Sachbearbeiterin/Sachbearbeiter Clinical Affairs

vor 4 Wochen


Neustadt an der Donau, Bayern, Deutschland KLS Martin Group Vollzeit

Klinische Innovationen entwickeln

Wir suchen eine Fachkraft, die sich für die Entwicklung von klinischen Innovationen begeistert. Die KLS Martin Group ist ein Unternehmen, das sich auf die Entwicklung von chirurgischen Instrumenten spezialisiert hat. Wir suchen jemanden, der sich für die Entwicklung von Produkten begeistert, die die Lebensqualität der Menschen verbessern.

Was Sie tun

  • Erstellung von klinischen Bewertungsplänen (CEPs) und klinischen Bewertungen (CERs) gemäß den Anforderungen der MDR (EU) / und unter Berücksichtigung relevanter MDCG Leitlinien
  • Erstellung von relevanten Post-Market Surveillance Dokumenten (PMS Plan, PMS Report, PSUR) gemäß Anforderungen der MDR (EU) / und unter Berücksichtigung relevanter MDCG Leitlinien
  • Durchführung von systematischen Literaturrecherchen (PubMed, Cochrane) zur Identifikation von produktrelevanter wissenschaftlicher Literatur
  • Betreuung des periodischen Life-Cycle-Managements
  • Überprüfung und Rückmeldung zu Dokumenten wie Gebrauchsanweisung, Operationstechnik, Werbematerial, Risikoanalyse und Reklamationswesen, um die Konsistenz innerhalb der technischen Dokumentation zu gewährleisten
  • Planung und Überwachung von klinischen Studien nach dem Inverkehrbringen (PMCF-Studien) sowie weiterer PMCF-Aktivitäten
  • Analyse und Interpretation von Studienergebnissen und Zusammenstellung von Literaturrechercheberichten, die für Zulassungsanträge relevant sind

Was Sie mitbringen sollten

  • Hochschulabschluss (Universität, FH) in Naturwissenschaften, Medizintechnik, Medizin oder gleichwertig
  • Berufserfahrung im Bereich wissenschaftliches Schreiben und Auswertung von klinischen Studien
  • Kenntnis der relevanten Regularien und Gesetze wie MDR (EU) /, ISO und MDCG-Leitlinien wünschenswert
  • Große Bereitschaft, sich mit neuen Vorschriften und Anforderungen vertraut zu machen
  • Offene, selbstbewusste Persönlichkeit
  • Gute Kommunikations- und Kooperationsfähigkeiten
  • Strukturierte und wissenschaftlich-systematische Arbeitsweise
  • Koordinationsfähigkeit und gutes Selbst- und Zeitmanagement
  • Sehr gute Englisch- und Deutschkenntnisse in Wort und Schrift


  • Neustadt an der Donau, Bayern, Deutschland KLS Martin Group Vollzeit

    Wir suchen einen Sachbearbeiter für DokumentationChirurgische Innovationen zu entwickeln ist unsere Leidenschaft. Kompetenz, Motivation und Engagement unserer Mitarbeiter sind dafür entscheidend. Deshalb suchen wir nach Menschen, die sich Ziele setzen, Ideen entwickeln und offen für Neues sind.Was Sie erwartetEnge Zusammenarbeit zwischen Entwicklung,...


  • Neustadt an der Donau, Bayern, Deutschland KLS Martin Group Vollzeit

    Risikomanagement-SpezialistWir suchen einen erfahrenen Risikomanagement-Spezialisten, der sich auf die Bewertung und Analyse von Risiken in der Medizintechnik spezialisiert hat. Der perfekte Kandidat sollte über eine umfassende Kenntnis der ISO-Standards und -Vorschriften verfügen und Erfahrung im Projektmanagement haben.Was Sie tunPlanung, Koordination...


  • Neustadt an der Donau, Bayern, Deutschland KLS Martin Group Vollzeit

    Risikomanagement-SpezialistWir suchen einen Risikomanagement-Spezialisten, der sich auf die Bewertung von Risiken bei elektrischen, nicht implantierbaren Medizinprodukten spezialisiert hat. Der Kandidat sollte Erfahrung in der Erstellung und Überarbeitung von Risikomanagementdokumentationen gemäß ISO haben.Was Sie tunPlanung, Koordination und...


  • Pfaffenhofen an der Ilm, Bayern, Deutschland Landratsamt Fürth Vollzeit

    Überwachung und VerwaltungWir suchen eine Sachbearbeiterin / Sachbearbeiter (w/m/d) für unseren Bereich der Gebäudewirtschaft.Überwachung der internen Buchführung für den Hochbau und Unterhalt der LandkreisliegenschaftenBearbeitung der Rechnungsanweisungen und UnterhaltsrechnungenMitwirkung bei der Erstellung von Aufträgen und Ausschreibungen sowie...


