Assistant (m/w/d) Qualified Persons

Job Title:

Assistant (m/w/d) Qualified Persons

Job Requisition ID:

745

Posting Start Date:

1/21/26

At Daiichi Sankyo, we are united by a single purpose, to improve lives around the world through innovative medicines. With a legacy of innovation since 1899, a presence in more than 30 countries, and more than 19,000 employees, we are advancing breakthrough therapies in oncology, cardiovascular disease, rare diseases, and immune disorders. Guided by our 2030 vision to "be an innovative global healthcare company contributing to the sustainable development of society", we are shaping a healthier, more hopeful future for patients, their families, and society.

Angaben zur Tätigkeit:

Terminplanung und Nachverfolgung von Freigabeprozessen

Organisation von Meetings, Protokollführung und sorgfältige Dokumentation

GMP-konforme Vorbereitung, Prüfung und Pflege von Chargendokumentationen, inklusive Erstellung der Freigabedokumentation mit Double Check aller erforderlichen Unterlagen zur Vorbereitung des Verwendungsentscheides durch die Sachkundige Person für Fertigarzneimittel, Bulkware und Zwischenprodukte

Eigenständige Recherche in Systemanwendungen wie SharePoint, Veeva Vault, SAP und eQMS

Mitwirkung bei der Bearbeitung von Abweichungen, OOS/OOT-Fällen und Änderungsanträgen

Archivierung der Dokumente sowie Unterstützung bei der Überarbeitung von Arbeitsanweisungen

Erstellung und Verwaltung des Product Specification Files (PSF) für klinische Prüfpräparate

Pflege des QP-Registers, der Hilfslisten und der Lieferantenqualifizierungsliste in SharePoint

Pflege von Daten in elektronischen Systemen (z.B. SAP, TrackWise, Veeva, SharePoint)

Durchführung der visuellen Prüfung verpackter Chargen bzw. Studienmedikation sowie Blindness Check

Verwaltung und Sicherstellung der korrekten Lagerung von Rückstellmustern

Schnittstellenfunktion zwischen Produktion, Qualitätskontrolle, Qualitätssicherung und QP am Standort

Erstellung von Reports und Statistiken für Freigabeprozesse

Unterstützung bei Schulungen und Onboarding neuer Mitarbeiter

Überprüfung der Dokumentation und Abläufe auf Konformität zu Arbeitsanweisungen

Sicherstellung der Vollständigkeit und Richtigkeit relevanter Dokumentation für die Freigabe gemäß Checkliste

Fachliche und persönliche Anforderungen:

Abgeschlossene Ausbildung als CTA/PTA, Chemielaborant oder eine vergleichbare Qualifikation mit mehrjähriger Berufserfahrung im Fachgebiet

Fundierte Erfahrung in GMP-regulierten Prozessen, idealerweise in der pharmazeutischen Produktion oder Qualitätssicherung

Gute Kenntnisse in Dokumentation und regulatorischen Anforderungen

Sicherer Umgang mit MS Office sowie idealerweise mit ERP- und Qualitätssystemen

Erfahrung mit eQMS, Veeva Vault und SAP

Erfahrung im Batch Record Review von Vorteil

Ausgeprägte Teamfähigkeit, Organisationstalent und sehr gute Kommunikationsfähigkeiten

Hervorragende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Hohe Genauigkeit und kritisches Hinterfragen

Flexibilität und Belastbarkeit

Why work with us?

Working at Daiichi Sankyo is more than just a job – it is your chance to make a difference and change patients' lives for the better. We can only achieve this ambitious goal together. That is why we foster a culture of mutual respect and continuous learning, with a strong commitment to inclusion and diversity. Here, you will have the opportunity to grow, think boldly, and contribute your ideas. If you have a proactive mindset and passion for addressing the needs of patients, we eagerly await your application.

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