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Coordinator Regulatory Affairs Quality
vor 2 Wochen
Wir entwickeln, produzieren und vertreiben Arzneimittel, die auf natürlichen Wirkstoffen basieren. Als Pionier bei der wissenschaftlichen Erforschung natürlicher Arzneimittel kooperieren wir mit führenden Forschungseinrichtungen Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter haben sich dabei einem gemeinsamen Ziel verschrieben: Menschen zu einem gesünderen Leben zu verhelfen.
Für unseren Fachbereich Legal and Regulatory Affairs am Standort Baden-Baden suchen wir zum nächstmöglichen Eintrittstermin einen
Coordinator Regulatory Affairs Quality & Dossier Management (all)
Aufgaben
- Eigenverantwortliche Erstellung, Überprüfung, Überarbeitung, Nachbearbeitung und Pflege von regulatorischen und pharmazeutisch relevanten Dokumenten, insbesondere für Zulassungsdossiers Modul 2.3 und 3
- Erstellung von Dokumenten und Statements zur Beantwortung von Mängelbescheiden aufgrund von behördlichen Anfragen
- Beschaffung, Aktualisierung und Bewertung von erforderlichen Dokumenten für regulatorische und pharmazeutisch relevante Anfragen (intern und extern)
- Monitoring und Implementierung gesetzlicher und regulatorischer Änderungen bzw. Anforderungen im Kontext von Modul 2.3 und 3
- Aktive Unterstützung bei Projekten zur Optimierung der CTD-Dokumentation
- Abteilungsübergreifende Zusammenarbeit in regulatorischen Fragestellungen
Profil
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder eine vergleichbare abgeschlossene naturwissenschaftliche Berufsausbildung mit einschlägiger mehrjähriger Berufserfahrung (z. B. als PTA) in vergleichbarer Funktion
- Fachkenntnisse im Pharma- bzw. GxP-regulierten Umfeld
- Gute Fachkenntnisse des regulatorischen Bereichs, insbesondere bei der Erstellung und Pflege von Zulassungsdossiers
- Anwendungssichere EDV-Kenntnisse (Microsoft Office) und Erfahrung im Umgang mit Zulassungsrelevanten Systemen (z.B. eCTD Manager)
- Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Selbstständige, eigenverantwortliche, strukturierte und ergebnisorientierte Arbeitsweise
Wir bieten
- Abwechslungsreiche und vielseitige Themen in einem modernen, multikulturellen Arbeitsumfeld
- Flexible Arbeitszeiten und Möglichkeit mobil zu arbeiten
- Betriebsrente: 100% arbeitgeberfinanzierte Altersvorsorge
- Betriebliche Krankenversicherung: Jährliches Budget von 900 €, z.B. für Sehhilfen, Zahnvorsorge
- Sicherer Arbeitsplatz in einem attraktiven, wachsenden Pharmaunternehmen
ADZN1_DE
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Coordinator Regulatory Affairs Quality
vor 4 Wochen
Baden-Baden, Baden-Württemberg, Deutschland Biologische Heilmittel Heel GmbH VollzeitWir entwickeln, produzieren und vertreiben Arzneimittel, die auf natürlichen Wirkstoffen basieren. Als Pionier bei der wissenschaftlichen Erforschung natürlicher Arzneimittel kooperieren wir mit führenden Forschungseinrichtungen. 1.400 Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter haben sich dabei einem gemeinsamen Ziel verschrieben: Menschen zu einem gesünderen...
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Coordinator Regulatory Affairs Quality
vor 2 Wochen
Baden-Baden, Baden-Württemberg, Deutschland Heel VollzeitFür unseren Fachbereich Legal and Regulatory Affairs am Standort Baden-Baden suchen wir zum nächstmöglichen Eintrittstermin einen Ihre Aufgaben: Eigenverantwortliche Erstellung, Überprüfung, Überarbeitung, Nachbearbeitung und Pflege von regulatorischen und pharmazeutisch relevanten Dokumenten, insbesondere für Zulassungsdossiers Modul 2.3 und 3 ...
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Regulatory Affairs Manager
vor 1 Monat
Baden-Baden, Baden-Württemberg, Deutschland Hapeko VollzeitUnternehmen:HAPEKO ist die erste Adresse für Fach- und Führungskräfte in Deutschland. Schwerpunkt der Tätigkeit ist das Schaffen von Verbindungen zwischen Spezialisten und Führungskräften mit einem beruflichen Veränderungswunsch und passenden Unternehmen. HAPEKO ) ist deutschlandweit mit mehr als 20 Standorten vertreten.Unser Mandant ist ein...
