Werkstudent (M/w/d) Im Bereich Gxp Dokumenten-

Vor 4 Tagen


Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland Daiichi Sankyo Europe Vollzeit

Unterstützung beim Aufbau und der Implementierung eines GxP-konformen Dokumentenmanagementsystems auf SharePoint Basis
- Unterstützung beim Aufbau und der Implementierung eines GxP-konformen Schulungsmanagements für externe Projektmitarbeiter
- Ablage und Verwaltung von Dokumenten gemäß GxP-Richtlinien
- Zusammenarbeit mit verschiedenen Abteilungen, um Dokumentenanforderungen zu erfassen und umzusetzen
- Mitwirkung bei der Erstellung und Aktualisierung von Prozessdokumentationen
- Unterstützung bei der Schulung von Mitarbeitern im Umgang mit dem neuen System

**Fachliche und persönliche Anforderungen**:

- Eingeschriebener Student (m/w/d) in einem relevanten Fachbereich wie Pharmazie, Biowissenschaften, Bioinformatik, Chemie oder einem vergleichbaren Studiengang
- Sehr gute Kenntnisse in MS Office Anwendungen, vor allem Excel
- Erfahrung mit SharePoint oder ähnlichen Plattformen ist wünschenswert
- Grundkenntnisse in GxP-Richtlinien sind von Vorteil
- Analytische Fähigkeiten und eine sorgfältige Arbeitsweise
- Gute Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch
- Teamgeist und eigenverantwortliches Arbeiten
- Größtenteils Home Office möglich, einmal pro Monat vor Ort nötig (Tag etc. nach Absprache)

**Warum Sie bei uns richtig sind**:
Bei Daiichi Sankyo zu arbeiten, ist mehr als nur ein Job - es ist Ihre Chance, das Leben von Patient*innen zu verbessern. Dieses ehrgeizige Ziel können wir nur gemeinsam erreichen. Deshalb pflegen wir eine Kultur des gegenseitigen Respekts und des kontinuierlichen Lernens, die von Vielfalt und Inklusion geprägt ist. Hier haben Sie die Möglichkeit, sich weiterzuentwickeln, mutig zu denken und Ihre Ideen einzubringen. Sie arbeiten proaktiv und möchten sich für die Bedürfnisse von Patient*innen einsetzen? Dann bewerben Sie sich jetzt



  • pfaffenhofen an der ilm, Deutschland Daiichi Sankyo Europe GmbH Vollzeit

    Mit über 120 Jahren Erfahrung und rund 19.000 Mitarbeitenden in mehr als 30 Ländern/Regionen setzt sich Daiichi Sankyo dafür ein, neue Pflegestandards zu entdecken, zu entwickeln und bereitzustellen, die die Lebensqualität weltweit bereichern. In Europa konzentrieren wir uns auf zwei Bereiche: Das Ziel unseres Specialty Business ist es, Menschen vor...


  • Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland Daiichi Sankyo Europe GmbH Vollzeit

    Mit über 120 Jahren Erfahrung und rund 19.000 Mitarbeitenden in mehr als 30 Ländern/Regionen setzt sich Daiichi Sankyo dafür ein, neue Pflegestandards zu entdecken, zu entwickeln und bereitzustellen, die die Lebensqualität weltweit bereichern. In Europa konzentrieren wir uns auf zwei Bereiche: Das Ziel unseres Specialty Business ist es, Menschen vor...


  • Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland Daiichi Sankyo Europe GmbH Vollzeit

    Mit über 120 Jahren Erfahrung und rund 19.000 Mitarbeitenden in mehr als 30 Ländern/Regionen setzt sich Daiichi Sankyo dafür ein, neue Pflegestandards zu entdecken, zu entwickeln und bereitzustellen, die die Lebensqualität weltweit bereichern.In Europa konzentrieren wir uns auf zwei Bereiche: Das Ziel unseres Specialty Business ist es, Menschen vor...


  • Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland Daiichi Sankyo Europe Vollzeit

    **Engagiert in der Forschung. Im Einsatz für Patient*innen.**: Mit über 120 Jahren Erfahrung und rund 19.000 Mitarbeitenden in mehr als 30 Ländern/Regionen setzt sich Daiichi Sankyo dafür ein, neue Pflegestandards zu entdecken, zu entwickeln und bereitzustellen, die die Lebensqualität weltweit bereichern. In Europa konzentrieren wir uns auf zwei...


  • Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland Daiichi Sankyo Europe Vollzeit

    Reviews von QA-relevanten Dokumenten der Fachbereiche zur Klinikmusterversorgung und in der Herstellung für biologische Ausgangsstoffe - Formelle Überprüfung und Freigabe von SOPs - Unterstützung der QPs bei Freigabedokumentation - Durchführung und Überwachung von Verwaltungsaufgaben und Unterstützung bei der Umsetzung von QM-Aufgaben gemeinsam mit...


  • Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland Daiichi-Sankyo Europe Vollzeit

    Als Werkstudent unterstützt Du bei der Pflege von fertigen GMP Draft Dokumenten in der entsprechenden Datenbank - Mit viel Eigeninitiative erarbeitest Du Dir die nötigen Kenntnisse in der Datenbank - Du begleitest das Projektteam bei Besprechungen zur GMP Dokumentation und erstellst danach die entsprechenden Unterlagen, z.B. Arbeitsanweisungen, Checklisten...


  • Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland Daiichi Sankyo Europe Vollzeit

    Überwachung der Einhaltung von GMP-Vorgaben und der System Compliance im Bereich der Klinikmusterversorgung - Erstellung, Prüfung, Genehmigung und Freigabe von GxP-Dokumenten (SOPs, Risikoanalysen, Herstellanweisungen, etc.) - Unterstützung bei der Bewertung und Bearbeitung von Abweichungen und Beanstandungen und Definition und Nachverfolgung von CAPAs -...


  • Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland Daiichi Sankyo Europe Vollzeit

    Auftragsbezogene Bereitstellung bzw. Kontrolle von für den Versand klinischer Prüfpräparate benötigten Materialien und Dokumenten (für Sendungen weltweit und innerhalb der EU) - Durchführung von Kommissionierung und Versandverpackung - Umgang mit Zytostatika, Arbeiten in gekühlter Atmosphäre - Kontrolle der zusammengestellten Versendungen - Übergabe...


  • Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland Daiichi Sankyo Europe Vollzeit

    Unterstützung bei der Pflege von fertigen GMP Draft Dokumenten in die entsprechende Datenbank - Übertrag von Analysenergebnisse von Papier in unser Monitoring Software - Unterstützung bei der Erstellung von Probenahmeplänen in unser Monitoring Software - Selbstständige Erstellung kleinerer Dokumente **Fachliche und persönliche Anforderungen**: - Du...

  • Werkstudent HR

    vor 2 Wochen


    Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland WipflerPLAN Planungsgesellschaft mbH Vollzeit

    WipflerPLAN Planungsgesellschaft - Pfaffenhofen an der Ilm - WipflerPLAN ist auf die regionale Umweltgestaltung und Infrastrukturentwicklung spezialisiert. In unseren Teams vereinen wir Architekten - und Ingenieurleistungen mit Kreativität, Wissen und Weitblick zu innovativen ganzheitlichen Planungen für die gebaute Umwelt. Über 230 Mitarbeiterinnen und...