Clinical Affairs Specialist

vor 3 Monaten

Neustadt an der Donau, Deutschland KLS Martin Group Vollzeit

Clinical Affairs Specialist (m/w/d)

Chirurgische Innovationen zu entwickeln ist unsere Leidenschaft. Kompetenz, Motivation und Engagement unserer Mitarbeiter sind dafür entscheidend. Deshalb sind wir immer auf der Suche nach Menschen, die sich Ziele setzen, Ideen entwickeln und offen für Neues sind. Werden auch Sie ein Teil chirurgischer Innovation und tragen Sie so dazu bei, die Lebensqualität der Menschen zu verbessern.

Was Sie erwartet

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Was wir bieten

Individuelle Einarbeitung

mit Onboarding-Programm und persönlichem Paten.

Aus- und Weiterbildung

für Ihre persönliche Entwicklung mit unserer finanziellen Unterstützung.

Flexibles Arbeiten

mit Gleitzeit und mobilem Arbeiten von bis zu 60%.

Sport- und Gesundheitsangebote

wie BusinessBike, Hansefit, Yoga und Gesundheitstage.

Cafeteria

mit kostenlosem Wasser und wechselnden Essensangeboten.

Angebote zur Vorsorge

wie betriebliche Altersvorsorge und vermögenswirksame Leistungen.

Wachsendes Familienunternehmen

das für persönliche Nähe, unkomplizierte Entscheidungswege sowie Sicherheit und Stabilität steht.

Innovation und spannende Produkte

die vielfach neue Maßstäbe setzen und Menschen helfen.

Mehr Benefits entdecken

Was Sie tun

Erstellung von klinischen Bewertungsplänen (CEPs) und klinischen Bewertungen (CERs) gemäß den Anforderungen der MDR (EU) / und unter Berücksichtigung relevanter MDCG Leitlinien Erstellung von relevanten Post-Market Surveillance Dokumenten (PMS Plan, PMS Report, PSUR) gemäß Anforderungen der MDR (EU) / und unter Berücksichtigung relevanter MDCG Leitlinien Durchführung von systematischen Literaturrecherchen (PubMed, Cochrane) zur Identifikation von produktrelevanter wissenschaftlicher Literatur Betreuung des periodischen Life-Cycle-Managements Überprüfung und Rückmeldung zu Dokumenten wie Gebrauchsanweisung, Operationstechnik, Werbematerial, Risikoanalyse und Reklamationswesen, um die Konsistenz innerhalb der technischen Dokumentation zu gewährleisten Planung und Überwachung von klinischen Studien nach dem Inverkehrbringen (PMCF-Studien) sowie weiterer PMCF-Aktivitäten Analyse und Interpretation von Studienergebnissen und Zusammenstellung von Literaturrechercheberichten, die für Zulassungsanträge relevant sind

Was Sie mitbringen sollten

Hochschulabschluss (Universität, FH) in Naturwissenschaften, Medizintechnik, Medizin oder gleichwertig Berufserfahrung im Bereich wissenschaftliches Schreiben und Auswertung von klinischen Studien Kenntnis der relevanten Regularien und Gesetze wie MDR (EU) /, ISO und MDCG-Leitlinien wünschenswert Große Bereitschaft, sich mit neuen Vorschriften und Anforderungen vertraut zu machen Offene, selbstbewusste Persönlichkeit Gute Kommunikations- und Kooperationsfähigkeiten Strukturierte und wissenschaftlich-systematische Arbeitsweise Koordinationsfähigkeit und gutes Selbst- und Zeitmanagement Sehr gute Englisch- und Deutschkenntnisse in Wort und Schrift

  • Clinical Affairs Specialist

    vor 3 Monaten

    Mühlheim an der Donau, Deutschland KLS Martin Group Vollzeit

    Clinical Affairs Specialist (m/w/d) Chirurgische Innovationen zu entwickeln ist unsere Leidenschaft. Kompetenz, Motivation und Engagement unserer Mitarbeiter sind dafür entscheidend. Deshalb sind wir immer auf der Suche nach Menschen, die sich Ziele setzen, Ideen entwickeln und offen für Neues sind. Werden auch Sie ein Teil chirurgischer Innovation und...

