Regulatory Affairs Specialist

vor 2 Wochen

Dresden, Deutschland Heraeus Holding GmbH Vollzeit

**Job ID** 57662 **Funktionsbereich** Qualitätsmanagement **Vollzeit/Teilzeit** Vollzeit **Einstiegslevel** Berufserfahrene
- Regulatory Affairs Specialist (M/F/d)
- Permanent
- Location 01277 Dresden, Germany

**About Heraeus**

Making displays foldable? Helping hearts beat with medical innovations? Or breathing new life into precious metals? As a family-owned global technology group we help our customers to always being one step ahead.

**About Heraeus Medevio**

Together we improve lives. At Heraeus Medevio, we bring lifesaving and life-changing medical devices to market through partnerships with medical device manufacturing companies. Backed by Heraeus Group, we are committed to the growth of our teams and organization by providing an open space for open minds.

To reach our vision of improving 100 million lives every year, we foster a culture of curiosity that thrives on challenge, continuous learning, growth, and the opportunity to try new things. With sites in the United States, European Union, and Asia, and over 2,200 employees worldwide, together, we will meet tomorrow's challenges today.

**The following challenges await you**:

- In your role you will prepare and coordinate regulatory submissions and technical files for our new and existing products.
- You may interact directly with notified bodies on specific product submissions.
- As the responsible person you will evaluate and approve proposed changes to products and controlled documents.
- The diligent preparation of vigilance reports and the cross functional communication will also be your responsibility.

**Your profile**:

- Bachelor’s degree in an Engineering discipline or related technical field required
- A minimum of 2 years experience in the field of rgulatory or R&D in the medical device industry are required.
- Proficient English language skills and basic German language skills needed.
- Strong communication skills to effectively liaise with regulatory agencies and internal teams.
- Ability to stay informed about changes in regulatory requirements and convey relevant updates to colleagues.
- Strong organizational skills to manage multiple projects and priorities.

**Any further questions?**

ReqID: 57662

  • Head of Regulatory Affairs

    Vor 3 Tagen

    Dresden, Deutschland Arevipharma GmbH Vollzeit

    Die Arevipharma GmbH ist ein moderner Hersteller pharmazeutischer Wirkstoffe und Zwischenprodukte mit einer nahezu 150-jährigen Tradition. Zu unseren Kunden zählen generische und forschende Pharmaunternehmen auf fünf Kontinenten. For our **Regulatory Affairs team**, we are looking for a **Head of Regulatory Affairs...

  • Werkstudent Regulatory Affairs

    vor 18 Stunden

    Dresden, Deutschland Heraeus Holding GmbH Vollzeit

    **Werkstudent Regulatory Affairs (m/w/d)** Standort Dresden - Befristet - Teilzeit**Über Heraeus** Lösungen der Heraeus Gruppe sorgen für schnelleres Internet, befreien Wasser von Keimen und lassen Herzen im richtigen Takt schlagen. Als ein breit diversifiziertes und weltweit führendes Technologie - und Familienunternehmen verbinden wir...

  • Regulatory Affairs Spezialist

    Vor 3 Tagen

    Dresden, Deutschland SGK-Life Sciences Vollzeit

    **Wir suchen aktuell**: Regulatory Affairs Spezialist (m/w/d) in Dresden Regulatory Affairs Spezialist (w/m/d) Pharma **Arbeitsort**: Dresden **IHRE AUFGABEN**: Zusammenstellung Unterlagen für internationale Zulassungs - und Registrierungsvorhaben nach Terminvorgabe Koordination und Konsistenz-Check der von den RA-Abteilungen zugelieferten Unterlagen...

  • EHS Specialist

    Vor 3 Tagen

    Dresden, Deutschland Linxens Vollzeit

    The evolution of technology across the security and identity markets is both deep and never-ending. This is why Linxens ceaselessly invents new technical solutions and has a continuous-improvement program in place at all levels of the company. Working for Linxens means having the chance to be a part of this innovation! At Linxens, our employees’ know-how...

  • Head of Qra

    vor 1 Woche

    Dresden, Deutschland Anvajo Vollzeit

    *This is anvajo * We revolutionize health by enabling prevention, early diagnosis, and close monitoring with our digital platform. Awarded by Focus magazine, anvajo is one of the most innovative employers bringing digitalization and patient orientation to the market. Together we move the world with future-oriented technology from Dresden. For this we are...

  • Wissenschaftler Biotech

    vor 2 Wochen

    Dresden, Deutschland SGK-Life Sciences Vollzeit

    **Wissenschaftler Biotech (m/w/d)**: Für unsere Kunden suchen wir hochqualifizierte Naturwissenschaftler der Biotech - und Pharmabranche **IHRE AUFGABEN**: - sind vielfältig und hängen von Ihrer persönlichen Qualifikation, Ihrer Erfahrung und Ihren persönlichen Wünschen ab - die Forschung, Herstellung und Vermarktung von Impfstoffen, Serologika und...

  • Quality Assurance Specialist

    Vor 5 Tagen

    Dresden, Deutschland PCI Pharma Services Vollzeit

    Life changing therapies. Global impact. Bridge to thousands of biopharma companies and their patients. We are PCI. Our investment is in People who make an impact, drive progress and create a better tomorrow. Our strategy includes building teams across our global network to pioneer and shape the future of PCI. We are currently hiring a Quality Assurance...

  • Quality Assurance Specialist

    vor 2 Wochen

    Dresden, Deutschland PCI Pharma Services Vollzeit

    Life changing therapies. Global impact. Bridge to thousands of biopharma companies and their patients. We are PCI. Our investment is in People who make an impact, drive progress and create a better tomorrow. Our strategy includes building teams across our global network to pioneer and shape the future of PCI. Main purpose of job: To implement and execute...

  • Quality Manager

    vor 1 Woche

    Dresden, Deutschland anvajo GmbH Vollzeit

    Vollzeit/Teilzeit (mind. 30h/Woche) | In Dresden | Vor Ort mit Möglichkeit für mobiles ArbeitenDu willst Qualitätsmanagement nicht nur verwalten, sondern aktiv mitgestalten und in einem entwicklungsnahen Umfeld echte Wirkung erzielen?Du hast Erfahrung mit ISO-Normen, Audits und CAPAs und möchtest deine Expertise in einem...

  • Quality Manager

    Vor 6 Tagen

    Dresden, Sachsen, Deutschland anvajo GmbH Vollzeit 60.000 € - 80.000 € pro Jahr

    Vollzeit/Teilzeit (mind. 30h/Woche) | In Dresden | Vor Ort mit Möglichkeit für mobiles ArbeitenDu willst Qualitätsmanagement nicht nur verwalten, sondern aktiv mitgestalten und in einem entwicklungsnahen Umfeld echte Wirkung erzielen?Du hast Erfahrung mit ISO-Normen, Audits und CAPAs und möchtest deine Expertise in einem...