Qualified Person
vor 1 Woche
**Qualified Person (QP) / Leiter Qualitätssicherung (m/w/d)**
Standort: Marburg | Eintritt: ab sofort | Vollzeit
Die Karma Pharmatech GmbH ist ein international tätiges, mittelständisches Pharmaunternehmen mit Sitz in Marburg. Wir stellen verschreibungspflichtige Arzneimittel her und vermarkten diese international. Unser Vertriebsschwerpunkt liegt auf Drittländern weltweit.
Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine/n engagierte/n und verantwortungsbewusste/n
**Qualified Person (QP) / Leiter Qualitätssicherung (m/w/d)**
Ihre Aufgaben:
Als QP und Leiter*in unserer Qualitätssicherung übernehmen Sie eine zentrale Schlüsselrolle innerhalb unseres Unternehmens. Ihr Aufgabengebiet umfasst:
- Freigabe von Arzneimitteln gemäß -15 AMG als Sachkundige Person (Qualified Person)
- Sicherstellung der Einhaltung aller geltenden gesetzlichen Vorgaben, insbesondere GMP-Richtlinien
- Erstellung, Pflege und Genehmigung qualitätsrelevanter Dokumente (z. B. SMF, SOPs, Pläne)
- Regelmäßige Überprüfung und Anpassung des QM-Systems an aktuelle regulatorische Anforderungen
- Planung, Durchführung und Nachverfolgung von Selbstinspektionen und Audits
- Überwachung und Pflege von Verantwortungsabgrenzungsverträgen (VAVs)
- Organisation und Durchführung von Schulungen sowie Pflege der Schulungsdokumentation
- Ansprechpartner*in für Behörden und Inspektionen
- Verantwortung für Änderungsmanagement (Change Control), CAPA-Prozesse und Risikomanagement
- Moderation des Qualitätssicherungskreises und Organisation des jährlichen Managementreviews
Ihr Profil:
- Approbation als Apotheker*in sowie Qualifikation als Qualified Person nach -15 AMG
- Mehrjährige Berufserfahrung in der Qualitätssicherung eines pharmazeutischen Unternehmens
- Fundierte Kenntnisse der GMP-Regularien und regulatorischen Anforderungen
- Strukturierte, sorgfältige und eigenverantwortliche Arbeitsweise
- Kommunikationsstärke, Durchsetzungsvermögen und Teamfähigkeit
- Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift; Englischkenntnisse von Vorteil
Wir bieten:
- Eine verantwortungsvolle Schlüsselposition mit hoher Eigenverantwortung
- Attraktive Vergütung: 90.000 € Jahresgehalt
- Ein motiviertes Team in einem familiengeführten Unternehmen mit flachen Hierarchien
- Einen modernen Arbeitsplatz in Marburg mit internationalem Arbeitsumfeld
- Flexible Arbeitszeiten, Weiterbildungsmöglichkeiten und persönliche Entwicklungschancen
- Die Möglichkeit, aktiv zur Qualität und Sicherheit von Arzneimitteln weltweit beizutragen
Interessiert?
Art der Stelle: Vollzeit
Gehalt: 90.000,00€ pro Jahr
Leistungen:
- Flexible Arbeitszeiten
Bewerbungsfrage(n):
- Sind Sie derzeit oder waren Sie bereits bei einer deutschen Aufsichtsbehörde als Qualified Person gemeldet?
Arbeitsort: Vor Ort
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Qualified Person
Vor 2 Tagen
Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland Daiichi Sankyo VollzeitJob Title:Qualified Person (m/w/d) für klinische PrüfpräparateJob Requisition ID:685Posting Start Date:1/22/26At Daiichi Sankyo, we are united by a single purpose, to improve lives around the world through innovative medicines. With a legacy of innovation since 1899, a presence in more than 30 countries, and more than 19,000 employees, we are advancing...
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Qualified Person
Vor 2 Tagen
Pfaffenhofen an der Ilm, Bayern, Deutschland Daiichi Sankyo Europe GmbH VollzeitBei Daiichi Sankyo stehen wir vereint hinter einem einzigen Ziel: Das Leben auf der ganzen Welt durch innovative Medikamente zu verbessern. Mit aktiver Innovation seit 1899, Präsenz in mehr als 30 Ländern und über Mitarbeitern entwickeln wir bahnbrechende Therapien in der Onkologie, für Herz-Kreislauf-Erkrankungen, seltene Krankheiten und...
