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Coordinator Regulatory Affairs Quality und Dossier Management
vor 1 Monat
Ihr Profil: Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder eine vergleichbare abgeschlossene naturwissenschaftliche Berufsausbildung mit einschlägiger mehrjähriger Berufserfahrung (z. B. als PTA) in vergleichbarer Funktion Fachkenntnisse im Pharma- bzw. GxP-regulierten Umfeld Gute Fachkenntnisse des regulatorischen Bereichs, insbesondere bei der Erstellung und Pflege von Zulassungsdossiers Anwendungssichere EDV-Kenntnisse (Microsoft Office) und Erfahrung im Umgang mit Zulassungsrelevanten Systemen (z.B. eCTD Manager) Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift Selbstständige, eigenverantwortliche, strukturierte und ergebnisorientiere ArbeitsweiseIhre Aufgaben:Eigenverantwortliche Erstellung, Überprüfung, Überarbeitung, Nachbearbeitung und Pflege von regulatorischen und pharmazeutisch relevanten Dokumenten, insbesondere für Zulassungsdossiers Modul 2.3 und 3 Erstellung von Dokumenten und Statements zur Beantwortung von Mängelbescheiden aufgrund von behördlichen Anfragen Beschaffung, Aktualisierung und Bewertung von erforderlichen Dokumenten für regulatorische und pharmazeutisch relevante Anfragen (intern und extern) Monitoring und Implementierung gesetzlicher und regulatorischer Änderungen bzw. Anforderungen im Kontext von Modul 2.3 und 3 Aktive Unterstützung bei Projekten zur Optimierung der CTD-Dokumentation Abteilungsübergreifende Zusammenarbeit in regulatorischen Fragestellungen
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Coordinator Regulatory Affairs Quality
vor 2 Wochen
Baden-Baden, Baden-Württemberg, Deutschland Biologische Heilmittel Heel GmbH VollzeitWir entwickeln, produzieren und vertreiben Arzneimittel, die auf natürlichen Wirkstoffen basieren. Als Pionier bei der wissenschaftlichen Erforschung natürlicher Arzneimittel kooperieren wir mit führenden Forschungseinrichtungen Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter haben sich dabei einem gemeinsamen Ziel verschrieben: Menschen zu einem gesünderen Leben zu...
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Coordinator Regulatory Affairs Quality
vor 2 Wochen
Baden-Baden, Baden-Württemberg, Deutschland Heel VollzeitFür unseren Fachbereich Legal and Regulatory Affairs am Standort Baden-Baden suchen wir zum nächstmöglichen Eintrittstermin einen Ihre Aufgaben: Eigenverantwortliche Erstellung, Überprüfung, Überarbeitung, Nachbearbeitung und Pflege von regulatorischen und pharmazeutisch relevanten Dokumenten, insbesondere für Zulassungsdossiers Modul 2.3 und 3 ...
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Regulatory Affairs Manager
vor 4 Wochen
Baden-Baden, Baden-Württemberg, Deutschland Hapeko VollzeitUnternehmen:HAPEKO ist die erste Adresse für Fach- und Führungskräfte in Deutschland. Schwerpunkt der Tätigkeit ist das Schaffen von Verbindungen zwischen Spezialisten und Führungskräften mit einem beruflichen Veränderungswunsch und passenden Unternehmen. HAPEKO ) ist deutschlandweit mit mehr als 20 Standorten vertreten.Unser Mandant ist ein...
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Regulatory Affairs Manager
vor 1 Monat
Baden-Baden, Baden-Württemberg, Deutschland Hapeko VollzeitUnternehmen:HAPEKO ist die erste Adresse für Fach- und Führungskräfte in Deutschland. Schwerpunkt der Tätigkeit ist das Schaffen von Verbindungen zwischen Spezialisten und Führungskräften mit einem beruflichen Veränderungswunsch und passenden Unternehmen. HAPEKO ) ist deutschlandweit mit mehr als 20 Standorten vertreten.Unser Mandant ist ein...