  • Pfaffenhofen an der Ilm, Bayern, Deutschland Landratsamt Fürth Vollzeit

    ÜberblickWir suchen eine engagierte und verantwortungsbewusste Sachbearbeiterin/Sachbearbeiter (w/m/d) im Bereich der Gebäudewirtschaft, die sich für die Überwachung der internen Buchführung, die Bearbeitung von Rechnungsanweisungen und Unterhaltsrechnungen sowie die Mitwirkung bei der Erstellung von Aufträgen und Ausschreibungen begeistern...


  • Neustadt an der Donau, Bayern, Deutschland KLS Martin Group Vollzeit

    Unser AngebotWir suchen einen ausgewiesenen Risikomanager, der sich mit elektrischen nicht-implantierbaren Medizinprodukten vertraut gemacht hat. In diesem spannenden und herausfordernden Berufsbild sind Sie an der Planung, Koordination und Durchführung von Risikobewertungen beteiligt.Berufsbild:Erstellung und Überarbeitung der...


  • Neustadt an der Donau, Bayern, Deutschland KLS Martin Group Vollzeit

    Risikomanagement-SpezialistWir suchen einen Risikomanagement-Spezialisten, der sich auf die Bewertung und Analyse von Risiken in der Medizintechnik spezialisiert hat. Der Kandidat sollte über eine fundierte Kenntnis der ISO-Standards und -Vorschriften verfügen und Erfahrung im Projektmanagement haben.Was Sie tunPlanung, Koordination und Durchführung von...


  • Lauf an der Pegnitz, Bayern, Deutschland Landratsamt Nürnberger Land Vollzeit

    Das Landratsamt Nürnberger Land sucht für das Jobcenter Nürnberger Land, Team Leistung, eine/einen Sachbearbeiterin/Sachbearbeiter (m/w/d)in Vollzeit. Die Stelle kann auch in Jobsharing in Teilzeit besetzt werden.Ihre Aufgaben:Beratung, Antragsannahme, -bearbeitung, Entscheidung und Zahlbarmachung lebensunterhaltssichernder Leistungen nach dem SGB II in...


  • Lauf an der Pegnitz, Bayern, Deutschland Landratsamt Nürnberger Land Vollzeit

    Beschreibung der StelleWir suchen einen/eine Sachbearbeiterin/Sachbearbeiter (m/w/d) für das Jobcenter Nürnberger Land, Team Leistung. Die Stelle kann auch in Jobsharing in Teilzeit besetzt werden.Aufgaben und VerantwortlichkeitenBeratung, Antragsannahme, -bearbeitung, Entscheidung und Zahlbarmachung lebensunterhaltssichernder Leistungen nach dem SGB II in...


  • Lauf an der Pegnitz, Bayern, Deutschland Landratsamt Nürnberger Land Vollzeit

    Der Landkreis Nürnberger Land sucht für das Jobcenter Nürnberger Land, Team Leistung, eine/einen Sachbearbeiterin/Sachbearbeiter (m/w/d) in Vollzeit oder Teilzeit.Die Stelle kann auch in Jobsharing besetzt werden.Ihre Aufgaben:Beratung, Antragsannahme, -bearbeitung, Entscheidung und Zahlbarmachung lebensunterhaltssichernder Leistungen nach dem SGB II in...


  • Pfaffenhofen an der Ilm, Bayern, Deutschland Landratsamt Fürth Vollzeit

    Wir suchen eine/n Sachbearbeiterin/Sachbearbeiter (w/m/d) für unseren Bereich der Gebäudewirtschaft!Als Teil unseres Teams werden Sie für die Überwachung der internen Buchführung für den Hochbau und Unterhalt der Landkreisliegenschaften verantwortlich sein. Sie werden Rechnungsanweisungen und Unterhaltsrechnungen bearbeiten, bei der Erstellung von...


  • Pfaffenhofen an der Ilm, Bayern, Deutschland Landratsamt Fürth Vollzeit

    Verwaltungsfachangestellte/r gesucht:Wir suchen eine/n Verwaltungsfachangestellte/n (w/m/d) für die Zulassungsstelle. Als Teil unseres Teams werden Sie an den Zulassungsverfahren teilnehmen und verschiedene Aufgaben wahrnehmen.Verantwortlichkeiten:Neuzulassungen, Umschreibungen und Vergabe von SaisonkennzeichenAusstellung von...


  • Pfaffenhofen an der Ilm, Bayern, Deutschland Daiichi Sankyo Europe Vollzeit

    Transforming Patient Lives through Quality ExcellenceDaiichi Sankyo Europe is seeking a highly skilled Product Owner Quality Lead to join our team. As a key member of our global quality oversight team, you will be responsible for managing quality-related activities for our assigned product, ensuring compliance with international GMP/GDP regulations.Key...

