Regulatory Affairs Operations Expert Enterale Ernährung

Vor 6 Tagen

Bad Homburg vor der Höhe, Hessen, Deutschland Fresenius Kabi Vollzeit 60.000 € - 90.000 € pro Jahr

Ihre Aufgaben:

  • Ansprechpartner für die Kollegen aus dem Bereich Regulatory Affairs mit Fokus auf Lateinamerika in Bezug auf Produktregistrierungen, einschließlich der Beratung bei der Beantwortung von Mängelbescheiden und Anfragen der Zulassungsbehörden
  • Koordination von nationalen Anträgen für neue Produkte, Line Extensions sowie Variationen oder Erneuerungen bestehender Produkte
  • Klärung lokaler Registrierungsanforderungen und Entwicklung regulatorischer Strategien zur Unterstützung von Produktregistrierungsprozessen
  • Erstellung, Überprüfung und Aktualisierung der regulatorischen Standarddokumentation (z.B. Zutatenliste, Nährwertangaben) sowie Erstellung von länderspezifischen Registrierungsdokumenten
  • Zusammenarbeit mit internen Schnittstellen (Qualität, Forschung und Entwicklung, medizinisch-wissenschaftliche Angelegenheiten, Marketing), um rechtzeitige und konforme Einreichungen zu gewährleisten
  • Aktive Mitarbeit in Projektteams zur lebensmittelrechtlichen Bewertung und regulatorischen Beratung bei Projekten, die Produktänderungen, Optimierungen oder Line Extensions beinhalten
  • Kontinuierliche Entwicklung von Regulatory Intelligence für die lateinamerikanischen Märkte, um immer auf dem neuesten Stand zu sein und die regulatorischen Anforderungen zu erfüllen
  • Überprüfung und Genehmigung von Etiketten und Unterstützung bei der Erstellung länderspezifischer Etiketten

Ihr Profil:

  • Abgeschlossenes Hochschulstudium in Biowissenschaften, Lebensmittelchemie, Lebensmitteltechnologie oder einem vergleichbaren Bereich
  • Mindestens 8 Jahre Berufserfahrung im regulatorischen Bereich der Lebensmittelindustrie, idealerweise mit Schwerpunkt auf Produktregistrierungen
  • Fundierte Kenntnisse der Codex-Alimentarius-Standards für Lebensmittel für besondere Ernährungszwecke und der EU-Lebensmittelvorschriften
  • Fließende Englischkenntnisse in Wort und Schrift; Spanisch wird als Vorteil angesehen
  • Hervorragende Beherrschung von MS Office (Excel, Teams, PowerPoint, Word)
  • Sicherer Umgang mit Dokumentenmanagementsystemen und Datenbanken
  • Dienstleistungsorientiert und detailorientiert, mit ausgeprägtem analytischen Denken
  • Hohes Maß an Qualitätsbewusstsein
  • Affinität zur Arbeit mit digitalen Systemen und Tools
  • Starker Teamplayer mit einer kollaborativen Denkweise
  • Ausgezeichnete organisatorische und kommunikative Fähigkeiten
  • Erfahrung in interkulturellen Projektteams und Bereitschaft zur Reisetätigkeit

Auf einen Blick

Frühestmöglicher Start:

Ab sofort

Beschäftigungsart:

Unbefristet

Unternehmen:

Fresenius Kabi

Standort:

Bad Homburg, DEU

Arbeitszeit:

Vollzeit

Einsatzbereich:

Recht & Compliance

Referenznummer:

R

Veröffentlicht am:

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  • Regulatory Affairs Expert

    vor 2 Wochen

    Bad Homburg vor der Höhe, Hessen, Deutschland Fresenius Kabi USA Vollzeit 50.000 € - 65.000 € pro Jahr

    Your responsibilities:Act as a Central point of contact for the Regulatory Affairs colleagues in the European markets regarding product notifications and guidance in responding to regulatory enquiries/ authority complaintsProject team member for food law evaluation and regulatory guidance in projects (new product developments, line extensions,...

  • Senior Manager Clinical Operations

    vor 5 Stunden

    Bad Homburg vor der Höhe, Hessen, Deutschland Fresenius Group Vollzeit

    Your responsibilities:Planning, organization, execution, oversight and evaluation of national and international clinical trials (Phase I-IV, focus on nutrition clinical studies) according to ICH-GCP, other applicable legislations and internal standard operating procedures (SOPs). This includes the following tasks:Management of clinical studies according to...

