Regulatory Affairs Manager Pharma DACH Voll- oder Teilzeit

Vor 4 Tagen

BadenBaden, Deutschland be imaging GmbH Vollzeit

Die bender gruppe ist ein namhafter, mittelständischer Generikahersteller und Pharmagroßhändler im Bereich der Radiologie und Nuklearmedizin. Unser Firmensitz ist in Baden-Baden. Wir beraten Fachärzte sowohl in der niedergelassenen Praxis als auch in Kliniken zu Kontrastmitteln, Radiopharmazeutika und Medizinprodukten, haben eigene Softwarelösungen und bieten Beratungsleistungen an. Bei uns ist ein faires Miteinander und offene Kommunikation gelebter Alltag. Wie haben Spaß an dem, was wir tun, und sind immer offen für neue engagiertere Kolleginnen und Kollegen. Wir hören Dir zu, fragen nach und bieten Dir neue Herausforderungen. Wir sind an Deiner Meinung interessiert, bieten Dir die Möglichkeit eigenverantwortlich zu arbeiten und möchten mit Dir wachsen. Wir suchen die Besten oder die, die es mit uns werden möchten.

Für unsere Unternehmensgruppe suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt für unseren Standort in Baden-Baden (oder Home-Office) einen

Regulatory Affairs Manager Pharma DACH Voll- oder Teilzeit (w/m/d)


1) Life-Cycle Management

  • Betreuung von Arzneimittelzulassungen in DACH in Zusammenarbeit mit Partnern im In- und Ausland
  • Prüfung von behördlichen Anforderungen und Entwicklung von Einreichstrategien für Zulassungsänderungen
  • Erstellen und Einreichen von elektronischen Änderungsanzeigen bei den zuständigen Behörden in DACH
  • Aktualisieren und Erstellen von Arzneimittelinformationstexten und Packungsmaterialien

2) Internationale Neueinreichungen

  • Über Beteiligungsgesellschaften in den Niederlanden und der Schweiz bist Du für Neueinreichungen von innovativen Arzneimitteln zuständig, die mittelfristig international vermarktet werden sollen.
  • Erarbeitung einer Einreichstrategie mit unseren zukünftigen internationalen Vertriebspartner.

  • Hochschulabschluss, vorzugsweise im Bereich Naturwissenschaften oder Pharmazie
  • Erfahrungen als Regulatory Affairs Manager, insbesondere mit der Erstellung und Einreichung von eCTDs
  • Erfahrung mit einem oder mehreren regulatorischen Softwarelösungen, idealerweise einem Submission-Management-System
  • Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen im Pharmaumfeld und der GxP-Leitlinien
  • Erfahrungen im Projektmanagement
  • Strukturierte Arbeitsweise und die Fähigkeit zu selbstständigem Arbeiten
  • Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit und vernetztes Denken
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

  • Attraktive Vergütung
  • Eine unbefristete Festanstellung
  • Individuelle und flexible Arbeitszeiten
  • Möglicher Zuschuss zur betrieblichen Altersvorsorge
  • Möglicher Arbeitgeberzuschuss für Kinderbetreuung
  • Möglicher Arbeitgeberzuschuss zur ÖPNV
  • Möglichkeit zum Bikeleasing (AG-Finanzierte Versicherungen und Wartungen)
  • Moderner, sicherer und nachhaltiger Arbeitsplatz
  • Zeitgemäßes technisches Equipment
  • Firmenparkplatz mit Ladesäulen für E-Autos
  • Bus und S-Bahnanschluss fußläufig
  • Frisches Obst, Snacks, Mineralwasser sowie Kaffee und Tee
  • Eigenverantwortliches Arbeiten
  • Respektvolles und wertschätzendes Miteinander
  • Flache Hierarchiestrukturen
  • Team-Events und Firmenfeiern
  • In- und externe Schulungen sowie Weiterbildungsmöglichkeiten, z.B. Sprachkurse

  • Regulatory Affairs Manager Pharma DACH Voll- oder Teilzeit

    Vor 3 Tagen

    Baden-Baden, Deutschland be imaging GmbH Vollzeit

    Die bender gruppe ist ein namhafter, mittelständischer Generikahersteller und Pharmagroßhändler im Bereich der Radiologie und Nuklearmedizin. Unser Firmensitz ist in Baden-Baden. Wir beraten Fachärzte sowohl in der niedergelassenen Praxis als auch in Kliniken zu Kontrastmitteln, Radiopharmazeutika und Medizinprodukten, haben eigene Softwarelösungen und...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 4 Wochen

    Baden-Baden, Baden-Württemberg, Deutschland Hapeko Vollzeit

    Unternehmen:HAPEKO ist die erste Adresse für Fach- und Führungskräfte in Deutschland. Schwerpunkt der Tätigkeit ist das Schaffen von Verbindungen zwischen Spezialisten und Führungskräften mit einem beruflichen Veränderungswunsch und passenden Unternehmen. HAPEKO ) ist deutschlandweit mit mehr als 20 Standorten vertreten.Unser Mandant ist ein...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 2 Wochen

    Baden-Baden, Baden-Württemberg, Deutschland Hapeko Vollzeit

    Unternehmen:HAPEKO ist die erste Adresse für Fach- und Führungskräfte in Deutschland. Schwerpunkt der Tätigkeit ist das Schaffen von Verbindungen zwischen Spezialisten und Führungskräften mit einem beruflichen Veränderungswunsch und passenden Unternehmen. HAPEKO ) ist deutschlandweit mit mehr als 20 Standorten vertreten.Unser Mandant ist ein...

