Quality Assurance Specialist

vor 2 Wochen

Dresden, Deutschland PCI Pharma Services Vollzeit

Life changing therapies. Global impact. Bridge to thousands of biopharma companies and their patients.

We are PCI.

Our investment is in People who make an impact, drive progress and create a better tomorrow. Our strategy includes building teams across our global network to pioneer and shape the future of PCI.

Main purpose of job:
To implement and execute tasks relating to day-to-day Quality Assurance aspects. The role entails taking responsibility for Quality Assurance matters around processes and documentation.

Main responsibilities:

- Writes and reviews SOPs, Work Instructions and Forms.
- Coordinates and reviews deviations, Non-Conformance reports, Corrective and Preventive Action Requests and assists in the preparation of final reports for QP review.
- Coordinates the Change Control Board, follows up on change control actions with appropriate action owners and drives for on-time closure of actions.
- Performs quarterly Environmental monitoring
- Assists in the preparation of Product Quality Review reports
- Prepares Monthly Metrics.
- Completes complaints investigations and assist with close out of complaints.
- Responsible for executing training for quality & other relevant personnel.
- Coordinates GMP internal audits.
- Coordinates and assists in the performance of external audits (as required).
- Assists with preparation for customer/regulatory audits.
- Assists with audit requests during customer/regulatory audits.
- Prepares responses to customer audits.
- Hosts/attends cross-departmental meetings as required as quality representation.
- Identifies and supports opportunities for improving processes and or procedures.
- Undertakes tasks and manages specific or ad hoc projects as and when required to meet department and business needs and within the scope of the job-holder’s capabilities.

Person Specification
- 2-3 Years’ Experience within a quality systems related role (ideally pharma related)
- Demonstrable experience within Quality department, ideally in a packaging or pharmaceutical company
- knowledge of packaging equipment, facilities and processes
- To have good knowledge of Quality Assurance inspection requirements
- Risk Analysis and Associated Methodology
- Received formal training in GMP requirements from Quality Assurance
- Fluent in business English and German
- Good Interpersonal skills
- Good written communication skills
- Good numeracy / literacy
- Good team skills
- Technical aptitude
- Strong commitment to Quality Assurance principles
- Analytical approach / attention to detail
- Professional
- Self-motivated and organised
- Persuasive

Join us and be part of building the bridge between life changing therapies and patients.

Let’s talk future

Equal Employment Opportunity (EEO) Statement:

- PCI Pharma Services is an Equal _
- Opportunity/Affirmative_
- Action Employer. We do not unlawfully discriminate on the basis of race, color, religion, age, sex, creed, national origin, ancestry, citizenship status, marital or domestic or civil union status, familial status, affectional or sexual orientation, gender identity or expression, genetics, disability, military eligibility or veteran status, or any other protected status._

  • Quality Assurance Specialist

    Vor 3 Tagen

    Dresden, Deutschland PCI Pharma Services Vollzeit

    Life changing therapies. Global impact. Bridge to thousands of biopharma companies and their patients. We are PCI. Our investment is in People who make an impact, drive progress and create a better tomorrow. Our strategy includes building teams across our global network to pioneer and shape the future of PCI. We are currently hiring a Quality Assurance...

  • Werkstudent (M/w/d) Quality Assurance & Office

    Vor 3 Tagen

    Dresden, Deutschland FACTON GmbH Vollzeit

    Unterstütze uns als Werkstudent (m/w/d) im Bereich Quality Assurance & Office Management beim Marktführer im Enterprise Product Costing in einem innovativen und stark wachsenden Markt. Wir bieten dir die Möglichkeit, einen ganzheitlichen Einblick in das Testen von Software innerhalb eines dynamischen IT-Unternehmens zu erhalten. Lerne unsere Software...

  • Quality Assurance

    vor 2 Wochen

    Dresden, Deutschland Sunfire GmbH Vollzeit

    Alle reden über Wasserstoff – wir machen ihn! Du bist ein Teamplayer, brennst für Nachhaltigkeit und willst leidenschaftlich etwas Großes bewegen? Dann lass uns gemeinsam unsere mutigen Pläne in die Tat umsetzen! Quality Assurance & Quality Control - Engineer (w/m/d) Vollzeit Gasanstaltstraße 2, 01237 Dresden, Deutschland Berufserfahrene 15. Mai 2024...

