Quality Assurance Specialist

Vor 6 Tagen

Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland Daiichi Sankyo Europe Vollzeit

Reviews von QA-relevanten Dokumenten der Fachbereiche zur Klinikmusterversorgung und in der Herstellung für biologische Ausgangsstoffe
- Formelle Überprüfung und Freigabe von SOPs
- Unterstützung der QPs bei Freigabedokumentation
- Durchführung und Überwachung von Verwaltungsaufgaben und Unterstützung bei der Umsetzung von QM-Aufgaben gemeinsam mit dem jeweiligen Fachbereich
- Schulungsbeauftragter für den Bereich Qualitätsmanagement (z.B. Anlage von Schulungen in der Schulungsdatenbank, Nachverfolgung von Schulungsstatus)
- Mitwirkung und Aufrechterhaltung von Schulungskonzepten, Unterstützung bei der Weiterentwicklung des Schulungssystems
- Mitwirkung bei Vorbereitung und Durchführung von Audits und Selbstinspektionen

**Fachliche und persönliche Anforderungen**:

- Abgeschlossene naturwissenschaftliches Ausbildung (z.B. Pharmakant, TA, o.ä.)
- Mehrjährige Berufserfahrung in einem Betrieb mit GxP-reguliertem Umfeld
- Detaillierte GMP-Kenntnisse bezüglich der oben beschriebenen Aufgabenerledigung
- Beharrlichkeit, Durchsetzungsvermögen und ausgeprägte Kommunikationsfähigkeiten
- Fähigkeit zur Teamarbeit in einem multinationalen/multikulturellen Team und Flexibilität
- Sehr gute Deutschkenntnisse und gute Englischkenntnisse
- Sehr gute Kenntnisse im Umgang mit gängigen Software-Applikationen wie z.B. MS-Office
- SAP-Grundkenntnisse

**Warum Sie bei uns richtig sind**:
Bei Daiichi Sankyo zu arbeiten, ist mehr als nur ein Job - es ist Ihre Chance, das Leben von Patient*innen zu verbessern. Dieses ehrgeizige Ziel können wir nur gemeinsam erreichen. Deshalb pflegen wir eine Kultur des gegenseitigen Respekts und des kontinuierlichen Lernens, die von Vielfalt und Inklusion geprägt ist. Hier haben Sie die Möglichkeit, sich weiterzuentwickeln, mutig zu denken und Ihre Ideen einzubringen. Sie arbeiten proaktiv und möchten sich für die Bedürfnisse von Patient*innen einsetzen? Dann bewerben Sie sich jetzt

  • Senior Quality Specialist

    Vor 4 Tagen

    Marburg an der Lahn, Deutschland CSL Behring Vollzeit

    Für unsere Abteilung **Quality Assurance **in Marburg suchen wir aktuell einen Senior Quality Specialist (m/w/x) R-242758 Vollzeit / unbefristet/ Tarif Interner Job Titel: Senior Quality Specialist Internes Ausschreibungsende: 25.09.2024 Sie sind im Bereich Quality im Rahmen der Abweichungsbearbeitung, Change-Control, Inspektionen und übergreifenden...

  • Mitarbeiter (M/w/d) Qualifizierung/validierung in Der Quality Assurance ip

    vor 2 Wochen

    Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland Jobactive GmbH Vollzeit

    Unser Kunde ist ein internationaler Pharmakonzern mit Sitz in Pfaffenhofen und sucht Sie zum nächstmöglichen Zeitpunkt als "Mitarbeiter (m/w/d) Qualifizierung/Validierung in der Quality Assurance" **Ihre Aufgaben**: - Unterstützung der QM-Abteilung während der Projektphase in den Neubauprojekten BioDS und F5 Biokonjugation Erstellung und Review von: -...

  • Senior Quality Manager CMO

    vor 1 Woche

    Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland Daiichi Sankyo Vollzeit 80.000 € - 120.000 € pro Jahr

    For Daiichi Sankyo Europe GmbH we are seeking highly qualified candidates to fill the position:Senior Quality Manager CMO (m/f/x) – Monoclonal Antibody ManufacturingPurpose of the function:In your new role you act as the primary contact for all quality related topics at contract manufacturing organizations (CMOs). As QM CMO you manage the quality oversight...

  • Expert (M/F/x) Cmo Quality Management

    vor 2 Wochen

    Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland Daiichi Sankyo, Inc. Vollzeit

    Expert (M/F/x) CMO Quality Management Purpose of the function: In your new role you support the primary contact for quality related topics (CMO-MQ) at contract manufacturing organizations (CMOs). You support the management of the quality oversight at the CMOs, which includes the implementation and maintaining of DS quality standards (GMP/GDP) and regulatory...

  • Expert Quality Assurance

    Vor 4 Tagen

    61352 Bad Homburg vor der Höhe, Deutschland Fresenius Medical Care Vollzeit

    Your tasks - Ensuring that the manufactured products meet all required quality control parameters by executing the final product release process - Identifying and reporting problems relating to products, processes and quality systems - Support in the investigation of complaints to ensure sustainable improvements - Support for document management and the...

  • Senior Quality Specialist

    Vor 2 Tagen

    Marburg an der Lahn, Deutschland CSL Vollzeit 60.000 € - 120.000 € pro Jahr

    Für unsere Abteilung Quality Assurance in Marburg suchen wir aktuell eine/nSenior Quality Specialist mit Führungsverantwortung (m/w/x)R-264115Vollzeit / unbefristetDie AufgabeSie entwickeln und fördern die Ihnen unterstellten MitarbeiterInnen und motivieren Ihr TeamSie führen Mitarbeitereinzelgespräche nach Bedarf (bspw. Fürsorgegespräche oder...

  • Expert (m/f/x) CMO Quality Management

    vor 2 Wochen

    Pfaffenhofen an der Ilm, Bayern, Deutschland Daiichi Sankyo Europe GmbH Vollzeit 60.000 € - 120.000 € pro Jahr

    Passion for Innovation. Compassion for Patients.With over 120 years of experience and approximately 19,000 employees in more than 30 countries/regions, Daiichi Sankyo is dedicated to discovering, developing, and delivering new standards of care that enrich the quality of life around the world.In Europe, we focus on two areas: The goal of our Specialty...

  • Senior) Associate

    vor 2 Wochen

    Bad Homburg vor der Höhe, Deutschland Lilly Vollzeit

    At Lilly, we unite caring with discovery to make life better for people around the world. We are a global healthcare leader headquartered in Indianapolis, Indiana. Our employees around the world work to discover and bring life-changing medicines to those who need them, improve the understanding and management of disease, and give back to our communities...

  • Quality Management Specialist

    Vor 4 Tagen

    Marburg an der Lahn, Deutschland Oxford Global Resources Vollzeit

    **Quality Management Specialist (m/w/d)**: - Location: Marburg, Germany - Contact: Jessica Kolbert - Job type: Temp to Perm - Industry: Biotechnology Einer unseren Kunden in Marburg sucht einen Quality Management Specialist (m/w/d) zur Überwachung und Optimierung der Qualitätsprozesse. Die Rolle beinhaltet die Sicherstellung der Einhaltung globaler...

  • Bioprocess Specialist

    Vor 2 Tagen

    Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland Daiichi Sankyo Europe Vollzeit

    **Passion for Innovation. Compassion for Patients.**: With over 120 years of experience and more than 17,000 employees in over 20 countries, Daiichi Sankyo is dedicated to discovering, developing, and delivering new standards of care that enrich the quality of life around the world. In Europe, we focus on two areas: The goal of our Specialty Business is to...