Aktuelle Jobs im Zusammenhang mit Qualified Person - Marburg an der Lahn - Karma Pharmatech GmbH
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Qualified Person
Vor 2 Tagen
Pfaffenhofen an der Ilm, Bayern, Deutschland Daiichi Sankyo Europe GmbH Vollzeit 60.000 € - 80.000 € pro JahrEngagiert in der Forschung. Im Einsatz für Patient*innen.Mit über 120 Jahren Erfahrung und rund Mitarbeitenden in mehr als 30 Ländern/Regionen setzt sich Daiichi Sankyo dafür ein, neue Pflegestandards zu entdecken, zu entwickeln und bereitzustellen, die die Lebensqualität weltweit bereichern.In Europa konzentrieren wir uns auf zwei Bereiche: Das Ziel...
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Qualified Person
vor 2 Wochen
Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland Daiichi Sankyo Europe Vollzeit**Engagiert in der Forschung. Im Einsatz für Patient*innen.**: Mit über 120 Jahren Erfahrung und rund 19.000 Mitarbeitenden in mehr als 30 Ländern/Regionen setzt sich Daiichi Sankyo dafür ein, neue Pflegestandards zu entdecken, zu entwickeln und bereitzustellen, die die Lebensqualität weltweit bereichern. In Europa konzentrieren wir uns auf zwei...
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Qualified English Language Teacher
Vor 4 Tagen
Neustadt an der Weinstraße, Deutschland Executive Language Training Vollzeit**About Executive Language Training (ELT)**: Executive Language Training (ELT) is a premier language service provider based in the United States, specializing in delivering customized language training to expatriates and their familes. **Job Opportunity**: ELT is seeking a qualified and experienced English language teacher for an in-person English Program...
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Biberach an der Riß, Baden-Württemberg, Deutschland apero Vollzeit 34 € - 46 € pro JahrZweck und Ziel der Stelle Die apero GmbH steht als gesellschaftergeführtes Unternehmen für Kompetenz und Zuverlässigkeit im Bereich der Arbeitnehmerüberlassung und Personalvermittlung. Unser Ziel ist es, Menschen zusammen zu bringen, die zueinander passen, um gemeinsam Aufgaben zu lösen.Für unseren namhaften Kunden in Biberach suchen wir ab...
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Marburg an der Lahn, Hessen, Deutschland GSK Vollzeit 60.000 € - 72.000 € pro JahrEnglish version below**Mach mit beim GSK Graduate Programm im Bereich der Impfstoffproduktion mit innovativen digitalen Technologien (SMART Manufacturing) - Deutschland, 2026 (m/w/d) :Hilf uns, Krankheiten gemeinsam vorzubeugenErforderliche Ausbildung:Ein Bachelor- oder Masterabschluss in einer wissenschaftlichen Disziplin (wie Ingenieurwesen,...
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Pharmazeutischer Stufenplanbeauftragter
vor 1 Woche
Biberach an der Riß, Deutschland BI Pharma GmbH&Co.KG Vollzeit**Die Stelle**: Sie suchen eine herausfordernde Aufgabe in einem internationalen Umfeld und möchten dabei einen wichtigen Beitrag zur Qualitätssicherung von pharmazeutischen Produkten leisten? Dann haben wir die ideale Herausforderung für Sie: Wir suchen eine engagierte und erfahrene Persönlichkeit für die Position des Senior Quality Managers for...
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Head of Qc Quality Management
Vor 6 Tagen
Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland Daiichi-Sankyo Europe VollzeitZertifizierung / Möglichkeit der Freigabe von Chargen als Qualified Person nach EU GMP Guideline Annex 16 - Vertretung von Laborleitern und Produktverantwortlichen **Aufgaben als QM Beauftragte/r der Qualitätskontrolle (QK)**: - Pflege und Weiterentwicklung des etablierten Qualitätsmanagementsystems (abteilungsintern/-übergreifend), Übernahme der...
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Maschinen Und Anlagenfahrer
vor 1 Woche
Neustadt an der Weinstraße, Deutschland Prysmian Group VollzeitBedienen von Verseilmaschinen - Prysmian, as an Equal Opportunity Employer, aims to attract and recruit individuals with diverse backgrounds, skills, and abilities. We strongly believe that diversity brings significant value at all levels of the organization, increasing the possibility of capturing market opportunities and maximizing value for our customers...
