Regulatory Affairs Spezialist

Vor 4 Tagen

Dresden, Deutschland SGK-Life Sciences Vollzeit

**Wir suchen aktuell**: Regulatory Affairs Spezialist (m/w/d) in Dresden

Regulatory Affairs Spezialist (w/m/d) Pharma

**Arbeitsort**: Dresden

**IHRE AUFGABEN**:
Zusammenstellung Unterlagen für internationale Zulassungs
- und Registrierungsvorhaben nach Terminvorgabe
Koordination und Konsistenz-Check der von den RA-Abteilungen zugelieferten Unterlagen für die Zulassungsdossiers

Review von Zulassungsinformationen (z.B. vom Zulassungsinhaber) und interne Verteilung an die Unternehmensbereiche

Überprüfung von Dokumenten anderer Bereiche auf Übereinstimmung mit den GMP Regelwerken und Zulassungsunterlagen

Erstellung und Aktualisierung von Dokumenten der Qualitätssicherung

Bearbeitung von Anfragen zu Zulassungsthemen QA-seitige Begleitung von Validierungsaktivitäten

Effiziente Kooperation mit anderen Einheiten sowie Zusammenarbeit mit dem weiteren Fachbereichen in Bezug auf regulatorische Fragestellungen
anfallende Projektarbeit

**IHR PROFIL**:
Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium, z.B. der Chemie, Pharmazie oder Biologie
3 jährige Berufserfahrung, vorzugsweise in der Pharmabranche oder Biotechbranche
Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Sicherer Umgang mit MS-Office-Programmen sowie die Bereitschaft sich in spezielle Datenbanken intensiv einzuarbeiten wird vorausgesetzt
Sie zeichnen sich aus durch genaues und korrektes Arbeiten
Hohe Sozialkompetenz
Sehr gute Deutsch
- und Englischkenntnisse
Strukturierte Arbeitsweise, organisatorisches Geschick und die Fähigkeit Prioritäten zu setzen entsprechen Ihrem Naturell

**SGK LIFE SCIENCES CONSULTING**:
Wir sind eine inhabergeführte Unternehmens
- und Personalberatung der Life Sciences Industrie und der Gesundheitsbranche. Schwerpunkte sind die spezialisierte Personalrekrutierung, die Vergütungsberatung und die Entwicklung von Karrieremodellen für wissenschaftlich getriebene Unternehmen.

Wir freuen uns über Ihr Interesse und Ihre Kontaktaufnahme per Mail oder telefonisch.

**UNSER ANGEBOT**:
Internationales Unternehmen
Verantwortungsvolles und herausforderndes Aufgabengebiet
Attraktiven und leistungsgerechten Vergütung
Flache Hierarchien und ein offenes Arbeitsklima
Unterstützung der Angestellten mit mehrfach ausgezeichneten familienorientierten und gesundheitsbewussten Arbeitgeberleistungen

  • Head of Regulatory Affairs

    Vor 4 Tagen

    Dresden, Deutschland Arevipharma GmbH Vollzeit

    Die Arevipharma GmbH ist ein moderner Hersteller pharmazeutischer Wirkstoffe und Zwischenprodukte mit einer nahezu 150-jährigen Tradition. Zu unseren Kunden zählen generische und forschende Pharmaunternehmen auf fünf Kontinenten. For our **Regulatory Affairs team**, we are looking for a **Head of Regulatory Affairs...

  • Werkstudent Regulatory Affairs

    Vor 3 Tagen

    Dresden, Deutschland Heraeus Holding GmbH Vollzeit

    **Werkstudent Regulatory Affairs (m/w/d)** Standort Dresden - Befristet - Teilzeit**Über Heraeus** Lösungen der Heraeus Gruppe sorgen für schnelleres Internet, befreien Wasser von Keimen und lassen Herzen im richtigen Takt schlagen. Als ein breit diversifiziertes und weltweit führendes Technologie - und Familienunternehmen verbinden wir...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 2 Wochen

    Dresden, Deutschland Heraeus Holding GmbH Vollzeit

    **Job ID** 57662 **Funktionsbereich** Qualitätsmanagement **Vollzeit/Teilzeit** Vollzeit **Einstiegslevel** Berufserfahrene - Regulatory Affairs Specialist (M/F/d) - Permanent - Location 01277 Dresden, Germany **About Heraeus** Making displays foldable? Helping hearts beat with medical innovations? Or breathing new life into precious metals? As a...

