir Medizinprodukte, um dem menschlichen Auge die bestmögliche Sehkraft zurückzugeben. Zur Verstärkung unseres Teams am Standort Erlangen suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt in Vollzeit einen Regulatory...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 2 Monaten

    Erlangen, Deutschland HumanOptics Holding AG Vollzeit

    Als innovativer und international ausgerichteter Hersteller von Premium-Implantaten für die Augenchirurgie entwickeln, produzieren und vertreiben wir Medizinprodukte, um dem menschlichen Auge die bestmögliche Sehkraft zurückzugeben. Zur Verstärkung unseres Teams am Standort Erlangen suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt in Vollzeit einen REGULATORY...

  • Senior Regulatory Affairs Manager

    vor 4 Monaten

    Erlangen, Deutschland Siemens Healthineers AG Vollzeit

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  • Manager/Senior Consultant

    vor 7 Monaten

    Erlangen, Deutschland Siemens Energy Vollzeit

    Manager/Senior Consultant (f/m/d) for Cybersecurity About the Role Location Germany Bayern Erlangen Remote vs. Office Hybrid (Remote/Office) Company Siemens Energy Global GmbH & Co. KG Organization Grid Technologies Business Unit Digital Grid Full / Part time Full-time Experience Level Experienced Professional A Snapshot of Your Day  As a...

  • Specialist Qualitätssicherung

    vor 1 Monat

    Erlangen, Deutschland HumanOptics Holding AG Vollzeit

    Als innovativer und international ausgerichteter Hersteller von Premium-Implantaten für die Augenchirurgie entwickeln, produzieren und vertreiben wir Medizinprodukte, um dem menschlichen Auge die bestmögliche Sehkraft zurückzugeben. Zur Verstärkung unseres Teams am Standort Erlangen suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt in Vollzeit einen ...

  • Senior Project Manager

    vor 5 Monaten

    Erlangen, Deutschland Siemens Energy Vollzeit

    Senior Project Manager (w/m/d) Control and Protection HVDC About the Role Location Germany Bayern Erlangen Remote vs. Office Hybrid (Remote/Office) Company Siemens Energy Global GmbH & Co. KG Organization Grid Technologies Business Unit Grid Solutions Full / Part time Full-time Experience Level Experienced Professional A Snapshot of Your...

  • Senior Manager

    vor 4 Monaten

    Erlangen, Deutschland Siemens Healthineers AG Vollzeit

    Do you want to help create the future of healthcare? Our name, Siemens Healthineers, was selected to honor our people who dedicate their energy and passion to this cause. It reflects their pioneering spirit combined with our long history of engineering in the ever-evolving healthcare industry. We offer you a flexible and dynamic environment with...