  • Medical Manager

    vor 4 Wochen


    Heidenheim an der Brenz, Baden-Württemberg, Deutschland PAUL HARTMANN AG Vollzeit

    Join Our Team as a Manager Regulatory Affairs ClinicalWe are Hartmann AG, a global company offering healthcare solutions. As a Manager Regulatory Affairs Clinical you will be an integral part of our team, supporting healthcare professionals with our products and services.About the RoleWe are seeking an experienced professional with a strong background in...


  • Heidenheim an der Brenz, Baden-Württemberg, Deutschland PAUL HARTMANN AG Vollzeit

    Transforming Healthcare through Regulatory ExcellenceAt PAUL HARTMANN AG, we're committed to helping healthcare professionals deliver the best possible care. As a Clinical Research Manager for Regulatory Affairs, you'll play a vital role in ensuring the proper execution of clinical procedures, guaranteeing medical device compliance with relevant performance...


  • Heidenheim an der Brenz, Baden-Württemberg, Deutschland PAUL HARTMANN AG Vollzeit

    We are seeking a highly skilled Global Medical Director - Regulatory Affairs Clinical to join our team at PAUL HARTMANN AG. As a key member of our regulatory affairs team, you will be responsible for ensuring the proper execution of procedures demonstrating medical device compliance with relevant clinical performance and safety requirements.Provide and...


  • Neustadt an der Donau, Deutschland KLS Martin Group Vollzeit

    Clinical Affairs Specialist (m/w/d) Chirurgische Innovationen zu entwickeln ist unsere Leidenschaft. Kompetenz, Motivation und Engagement unserer Mitarbeiter sind dafür entscheidend. Deshalb sind wir immer auf der Suche nach Menschen, die sich Ziele setzen, Ideen entwickeln und offen für Neues sind. Werden auch Sie ein Teil chirurgischer...


  • Mühlheim an der Donau, Deutschland KLS Martin Group Vollzeit

    Clinical Affairs Specialist (m/w/d) Chirurgische Innovationen zu entwickeln ist unsere Leidenschaft. Kompetenz, Motivation und Engagement unserer Mitarbeiter sind dafür entscheidend. Deshalb sind wir immer auf der Suche nach Menschen, die sich Ziele setzen, Ideen entwickeln und offen für Neues sind. Werden auch Sie ein Teil chirurgischer Innovation und...


  • Heidenheim an der Brenz, Baden-Württemberg, Deutschland PAUL HARTMANN AG Vollzeit

    We are seeking a highly skilled Regulatory Affairs Manager to join our global team at PAUL HARTMANN AG. In this role, you will play a crucial part in ensuring the proper execution of procedures demonstrating medical device compliance with relevant clinical performance and safety requirements.Key responsibilities will include:External Service Coordination:...

  • Medical Affairs Lead

    vor 4 Wochen


    Bad Homburg vor der Höhe, Hessen, Deutschland Lilly Vollzeit

    We're seeking a highly skilled Medical Affairs Lead to join our Oncology team at Lilly.Key Responsibilities:Provide leadership for the Medical Affairs Team Oncology, including recruitment, team development, and employee growth.Develop and implement strategic plans for the Oncology therapeutic area in collaboration with cross-functional teams.Collaborate with...


  • Biberach an der Riß, Deutschland BI Pharma GmbH&Co.KG Vollzeit

    **The Position**: Building on our legacy of innovative treatments for a range of cardiovascular, renal and metabolic conditions, our R&D strategy takes a holistic view of the needs of people with metabolic diseases such as diabetes, who often have multiple, related conditions. We are pursuing the next wave of innovative medicines for obesity, kidney and...


  • Bad Homburg vor der Höhe, Hessen, Deutschland Lilly Vollzeit

    We're seeking a highly skilled Senior Clinical Research Advisor to join our team at Lilly. As a key member of our Clinical Research and Development team, you will play a crucial role in supporting the development of medical strategies to drive brand commercialization activities.Key Responsibilities:Understand and anticipate the scientific information needs...

  • Medical Affairs Lead

    vor 4 Wochen


    Bad Homburg vor der Höhe, Hessen, Deutschland Lilly Vollzeit

    We're seeking a highly skilled Medical Affairs Lead to join our Oncology team at Lilly.This role will provide leadership for the Medical Affairs Team Oncology, including recruitment, team development, and departmental growth.You will be responsible for strategic development of the TA Oncology in close collaboration with Oncology BUD, IBU, and Global TA...


  • Bad Homburg vor der Höhe, Hessen, Deutschland FRESENIUS_KABI Vollzeit

    Job Title:Regulatory Affairs CMC LeadJob Summary:We are seeking a highly experienced Regulatory Affairs CMC Lead to join our team at Fresenius Kabi. As a key member of our Regulatory Affairs department, you will be responsible for leading and managing CMC regulatory activities related to Biosimilars for development, initial MAA/BLA registration, and...


