Regulatory Affairs Manager

vor 2 Wochen


BadenBaden, Baden-Württemberg, Deutschland Hapeko Vollzeit

Unternehmen:

HAPEKO ist die erste Adresse für Fach- und Führungskräfte in Deutschland. Schwerpunkt der Tätigkeit ist das Schaffen von Verbindungen zwischen Spezialisten und Führungskräften mit einem beruflichen Veränderungswunsch und passenden Unternehmen. HAPEKO ) ist deutschlandweit mit mehr als 20 Standorten vertreten.

Unser Mandant ist ein Innovationsführer im Bereich Industrie und Medizintechnik. Mit einem starken Fokus auf zukunftssichere Technologien trägt das Unternehmen aktiv zur Schaffung nachhaltiger und sicherer Arbeitsumgebungen bei und bietet somit die perfekte Plattform für Fachkräfte, die mit ihrer Arbeit etwas Bedeutungsvolles bewirken möchten.

Aufgrund des kontinuierlichen Wachstums und der Expansion in neue technologische Bereiche sucht unser Mandant nach einem Regulatory Affairs Manager / Zulassungsingenieur (m/w/d), der die Standards der Sicherheit und Compliance weiterentwickelt. Dies ist eine einmalige Chance, sich in einem unterstützenden Umfeld weiterzuentwickeln, in dem innovative Ideen und die persönliche Entwicklung gefördert werden.

Sie haben Erfahrung als Zulassungsingenieur / Compliance Engineer / Regulatory Affairs Engineer/ Zertifizierungsmanager / Zulassungsingenieur / Product Certification Engineer / Ingenieur Qualitätssicherung / Regulatory Affairs Manager / Zertifizierungsmanager / Manager Regulatory Affairs / Entwicklungsingenieur / Regulatory Affairs Specialist / Regulatory Compliance / Regulatory Affairs Management (m/w/d)? Sie sind vertraut mit Normen und Zulassungsverfahren?

Dann verpassen Sie nicht die Gelegenheit, Teil eines zukunftsorientierten Unternehmens zu werden, das großen Wert auf Ihre Entwicklung und das Wohl seiner Mitarbeiter legt.

Aufgaben:

  • Steuerung der Zulassungs- und Zertifizierungsprozesse im Rahmen von Entwicklungsprojekten (z.B. CE-Zulassung)
  • Definition und Überwachung von Standards
  • Erstellung und Aktualisierung der technischen Dokumentation
  • Ansprechpartner bei normspezifischen Fragestellungen

Profil:

  • Abgeschlossene technische Ausbildung, bestenfalls Studium der Elektrotechnik
  • Erfahrung in der Steuerung von Projekten im Hinblick auf Zulassungs- und Zertifizierungsprozesse von Vorteil
  • Kommunikationsstarke Persönlichkeit mit strukturierter Arbeitsweise
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse

Vorteile:

  • 35 Stunden Woche (IG Metall Tarif)
  • Spannende und herausfordernde Tätigkeit bei einem wachstumsstarken Hidden Champion mit langjährig stabilen Kundenbeziehungen
  • Sicherer, krisenfester Arbeitsplatz mit großzügigem mobilem Arbeiten /Home-Office
  • Tarifliche Bezahlung und Leistungen
  • Kantine (mit Zuschuss)
  • Laden von Elektrofahrzeugen möglich
  • Umfangreiche Weiterbildungsmöglichkeiten: Lern- und Ausbildungsprogramme
  • Für Ihr Wohlbefinden: Yoga, Massagestuhl, Bike-Leasing, Hansefit uvm.
  • Work Life Balance: Flexible Arbeitszeiten, Gleitzeit, Vertrauensarbeitszeit, Pflegezeit uvm.
  • Leistungen: Tarifliche Bezahlung, Vergütung von Patenten, AVWL, Kantinenzuschuss uvm.
  • Betriebliche Gesundheitsvorsorge
  • Arbeitszeitverkürzung möglich (Pflegezeit / Elternzeit)


  • Baden-Baden, Baden-Württemberg, Deutschland Biologische Heilmittel Heel GmbH Vollzeit

    Wir entwickeln, produzieren und vertreiben Arzneimittel, die auf natürlichen Wirkstoffen basieren. Als Pionier bei der wissenschaftlichen Erforschung natürlicher Arzneimittel kooperieren wir mit führenden Forschungseinrichtungen Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter haben sich dabei einem gemeinsamen Ziel verschrieben: Menschen zu einem gesünderen Leben zu...