  • Head of Qra

    vor 1 Woche

    Dresden, Deutschland Anvajo Vollzeit

    *This is anvajo * We revolutionize health by enabling prevention, early diagnosis, and close monitoring with our digital platform. Awarded by Focus magazine, anvajo is one of the most innovative employers bringing digitalization and patient orientation to the market. Together we move the world with future-oriented technology from Dresden. For this we are...

  • Wissenschaftler Biotech

    vor 2 Wochen

    Dresden, Deutschland SGK-Life Sciences Vollzeit

    **Wissenschaftler Biotech (m/w/d)**: Für unsere Kunden suchen wir hochqualifizierte Naturwissenschaftler der Biotech - und Pharmabranche **IHRE AUFGABEN**: - sind vielfältig und hängen von Ihrer persönlichen Qualifikation, Ihrer Erfahrung und Ihren persönlichen Wünschen ab - die Forschung, Herstellung und Vermarktung von Impfstoffen, Serologika und...

  • Quality Manager

    vor 1 Woche

    Dresden, Deutschland anvajo GmbH Vollzeit

    Vollzeit/Teilzeit (mind. 30h/Woche) | In Dresden | Vor Ort mit Möglichkeit für mobiles ArbeitenDu willst Qualitätsmanagement nicht nur verwalten, sondern aktiv mitgestalten und in einem entwicklungsnahen Umfeld echte Wirkung erzielen?Du hast Erfahrung mit ISO-Normen, Audits und CAPAs und möchtest deine Expertise in einem...

  • Quality Manager

    vor 1 Woche

    Dresden, Sachsen, Deutschland anvajo GmbH Vollzeit 60.000 € - 80.000 € pro Jahr

    Vollzeit/Teilzeit (mind. 30h/Woche) | In Dresden | Vor Ort mit Möglichkeit für mobiles ArbeitenDu willst Qualitätsmanagement nicht nur verwalten, sondern aktiv mitgestalten und in einem entwicklungsnahen Umfeld echte Wirkung erzielen?Du hast Erfahrung mit ISO-Normen, Audits und CAPAs und möchtest deine Expertise in einem...

  • Quality Manager

    vor 1 Woche

    Dresden, Sachsen, Deutschland Anvajo Vollzeit 40.000 € - 60.000 € pro Jahr

    Vollzeit/Teilzeit (mind. 30h/Woche) | In Dresden | Vor Ort mit Möglichkeit für mobiles Arbeiten Du willst Qualitätsmanagement nicht nur verwalten, sondern aktiv mitgestalten und in einem entwicklungsnahen Umfeld echte Wirkung erzielen? Du hast Erfahrung mit ISO-Normen, Audits und CAPAs und möchtest deine Expertise in einem...

  • Quality Manager

    vor 1 Woche

    Dresden, Sachsen, Deutschland anvajo Vollzeit 55.000 € - 65.000 € pro Jahr

    Vollzeit/Teilzeit (mind. 30h/Woche) | In Dresden | Vor Ort mit Möglichkeit für mobiles ArbeitenDu willst Qualitätsmanagement nicht nur verwalten, sondern aktiv mitgestalten und in einem entwicklungsnahen Umfeld echte Wirkung erzielen?Du hast Erfahrung mit ISO-Normen, Audits und CAPAs und möchtest deine Expertise in einem...

  • Corporate Counsel

    vor 2 Wochen

    Dresden, Sachsen, Deutschland Lam Research Vollzeit 80.000 € - 120.000 € pro Jahr

    Requisition ID191302Date posted11/25/2025Work Location ModelOn-site FlexWork LocationDresden-DE-DresdenWork CountryGermanyThe group you'll be a part ofThe Legal Group protects us against risks and provides the framework for our ethical and compliant global business practices, enabling Lam to effectively navigate the landscape of the semiconductor industry....