Werkstudent (m/w/d) im Bereich GxP Dokumenten-/ Schulungsmanagement (15 h/Woche)

vor 2 Wochen


Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland Daiichi Sankyo Europe GmbH Vollzeit

Mit über 120 Jahren Erfahrung und rund 19.000 Mitarbeitenden in mehr als 30 Ländern/Regionen setzt sich Daiichi Sankyo dafür ein, neue Pflegestandards zu entdecken, zu entwickeln und bereitzustellen, die die Lebensqualität weltweit bereichern.In Europa konzentrieren wir uns auf zwei Bereiche: Das Ziel unseres Specialty Business ist es, Menschen vor Herz-Kreislauf-Erkrankungen zu schützen, der häufigsten Todesursache in Europa, und den Patienten und Patientinnen, die darunter leiden, zu helfen, jeden kostbaren Moment des Lebens zu genießen.Im Bereich Onkologie treiben wir Innovationen bei soliden Tumoren und Blutkrebserkrankungen voran, die auf bahnbrechender Wissenschaft aus unseren eigenen Laboren in Japan basieren. Wir streben danach, eine bessere Zukunft für Menschen mit Krebs und ihren Angehörigen zu schaffen.Unser europäischer Hauptsitz befindet sich in München, Deutschland, und wir haben Niederlassungen in 15 europäischen Ländern und Kanada.Ab sofort suchen wir für unseren Standort in Pfaffenhofen eine/n engagierte/nWerkstudent (m/w/d) im Bereich GxP Dokumenten-/ Schulungsmanagement (15 h/Woche)AufgabenUnterstützung beim Aufbau und der Implementierung eines GxP-konformen Dokumentenmanagementsystems auf SharePoint Basis.Ablage und Verwaltung von Dokumenten gemäß GxP-Richtlinien. Digital und ggf auch vor OrtZusammenarbeit mit verschiedenen Abteilungen, um Dokumentenanforderungen zu erfassen und umzusetzen.Mitwirkung bei der Erstellung und Aktualisierung von Prozessdokumentationen.Unterstützung bei der Schulung von Mitarbeitern im Umgang mit dem neuen System.ProfilEingeschriebener Student (m/w/d) in einem relevanten Fachbereich wie Pharmazie, Biowissenschaften, Bioinformatik, Chemie oder einem vergleichbaren Studiengang.Sehr gute Kenntnisse in MS Office Anwendungen, vor allem Excel.Erfahrung mit SharePoint oder ähnlichen Plattformen ist wünschenswert.Grundkenntnisse in GxP-Richtlinien sind von Vorteil.Analytische Fähigkeiten und eine sorgfältige Arbeitsweise.Gute Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch.Teamgeist und eigenverantwortliches Arbeiten.Vor Ort nach Absprache und Notwendigkeit (ggf. 2 Tage/Woche), ansonsten Homeoffice möglich,Wir bietenAttraktive BenefitsWork-Life-BalancePersönliches Wachstum und EntwicklungGesundheit und WohlbefindenJBTE_DE



  • pfaffenhofen an der ilm, Deutschland Daiichi Sankyo Europe GmbH Vollzeit

    Mit über 120 Jahren Erfahrung und rund 19.000 Mitarbeitenden in mehr als 30 Ländern/Regionen setzt sich Daiichi Sankyo dafür ein, neue Pflegestandards zu entdecken, zu entwickeln und bereitzustellen, die die Lebensqualität weltweit bereichern. In Europa konzentrieren wir uns auf zwei Bereiche: Das Ziel unseres Specialty Business ist es, Menschen vor...


  • Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland Daiichi Sankyo Europe GmbH Vollzeit

    Mit über 120 Jahren Erfahrung und rund 19.000 Mitarbeitenden in mehr als 30 Ländern/Regionen setzt sich Daiichi Sankyo dafür ein, neue Pflegestandards zu entdecken, zu entwickeln und bereitzustellen, die die Lebensqualität weltweit bereichern. In Europa konzentrieren wir uns auf zwei Bereiche: Das Ziel unseres Specialty Business ist es, Menschen vor...


  • Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland Daiichi Sankyo Europe Vollzeit

    Unterstützung beim Aufbau und der Implementierung eines GxP-konformen Dokumentenmanagementsystems auf SharePoint Basis - Unterstützung beim Aufbau und der Implementierung eines GxP-konformen Schulungsmanagements für externe Projektmitarbeiter - Ablage und Verwaltung von Dokumenten gemäß GxP-Richtlinien - Zusammenarbeit mit verschiedenen Abteilungen, um...


  • Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland Daiichi Sankyo Europe Vollzeit

    **Engagiert in der Forschung. Im Einsatz für Patient*innen.**: Mit über 120 Jahren Erfahrung und rund 19.000 Mitarbeitenden in mehr als 30 Ländern/Regionen setzt sich Daiichi Sankyo dafür ein, neue Pflegestandards zu entdecken, zu entwickeln und bereitzustellen, die die Lebensqualität weltweit bereichern. In Europa konzentrieren wir uns auf zwei...


  • Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland Daiichi Sankyo Europe Vollzeit

    **Während der Projektphase**: - QA Unterstützung bei der projektbezogenen Dokumentenablage und Nachverfolgung (Bereitstellung / Review / Ablage / Archivierung / Verwaltung) - QA Unterstützung bei der Operational Readiness auch in Bezug auf Terminplanung/ Nachverfolgung und Koordinationstätigkeiten - QA Unterstützung bei der Lieferantenqualifizierung...


  • Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland Daiichi Sankyo Europe GmbH Vollzeit

    **Engagiert in der Forschung. Im Einsatz für Patient*innen.**: Mit über 120 Jahren Erfahrung und rund 19.000 Mitarbeitenden in mehr als 30 Ländern/Regionen setzt sich Daiichi Sankyo dafür ein, neue Pflegestandards zu entdecken, zu entwickeln und bereitzustellen, die die Lebensqualität weltweit bereichern. In Europa konzentrieren wir uns auf zwei...


  • Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland Tintschl Technik GmbH Vollzeit

    LKW-Fahrer (m/w/d) 37 h/Woche Für unseren Kunden, einen Energienetzbetreiber in Bayern, suchen wir Sie! **Ihre Aufgaben**: - Be - und Entladen des LKWs - Transport im Regionalverkehr **Ihr Profil**: - Befähigung zum Bedienen eines LKW Ladekrans - Gültiger Nachweis der gesetzlich vorgeschriebenen Weiterbildung nach dem...


  • Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland Daiichi Sankyo Europe Vollzeit

    Reviews von QA-relevanten Dokumenten der Fachbereiche zur Klinikmusterversorgung und in der Herstellung für biologische Ausgangsstoffe - Formelle Überprüfung und Freigabe von SOPs - Unterstützung der QPs bei Freigabedokumentation - Durchführung und Überwachung von Verwaltungsaufgaben und Unterstützung bei der Umsetzung von QM-Aufgaben gemeinsam mit...


  • Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland Daiichi-Sankyo Europe Vollzeit

    Als Werkstudent unterstützt Du bei der Pflege von fertigen GMP Draft Dokumenten in der entsprechenden Datenbank - Mit viel Eigeninitiative erarbeitest Du Dir die nötigen Kenntnisse in der Datenbank - Du begleitest das Projektteam bei Besprechungen zur GMP Dokumentation und erstellst danach die entsprechenden Unterlagen, z.B. Arbeitsanweisungen, Checklisten...


  • Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland Daiichi Sankyo Europe Vollzeit

    Überwachung der Einhaltung von GMP-Vorgaben und der System Compliance im Bereich der Klinikmusterversorgung - Erstellung, Prüfung, Genehmigung und Freigabe von GxP-Dokumenten (SOPs, Risikoanalysen, Herstellanweisungen, etc.) - Unterstützung bei der Bewertung und Bearbeitung von Abweichungen und Beanstandungen und Definition und Nachverfolgung von CAPAs -...