Regulatory Affairs Specialist

vor 6 Monaten

Erlangen, Deutschland I. K. Hofmann GmbH Vollzeit

Regulatory Affairs Specialist (m/w/d)

Verschiedene Auszeichnungen und Zertifikate von namhaften Institutionen, dazu gehören zum Beispiel Great Place to Work, Audit Beruf und Familie, sowie der Deutsche Qualitätspreis, belegen unsere Arbeitsplatz
- und Dienstleistungsqualität

Für das Team "Regulatory Affairs" sucht unser mittelständischer Kunde der Medizintechnikbranche aus Erlagen zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Senior RA Specialist.

**Ihre Aufgaben**:

- Einführung von Prozessen um der Einhaltung aller Vorschriften zu entsprechen und die regulatorischen Berichtspflichten zu erfüllen
- Erstellung und Bearbeitung von Zulassungsanträge für Geräte gemäß der regulatorischen Anforderungen von US-amerikanischer FDA und der EU (MDD/MDR)
- Stetige Überprüfung und Optimierung aller Kontrollprozesse
- Enge Zusammenarbeit mit der Geschäftsleitung
- Mitarbeit an mehreren Projekten gleichzeitig
- Genereller Ansprechpartner für alle Anfragen im Bezug auf "Regulatory Excellence"
- Betreuung der bereits etablierten Produkte
- Erstellung einer optimierten regulatorischen Strategie zum Erreichen der Geschäftsziele

**Ihre Qualifikation**:

- Abgeschlossenes Studium oder mehrjährige direkte Berufserfahrung
- Sehr gute Kommunikation in Wort und Schrift auf Englisch
- Mehrjährige Berufserfahrung
- Organisations
- und Zeitmanagementtalent bei der fristgerechten Bearbeitung mehrerer parallel laufender Projekte
- Fachkenntnisse zur Beurteilung von vorhandenen Richtlinien, Prozessen und Dokumentationen unter Berücksichtigung von gesetzlichen Vorschriften

**Ihr Vorteil**:
Wir sind eine internationale Unternehmensgruppe mit über 20.000 Mitarbeitern in Deutschland, Österreich, England, der Tschechischen Republik und den USA.
- Anstellung in einem unbefristeten Arbeitsverhältnis
- Schneller und unkomplizierter Einstieg
- Qualifikationsübergreifende Einstiegsmöglichkeiten
- Übertarifliche Bezahlung
- Urlaubs
- und Weihnachtsgeld
- Langfristige und wohnortnahe Arbeitsplätze
- Chance auf Übernahme durch unsere Kunden

Bei uns finden Sie persönliche Entwicklungsmöglichkeiten durch Weiterbildung und verschiedene Einsätze bei renommierten Unternehmen aus Industrie, Handel und Dienstleistung. Bauen Sie bei und mit uns Ihr Knowhow weiter aus - wir begleiten Sie mit einer individuellen Beratung

**Ihr Kontakt zu Hofmann**:

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 4 Wochen

    Erlangen, Deutschland HumanOptics Holding AG Vollzeit

    Als innovativer und interna­tional ausgerich­teter Hersteller von Premium-Implantaten für die Augen­chirurgie entwickeln, produ­zieren und vertreiben wir Medizin­produkte, um dem mensch­lichen Auge die best­mögliche Sehkraft zurückzugeben. Zur Verstärkung unseres Teams am Standort Erlangen suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt in Vollzeit...

  • Regulatory Affairs Fachmann

    vor 21 Stunden

    Erlangen, Bayern, Deutschland HumanOptics Holding AG Vollzeit

    Wir suchen einen erfahrenen Fachmann Regulatory Affairs, der sich auf die Zulassung und Registrierung von Medizinprodukten in nationalen und internationalen Märkten spezialisiert hat.Sie werden als Teil des Teams Unterstützung bei der Pflege und Mitarbeit bei der Erstellung von technischen Produktdokumentationen einschließlich Risikomanagementakten sowie...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 1 Monat

    Erlangen, Deutschland HumanOptics Holding AG Vollzeit

    Als innovativer und international ausgerichteter Hersteller von Premium-Implantaten für die Augenchirurgie entwickeln, produzieren und vertreiben wir Medizinprodukte, um dem menschlichen Auge die bestmögliche Sehkraft zurückzugeben. Zur Verstärkung unseres Teams am Standort Erlangen suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt in Vollzeit einen REGULATORY...