  • Baden-Baden, Baden-Württemberg, Deutschland Biologische Heilmittel Heel GmbH Vollzeit

    Wir entwickeln, produzieren und vertreiben Arzneimittel, die auf natürlichen Wirkstoffen basieren. Als Pionier bei der wissenschaftlichen Erforschung natürlicher Arzneimittel kooperieren wir mit führenden Forschungseinrichtungen. 1.400 Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter haben sich dabei einem gemeinsamen Ziel verschrieben: Menschen zu einem gesünderen...


  • Baden-Baden, Baden-Württemberg, Deutschland Heel Vollzeit

    Für unseren Fachbereich Legal and Regulatory Affairs am Standort Baden-Baden suchen wir zum nächstmöglichen Eintrittstermin einen Ihre Aufgaben: Eigenverantwortliche Erstellung, Überprüfung, Überarbeitung, Nachbearbeitung und Pflege von regulatorischen und pharmazeutisch relevanten Dokumenten, insbesondere für Zulassungsdossiers Modul 2.3 und 3 ...


  • Baden-Baden, Baden-Württemberg, Deutschland SciPro Vollzeit

    Junior Level Regulatory Labelling Specialist (w/m/d)Main Job Tasks and Responsibilities:We are seeking a motivated individual to join our client's Regulatory Affairs team as a Junior Regulatory Labelling Specialist. This position offers an excellent opportunity for recent graduates with an advanced life science degree (PharmD, PhD, MD, or DVM) to gain...


  • Baden-Baden, Baden-Württemberg, Deutschland FERCHAU GmbH Vollzeit

    Menschen und Technologien zu verbinden, den Perfect Match für unsere Kunden zu gestalten, immer die richtigen Expert:innen für die jeweilige Herausforderung zu finden - das ist unser Anspruch bei FERCHAU und dafür suchen wir dich: als ambitionierte:n Mitarbeitende:n . Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden in allen Technologiebereichen...


  • Baden-Baden, Baden-Württemberg, Deutschland PAUL HARTMANN AG Vollzeit

    At HARTMANN, we're all in to help, care, protect and grow.We support healthcare professionals, that they can focus on what really matters: to positively impact people's life. We realize solutions that make a difference. And with your commitment you can grow on your job every day. At HARTMANN we believe in the difference you can make. Join our team as . click...


  • Baden-Baden, Baden-Württemberg, Deutschland Heel GmbH Vollzeit

    Ihr Profil: Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder eine vergleichbare abgeschlossene naturwissenschaftliche Berufsausbildung mit einschlägiger mehrjähriger Berufserfahrung (z. B. als PTA) in vergleichbarer Funktion Fachkenntnisse im Pharma- bzw. GxP-regulierten Umfeld Gute Fachkenntnisse des regulatorischen Bereichs, insbesondere bei der...


  • Baden-Baden, Baden-Württemberg, Deutschland Heel GmbH Vollzeit

    Ihr Profil: Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder eine vergleichbare abgeschlossene naturwissenschaftliche Berufsausbildung mit einschlägiger mehrjähriger Berufserfahrung (z. B. als PTA) in vergleichbarer Funktion Fachkenntnisse im Pharma- bzw. GxP-regulierten Umfeld Gute Fachkenntnisse des regulatorischen Bereichs, insbesondere bei der...


  • Baden-Baden, Baden-Württemberg, Deutschland Compumedics Germany GmbH Vollzeit

    Im engen Kontakt mit Professoren und Forschungseinrichtungen weltweit perfektionieren wir Diagnoseverfahren, erschließen neue Anwendungen und leisten so unseren Beitrag dazu, Leben zu retten. Die Mitarbeiter bei Compumedics sind der Motor, um auf höchstem Innovationsniveau und international in der Medizintechnik arbeiten zu können. Unsere Arbeit wird...


  • Baden-Baden, Baden-Württemberg, Deutschland AstraZeneca Vollzeit

    Innovativ, dynamisch und nachhaltig: Als eines der weltweit führenden Unternehmen der forschenden Arzneimittelindustrie bieten wir bei AstraZeneca die besten Möglichkeiten für Ihre persönliche und berufliche Entwicklung. Denn für uns steht fest: wenn wir eine Chance auf Veränderung sehen, ergreifen wir sie und machen sie möglich. Denn eine...