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Regulatory Affairs Manager
vor 2 Wochen
Baden-Baden, Baden-Württemberg, Deutschland Hapeko VollzeitUnternehmen:HAPEKO ist die erste Adresse für Fach- und Führungskräfte in Deutschland. Schwerpunkt der Tätigkeit ist das Schaffen von Verbindungen zwischen Spezialisten und Führungskräften mit einem beruflichen Veränderungswunsch und passenden Unternehmen. HAPEKO ) ist deutschlandweit mit mehr als 20 Standorten vertreten.Unser Mandant ist ein...
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Junior Level Regulatory Labelling Specialist
vor 2 Wochen
Baden-Baden, Baden-Württemberg, Deutschland SciPro VollzeitJunior Level Regulatory Labelling Specialist (w/m/d)Main Job Tasks and Responsibilities:We are seeking a motivated individual to join our client's Regulatory Affairs team as a Junior Regulatory Labelling Specialist. This position offers an excellent opportunity for recent graduates with an advanced life science degree (PharmD, PhD, MD, or DVM) to gain...
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Regulatory Affairs Manager
vor 2 Wochen
Baden-Baden, Baden-Württemberg, Deutschland FERCHAU GmbH VollzeitMenschen und Technologien zu verbinden, den Perfect Match für unsere Kunden zu gestalten, immer die richtigen Expert:innen für die jeweilige Herausforderung zu finden - das ist unser Anspruch bei FERCHAU und dafür suchen wir dich: als ambitionierte:n Mitarbeitende:n . Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden in allen Technologiebereichen...
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Head of Quality Management
vor 2 Wochen
Baden-Baden, Baden-Württemberg, Deutschland GRENKE VollzeitWAS WIR TUN UND WIE WIR ARBEITENDie GRENKE AG ist mit rund 2.100 Mitarbeiter:innen in mehr als 30 Ländern "Möglichmacher" für kleine und mittelständische Unternehmen. Wir schaffen schnelle und einfache Finanzierungslösungen, die unseren Kunden helfen, ihre Geschäftsideen in die Tat umzusetzen. Denn wir sind überzeugt davon, die Geschäftswelt bietet...
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Manager Regulatory Affairs Clinical
vor 2 Wochen
Baden-Baden, Baden-Württemberg, Deutschland PAUL HARTMANN AG VollzeitAt HARTMANN, we're all in to help, care, protect and grow.We support healthcare professionals, that they can focus on what really matters: to positively impact people's life. We realize solutions that make a difference. And with your commitment you can grow on your job every day. At HARTMANN we believe in the difference you can make. Join our team as . click...
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Baden-Baden, Baden-Württemberg, Deutschland Compumedics Germany GmbH VollzeitIm engen Kontakt mit Professoren und Forschungseinrichtungen weltweit perfektionieren wir Diagnoseverfahren, erschließen neue Anwendungen und leisten so unseren Beitrag dazu, Leben zu retten. Die Mitarbeiter bei Compumedics sind der Motor, um auf höchstem Innovationsniveau und international in der Medizintechnik arbeiten zu können. Unsere Arbeit wird...
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sachbearbeiter im bereich quality management
vor 2 Wochen
Baden-Baden, Baden-Württemberg, Deutschland GRENKE UK VollzeitWAS WIR TUN UND WIE WIR ARBEITEN Die GRENKE AG ist mit rund 2.100 Mitarbeiter:innen in mehr als 30 Ländern "Möglichmacher" für kleine und mittelständische Unternehmen. Wir schaffen schnelle und einfache Finanzierungslösungen, die unseren Kunden helfen, ihre Geschäftsideen in die Tat umzusetzen. Denn wir sind überzeugt davon, die Geschäftswelt...
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Architekt als Projektleiter Bauwesen
vor 2 Wochen
Baden-Baden, Baden-Württemberg, Deutschland Süwag Energie AG VollzeitJoin Our Team as a Project Manager in Architecture and Engineering!What You'll Experience with Us:Ensure compliance with all safety regulations, especially environmental protection and occupational safetyDevelop proposals and measures to optimize work processesProject management according to HOAI standardsProvide, participate in, and coordinate architects'...
