Regulatory Affairs Operations Expert Enterale Ernährung

Vor 2 Tagen

Bad Homburg vor der Höhe, Deutschland Fresenius Kabi Vollzeit

Ihre Aufgaben:

- Ansprechpartner für die Kollegen aus dem Bereich Regulatory Affairs mit Fokus auf Lateinamerika in Bezug auf Produktregistrierungen, einschließlich der Beratung bei der Beantwortung von Mängelbescheiden und Anfragen der Zulassungsbehörden
- Koordination von nationalen Anträgen für neue Produkte, Line Extensions sowie Variationen oder Erneuerungen bestehender Produkte
- Klärung lokaler Registrierungsanforderungen und Entwicklung regulatorischer Strategien zur Unterstützung von Produktregistrierungsprozessen
- Erstellung, Überprüfung und Aktualisierung der regulatorischen Standarddokumentation (z.B. Zutatenliste, Nährwertangaben) sowie Erstellung von länderspezifischen Registrierungsdokumenten
- Zusammenarbeit mit internen Schnittstellen (Qualität, Forschung und Entwicklung, medizinisch-wissenschaftliche Angelegenheiten, Marketing), um rechtzeitige und konforme Einreichungen zu gewährleisten
- Aktive Mitarbeit in Projektteams zur lebensmittelrechtlichen Bewertung und regulatorischen Beratung bei Projekten, die Produktänderungen, Optimierungen oder Line Extensions beinhalten
- Kontinuierliche Entwicklung von Regulatory Intelligence für die lateinamerikanischen Märkte, um immer auf dem neuesten Stand zu sein und die regulatorischen Anforderungen zu erfüllen
- Überprüfung und Genehmigung von Etiketten und Unterstützung bei der Erstellung länderspezifischer Etiketten
- Ihr Profil:

- Abgeschlossenes Hochschulstudium in Biowissenschaften, Lebensmittelchemie, Lebensmitteltechnologie oder einem vergleichbaren Bereich
- Mindestens 8 Jahre Berufserfahrung im regulatorischen Bereich der Lebensmittelindustrie, idealerweise mit Schwerpunkt auf Produktregistrierungen
- Fundierte Kenntnisse der Codex-Alimentarius-Standards für Lebensmittel für besondere Ernährungszwecke und der EU-Lebensmittelvorschriften
- Fließende Englischkenntnisse in Wort und Schrift; Spanisch wird als Vorteil angesehen
- Hervorragende Beherrschung von MS Office (Excel, Teams, PowerPoint, Word)
- Sicherer Umgang mit Dokumentenmanagementsystemen und Datenbanken
- Dienstleistungsorientiert und detailorientiert, mit ausgeprägtem analytischen Denken
- Hohes Maß an Qualitätsbewusstsein
- Affinität zur Arbeit mit digitalen Systemen und Tools
- Starker Teamplayer mit einer kollaborativen Denkweise
- Ausgezeichnete organisatorische und kommunikative Fähigkeiten
- Erfahrung in interkulturellen Projektteams und Bereitschaft zur Reisetätigkeit
Auf einen Blick- Frühestmöglicher Start:

- Ab sofort-
- Beschäftigungsart:

- Unbefristet-
- Unternehmen:

- Fresenius Kabi-
- Standort:

- Bad Homburg, DEU-
- Arbeitszeit:

- Vollzeit-
- Einsatzbereich:

- Recht & Compliance-
- Referenznummer:

- R-10014181-
- Veröffentlicht am:

- 03.11.2025 - Bitte reichen Sie Ihre Bewerbung **in englischer Sprache** ein. Solange die Stellenanzeige online ist, können Sie sich schnell und einfach bewerben.

  • Regulatory Affairs Operations Expert Enterale Ernährung

    Vor 6 Tagen

    Bad Homburg vor der Höhe, Hessen, Deutschland Fresenius Kabi Vollzeit 60.000 € - 90.000 € pro Jahr

    Ihre Aufgaben:Ansprechpartner für die Kollegen aus dem Bereich Regulatory Affairs mit Fokus auf Lateinamerika in Bezug auf Produktregistrierungen, einschließlich der Beratung bei der Beantwortung von Mängelbescheiden und Anfragen der ZulassungsbehördenKoordination von nationalen Anträgen für neue Produkte, Line Extensions sowie Variationen oder...