  • Senior Analyst, HRIS

    vor 2 Wochen


    Baden-Baden, Baden-Württemberg, Deutschland Edwards Lifesciences Vollzeit

    Make a meaningful difference to patients around the world. Our talented people are central to the future of Edwards Lifesciences, which is why our Human Resources teams help design, guide, and deliver inspiring experiences for our people. With a fundamental understanding of how to build a supportive community and organizational capability, you'll deliver...

  • Senior Analyst, HRIS

    vor 4 Wochen


    Baden-Baden, Baden-Württemberg, Deutschland Edwards Lifesciences Vollzeit

    Make a meaningful difference to patients around the world. Our talented people are central to the future of Edwards Lifesciences, which is why our Human Resources teams help design, guide, and deliver inspiring experiences for our people. With a fundamental understanding of how to build a supportive community and organizational capability, you'll deliver...

  • Senior Analyst, HRIS

    vor 2 Monaten


    Baden-Baden, Baden-Württemberg, Deutschland Edwards Lifesciences Vollzeit

    Make a meaningful difference to patients around the world. Our talented people are central to the future of Edwards Lifesciences, which is why our Human Resources teams help design, guide, and deliver inspiring experiences for our people. With a fundamental understanding of how to build a supportive community and organizational capability, you'll deliver...


  • Baden-Baden, Deutschland Heel GmbH Vollzeit

    For our department Legal and Regulatory Affairs at Heel headquarters in Baden-Baden we are seeking to appoint at the earliest possible date a **Regulatory Affairs Development Coordinator (f/m/d)** **Your main tasks**: - Contribute to the development of new formulae for our portfolio of healthcare products, including medical devices, dietary supplements...


  • Baden-Baden, Deutschland Biologische Heilmittel Heel GmbH Vollzeit

    Wir entwickeln, produzieren und vertreiben Arzneimittel, die auf natürlichen Wirkstoffen basieren. Als Pionier bei der wissenschaftlichen Erforschung natürlicher Arzneimittel kooperieren wir mit führenden Forschungseinrichtungen. 1.400 Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter haben sich dabei einem gemeinsamen Ziel verschrieben: Menschen zu einem gesünderen...


  • Baden-Baden, Deutschland Biologische Heilmittel Heel GmbH Vollzeit

    Wir entwickeln, produzieren und vertreiben Arzneimittel, die auf natürlichen Wirkstoffen basieren. Als Pionier bei der wissenschaftlichen Erforschung natürlicher Arzneimittel kooperieren wir mit führenden Forschungseinrichtungen. 1.400 Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter haben sich dabei einem gemeinsamen Ziel verschrieben: Menschen zu einem gesünderen...


  • Baden-Baden, Deutschland Biologische Heilmittel Heel GmbH Vollzeit

    Wir entwickeln, produzieren und vertreiben Arzneimittel, die auf natürlichen Wirkstoffen basieren. Als Pionier bei der wissenschaftlichen Erforschung natürlicher Arzneimittel kooperieren wir mit führenden Forschungseinrichtungen. 1.400 Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter haben sich dabei einem gemeinsamen Ziel verschrieben: Menschen zu einem gesünderen...


  • Baden-Baden, Deutschland Biologische Heilmittel Heel GmbH Vollzeit

    Wir entwickeln, produzieren und vertreiben Arzneimittel, die auf natürlichen Wirkstoffen basieren. Als Pionier bei der wissenschaftlichen Erforschung natürlicher Arzneimittel kooperieren wir mit führenden Forschungseinrichtungen. 1.400 Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter haben sich dabei einem gemeinsamen Ziel verschrieben: Menschen zu einem gesünderen...


  • Baden-Baden, Deutschland Biologische Heilmittel Heel Vollzeit

    For our department Legal and Regulatory Affairs at Heel headquarters in Baden-Baden we are seeking to appoint at the earliest possible date a Regulatory Affairs Development Coordinator (f/m/d) **Your main tasks**: Contribute to the development of new formulae for our portfolio of healthcare products, including medical devices, dietary supplements and...


  • Baden-Baden, Deutschland Heel Vollzeit

    Für unseren Fachbereich Legal and Regulatory Affairs am Standort Baden-Baden suchen wir zum nächstmöglichen Eintrittstermin einen Ihre Aufgaben: Eigenverantwortliche Erstellung, Überprüfung, Überarbeitung, Nachbearbeitung und Pflege von regulatorischen und pharmazeutisch relevanten Dokumenten, insbesondere für Zulassungsdossiers Modul 2.3 und...