  • Operator Quality Assurance

    Vor 7 Tagen

    Dresden, Deutschland Sunfire Vollzeit

    Operator Quality Assurance (w/m/d) bei Sunfire | softgarden View job here Werde Teil eines Teams voller Energie! Du bist ein Teamplayer, brennst für Nachhaltigkeit und willst leidenschaftlich etwas Großes bewegen? Dann lass uns gemeinsam unsere mutigen Pläne in die Tat umsetzen! Operator Quality Assurance (w/m/d) Vollzeit Gasanstaltstraße 2, 01237...

  • Engineer Quality Assurance

    Vor 7 Tagen

    Dresden, Deutschland Sunfire Vollzeit

    Engineer Quality Assurance (w/m/d) bei Sunfire | softgarden View job here Werde Teil eines Teams voller Energie! Du bist ein Teamplayer, brennst für Nachhaltigkeit und willst leidenschaftlich etwas Großes bewegen? Dann lass uns gemeinsam unsere mutigen Pläne in die Tat umsetzen! Engineer Quality Assurance (w/m/d) Vollzeit Hybrid Gasanstaltstraße 2, 01237...

  • Quality Systems Specialist

    vor 2 Wochen

    Dresden, Deutschland Heraeus Holding GmbH Vollzeit

    **Job ID** 57924 **Funktionsbereich** Qualitätsmanagement **Vollzeit/Teilzeit** Vollzeit, Teilzeit möglich **Einstiegslevel** Berufserfahrene - Quality Systems Specialist (M/F/d) - Permanent **About Heraeus** Making displays foldable? Helping hearts beat with medical innovations? Or breathing new life into precious metals? As a family-owned global...

  • Mitarbeiter (W/m/d) Quality Assurance (Senior)

    vor 2 Wochen

    Dresden, Deutschland IDT Biologika Vollzeit

    Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine/n **Mitarbeiter (w/m/d) **Quality Assurance (Senior) Validierung.** **Ihre Aufgaben** In dieser Position stellen Sie die Einhaltung von Qualitätsanforderungen in Bezug auf Validierungen von Prozessen zur Herstellung und Testung von Wirkstoffen, Arzneimitteln und Impfstoffen...

  • Operator Quality Assurance

    Vor 4 Tagen

    Dresden, Deutschland RLE Engineering & Services GmbH Vollzeit

    Global. Agile. Digital. Die RLE Engineering & Services GmbH sucht ab sofort für einen Geschäftspartner in Direktvermittlung eine(n) Operator Quality Assurance (m/w/d) Dresden Ihre Tätigkeiten Sie führen Wareneingangskontrollen und produktionsbegleitende Prüfungen nach Prüfplänen, Zeichnungen oder Checklisten durch und dokumentieren die Ergebnisse im...

  • Qualitätsfachkraft Produktion

    vor 2 Wochen

    Dresden, Deutschland Heliatek GmbH von MINTsax.de Vollzeit

    **Starte mit uns in eine** grünere **Zukunft!** Wir elektrisieren die Welt mit unseren neuartigen, innovativen und nachhaltigen Solarfolien. An unserem Firmensitz in Dresden produzieren wir in einem einzigartigen Rolle-zu-Rolle Herstellungsverfahren die weltweit erste wirklich grüne Solartechnologie. Unsere Folien erschließen unseren Kunden weltweit...

  • Quality & Compliance Manager (m/f/d)

    vor 1 Woche

    Dresden, Sachsen, Deutschland ABX-CRO advanced pharmaceutical services Forschungsgesellschaft Vollzeit 60.000 € - 90.000 € pro Jahr

    Looking for a new challenge?Do you want to actively contribute to the advancement of a future-oriented healthcare system?Then join our Quality Assurance Team as aQuality & Compliance Manager (m/f/d)Full-timePermanentHybrid (Dresden or remote within Germany)*About Us*ABX-CRO is an international contract research organization (CRO) headquartered in Dresden,...