Head of Regulatory Affairs

vor 24 Stunden

Dresden, Deutschland Arevipharma GmbH Vollzeit

Die Arevipharma GmbH ist ein moderner Hersteller pharmazeutischer Wirkstoffe und Zwischenprodukte mit einer nahezu 150-jährigen Tradition. Zu unseren Kunden zählen generische und forschende Pharmaunternehmen auf fünf Kontinenten.

For our **Regulatory Affairs team**, we are looking for a **Head of Regulatory Affairs (M/F/d)**

**Aufgaben**

**Leadership**
- Oversee and manage the Regulatory Affairs team, providing both functional and disciplinary leadership for on-site and remote employees, as well as team members across different locations and affiliates.
- Train and mentor team members, ensuring alignment with regulatory standards andorganizational objectives.

**Responsibilities**
- Lead all regulatory processes and ensure compliance with applicable standards.
- Develop and implement regulatory strategies, setting clear timelines and priorities to meet regulatory deadlines effectively.
- Drive continuous improvement, optimization, and digitalization initiatives within the Regulatory Affairs department.
- Act as the main regulatory liaison for stakeholders to ensure alignment on strategic decisions and organizational objectives.
- Represent and advocate for the company’s interests in dealings with regulatory bodies and key stakeholders.
- Independently manage regulatory projects, consolidating data from various departments to produce regulatory reports and dossier sections.
- Prepare and update active substance dossiers (including QOS) following

**Qualifikation**
- Completed university degree (preferably as a pharmacist or chemist), ideally with a Ph.D. and a Masters in Drug Regulatory Affairs.
- Minimum of 5 years of experience in Drug Regulatory Affairs.
- Demonstrated experience in team and personnel management.
- Proficient in English and German (fluency required); additional languages such as French or Spanish are an advantage.

**Benefits**

**_ Finanzielle Unterstützung_**

Bei uns erhalten Sie verschiedene steuerbegünstigte Leistungen sowie Zuschüsse etwa zum Kita-Beitrag.

**_ Entspannung_**

Urlaub ist wichtig. Denn nur, wer sich Auszeiten gönnt, bleibt gesund. Deshalb haben Sie bei uns einen Urlaubsanspruch von bis zu 30 Tagen.

**_ Betriebliche Altersvorsorge_**

Damit Sie im Alter abgesichert sind, zahlen wir einen höheren Zuschuss als gesetzlich vorgeschrieben.

**_ Weiterbildung_**

Wir fördern Ihre Neugier und geben Ihnen die Möglichkeit, sich zu verschiedenen Themen weiterzubilden.

**_ Gesund bleiben - wir fördern_**

Ihre Gesundheit liegt uns am Herzen. Deshalb haben wir ein betriebliches Gesundheitsmanagement.Und: Getränke erhalten Sie kostenlos.

**_ Flexible Arbeitszeiten_**

Wo möglich, können Sie Ihren Arbeitsalltag gerne flexibel gestalten.

Konnten wir Ihr Interesse wecken? Dann senden Sie bitte Ihre Bewerbungsunterlagen (Anschreiben inkl. Gehaltsangabe, Lebenslauf, Zeugnisse) per E-Mail zu.

  • Head of Qra

    Vor 6 Tagen

    Dresden, Deutschland Anvajo Vollzeit

    *This is anvajo * We revolutionize health by enabling prevention, early diagnosis, and close monitoring with our digital platform. Awarded by Focus magazine, anvajo is one of the most innovative employers bringing digitalization and patient orientation to the market. Together we move the world with future-oriented technology from Dresden. For this we are...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 1 Woche

    Dresden, Deutschland Heraeus Holding GmbH Vollzeit

    **Job ID** 57662 **Funktionsbereich** Qualitätsmanagement **Vollzeit/Teilzeit** Vollzeit **Einstiegslevel** Berufserfahrene - Regulatory Affairs Specialist (M/F/d) - Permanent - Location 01277 Dresden, Germany **About Heraeus** Making displays foldable? Helping hearts beat with medical innovations? Or breathing new life into precious metals? As a...