  • Baden-Baden, Deutschland Heel Vollzeit

    Für unseren Fachbereich Legal and Regulatory Affairs am Standort Baden-Baden suchen wir zum nächstmöglichen Eintrittstermin einen Ihre Aufgaben: Eigenverantwortliche Erstellung, Überprüfung, Überarbeitung, Nachbearbeitung und Pflege von regulatorischen und pharmazeutisch relevanten Dokumenten, insbesondere für Zulassungsdossiers Modul 2.3 und...

  • Coordinator Trademarks

    vor 2 Wochen


    Baden-Baden, Deutschland Biologische Heilmittel Heel Vollzeit

    Für unseren Fachbereich Legal and Regulatory Affairs am Standort Baden-Baden suchen wir zum nächstmöglichen Eintrittstermin einen Coordinator Trademarks / Legal Affairs in Voll - oder Teilzeit (w/m/d) **Ihre Aufgaben**: Selbständige Markenverwaltung einschl. Markenüberwachung, Fristenkontrolle und Pflege der Markendatenbank Filtern und Evaluieren von...


  • Baden-Württemberg, Deutschland Vertraulich Vollzeit

    Disziplinarische Führung eines Teams von 4 Personen Erstellung und Aktualisierung des Company Core Data Sheet (CCDS) und der Company Core Safety Information (CCSI) und Koordination des Reviews und internen Genehmigungsprozesses Erstellung und Aktualisierung der Textentwürfe für Fach - und Gebrauchsinformationen und den Texten für innere und äußere...


  • Baden-Baden, Deutschland Heel GmbH Vollzeit

    Ihr Profil: Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder eine vergleichbare abgeschlossene naturwissenschaftliche Berufsausbildung mit einschlägiger mehrjähriger Berufserfahrung (z. B. als PTA) in vergleichbarer Funktion Fachkenntnisse im Pharma- bzw. GxP-regulierten Umfeld Gute Fachkenntnisse des regulatorischen Bereichs, insbesondere bei der...


  • Baden-Baden, Deutschland Heel GmbH Vollzeit

    Ihr Profil: Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder eine vergleichbare abgeschlossene naturwissenschaftliche Berufsausbildung mit einschlägiger mehrjähriger Berufserfahrung (z. B. als PTA) in vergleichbarer Funktion Fachkenntnisse im Pharma- bzw. GxP-regulierten Umfeld Gute Fachkenntnisse des regulatorischen Bereichs, insbesondere bei der...


  • Baden-Baden, Deutschland Heel Vollzeit

    Für unseren Fachbereich Production Operations am Standort Baden-Baden bieten wir zum nächstmöglichen Eintrittstermin ein Deine Aufgaben: Du wirkst aktiv bei der Launch- und Projektkoordination im Bereich Lohnherstellung für die Produkte Nahrungsergänzungsmittel und Ergänzungsfuttermittel mit Dabei zählen zu deinen Aufgaben das Strukturieren,...


  • Baden-Baden, Deutschland Heel Vollzeit

    Für unseren Fachbereich Production Operations am Standort Baden-Baden bieten wir zum nächstmöglichen Eintrittstermin ein Deine Aufgaben: Du wirkst aktiv bei der Launch- und Projektkoordination im Bereich Lohnherstellung für die Produkte Nahrungsergänzungsmittel und Ergänzungsfuttermittel mit Dabei zählen zu deinen Aufgaben das Strukturieren,...


  • Baden-Baden, Deutschland Biologische Heilmittel Heel GmbH Vollzeit

    Wir entwickeln, produzieren und vertreiben Arzneimittel, die auf natürlichen Wirkstoffen basieren. Als Pionier bei der wissenschaftlichen Erforschung natürlicher Arzneimittel kooperieren wir mit führenden Forschungseinrichtungen. 1.400 Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter haben sich dabei einem gemeinsamen Ziel verschrieben: Menschen zu einem gesünderen...

  • Clinical Affairs Manager

    vor 2 Monaten


    Oberkochen (Baden-Württemberg), Deutschland ZEISS Vollzeit

    In einem offenen und modernen Umfeld mit zahlreichen Entwicklungs- und Weiterbildungsmöglichkeiten, arbeiten die Mitarbeitenden bei ZEISS in einer Kultur, die von Expertenwissen und Teamgeist geprägt ist. All das wird getragen von der besonderen Eigentümerstruktur und dem langfristigen Ziel der Carl-Zeiss-Stiftung: Wissenschaft und Gesellschaft gemeinsam...