Regulatory Affairs

Role: Regulatory Affairs Specialist Location: AachenAbout Us: This company is a a leading innovator in Medical Device specifically within the area of cardiology specifically manufacturing class II Devices Key Responsibilities:Ensure compliance with regulatory requirements.Prepare and submit regulatory technical documentation such as participation in the...

Wir suchen zum nächstmöglichen Zeitpunkt im Bereich Qualitätsmanagement & Produktentwicklung einen** Abteilungsleiter (m/w/d) Regulatory Affairs.** **Ihre Aufgaben**: - Sie übernehmen die Abteilungsleitung Regulatory Affairs und koordinieren die Zulassung der Medizinprodukte von VYGON Aachen unter MDR - Sie führen die Mitarbeiter*innen der Abteilung...

Wir sind ein unabhängiges Unternehmen, das sich seit mehr als 30 Jahren mit der Entwicklung kosmetischer Produkte beschäftigt (Schwerpunkt: Reinigung und Pflege von Haut und Haar). Zu unseren Kunden gehören mittelständische Unternehmen mit Marken im gehobenen Preissegment. Als Dienstleister ist die Kundenzufriedenheit der Maßstab unseres täglichen...

Let’s color the world!Wir sind GNT, ein innovatives, familiengeführtes Unternehmen mit buntem Charakter! Mit unserer Marke EXBERRY® sind wir führender Hersteller auf dem Gebiet der Färbenden Lebensmittel. Unsere Farben sind 100 % natürlich und aus Obst, Gemüse und Pflanzen hergestellt.Wir sind Weltmeister darin, die Fülle der Natur zu nutzen und...

Was erwartet dich?Du unterstützt die Produktentwicklung (Ermittlung und Vorgabe von regulatorischen und normativen Anforderungen, Mitwirkung bei der Erstellung von Validierungs- und Risikomanagementdokumentation, UDI Management, Qualifizierung und Klassifizierung)Du prüfst, welche Phasen des Lebenszyklus für Änderungsentwicklungen wiederholt werden...

Was erwartet dich? Du unterstützt die Produktentwicklung (Ermittlung und Vorgabe von regulatorischen und normativen Anforderungen, Mitwirkung bei der Erstellung von Validierungs- und Risikomanagementdokumentation, UDI Management, Qualifizierung und Klassifizierung) Du prüfst, welche Phasen des Lebenszyklus für Änderungsentwicklungen wiederholt werden...

We, Vivalyx, are a medical technology startup from Aachen dedicated to saving people suffering from organ failure. Our goal is to significantly increase the vitality and number of donor organs. The company is currently in the preparation phase for certification and the associated studies. For this purpose, we are looking for new colleagues (m/f/d) starting...

We, Vivalyx, are a medical technology startup from Aachen dedicated to saving people suffering from organ failure. Our goal is to significantly increase the vitality and number of donor organs. The company is currently in the preparation phase for certification and the associated studies. For this purpose, we are looking for new colleagues (m/f/d) starting...

Unser Kunde ist ein globales und schnell wachsendes Specialty Pharmaunternehmen mit einem außergewöhnlichen, nachhaltigen Geschäftsmodell. Das Ziel unseres Kunden ist es, "Die Plattform" für etablierte und vertraute Markenprodukte diverser Therapiegebiete und Indikationen zu sein und deren Verfügbarkeit in höchster Qualität als wichtiger Partner der...

Unser Kunde ist ein globales und schnell wachsendes Specialty Pharmaunternehmen mit einem außergewöhnlichen, nachhaltigen Geschäftsmodell. Das Ziel unseres Kunden ist es, "Die Plattform" für etablierte und vertraute Markenprodukte diverser Therapiegebiete und Indikationen zu sein und deren Verfügbarkeit in höchster Qualität als wichtiger Partner der...

Unser Kunde ist ein globales und schnell wachsendes Specialty Pharmaunternehmen mit einem außergewöhnlichen, nachhaltigen Geschäftsmodell. Das Ziel unseres Kunden ist es, "Die Plattform" für etablierte und vertraute Markenprodukte diverser Therapiegebiete und Indikationen zu sein und deren Verfügbarkeit in höchster Qualität als wichtiger Partner der...

Ihre Aufgaben: Sie sind für die Vorbereitung, Erstellung und Pflege der technischen Dokumentationen für nationale und internationale Produktzulassungen mit Schwerpunkten Europa und USA zuständig Sie stellen technische Unterlagen für internationale Produktregistrierungen durch den Mutterkonzern zusammen Sie planen PMCF-Aktivitäten und führen...

Wir sind ein unabhängiges Unternehmen, das sich seit mehr als 30 Jahren mit der Entwicklung kosmetischer Produkte beschäftigt (Schwerpunkt: Reinigung und Pflege von Haut und Haar). Zu unseren Kunden gehören mittelständische Unternehmen mit Marken im gehobenen Preissegment. Als Dienstleister ist die Kundenzufriedenheit der Maßstab unseres täglichen...

**Field Clinical Specialist - Abiomed**: **ABIOMED part of Johnson & Johnson, **is an innovative medical device business with an inspiring mission "Patients First," and a unique guiding company principle " Recovering hearts. Saving lives." With more than 2,000 employees, Abiomed is one of the fastest growing medical technology businesses in the world with...

Abiomed is an innovative medical device business with an inspiring mission "Patients First," and a unique guiding company principle " Recovering hearts. Saving lives." With more than 2,000 employees, Abiomed is one of the fastest growing medical technology businesses in the world with corporate headquarters in Danvers, USA, and locations in Aachen and...