  • Regulatory Affairs Expert

    vor 2 Wochen

    Erlangen, Bayern, Deutschland HumanOptics Holding AG Vollzeit

    Aufgaben im Regulatory AffairsAls wichtiger Teil unseres Teams suchen wir einen erfahrenen Regulatory Affairs Specialist, der sich mit den regulatorischen Anforderungen von Medizinprodukten vertraut macht. Die Aufgaben umfassen die Zulassung und Registrierung von Medizinprodukten in nationalen und internationalen Märkten sowie die Vorbereitung von...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 1 Monat

    Erlangen, Deutschland undisclosed Vollzeit

    Als innovativer und international ausgerichteter Hersteller von Premium-Implantaten für die Augenchirurgie entwickeln, produzieren und vertreiben wir Medizinprodukte, um dem menschlichen Auge die bestmögliche Sehkraft zurückzugeben. Zur Verstärkung unseres Teams am Standort Erlangen suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt in Vollzeit einen REGULATORY...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 2 Wochen

    Erlangen, Deutschland HumanOptics Holding AG Vollzeit

    Als innovativer und interna­tional ausgerich­teter Hersteller von Premium-Implantaten für die Augen­chirurgie entwickeln, produ­zieren und vertreiben wir Medizin­produkte, um dem mensch­lichen Auge die best­mögliche Sehkraft zurückzugeben. Zur Verstärkung unseres Teams am Standort Erlangen suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt in Vollzeit...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 1 Monat

    Erlangen, Deutschland HumanOptics Holding AG Vollzeit

    Als innovativer und international ausgerichteter Hersteller von Premium-Implantaten für die Augenchirurgie entwickeln, produzieren und vertreiben wir Medizinprodukte, um dem menschlichen Auge die bestmögliche Sehkraft zurückzugeben. Zur Verstärkung unseres Teams am Standort Erlangen suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt in Vollzeit einen Regulatory...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 2 Wochen

    Erlangen, Deutschland HumanOptics Holding AG Vollzeit

    Als innovativer und international ausgerichteter Hersteller von Premium-Implantaten für die Augenchirurgie entwickeln, produzieren und vertreiben wir Medizinprodukte, um dem menschlichen Auge die bestmögliche Sehkraft zurückzugeben. Zur Verstärkung unseres Teams am Standort Erlangen suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt in Vollzeit einen Regulatory...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 2 Monaten

    Erlangen, Deutschland HumanOptics Holding AG Vollzeit

    Als innovativer und international ausgerichteter Hersteller von Premium-Implantaten für die Augenchirurgie entwickeln, produzieren und vertreiben wir Medizinprodukte, um dem menschlichen Auge die bestmögliche Sehkraft zurückzugeben. Zur Verstärkung unseres Teams am Standort Erlangen suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt in Vollzeit einen REGULATORY...

  • Senior Regulatory Affairs Manager

    vor 4 Monaten

    Erlangen, Deutschland Siemens Healthineers AG Vollzeit

    Do you want to help create the future of healthcare? Our name, Siemens Healthineers, was selected to honor our people who dedicate their energy and passion to this cause. It reflects their pioneering spirit combined with our long history of engineering in the ever-evolving healthcare industry. We offer you a flexible and dynamic environment with...

  • Regulatory Affairs-Spezialist

    vor 3 Stunden

    Erlangen, Bayern, Deutschland HumanOptics Holding AG Vollzeit

    Wer wird gefragt?Wir suchen nach einem engagierten und erfahrene(n) Regulatory Affairs-Spezialisten/innen, der/in sich in den Bereichen Medizinproduktezulassung und regulatorische Anforderungen auskennt. Der ideal Kandidat hat Erfahrungen im Bereich der Produktzulassung von Medizinprodukten gesammelt und besitzt ein gutes Verständnis für regulatorische...