  • Regulatory Affairs Operations Expert Enteral Nutrition

    Vor 5 Tagen

    Bad Homburg vor der Höhe, Deutschland Fresenius Kabi Deutschland GmbH Vollzeit

    We have a clear commitment: putting best-possible solutions in the hands of medical professionals, enabling them to find the right answer to the challenge they face. Fresenius Kabi is a driver of healthcare for the coming decade. We truly live diversity and value different backgrounds and motivations....+ ← Bad Homburg / Hessen · Permanent · Full-time ·...

  • Regulatory Affairs Expert

    vor 2 Wochen

    Bad Homburg vor der Höhe, Hessen, Deutschland Fresenius Kabi USA Vollzeit 50.000 € - 65.000 € pro Jahr

    Your responsibilities:Act as a Central point of contact for the Regulatory Affairs colleagues in the European markets regarding product notifications and guidance in responding to regulatory enquiries/ authority complaintsProject team member for food law evaluation and regulatory guidance in projects (new product developments, line extensions,...

  • Regulatory Affairs Operations Expert Enteral Nutrition

    Vor 3 Tagen

    Bad Homburg, Deutschland Fresenius Kabi Deutschland GmbH Vollzeit

    We have a clear commitment: putting best-possible solutions in the hands of medical professionals, enabling them to find the right answer to the challenge they face. Fresenius Kabi is a driver of healthcare for the coming decade. We truly live diversity and value different backgrounds and motivations....+ ← Bad Homburg / Hessen · Permanent · Full-time ·...

  • Regulatory Affairs Operations Expert Enterale Ernährung

    Vor 5 Tagen

    Bad Homburg, Deutschland FRESENIUS_KABI Vollzeit

    Ihre Aufgaben :Ansprechpartner für die Kollegen aus dem Bereich Regulatory Affairs mit Fokus auf Lateinamerika in Bezug auf Produktregistrierungen, einschließlich der Beratung bei der Beantwortung von Mängelbescheiden und Anfragen der ZulassungsbehördenKoordination von nationalen Anträgen für neue Produkte, Line Extensions sowie Variationen oder...

  • Regulatory Affairs Operations Expert Enteral Nutrition

    vor 1 Woche

    Bad Homburg (EK), Deutschland Fresenius Vollzeit 60.000 € - 80.000 € pro Jahr

    Your responsibilities:Point of contact for Regulatory Affairs colleagues with focus on Latin America regarding product registrations, including guidance on responding to deficiency letters and regulatory authority inquiriesCoordination of national new product applications, line extensions as well as variations or renewals of existing productsClarification of...

  • Regulatory Affairs Expert

    vor 2 Wochen

    Bad Homburg (D), Deutschland Fresenius Vollzeit 52.000 € - 62.000 € pro Jahr

    Your responsibilities:Act as a Central point of contact for the Regulatory Affairs colleagues in the European markets regarding product notifications and guidance in responding to regulatory enquiries/ authority complaintsProject team member for food law evaluation and regulatory guidance in projects (new product developments, line extensions,...

  • Manager Regulatory Affairs Operations

    Vor 6 Tagen

    Heidenheim an der Brenz, Baden-Württemberg, Deutschland Hartmann Vollzeit 60.000 € - 120.000 € pro Jahr

    At HARTMANN, we're all in to help, care, protect and grow. We support healthcare professionals, that they can focus on what really matters: to positively impact people´s life. We realize solutions that make a difference. And with your commitment you can grow on your job every day. At HARTMANN we believe in the difference you can make.Join our team asManager...

  • Manager Regulatory Affairs Operations

    Vor 6 Tagen

    Heidenheim an der Brenz, Baden-Württemberg, Deutschland HARTMANN GROUP Vollzeit 60.000 € - 120.000 € pro Jahr

    At HARTMANN, we're all in tohelp,care,protectandgrow. We support healthcare professionals, that they can focus on what really matters: to positively impact people´s life. We realize solutions that make a difference. And with your commitment you can grow on your job every day. At HARTMANN we believe in the difference you can make.Join our team asManager...

  • Manager Regulatory Affairs Operations

    Vor 6 Tagen

    Heidenheim an der Brenz, Baden-Württemberg, Deutschland Hartmann Vollzeit 60.000 € - 120.000 € pro Jahr

    At HARTMANN, we're all in to help, care, protect and grow. We support healthcare professionals, that they can focus on what really matters: to positively impact people´s life. We realize solutions that make a difference. And with your commitment you can grow on your job every day. At HARTMANN we believe in the difference you can make.Join our team asManager...