Coordinator Regulatory Affairs Quality

vor 4 Wochen


BadenBaden, Deutschland Heel Vollzeit
Für unseren Fachbereich Legal and Regulatory Affairs am Standort Baden-Baden suchen wir zum nächstmöglichen Eintrittstermin einen

Ihre Aufgaben:

Eigenverantwortliche Erstellung, Überprüfung, Überarbeitung, Nachbearbeitung und Pflege von regulatorischen und pharmazeutisch relevanten Dokumenten, insbesondere für Zulassungsdossiers Modul 2.3 und 3 Erstellung von Dokumenten und Statements zur Beantwortung von Mängelbescheiden aufgrund von behördlichen Anfragen Beschaffung, Aktualisierung und Bewertung von erforderlichen Dokumenten für regulatorische und pharmazeutisch relevante Anfragen (intern und extern) Monitoring und Implementierung gesetzlicher und regulatorischer Änderungen bzw. Anforderungen im Kontext von Modul 2.3 und 3 Aktive Unterstützung bei Projekten zur Optimierung der CTD-Dokumentation Abteilungsübergreifende Zusammenarbeit in regulatorischen Fragestellungen

Ihr Profil:

Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder eine vergleichbare abgeschlossene naturwissenschaftliche Berufsausbildung mit einschlägiger mehrjähriger Berufserfahrung (z. B. als PTA) in vergleichbarer Funktion Mehrjährige Erfahrung im Pharma- bzw. GxP-regulierten Umfeld Gute Fachkenntnisse des regulatorischen Bereichs, insbesondere bei der Erstellung und Pflege von Zulassungsdossiers Anwendungssichere EDV-Kenntnisse (Microsoft Office) und Erfahrung im Umgang mit Zulassungsrelevanten Systemen (z.B. eCTD Manager) Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift Selbstständige, eigenverantwortliche, strukturierte und ergebnisorientiere Arbeitsweise

Ihre Vorteile

Abwechslungsreiche und vielseitige Themen in einem modernen, multikulturellen Arbeitsumfeld Flexible Arbeitszeiten und Möglichkeit mobil zu arbeiten Betriebsrente: 100% arbeitgeberfinanzierte Altersvorsorge Betriebliche Krankenversicherung: Jährliches Budget von 900 €, z.B. für Sehhilfen, Zahnvorsorge Sicherer Arbeitsplatz in einem attraktiven, wachsenden Pharmaunternehmen Weitere interessante Informationen zu Heel und unseren Benefits finden Sie hier: 

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  • Baden-Baden, Deutschland Biologische Heilmittel Heel GmbH Vollzeit

    Wir entwickeln, produzieren und vertreiben Arzneimittel, die auf natürlichen Wirkstoffen basieren. Als Pionier bei der wissenschaftlichen Erforschung natürlicher Arzneimittel kooperieren wir mit führenden Forschungseinrichtungen. 1.400 Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter haben sich dabei einem gemeinsamen Ziel verschrieben: Menschen zu einem gesünderen...


  • Baden-Baden, Deutschland Biologische Heilmittel Heel GmbH Vollzeit

    Wir entwickeln, produzieren und vertreiben Arzneimittel, die auf natürlichen Wirkstoffen basieren. Als Pionier bei der wissenschaftlichen Erforschung natürlicher Arzneimittel kooperieren wir mit führenden Forschungseinrichtungen. 1.400 Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter haben sich dabei einem gemeinsamen Ziel verschrieben: Menschen zu einem gesünderen...


  • Baden-Baden, Deutschland Biologische Heilmittel Heel GmbH Vollzeit

    Wir entwickeln, produzieren und vertreiben Arzneimittel, die auf natürlichen Wirkstoffen basieren. Als Pionier bei der wissenschaftlichen Erforschung natürlicher Arzneimittel kooperieren wir mit führenden Forschungseinrichtungen. 1.400 Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter haben sich dabei einem gemeinsamen Ziel verschrieben: Menschen zu einem gesünderen...