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Regulatory Affairs Manager
vor 4 Wochen
Baden-Baden, Baden-Württemberg, Deutschland Hapeko VollzeitUnternehmen:HAPEKO ist die erste Adresse für Fach- und Führungskräfte in Deutschland. Schwerpunkt der Tätigkeit ist das Schaffen von Verbindungen zwischen Spezialisten und Führungskräften mit einem beruflichen Veränderungswunsch und passenden Unternehmen. HAPEKO ) ist deutschlandweit mit mehr als 20 Standorten vertreten.Unser Mandant ist ein...
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Regulatory Affairs Manager
vor 2 Wochen
Baden-Baden, Baden-Württemberg, Deutschland Hapeko VollzeitUnternehmen:HAPEKO ist die erste Adresse für Fach- und Führungskräfte in Deutschland. Schwerpunkt der Tätigkeit ist das Schaffen von Verbindungen zwischen Spezialisten und Führungskräften mit einem beruflichen Veränderungswunsch und passenden Unternehmen. HAPEKO ) ist deutschlandweit mit mehr als 20 Standorten vertreten.Unser Mandant ist ein...
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Junior Level Regulatory Labelling Specialist
vor 2 Wochen
Baden-Baden, Baden-Württemberg, Deutschland SciPro VollzeitJunior Level Regulatory Labelling Specialist (w/m/d)Main Job Tasks and Responsibilities:We are seeking a motivated individual to join our client's Regulatory Affairs team as a Junior Regulatory Labelling Specialist. This position offers an excellent opportunity for recent graduates with an advanced life science degree (PharmD, PhD, MD, or DVM) to gain...
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Baden-Baden, Baden-Württemberg, Deutschland Heel GmbH VollzeitIhr Profil: Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder eine vergleichbare abgeschlossene naturwissenschaftliche Berufsausbildung mit einschlägiger mehrjähriger Berufserfahrung (z. B. als PTA) in vergleichbarer Funktion Fachkenntnisse im Pharma- bzw. GxP-regulierten Umfeld Gute Fachkenntnisse des regulatorischen Bereichs, insbesondere bei der...
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Baden-Baden, Baden-Württemberg, Deutschland Heel GmbH VollzeitIhr Profil: Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder eine vergleichbare abgeschlossene naturwissenschaftliche Berufsausbildung mit einschlägiger mehrjähriger Berufserfahrung (z. B. als PTA) in vergleichbarer Funktion Fachkenntnisse im Pharma- bzw. GxP-regulierten Umfeld Gute Fachkenntnisse des regulatorischen Bereichs, insbesondere bei der...
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Regulatory Affairs Manager
vor 2 Wochen
Baden-Baden, Baden-Württemberg, Deutschland FERCHAU GmbH VollzeitMenschen und Technologien zu verbinden, den Perfect Match für unsere Kunden zu gestalten, immer die richtigen Expert:innen für die jeweilige Herausforderung zu finden - das ist unser Anspruch bei FERCHAU und dafür suchen wir dich: als ambitionierte:n Mitarbeitende:n . Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden in allen Technologiebereichen...
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Manager Regulatory Affairs Clinical
vor 2 Wochen
Baden-Baden, Baden-Württemberg, Deutschland PAUL HARTMANN AG VollzeitAt HARTMANN, we're all in to help, care, protect and grow.We support healthcare professionals, that they can focus on what really matters: to positively impact people's life. We realize solutions that make a difference. And with your commitment you can grow on your job every day. At HARTMANN we believe in the difference you can make. Join our team as . click...
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Baden-Baden, Baden-Württemberg, Deutschland Compumedics Germany GmbH VollzeitIm engen Kontakt mit Professoren und Forschungseinrichtungen weltweit perfektionieren wir Diagnoseverfahren, erschließen neue Anwendungen und leisten so unseren Beitrag dazu, Leben zu retten. Die Mitarbeiter bei Compumedics sind der Motor, um auf höchstem Innovationsniveau und international in der Medizintechnik arbeiten zu können. Unsere Arbeit wird...
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Architekt als Projektleiter Bauwesen
vor 2 Wochen
Baden-Baden, Baden-Württemberg, Deutschland Süwag Energie AG VollzeitJoin Our Team as a Project Manager in Architecture and Engineering!What You'll Experience with Us:Ensure compliance with all safety regulations, especially environmental protection and occupational safetyDevelop proposals and measures to optimize work processesProject management according to HOAI standardsProvide, participate in, and coordinate architects'...