  • Regulatory Affairs Specialistin

    vor 2 Wochen

    Erlangen, Bayern, Deutschland HumanOptics Holding AG Vollzeit

    JobbeschreibungAls innovativer und international ausgerichteter Hersteller von Premium-Implantaten für die Augenchirurgie suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt in Vollzeit einen Regulatory Affairs Specialist.Ihre Aufgaben:Zulassung und Registrierung von Medizinprodukten in nationalen und internationalen MärktenVorbereitung von Unterlagen für die...

  • Regulatory Affairs Manager Medical Devices

    vor 4 Wochen

    Erlangen, Deutschland D105 WaveLight GmbH Company Vollzeit

    At Alcon, we are driven by the meaningful work we do to help people see brilliantly. We innovate boldly, champion progress, and act with speed as the global leader in eye care. Here, you’ll be recognized for your commitment and contributions and see your career like never before. Together, we go above and beyond to make an impact in the lives of our...

  • Werkstudent Im Bereich Regulatory Affairs

    vor 4 Wochen

    Erlangen, Deutschland Alcon Vollzeit

    Bei Alcon werden wir von der sinnvollen Arbeit angetrieben, die wir leisten, um Menschen zu helfen, brillant zu sehen. Als weltweit führendes Unternehmen in der Augenheilkunde setzen wir uns für Innovation und Fortschritt ein und handeln schnell. Bei uns werden Sie für Ihr Engagement und Ihre Leistungen belohnt und können Ihre Karriere wie nie zuvor...

  • Augenchirurgische Produktregulierungsbeauftragter

    vor 4 Stunden

    Erlangen, Bayern, Deutschland HumanOptics Holding AG Vollzeit

    HumanOptics Holding AG entwickelt und produziert seit Jahren innovative Lösungen für die Augenchirurgie.Als Teil unseres Teams können Sie als Regulatory Affairs Specialist (M/W/D) an der Entwicklung, Herstellung und dem Vertrieb unserer Medizinprodukte beteiligt sein.Ihre Aufgaben sind vielfältig und reichen von der Überprüfung von Produktdaten bis hin...

  • Ophthalmic Regulatory Strategist

    vor 4 Wochen

    Erlangen, Bayern, Deutschland D105 WaveLight GmbH Company Vollzeit

    Unlock Your Potential as a Regulatory Affairs Manager in D105 WaveLight GmbH CompanyWe are driven by the meaningful work we do to help people see brilliantly. As a global leader in eye care, we innovate boldly, champion progress, and act with speed.In this high-impact role, you'll be at the forefront of navigating global regulations for cutting-edge...

  • Compliancemanager (m/w/d)

    vor 4 Wochen

    Erlangen, Deutschland HumanOptics Holding AG Vollzeit

    p> Als innovativer und international ausgerichteter Hersteller von Premium-Implantaten für die Augenchirurgie entwickeln, produzieren und vertreiben wir Medizinprodukte, um dem menschlichen Auge die bestmögliche Sehkraft zurückzugeben. Zur Verstärkung unseres Teams am Standort Erlangen suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt in Vollzeit einen...

  • Compliancemanager (m/w/d)

    vor 2 Monaten

    Erlangen, Deutschland HumanOptics Holding AG Vollzeit

    p> Als innovativer und international ausgerichteter Hersteller von Premium-Implantaten für die Augenchirurgie entwickeln, produzieren und vertreiben wir Medizinprodukte, um dem menschlichen Auge die bestmögliche Sehkraft zurückzugeben. Zur Verstärkung unseres Teams am Standort Erlangen suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt in Vollzeit einen...

  • Senior Regulatory Affairs Manager

    vor 4 Monaten

    Erlangen, Deutschland Siemens Healthineers AG Vollzeit

    Do you want to help create the future of healthcare? Our name, Siemens Healthineers, was selected to honor our people who dedicate their energy and passion to this cause. It reflects their pioneering spirit combined with our long history of engineering in the ever-evolving healthcare industry.We offer you a flexible and dynamic environment with opportunities...

  • Senior Cybersecurity Specialist for Turbine Control Systems

    vor 4 Wochen

    Erlangen, Bayern, Deutschland Siemens Energy Vollzeit

    About the RoleAs a Senior Cybersecurity Specialist for Turbine Control Systems, you will be part of a global team responsible for designing and delivering gas- and steam-turbine control systems. The role involves ensuring that our designs and ways of working comply with the cybersecurity requirements of our major markets.You will work closely with...