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Maschinenfahrer Drahtzug/gva
Vor 4 Tagen
Neustadt an der Weinstraße, Deutschland Prysmian Group VollzeitMaschinenfahrer (Bediener) für Dahtzug/Galvanik - Prysmian, as an Equal Opportunity Employer, aims to attract and recruit individuals with diverse backgrounds, skills, and abilities. We strongly believe that diversity brings significant value at all levels of the organization, increasing the possibility of capturing market opportunities and maximizing value...
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Maschinenfahrer Verlitzerei
Vor 2 Tagen
Neustadt an der Weinstraße, Deutschland Prysmian Group VollzeitMaschinenfahrer (Bediener) für Verlitzmaschinen - Prysmian, as an Equal Opportunity Employer, aims to attract and recruit individuals with diverse backgrounds, skills, and abilities. We strongly believe that diversity brings significant value at all levels of the organization, increasing the possibility of capturing market opportunities and maximizing value...
Qualified Person
vor 2 Wochen
**Qualified Person (QP) / Leiter Qualitätssicherung (m/w/d)**
Standort: Marburg | Eintritt: ab sofort | Vollzeit
Die Karma Pharmatech GmbH ist ein international tätiges, mittelständisches Pharmaunternehmen mit Sitz in Marburg. Wir stellen verschreibungspflichtige Arzneimittel her und vermarkten diese international. Unser Vertriebsschwerpunkt liegt auf Drittländern weltweit.
Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine/n engagierte/n und verantwortungsbewusste/n
**Qualified Person (QP) / Leiter Qualitätssicherung (m/w/d)**
Ihre Aufgaben:
Als QP und Leiter*in unserer Qualitätssicherung übernehmen Sie eine zentrale Schlüsselrolle innerhalb unseres Unternehmens. Ihr Aufgabengebiet umfasst:
- Freigabe von Arzneimitteln gemäß -15 AMG als Sachkundige Person (Qualified Person)
- Sicherstellung der Einhaltung aller geltenden gesetzlichen Vorgaben, insbesondere GMP-Richtlinien
- Erstellung, Pflege und Genehmigung qualitätsrelevanter Dokumente (z. B. SMF, SOPs, Pläne)
- Regelmäßige Überprüfung und Anpassung des QM-Systems an aktuelle regulatorische Anforderungen
- Planung, Durchführung und Nachverfolgung von Selbstinspektionen und Audits
- Überwachung und Pflege von Verantwortungsabgrenzungsverträgen (VAVs)
- Organisation und Durchführung von Schulungen sowie Pflege der Schulungsdokumentation
- Ansprechpartner*in für Behörden und Inspektionen
- Verantwortung für Änderungsmanagement (Change Control), CAPA-Prozesse und Risikomanagement
- Moderation des Qualitätssicherungskreises und Organisation des jährlichen Managementreviews
Ihr Profil:
- Approbation als Apotheker*in sowie Qualifikation als Qualified Person nach -15 AMG
- Mehrjährige Berufserfahrung in der Qualitätssicherung eines pharmazeutischen Unternehmens
- Fundierte Kenntnisse der GMP-Regularien und regulatorischen Anforderungen
- Strukturierte, sorgfältige und eigenverantwortliche Arbeitsweise
- Kommunikationsstärke, Durchsetzungsvermögen und Teamfähigkeit
- Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift; Englischkenntnisse von Vorteil
Wir bieten:
- Eine verantwortungsvolle Schlüsselposition mit hoher Eigenverantwortung
- Attraktive Vergütung: 90.000 € Jahresgehalt
- Ein motiviertes Team in einem familiengeführten Unternehmen mit flachen Hierarchien
- Einen modernen Arbeitsplatz in Marburg mit internationalem Arbeitsumfeld
- Flexible Arbeitszeiten, Weiterbildungsmöglichkeiten und persönliche Entwicklungschancen
- Die Möglichkeit, aktiv zur Qualität und Sicherheit von Arzneimitteln weltweit beizutragen
Interessiert?
Art der Stelle: Vollzeit
Gehalt: 90.000,00€ pro Jahr
Leistungen:
- Flexible Arbeitszeiten
Bewerbungsfrage(n):
- Sind Sie derzeit oder waren Sie bereits bei einer deutschen Aufsichtsbehörde als Qualified Person gemeldet?
Arbeitsort: Vor Ort