  • Regulatory Affairs Spezialist

    vor 23 Stunden

    Dresden, Deutschland SGK-Life Sciences Vollzeit

    **Wir suchen aktuell**: Regulatory Affairs Spezialist (m/w/d) in Dresden Regulatory Affairs Spezialist (w/m/d) Pharma **Arbeitsort**: Dresden **IHRE AUFGABEN**: Zusammenstellung Unterlagen für internationale Zulassungs - und Registrierungsvorhaben nach Terminvorgabe Koordination und Konsistenz-Check der von den RA-Abteilungen zugelieferten Unterlagen...

  • Head of Professional Services M/w/d

    vor 2 Wochen

    Dresden, Deutschland SQL Projekt AG Vollzeit

    Head of Professional Services m/w/d Als 'Head of Professional Services' spielst du eine zentrale Rolle in unserem Professional Services Team, das Unternehmen dabei unterstützt, die volle Leistungsfähigkeit unserer Integrationsplattform TRANSCONNECT® auszuschöpfen. In deiner Rolle als Head of Professional Services leitest du ein Team von Expert:innen und...

  • Head of Projektmanagement

    Vor 3 Tagen

    Dresden, Deutschland ITC AG Vollzeit

    Die **SBU - Sächsische Baustoffunion **sucht zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen **Head of Projektmanagement** (m/w/d). Die SBU ist Teil eines Konzerns und übernimmt in ihrer Rolle auch für verbundene Unternehmen wie die ITC AG kaufmännische und organisatorische Aufgaben und Projekte. In dieser verantwortungsvollen und vielseitigen Position sind Sie...

  • Head of Customer Success

    Vor 3 Tagen

    Dresden, Deutschland Packwise GmbH Vollzeit

    **Head of Customer Success & Support** **Über Packwise** Packwise ist ein 2017 in Dresden gegründetes Industrial-IoT-Startup, das die Prozessindustrie digital transformiert. Unsere hardware-unterstützte SaaS-Lösung verknüpft smarte Sensordaten mit Cloud-Software, **Advanced Analytics** und **AI** und schafft so volle Transparenz in globalen...

  • Head of Customer Engineering

    vor 1 Woche

    Dresden, Deutschland GLOBALFOUNDRIES Vollzeit

    **About GF** GlobalFoundries® Inc. (GF®) is one of the world's leading semiconductor manufacturers. GF redefines innovation and semiconductor manufacturing by developing and delivering feature-rich process technology solutions with leading performance in all growth markets. GF offers a unique mix of design, development and manufacturing services. With a...

  • Head of Documentation

    vor 2 Wochen

    Dresden, Deutschland Sunfire GmbH Vollzeit

    Alle reden über Wasserstoff – wir machen ihn! Du bist ein Teamplayer, brennst für Nachhaltigkeit und willst leidenschaftlich etwas Großes bewegen? Dann lass uns gemeinsam unsere mutigen Pläne in die Tat umsetzen! Head of Documentation (w/m/d) Vollzeit Gasanstaltstraße 2, 01237 Dresden, Deutschland Berufserfahrene 17. Juni 2024 Hybrid Wir suchen Head...

  • Global Head of Sales

    vor 1 Woche

    Dresden, Deutschland Wandelbots GmbH Vollzeit

    **Your mission**: Wandelbots is a groundbreaking deep tech software start up, revolutionizing industrial automation with a robot-agnostic software stack. Our focus is on user-friendliness and bridging the IT-OT gaps, helping our clients to achieve enhanced efficiency and significant cost savings. As Global Head of Sales, you will be at the forefront of...

  • Global Head of Sales

    Vor 3 Tagen

    Dresden, Deutschland Wandelbots GmbH Vollzeit

    **Your mission**: Wandelbots is a groundbreaking deep tech software start up, revolutionizing industrial automation with a robot-agnostic software stack. Our focus is on user-friendliness and bridging the IT-OT gaps, helping our clients to achieve enhanced efficiency and significant cost savings. As Global Head of Sales, you will be at the forefront of...