  • Heidenheim an der Brenz, Baden-Württemberg, Deutschland PAUL HARTMANN AG Vollzeit

    At PAUL HARTMANN AG, we're committed to helping, caring, protecting, and growing through our work in the healthcare industry. We support healthcare professionals, enabling them to focus on making a positive impact on people's lives. Our team realizes solutions that make a difference, and with your commitment, you can grow on your job every day. We believe in...


  • Bad Homburg vor der Höhe, Hessen, Deutschland Lilly Vollzeit

    We're seeking a highly skilled Senior Advisor Clinical Research to join our team in Bad Homburg near Frankfurt am Main.Key Responsibilities:Understand and anticipate the scientific information needs of local customers (payers, patients, health care providers)Contribute to the development of medical strategies to support brand commercialization activities by...

  • Medical Affairs Lead

    vor 4 Wochen


    Bad Homburg vor der Höhe, Hessen, Deutschland Lilly Vollzeit

    We're seeking a highly skilled Medical Affairs Lead to join our Oncology team at Lilly.As a Medical Affairs Lead, you will provide leadership for the Medical Affairs Team Oncology, recruiting new team members, developing the team, employees, and department.Key responsibilities include:Strategic development of the TA Oncology in close collaboration with...


  • Neustadt an der Donau, Deutschland KLS Martin Group Vollzeit

    Risiko Management Specialist (m/w/d) Medical Devices Chirurgische Innovationen zu entwickeln ist unsere Leidenschaft. Kompetenz, Motivation und Engagement unserer Mitarbeiter sind dafür entscheidend. Deshalb sind wir immer auf der Suche nach Menschen, die sich Ziele setzen, Ideen entwickeln und offen für Neues sind. Werden auch Sie ein Teil...


  • Bad Homburg vor der Höhe, Deutschland Fresenius Kabi Vollzeit

    Sie haben eine sorgfältige Arbeitsweise und Spaß an der Archivierung von Dokumenten? Dann unterstützen Sie zum nächstmöglichen Zeitpunkt unser Office Administration Team im Bereich Clinical Trials & Data Management / Medical Scientific Affairs! Im Rahmen Ihres Einsatzes erhalten Sie interessante Einblicke in die Arbeit eines...

  • Sachbearbeiter (-in)

    vor 2 Wochen


    Frankfurt an der Oder, Deutschland MOBI-CLICK SPÓŁKA Z OGRANICZONĄ ODPOWIEDZIALNOŚCIĄ Vollzeit

    Sachbearbeiter (-in) Miejsce pracy: Frankfurt (Oder) Your responsibilitiesBüroarbeiten im Zusammenhang mit dem Betrieb des Unternehmens, Entgegennahme von Dokumenten, deren Kontrolle, Aussonderung und Vorbereitung zur Übergabe an die BuchhaltungErstellung von Dokumenten wie z.B. Angebote, Ausstellung von Rechnungen nach Firmenstandards, Bestellungen,...


  • Vaihingen an der Enz, Baden-Württemberg, Deutschland Stadt Vaihingen an der Enz Vollzeit

    Beschreibung der StelleWir suchen einen Sachbearbeiter für das Finanzwesen in unserer Stadt Vaihingen. Die Abteilung Haushalt und Abgaben ist zuständig für die Aufstellung der Haushalts- und Wirtschaftspläne der Stadt, ihrer Eigenbetriebe und Zweckverbände. Die ausgeschriebene Stelle ist dem Bereich Steuern & Gebühren...


  • Kirchberg an der Iller, Deutschland Reifen Straub GmbH Vollzeit

    Seit mehr als 55 Jahren begeistern wir täglich unsere Kunden mit unserem Angebot an Dienstleistungen, Reifen und Felgen. Kundenzufriedenheit ist dabei unser höchstes Ziel. Unsere Stärke sind unsere Mitarbeiter, die sich jeden Tag mit Leidenschaft und Engagement zum Produkt und für unsere Kunden einsetzen. Lassen Sie sich auch von Reifen Straub begeistern...


  • Kirchberg an der Iller, Deutschland Reifen Straub GmbH Vollzeit

    Seit mehr als 55 Jahren begeistern wir täglich unsere Kunden mit unserem Angebot an Dienstleistungen, Reifen und Felgen. Kundenzufriedenheit ist dabei unser höchstes Ziel. Unsere Stärke sind unsere Mitarbeiter, die sich jeden Tag mit Leidenschaft und Engagement zum Produkt und für unsere Kunden einsetzen. Lassen Sie sich auch von Reifen Straub begeistern...