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Senior Manager Total Quality Management
vor 2 Wochen
Baden-Baden, Baden-Württemberg, Deutschland Bruker Optics GmbH & Co . KG VollzeitBruker ermöglicht es Wissenschaftlern, bahnbrechende Entdeckungen zu machen und neue Anwendungen zu entwickeln, die die Qualität des menschlichen Lebens verbessern. Die leistungsstarken wissenschaftlichen Instrumente und hochwertigen analytischen und diagnostischen Lösungen von Bruker ermöglichen es Wissenschaftlern, Leben und Materialien auf...
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Objektleiter Technisches Facility Management
vor 2 Wochen
Baden-Baden, Baden-Württemberg, Deutschland GA-tec Gebäude- und Anlagentechnik GmbH VollzeitGA-tec Gebäude- und Anlagentechnik GmbH, ein Tochterunternehmen der Sodexo-Gruppe, ist einer der leistungsstärksten technischen Gebäudeausrüster und Anbieter für Technisches Facility Management. Mit mehr als 1200 Mitarbeitern aus zahlreichen Niederlassungen in ganz Deutschland gelingt es uns stets durch Fortschritt und Innovation weiterhin führend am...
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Purchasing Coordinator
vor 1 Monat
Baden-Baden, Baden-Württemberg, Deutschland Straumann VollzeitMedentika steht für die erfolgreiche Entwicklung hochwertiger Produkte der dentalen Implantologie. Mit einem zielstrebigen, dynamischen Team stellen wir uns seit nunmehr über 15 Jahren den Herausforderungen dieses stark wachsenden Marktes. Unsere Produkte werden ständig innovativ weiterentwickelt, in Calw produziert und aus unserem Logistikzentrum in...
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Purchasing Coordinator
vor 4 Wochen
Baden-Baden, Baden-Württemberg, Deutschland Straumann VollzeitMedentika steht für die erfolgreiche Entwicklung hochwertiger Produkte der dentalen Implantologie. Mit einem zielstrebigen, dynamischen Team stellen wir uns seit nunmehr über 15 Jahren den Herausforderungen dieses stark wachsenden Marktes. Unsere Produkte werden ständig innovativ weiterentwickelt, in Calw produziert und aus unserem Logistikzentrum in...
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Working Student In Clinical Data Management
vor 2 Wochen
Baden-Baden, Baden-Württemberg, Deutschland JOTEC GmbH VollzeitIt's a good feeling to know you're doing your best with pur pose every day. At Arti vion, we manu facture high-quality products and solu tions for the treat ment of aortic dis eases. Together with sur geons world wide, we save lives. In doing so, we rely on the strengths of each and every employee.Your strength counts, too:As an impor tant link in the chain...
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Qualitätsingenieur (m/w/d)
vor 2 Wochen
Baden-Baden, Baden-Württemberg, Deutschland Allgaier Process Technology GmbH VollzeitAllgaier Process Technology. Die Allgaier Process Technology GmbH in Uhingen ist eine Tochtergesellschaft der weltweit tätigen STAFAG International GmbH (SIEBTECHNIK TEMA Group). Unsere Firmengruppe erzielt mit ca Mitarbeitern einen Umsatz von über 500 Mio. €. Wir bieten maßgeschneiderte Maschinen und Lösungen für die Trocknung und Siebung...
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Baden-Baden, Baden-Württemberg, Deutschland Universitätsklinikum Ulm VollzeitJob Title: Data Science Specialist at Universitätsklinikum Ulm The Universitätsklinikum Ulm is known for providing modern patient care with high quality, cutting-edge research, and a forward-looking medical education in attractive fields. Qualified and dedicated employees are essential for this. Your Responsibilities: Processing collected data and...
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Senior Analyst, HRIS
vor 4 Wochen
Baden-Baden, Baden-Württemberg, Deutschland Edwards Lifesciences VollzeitMake a meaningful difference to patients around the world. Our talented people are central to the future of Edwards Lifesciences, which is why our Human Resources teams help design, guide, and deliver inspiring experiences for our people. With a fundamental understanding of how to build a supportive community and organizational capability, you'll deliver...