  • Medical Manager

    vor 4 Wochen

    Heidenheim an der Brenz, Baden-Württemberg, Deutschland PAUL HARTMANN AG Vollzeit

    Join Our Team as a Manager Regulatory Affairs ClinicalWe are Hartmann AG, a global company offering healthcare solutions. As a Manager Regulatory Affairs Clinical you will be an integral part of our team, supporting healthcare professionals with our products and services.About the RoleWe are seeking an experienced professional with a strong background in...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 6 Monaten

    Neustadt an der Donau, Deutschland KLS Martin Group Vollzeit

    Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) mit Möglichkeit zum berufsbegleitenden Masterstudium Medizintechnik Regulatory Affairs Chirurgische Innovationen zu entwickeln ist unsere Leidenschaft. Kompetenz, Motivation und Engagement unserer Mitarbeiter sind dafür entscheidend. Deshalb sind wir immer auf der Suche nach Menschen, die sich Ziele setzen,...

  • Regulatory Affairs Clinical Manager

    vor 3 Wochen

    Heidenheim an der Brenz, Baden-Württemberg, Deutschland PAUL HARTMANN AG Vollzeit

    Transforming Healthcare through Regulatory ExcellenceAt PAUL HARTMANN AG, we're committed to helping healthcare professionals deliver the best possible care. As a Clinical Research Manager for Regulatory Affairs, you'll play a vital role in ensuring the proper execution of clinical procedures, guaranteeing medical device compliance with relevant performance...

  • Global Medical Director

    vor 1 Monat

    Heidenheim an der Brenz, Baden-Württemberg, Deutschland PAUL HARTMANN AG Vollzeit

    We are seeking a highly skilled Global Medical Director - Regulatory Affairs Clinical to join our team at PAUL HARTMANN AG. As a key member of our regulatory affairs team, you will be responsible for ensuring the proper execution of procedures demonstrating medical device compliance with relevant clinical performance and safety requirements.Provide and...

  • Regulatory Affairs Professional

    vor 4 Wochen

    Neustadt an der Donau, Bayern, Deutschland KLS Martin Group Vollzeit

    Wir suchen nach Ihnen!Die KLS Martin Group ist ein global agierendes Unternehmen, das sich auf die Medizintechnik spezialisiert hat. Wir bieten Ihnen als Regulatory Affairs Specialist die Gelegenheit, Ihre Fähigkeiten und Kenntnisse in diesem Bereich einzusetzen.Ihre AufgabenRegistrierung von Medizinprodukten in JapanDurchführung und Koordination der...

  • Senior Clinical Supply Packaging Specialist

    vor 6 Stunden

    Marburg an der Lahn, Hessen, Deutschland OSB AG Vollzeit

    OverviewOSB AG is a leading provider of innovative packaging solutions for the pharmaceutical industry. We are seeking an experienced Senior Clinical Supply Packaging Specialist to join our team and contribute to the development of our global clinical programs.

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 3 Monaten

    Neustadt an der Donau, Deutschland KLS Martin Group Vollzeit

    Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) International Chirurgische Innovationen zu entwickeln ist unsere Leidenschaft. Kompetenz, Motivation und Engagement unserer Mitarbeiter sind dafür entscheidend. Deshalb sind wir immer auf der Suche nach Menschen, die sich Ziele setzen, Ideen entwickeln und offen für Neues sind. Werden auch Sie ein Teil...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 6 Monaten

    Neustadt an der Donau, Deutschland KLS Martin Group Vollzeit

    Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) Chirurgische Innovationen zu entwickeln ist unsere Leidenschaft. Kompetenz, Motivation und Engagement unserer Mitarbeiter sind dafür entscheidend. Deshalb sind wir immer auf der Suche nach Menschen, die sich Ziele setzen, Ideen entwickeln und offen für Neues sind. Werden auch Sie ein Teil chirurgischer...

  • Regulatory Affairs Spezialist

    vor 4 Wochen

    Neustadt an der Donau, Bayern, Deutschland KLS Martin Group Vollzeit

    Rollenbeschreibung:Als Regulatory Affairs Specialist bei der KLS Martin Group sind Sie Teil eines erfahrenen Teams und unterstützen uns bei der Entwicklung von medizintechnischen Lösungen.Aufgaben:Erstellung von STEDs/Technischen Dokumentationen und deren PflegeAnalyse und Bewertung von regulatorischen Änderungen/EntwicklungenZusammenstellung von...

  • Risiko Management Specialist

    vor 6 Monaten

    Neustadt an der Donau, Deutschland KLS Martin Group Vollzeit

    Risiko Management Specialist (m/w/d) Medical Devices Chirurgische Innovationen zu entwickeln ist unsere Leidenschaft. Kompetenz, Motivation und Engagement unserer Mitarbeiter sind dafür entscheidend. Deshalb sind wir immer auf der Suche nach Menschen, die sich Ziele setzen, Ideen entwickeln und offen für Neues sind. Werden auch Sie ein Teil...