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Qp / Qualified Person / Sachkundige Person (M/w/d)
vor 2 Wochen
Heidenheim an der Brenz, Deutschland THE FORCE CT GmbH Vollzeit**QP / QUALIFIED PERSON / SACHKUNDIGE PERSON (M/W/D) - Heidenheim a. d. Brenz/Berlin/remote**: Keine Lust mehr auf Einzelgänger-Eulen-Dasein? Werde Teil unseres Teams und teile deine Weisheit! **ECKDATEN**: Position: QP/Sachkundige Person (m/w/d) Standort: in einem unserer Büros in Heidenheim an der Brenz/Berlin oder remote (Umzugsbereitschaft nach...
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Qualified Person
Vor 5 Tagen
Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland Daiichi Sankyo Europe Vollzeit**Engagiert in der Forschung. Im Einsatz für Patient*innen.**: Mit über 120 Jahren Erfahrung und rund 19.000 Mitarbeitenden in mehr als 30 Ländern/Regionen setzt sich Daiichi Sankyo dafür ein, neue Pflegestandards zu entdecken, zu entwickeln und bereitzustellen, die die Lebensqualität weltweit bereichern. In Europa konzentrieren wir uns auf zwei...
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Pharmaziepraktikant (m/w/d) Qualified Person
Vor 2 Tagen
Neumarkt in der Oberpfalz, Deutschland Bionorica VollzeitPharmaziepraktikant (m/w/d) Qualified PersonBionorica ist, mit ca. 2.200 Mitarbeitern weltweit, der deutsche Marktführer für apothekenpflichtige pflanzliche Arzneimittel. Seit über 85 Jahren entschlüsseln wir die Geheimnisse der Natur indem wir die Erkenntnisse der traditionellen Arzneipflanzen-Therapie mit den zukunftsweisenden Ergebnissen der...
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Assistant Qualified Persons
Vor 2 Tagen
Pfaffenhofen an der Ilm, Bayern, Deutschland Daiichi Sankyo Europe GmbH VollzeitBei Daiichi Sankyo stehen wir vereint hinter einem einzigen Ziel: Das Leben auf der ganzen Welt durch innovative Medikamente zu verbessern. Mit aktiver Innovation seit 1899, Präsenz in mehr als 30 Ländern und über Mitarbeitern entwickeln wir bahnbrechende Therapien in der Onkologie, für Herz-Kreislauf-Erkrankungen, seltene Krankheiten und...
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Assistant (m/w/d) Qualified Persons
Vor 2 Tagen
Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland Daiichi Sankyo VollzeitJob Title:Assistant (m/w/d) Qualified PersonsJob Requisition ID:745Posting Start Date:1/21/26At Daiichi Sankyo, we are united by a single purpose, to improve lives around the world through innovative medicines. With a legacy of innovation since 1899, a presence in more than 30 countries, and more than 19,000 employees, we are advancing breakthrough therapies...
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Qualified Person Responsible for Pharmacovigilance
vor 2 Wochen
Heidenheim an der Brenz, Deutschland THE FORCE CT GmbH Vollzeit**QUALIFIED PERSON RESPONSIBLE FOR PHARMACOVIGILANCE / QPPV (M/W/D) - Heidenheim a. d. Brenz/Berlin/Riga/remote**: Dein aktuelles Umfeld passt nicht mehr zu dir? THE FORCE hat das richtige Biotop für dich. **ECKDATEN**: Position: QPPV (m/w/d) Standort: in einem unserer Büros in Heidenheim an der Brenz, Berlin, Riga oder remote...
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Qualified Person
vor 1 Woche
Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland Daiichi Sankyo Europe VollzeitAlle Tätigkeiten, die der Rolle einer Sachkundigen Person nach - 14 AMG für klinische Prüfpräparate, EU-GMP Guide Annex 16, Annex 13 und Clinical Trial Regulation (CTR) für klinische Prüfpräparate entsprechen - Entscheidung über Freigabe bzw. Zurückweisung von Ausgangsstoffen, Verpackungsmaterial, Zwischenprodukten, Bulkware und endverpackten...
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Qualified Person
vor 1 Woche
Bad Homburg vor der Höhe, Deutschland Fresenius Medical Care VollzeitBei Fresenius Medical Care, dem weltweit führenden Anbieter von Produkten und Dienstleistungen für Patienten mit chronischen Nierenerkrankungen, setzen wir uns dafür ein, das Leben mit innovativen Produkten und Behandlungskonzepten von höchster Qualität zu verbessern. Wir streben danach, die Lebensqualität unserer Dialysepatienten weltweit und jeden...