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Senior Analyst, HRIS
vor 4 Wochen
Baden-Baden, Baden-Württemberg, Deutschland Edwards Lifesciences VollzeitMake a meaningful difference to patients around the world. Our talented people are central to the future of Edwards Lifesciences, which is why our Human Resources teams help design, guide, and deliver inspiring experiences for our people. With a fundamental understanding of how to build a supportive community and organizational capability, you'll deliver...
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Senior Analyst, HRIS
vor 2 Monaten
Baden-Baden, Baden-Württemberg, Deutschland Edwards Lifesciences VollzeitMake a meaningful difference to patients around the world. Our talented people are central to the future of Edwards Lifesciences, which is why our Human Resources teams help design, guide, and deliver inspiring experiences for our people. With a fundamental understanding of how to build a supportive community and organizational capability, you'll deliver...
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Coordinator Regulatory Affairs Quality
vor 4 Wochen
Baden-Baden, Deutschland Biologische Heilmittel Heel GmbH VollzeitWir entwickeln, produzieren und vertreiben Arzneimittel, die auf natürlichen Wirkstoffen basieren. Als Pionier bei der wissenschaftlichen Erforschung natürlicher Arzneimittel kooperieren wir mit führenden Forschungseinrichtungen. 1.400 Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter haben sich dabei einem gemeinsamen Ziel verschrieben: Menschen zu einem gesünderen...
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Coordinator Regulatory Affairs Quality
vor 2 Monaten
Baden-Baden, Deutschland Biologische Heilmittel Heel GmbH VollzeitWir entwickeln, produzieren und vertreiben Arzneimittel, die auf natürlichen Wirkstoffen basieren. Als Pionier bei der wissenschaftlichen Erforschung natürlicher Arzneimittel kooperieren wir mit führenden Forschungseinrichtungen. 1.400 Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter haben sich dabei einem gemeinsamen Ziel verschrieben: Menschen zu einem gesünderen...
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Coordinator Regulatory Affairs Quality
vor 4 Wochen
Baden-Baden, Deutschland Biologische Heilmittel Heel GmbH VollzeitWir entwickeln, produzieren und vertreiben Arzneimittel, die auf natürlichen Wirkstoffen basieren. Als Pionier bei der wissenschaftlichen Erforschung natürlicher Arzneimittel kooperieren wir mit führenden Forschungseinrichtungen. 1.400 Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter haben sich dabei einem gemeinsamen Ziel verschrieben: Menschen zu einem gesünderen...
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Coordinator Regulatory Affairs Quality
Vor 3 Tagen
Baden-Baden, Deutschland Biologische Heilmittel Heel GmbH VollzeitWir entwickeln, produzieren und vertreiben Arzneimittel, die auf natürlichen Wirkstoffen basieren. Als Pionier bei der wissenschaftlichen Erforschung natürlicher Arzneimittel kooperieren wir mit führenden Forschungseinrichtungen. 1.400 Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter haben sich dabei einem gemeinsamen Ziel verschrieben: Menschen zu einem gesünderen...
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Regulatory Affairs Development Coordinator
vor 4 Wochen
Baden-Baden, Deutschland Heel GmbH VollzeitFor our department Legal and Regulatory Affairs at Heel headquarters in Baden-Baden we are seeking to appoint at the earliest possible date a **Regulatory Affairs Development Coordinator (f/m/d)** **Your main tasks**: - Contribute to the development of new formulae for our portfolio of healthcare products, including medical devices, dietary supplements...
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Regulatory Affairs Development Coordinator
vor 4 Wochen
Baden-Baden, Deutschland Biologische Heilmittel Heel VollzeitFor our department Legal and Regulatory Affairs at Heel headquarters in Baden-Baden we are seeking to appoint at the earliest possible date a Regulatory Affairs Development Coordinator (f/m/d) **Your main tasks**: Contribute to the development of new formulae for our portfolio of healthcare products, including medical devices, dietary supplements and...