  • Coordinator Regulatory Affairs Quality

    vor 2 Wochen

    Baden-Baden, Baden-Württemberg, Deutschland Biologische Heilmittel Heel GmbH Vollzeit

    Wir entwickeln, produzieren und vertreiben Arzneimittel, die auf natürlichen Wirkstoffen basieren. Als Pionier bei der wissenschaftlichen Erforschung natürlicher Arzneimittel kooperieren wir mit führenden Forschungseinrichtungen Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter haben sich dabei einem gemeinsamen Ziel verschrieben: Menschen zu einem gesünderen Leben zu...

  • Coordinator Regulatory Affairs Quality

    vor 2 Wochen

    Baden-Baden, Baden-Württemberg, Deutschland Heel Vollzeit

    Für unseren Fachbereich Legal and Regulatory Affairs am Standort Baden-Baden suchen wir zum nächstmöglichen Eintrittstermin einen Ihre Aufgaben: Eigenverantwortliche Erstellung, Überprüfung, Überarbeitung, Nachbearbeitung und Pflege von regulatorischen und pharmazeutisch relevanten Dokumenten, insbesondere für Zulassungsdossiers Modul 2.3 und 3 ...

  • Coordinator Regulatory Affairs Quality

    vor 4 Wochen

    Baden-Baden, Deutschland Biologische Heilmittel Heel GmbH Vollzeit

    Wir entwickeln, produzieren und vertreiben Arzneimittel, die auf natürlichen Wirkstoffen basieren. Als Pionier bei der wissenschaftlichen Erforschung natürlicher Arzneimittel kooperieren wir mit führenden Forschungseinrichtungen. 1.400 Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter haben sich dabei einem gemeinsamen Ziel verschrieben: Menschen zu einem gesünderen...

  • Coordinator Regulatory Affairs Quality

    vor 1 Woche

    Baden-Baden, Deutschland Biologische Heilmittel Heel GmbH Vollzeit

    Wir entwickeln, produzieren und vertreiben Arzneimittel, die auf natürlichen Wirkstoffen basieren. Als Pionier bei der wissenschaftlichen Erforschung natürlicher Arzneimittel kooperieren wir mit führenden Forschungseinrichtungen. 1.400 Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter haben sich dabei einem gemeinsamen Ziel verschrieben: Menschen zu einem gesünderen...

  • Regulatory Affairs Manager Pharma Dach Voll- Oder Teilzeit

    Vor 2 Tagen

    Baden-Baden, Deutschland be imaging GmbH Vollzeit

    Die bender gruppe ist ein namhafter, mittelständischer Generikahersteller und Pharmagroßhändler im Bereich der Radiologie und Nuklearmedizin. Unser Firmensitz ist in Baden-Baden. Wir beraten Fachärzte sowohl in der niedergelassenen Praxis als auch in Kliniken zu Kontrastmitteln, Radiopharmazeutika und Medizinprodukten, haben eigene Softwarelösungen und...

  • Coordinator Trademarks

    vor 3 Wochen

    Baden-Baden, Deutschland Biologische Heilmittel Heel Vollzeit

    Für unseren Fachbereich Legal and Regulatory Affairs am Standort Baden-Baden suchen wir zum nächstmöglichen Eintrittstermin einen Coordinator Trademarks / Legal Affairs in Voll - oder Teilzeit (w/m/d) **Ihre Aufgaben**: Selbständige Markenverwaltung einschl. Markenüberwachung, Fristenkontrolle und Pflege der Markendatenbank Filtern und Evaluieren von...

  • Coordinator Regulatory Affairs Quality

    vor 4 Wochen

    Baden-Baden, Deutschland Heel Vollzeit

    Für unseren Fachbereich Legal and Regulatory Affairs am Standort Baden-Baden suchen wir zum nächstmöglichen Eintrittstermin einen Ihre Aufgaben: Eigenverantwortliche Erstellung, Überprüfung, Überarbeitung, Nachbearbeitung und Pflege von regulatorischen und pharmazeutisch relevanten Dokumenten, insbesondere für Zulassungsdossiers Modul 2.3 und...

  • Regulatory Affairs Development Coordinator

    vor 4 Wochen

    Baden-Baden, Deutschland Biologische Heilmittel Heel Vollzeit

    For our department Legal and Regulatory Affairs at Heel headquarters in Baden-Baden we are seeking to appoint at the earliest possible date a Regulatory Affairs Development Coordinator (f/m/d) **Your main tasks**: Contribute to the development of new formulae for our portfolio of healthcare products, including medical devices, dietary supplements and...