  • Baden-Baden, Baden-Württemberg, Deutschland Biologische Heilmittel Heel GmbH Vollzeit

    Wir entwickeln, produzieren und vertreiben Arzneimittel, die auf natürlichen Wirkstoffen basieren. Als Pionier bei der wissenschaftlichen Erforschung natürlicher Arzneimittel kooperieren wir mit führenden Forschungseinrichtungen Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter haben sich dabei einem gemeinsamen Ziel verschrieben: Menschen zu einem gesünderen Leben zu...


  • Baden-Baden, Deutschland Heel GmbH Vollzeit

    For our department Legal and Regulatory Affairs at Heel headquarters in Baden-Baden we are seeking to appoint at the earliest possible date a **Regulatory Affairs Development Coordinator (f/m/d)** **Your main tasks**: - Contribute to the development of new formulae for our portfolio of healthcare products, including medical devices, dietary supplements...


  • Baden-Baden, Baden-Württemberg, Deutschland Heel Vollzeit

    Für unseren Fachbereich Legal and Regulatory Affairs am Standort Baden-Baden suchen wir zum nächstmöglichen Eintrittstermin einen Ihre Aufgaben: Eigenverantwortliche Erstellung, Überprüfung, Überarbeitung, Nachbearbeitung und Pflege von regulatorischen und pharmazeutisch relevanten Dokumenten, insbesondere für Zulassungsdossiers Modul 2.3 und 3 ...


  • Baden-Baden, Deutschland Biologische Heilmittel Heel Vollzeit

    For our department Legal and Regulatory Affairs at Heel headquarters in Baden-Baden we are seeking to appoint at the earliest possible date a Regulatory Affairs Development Coordinator (f/m/d) **Your main tasks**: Contribute to the development of new formulae for our portfolio of healthcare products, including medical devices, dietary supplements and...


  • Baden-Baden, Baden-Württemberg, Deutschland Hapeko Vollzeit

    Unternehmen:HAPEKO ist die erste Adresse für Fach- und Führungskräfte in Deutschland. Schwerpunkt der Tätigkeit ist das Schaffen von Verbindungen zwischen Spezialisten und Führungskräften mit einem beruflichen Veränderungswunsch und passenden Unternehmen. HAPEKO ) ist deutschlandweit mit mehr als 20 Standorten vertreten.Unser Mandant ist ein...


  • Baden-Baden, Baden-Württemberg, Deutschland Hapeko Vollzeit

    Unternehmen:HAPEKO ist die erste Adresse für Fach- und Führungskräfte in Deutschland. Schwerpunkt der Tätigkeit ist das Schaffen von Verbindungen zwischen Spezialisten und Führungskräften mit einem beruflichen Veränderungswunsch und passenden Unternehmen. HAPEKO ) ist deutschlandweit mit mehr als 20 Standorten vertreten.Unser Mandant ist ein...


  • Baden-Baden, Baden-Württemberg, Deutschland Hapeko Vollzeit

    Unternehmen:HAPEKO ist die erste Adresse für Fach- und Führungskräfte in Deutschland. Schwerpunkt der Tätigkeit ist das Schaffen von Verbindungen zwischen Spezialisten und Führungskräften mit einem beruflichen Veränderungswunsch und passenden Unternehmen. HAPEKO ) ist deutschlandweit mit mehr als 20 Standorten vertreten.Unser Mandant ist ein...

  • Coordinator Trademarks

    vor 3 Wochen


    Baden-Baden, Deutschland Biologische Heilmittel Heel Vollzeit

    Für unseren Fachbereich Legal and Regulatory Affairs am Standort Baden-Baden suchen wir zum nächstmöglichen Eintrittstermin einen Coordinator Trademarks / Legal Affairs in Voll - oder Teilzeit (w/m/d) **Ihre Aufgaben**: Selbständige Markenverwaltung einschl. Markenüberwachung, Fristenkontrolle und Pflege der Markendatenbank Filtern und Evaluieren von...