  • Regulatory Affairs

    vor 5 Stunden

    Heppenheim an der Bergstrasse, Hessen, Deutschland Broeder Ruckh Consulting GmbH Vollzeit

    BROEDER | RUCKHDie Broeder Ruckh Consulting GmbH ist ein spezialisiertes Personalberatungsunternehmen, das sich auf die Vermittlung von Fach- und Führungskräften in der Life Sciences Branche fokussiert.Wir verbinden Persönlichkeiten und schaffen langfristigen Mehrwert.Wir bauen nicht nur Teams auf, wir verankern Leistungsfähigkeit.Wettbewerbsvorteile,...

  • Sensory Developer

    Vor 6 Tagen

    Bad Homburg vor der Höhe, Hessen, Deutschland Fresenius Group Vollzeit 60.000 € - 120.000 € pro Jahr

    Ihre Aufgaben:Entwicklung neuer Produkte für die enterale Ernährung mit exzellenten sensorischen Eigenschaften (Geschmack und Mundgefühl)Unterstützung und Kooperation mit anderen Abteilungen und globalen Funktionseinheiten im Hinblick auf Wissensaustausch bezüglich Ergebnisse von Marktforschungen und sensorischer ErkenntnisseUnterstützung der...

  • Junior Manager Regulatory Affairs

    vor 2 Wochen

    Bad Hersfeld, Hessen, Deutschland Fresenius Kabi USA Vollzeit 50.000 € - 80.000 € pro Jahr

    - Vollzeit - Unbefristet - Mobiles Arbeiten teilweise möglich -Als Junior Manager Regulatory Affairs sind Sie für die strategische und operative Planung sowie Umsetzung von regulatorischen Anforderungen im Bereich aktiver und nicht-aktiver Medizinprodukte (Klasse I - IIb) verantwortlich. Ein besonderer Schwerpunkt Ihrer Tätigkeit liegt in der Erstellung...

  • Sensory Developer

    Vor 6 Tagen

    Bad Homburg vor der Höhe, Hessen, Deutschland Fresenius Kabi Vollzeit 50.000 € - 80.000 € pro Jahr

    Ihre AufgabenEntwicklung neuer Produkte für die enterale Ernährung mit exzellenten sensorischen Eigenschaften (Geschmack und Mundgefühl)Unterstützung und Kooperation mit anderen Abteilungen und globalen Funktionseinheiten im Hinblick auf Wissensaustausch bezüglich Ergebnisse von Marktforschungen und sensorischer ErkenntnisseUnterstützung der...

  • Junior Manager Regulatory Affairs Germany

    Vor 6 Tagen

    Bad Vilbel, Hessen, Deutschland STADA Group Vollzeit 45.000 € - 90.000 € pro Jahr

    "Caring for People's Health as a Trusted Partner" – Dieser Auftrag motiviert uns bei STADA jeden Tag aufs Neue, die Gesundheit der Menschen weltweit zu verbessern. Mit unserem umfassenden Angebot an Generika, Consumer Health Produkten und Spezialpharmazeutika bieten wir Patienten, Ärzten und Apothekern eine breite Palette an Therapieoptionen.Rund...

  • Product Security Expert

    vor 6 Stunden

    Bad Homburg vor der Höhe, Hessen, Deutschland Fresenius Medical Care Vollzeit

    The Product Security Expert (f/m/d) plays a critical operational role in the implementation and execution of the Product Security Program across the global product portfolio, including active, nonactive, and digital devices. The function supports the Product Security Officer by applying cybersecurity principles in day-to-day development activities,...

  • Systemverantwortlicher (m/w/d) RIMS & eCTD

    Vor 4 Tagen

    Bad Homburg vor der Höhe, Hessen, Deutschland Fresenius Kabi Vollzeit

    Zur Verstärkung unseres Teams im regulierten (GxP) Umfeld suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen engagierten System Owner für unser globales Regulatory Information Management System (RIMS) und das Electronic Common Technical Document (eCTD). Diese Systeme sind für die Erstellung, Verwaltung und Einreichung von elektronischen Zulassungsdokumenten...

  • Quality Manager R&D

    vor 2 Wochen

    Bad Homburg vor der Höhe, Hessen, Deutschland Fresenius Kabi Vollzeit 45.000 € - 60.000 € pro Jahr

    Sind Sie auf der Suche nach einer verantwortungsvollen Position im Qualitätsmanagement, in der Sie globale und lokale Standards aktiv mitgestalten? Bei uns übernehmen Sie eine zentrale Rolle in der Entwicklung, Umsetzung und kontinuierlichen Verbesserung unseres Qualitätsmanagementsystems im Bereich Forschung & Entwicklung. Als Schnittstelle zwischen...