  • Junior Level Regulatory Labelling Specialist

    vor 2 Wochen

    Baden-Baden, Baden-Württemberg, Deutschland SciPro Vollzeit

    Junior Level Regulatory Labelling Specialist (w/m/d)Main Job Tasks and Responsibilities:We are seeking a motivated individual to join our client's Regulatory Affairs team as a Junior Regulatory Labelling Specialist. This position offers an excellent opportunity for recent graduates with an advanced life science degree (PharmD, PhD, MD, or DVM) to gain...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 2 Wochen

    Baden-Baden, Baden-Württemberg, Deutschland FERCHAU GmbH Vollzeit

    Menschen und Technologien zu verbinden, den Perfect Match für unsere Kunden zu gestalten, immer die richtigen Expert:innen für die jeweilige Herausforderung zu finden - das ist unser Anspruch bei FERCHAU und dafür suchen wir dich: als ambitionierte:n Mitarbeitende:n . Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden in allen Technologiebereichen...

  • Coordinator Regulatory Affairs Quality und Dossier Management

    vor 4 Wochen

    Baden-Baden, Baden-Württemberg, Deutschland Heel GmbH Vollzeit

    Ihr Profil: Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder eine vergleichbare abgeschlossene naturwissenschaftliche Berufsausbildung mit einschlägiger mehrjähriger Berufserfahrung (z. B. als PTA) in vergleichbarer Funktion Fachkenntnisse im Pharma- bzw. GxP-regulierten Umfeld Gute Fachkenntnisse des regulatorischen Bereichs, insbesondere bei der...

  • Laboringenieur Pharma in Teilzeit

    vor 2 Wochen

    Baden-Baden, Baden-Württemberg, Deutschland Biologische Heilmittel Heel GmbH Vollzeit

    Wir entwickeln, produzieren und vertreiben Arzneimittel, die auf natürlichen Wirkstoffen basieren. Als Pionier bei der wissenschaftlichen Erforschung natürlicher Arzneimittel kooperieren wir mit führenden Forschungseinrichtungen Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter haben sich dabei einem gemeinsamen Ziel verschrieben: Menschen zu einem gesünderen Leben zu...

  • Laboringenieur Pharma in Teilzeit

    vor 4 Wochen

    Baden-Baden, Deutschland Biologische Heilmittel Heel GmbH Vollzeit

    Wir entwickeln, produzieren und vertreiben Arzneimittel, die auf natürlichen Wirkstoffen basieren. Als Pionier bei der wissenschaftlichen Erforschung natürlicher Arzneimittel kooperieren wir mit führenden Forschungseinrichtungen. 1.400 Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter haben sich dabei einem gemeinsamen Ziel verschrieben: Menschen zu einem gesünderen...

  • Laboringenieur Pharma in Teilzeit

    vor 1 Woche

    Baden-Baden, Deutschland Biologische Heilmittel Heel GmbH Vollzeit

    Wir entwickeln, produzieren und vertreiben Arzneimittel, die auf natürlichen Wirkstoffen basieren. Als Pionier bei der wissenschaftlichen Erforschung natürlicher Arzneimittel kooperieren wir mit führenden Forschungseinrichtungen. 1.400 Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter haben sich dabei einem gemeinsamen Ziel verschrieben: Menschen zu einem gesünderen...

  • Lead Regulatory Affairs

    vor 1 Woche

    Baden-Württemberg, Deutschland Vertraulich Vollzeit

    Disziplinarische Führung eines Teams von 4 Personen Erstellung und Aktualisierung des Company Core Data Sheet (CCDS) und der Company Core Safety Information (CCSI) und Koordination des Reviews und internen Genehmigungsprozesses Erstellung und Aktualisierung der Textentwürfe für Fach - und Gebrauchsinformationen und den Texten für innere und äußere...

  • Coordinator Regulatory Affairs Quality und Dossier Management

    vor 4 Wochen

    Baden-Baden, Deutschland Heel GmbH Vollzeit

    Ihr Profil: Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder eine vergleichbare abgeschlossene naturwissenschaftliche Berufsausbildung mit einschlägiger mehrjähriger Berufserfahrung (z. B. als PTA) in vergleichbarer Funktion Fachkenntnisse im Pharma- bzw. GxP-regulierten Umfeld Gute Fachkenntnisse des regulatorischen Bereichs, insbesondere bei der...

  • Manager Regulatory Affairs Clinical

    vor 2 Wochen

    Baden-Baden, Baden-Württemberg, Deutschland PAUL HARTMANN AG Vollzeit

    At HARTMANN, we're all in to help, care, protect and grow.We support healthcare professionals, that they can focus on what really matters: to positively impact people's life. We realize solutions that make a difference. And with your commitment you can grow on your job every day. At HARTMANN we believe in the difference you can make. Join our team as . click...