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Coordinator Trademarks
vor 2 Wochen
Baden-Baden, Deutschland Biologische Heilmittel Heel VollzeitFür unseren Fachbereich Legal and Regulatory Affairs am Standort Baden-Baden suchen wir zum nächstmöglichen Eintrittstermin einen Coordinator Trademarks / Legal Affairs in Voll - oder Teilzeit (w/m/d) **Ihre Aufgaben**: Selbständige Markenverwaltung einschl. Markenüberwachung, Fristenkontrolle und Pflege der Markendatenbank Filtern und Evaluieren von...
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Coordinator Regulatory Affairs Quality
vor 2 Monaten
Baden-Baden, Deutschland Heel VollzeitFür unseren Fachbereich Legal and Regulatory Affairs am Standort Baden-Baden suchen wir zum nächstmöglichen Eintrittstermin einen Ihre Aufgaben: Eigenverantwortliche Erstellung, Überprüfung, Überarbeitung, Nachbearbeitung und Pflege von regulatorischen und pharmazeutisch relevanten Dokumenten, insbesondere für Zulassungsdossiers Modul 2.3 und...
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Coordinator Regulatory Affairs Quality
vor 3 Wochen
Baden-Baden, Deutschland Heel VollzeitFür unseren Fachbereich Legal and Regulatory Affairs am Standort Baden-Baden suchen wir zum nächstmöglichen Eintrittstermin einen Ihre Aufgaben: Eigenverantwortliche Erstellung, Überprüfung, Überarbeitung, Nachbearbeitung und Pflege von regulatorischen und pharmazeutisch relevanten Dokumenten, insbesondere für Zulassungsdossiers Modul 2.3 und...
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Coordinator Regulatory Affairs Quality
vor 4 Wochen
Baden-Baden, Deutschland Biologische Heilmittel Heel GmbH VollzeitWir entwickeln, produzieren und vertreiben Arzneimittel, die auf natürlichen Wirkstoffen basieren. Als Pionier bei der wissenschaftlichen Erforschung natürlicher Arzneimittel kooperieren wir mit führenden Forschungseinrichtungen. 1.400 Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter haben sich dabei einem gemeinsamen Ziel verschrieben: Menschen zu einem gesünderen...
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Baden-Baden, Deutschland Heel GmbH VollzeitIhr Profil: Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder eine vergleichbare abgeschlossene naturwissenschaftliche Berufsausbildung mit einschlägiger mehrjähriger Berufserfahrung (z. B. als PTA) in vergleichbarer Funktion Fachkenntnisse im Pharma- bzw. GxP-regulierten Umfeld Gute Fachkenntnisse des regulatorischen Bereichs, insbesondere bei der...
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Baden-Baden, Deutschland Heel GmbH VollzeitIhr Profil: Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder eine vergleichbare abgeschlossene naturwissenschaftliche Berufsausbildung mit einschlägiger mehrjähriger Berufserfahrung (z. B. als PTA) in vergleichbarer Funktion Fachkenntnisse im Pharma- bzw. GxP-regulierten Umfeld Gute Fachkenntnisse des regulatorischen Bereichs, insbesondere bei der...
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Lead Regulatory Affairs
Vor 5 Tagen
Baden-Württemberg, Deutschland Vertraulich VollzeitDisziplinarische Führung eines Teams von 4 Personen Erstellung und Aktualisierung des Company Core Data Sheet (CCDS) und der Company Core Safety Information (CCSI) und Koordination des Reviews und internen Genehmigungsprozesses Erstellung und Aktualisierung der Textentwürfe für Fach - und Gebrauchsinformationen und den Texten für innere und äußere...
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Praktikum Projektmanagement im Einkauf
vor 2 Monaten
Baden-Baden, Deutschland Heel VollzeitFür unseren Fachbereich Production Operations am Standort Baden-Baden bieten wir zum nächstmöglichen Eintrittstermin ein Deine Aufgaben: Du wirkst aktiv bei der Launch- und Projektkoordination im Bereich Lohnherstellung für die Produkte Nahrungsergänzungsmittel und Ergänzungsfuttermittel mit Dabei zählen zu deinen Aufgaben das Strukturieren,...
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Praktikum Projektmanagement im Einkauf
vor 4 Wochen
Baden-Baden, Deutschland Heel VollzeitFür unseren Fachbereich Production Operations am Standort Baden-Baden bieten wir zum nächstmöglichen Eintrittstermin ein Deine Aufgaben: Du wirkst aktiv bei der Launch- und Projektkoordination im Bereich Lohnherstellung für die Produkte Nahrungsergänzungsmittel und Ergänzungsfuttermittel mit Dabei zählen zu deinen Aufgaben das Strukturieren,...