  • Regulatory Affairs Expert

    vor 2 Wochen

    Heidenheim an der Brenz, Baden-Württemberg, Deutschland PAUL HARTMANN AG Vollzeit

    We are seeking a highly skilled Regulatory Affairs Manager to join our global team at PAUL HARTMANN AG. In this role, you will play a crucial part in ensuring the proper execution of procedures demonstrating medical device compliance with relevant clinical performance and safety requirements.Key responsibilities will include:External Service Coordination:...

  • Compliance Specialist

    vor 4 Wochen

    Biberach an der Riß, Baden-Württemberg, Deutschland GULP – experts united Vollzeit

    At GULP – experts united, we are seeking a highly skilled Compliance Specialist to join our team. The ideal candidate will have a strong background in biotechnology, chemistry, or pharmacy, with professional experience in biopharmaceutical development, production, and/or technical areas.Key Responsibilities:Active participation in the development and...

  • Compliance Specialist

    vor 4 Wochen

    Biberach an der Riß, Baden-Württemberg, Deutschland GULP – experts united Vollzeit

    At GULP – experts united, we are seeking a highly skilled Compliance Specialist to join our team. As a key member of our compliance team, you will play a crucial role in ensuring our pharmaceutical clients meet the highest regulatory standards.Key Responsibilities:Develop and implement compliance structures within our newly created compliance teamPlan,...

  • IT Specialist for Clinical Supply Planning

    vor 4 Wochen

    Pfaffenhofen an der Ilm, Bayern, Deutschland Daiichi Sankyo Europe Vollzeit

    Job DescriptionPosition OverviewAt Daiichi Sankyo Europe, we are seeking a highly qualified IT Specialist to fill the position of Manager (m/f/x) Systems Clinical Supply Planning & Operations. As a key member of our team, you will be responsible for the implementation and maintenance of SAP S4 HANA in combination with an SAP "Clinical Supply Management...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 1 Monat

    Giengen an der Brenz, Baden-Württemberg, Deutschland HARTMANN Vollzeit

    Wir suchen nach einer Persönlichkeit, die sich für die Zulassung von Medizinprodukten begeistert und Teil unseres Teams wird, das die Sicherheit und Leistungsfähigkeit über den gesamten Produktlebenszyklus sicherstellt. Unterstütze unser Regulatory Affairs Team als Werkstudent (w/m/d) und lerne die entscheidenden Aspekte der Zulassung...

  • Risk Management Specialist

    vor 4 Wochen

    Biberach an der Riß, Baden-Württemberg, Deutschland GULP – experts united Vollzeit

    Compliance Specialist Job DescriptionAt GULP – experts united, we are seeking a highly skilled Compliance Specialist to join our team. As a Compliance Specialist, you will play a crucial role in ensuring that our company adheres to all relevant laws, regulations, and industry standards.Key Responsibilities:Active participation in the development and...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 5 Monaten

    Neustadt an der Donau, Deutschland KLS Martin Group Vollzeit

    Die KLS Martin Group ist ein global agierendes, mittelständisches Familienunternehmen der Medizintechnik. Seit und mit rund 1. Mitarbeitern weltweit widmen wir uns der Chirurgie und entwickeln umfassende medizintechnische Problemlösungen. Werden auch Sie ein Teil davon und tragen Sie so dazu bei, die Lebensqualität der Menschen zu verbessern. Wenn...

  • Sachbearbeiterin/Sachbearbeiter Clinical Affairs

    vor 4 Wochen

    Neustadt an der Donau, Bayern, Deutschland KLS Martin Group Vollzeit

    Klinische Innovationen entwickelnWir suchen eine Fachkraft, die sich für die Entwicklung von klinischen Innovationen begeistert. Die KLS Martin Group ist ein Unternehmen, das sich auf die Entwicklung von chirurgischen Instrumenten spezialisiert hat. Wir suchen jemanden, der sich für die Entwicklung von Produkten begeistert, die die Lebensqualität der...

  • Expert Clinical Sales Specialist

    vor 2 Wochen

    Limburg an der Lahn, Hessen, Deutschland Intuitive Vollzeit

    Job Title: Clinical Sales AssociateJob Summary:The Clinical Sales Associate will play a critical role in driving the adoption of the da Vinci Surgical System across assigned territories.Main Responsibilities:Develop and execute a clinical sales plan to maximize the utilization of installed da Vinci Surgical Systems.Become a subject matter expert on da Vinci...