  • Baden-Baden, Baden-Württemberg, Deutschland SciPro Vollzeit

    Junior Level Regulatory Labelling Specialist (w/m/d)Main Job Tasks and Responsibilities:We are seeking a motivated individual to join our client's Regulatory Affairs team as a Junior Regulatory Labelling Specialist. This position offers an excellent opportunity for recent graduates with an advanced life science degree (PharmD, PhD, MD, or DVM) to gain...


  • Baden-Baden, Deutschland be imaging GmbH Vollzeit

    Die bender gruppe ist ein namhafter, mittelständischer Generikahersteller und Pharmagroßhändler im Bereich der Radiologie und Nuklearmedizin. Unser Firmensitz ist in Baden-Baden. Wir beraten Fachärzte sowohl in der niedergelassenen Praxis als auch in Kliniken zu Kontrastmitteln, Radiopharmazeutika und Medizinprodukten, haben eigene Softwarelösungen und...


  • Baden-Baden, Baden-Württemberg, Deutschland Heel GmbH Vollzeit

    Ihr Profil: Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder eine vergleichbare abgeschlossene naturwissenschaftliche Berufsausbildung mit einschlägiger mehrjähriger Berufserfahrung (z. B. als PTA) in vergleichbarer Funktion Fachkenntnisse im Pharma- bzw. GxP-regulierten Umfeld Gute Fachkenntnisse des regulatorischen Bereichs, insbesondere bei der...


  • Baden-Baden, Baden-Württemberg, Deutschland Heel GmbH Vollzeit

    Ihr Profil: Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder eine vergleichbare abgeschlossene naturwissenschaftliche Berufsausbildung mit einschlägiger mehrjähriger Berufserfahrung (z. B. als PTA) in vergleichbarer Funktion Fachkenntnisse im Pharma- bzw. GxP-regulierten Umfeld Gute Fachkenntnisse des regulatorischen Bereichs, insbesondere bei der...


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  • Baden-Baden, Deutschland Biologische Heilmittel Heel GmbH Vollzeit

    Wir entwickeln, produzieren und vertreiben Arzneimittel, die auf natürlichen Wirkstoffen basieren. Als Pionier bei der wissenschaftlichen Erforschung natürlicher Arzneimittel kooperieren wir mit führenden Forschungseinrichtungen. 1.400 Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter haben sich dabei einem gemeinsamen Ziel verschrieben: Menschen zu einem gesünderen...


  • Baden-Baden, Deutschland Heel GmbH Vollzeit

    Ihr Profil: Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder eine vergleichbare abgeschlossene naturwissenschaftliche Berufsausbildung mit einschlägiger mehrjähriger Berufserfahrung (z. B. als PTA) in vergleichbarer Funktion Fachkenntnisse im Pharma- bzw. GxP-regulierten Umfeld Gute Fachkenntnisse des regulatorischen Bereichs, insbesondere bei der...


  • Baden-Baden, Deutschland Heel GmbH Vollzeit

    Ihr Profil: Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder eine vergleichbare abgeschlossene naturwissenschaftliche Berufsausbildung mit einschlägiger mehrjähriger Berufserfahrung (z. B. als PTA) in vergleichbarer Funktion Fachkenntnisse im Pharma- bzw. GxP-regulierten Umfeld Gute Fachkenntnisse des regulatorischen Bereichs, insbesondere bei der...


  • Baden-Württemberg, Deutschland Vertraulich Vollzeit

    Disziplinarische Führung eines Teams von 4 Personen Erstellung und Aktualisierung des Company Core Data Sheet (CCDS) und der Company Core Safety Information (CCSI) und Koordination des Reviews und internen Genehmigungsprozesses Erstellung und Aktualisierung der Textentwürfe für Fach - und Gebrauchsinformationen und den Texten für innere und äußere...