Regulatory Affairs Specialist

Vor 5 Tagen

Mühlheim an der Donau, Deutschland KLS Martin Group Vollzeit

Regulatory Affairs Specialist (m/w/d)

Chirurgische Innovationen zu entwickeln ist unsere Leidenschaft. Kompetenz, Motivation und Engagement unserer Mitarbeiter sind dafür entscheidend. Deshalb sind wir immer auf der Suche nach Menschen, die sich Ziele setzen, Ideen entwickeln und offen für Neues sind. Werden auch Sie ein Teil chirurgischer Innovation und tragen Sie so dazu bei, die Lebensqualität der Menschen zu verbessern.

Was Sie erwartet
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Was wir bieten
- **Individuelle Einarbeitung**
- mit Onboarding-Programm und persönlichem Paten.
- **Aus
- und Weiterbildung**
- für Ihre persönliche Entwicklung mit unserer finanziellen Unterstützung.
- **Flexibles Arbeiten**
- mit Gleitzeit und mobilem Arbeiten von bis zu 60%.
- **Sport
- und Gesundheitsangebote**
- wie BusinessBike, Hansefit, Yoga und Gesundheitstage.
- **Cafeteria**
- mit kostenlosem Wasser und wechselnden Essensangeboten.
- **Angebote zur Vorsorge**
- wie betriebliche Altersvorsorge und vermögenswirksame Leistungen.
- **Wachsendes Familienunternehmen**
- das für persönliche Nähe, unkomplizierte Entscheidungswege sowie Sicherheit und Stabilität steht.
- **Innovation und spannende Produkte**
- die vielfach neue Maßstäbe setzen und Menschen helfen.

Was Sie tun
- Erstellen von STED’s / Technischen Dokumentationen sowie deren permanente Pflege
- Analyse und Bewertung von regulatorischen Änderungen / Entwicklungen
- Zusammenstellen von internationalen Zulassungen
- Durchführung von Konformitätsbewertungen
- Sicherstellung des Risikomanagements
- Unterstützung bei der Umsetzung regulatorischer Anforderungen über die gesamte Prozesskette

Was Sie mitbringen sollten
- Erfolgreich abgeschlossenes Studium im Bereich Medizintechnik, Maschinenbau, Qualitätsmanagement, oder artverwandtes Studium
- Sehr gute Deutsch
- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Erfahrung im Bereich nicht aktive Medizinprodukte von Vorteil
- Gute Kenntnisse der Medical Device Regulation 2017/745
- Kommunikationsfähigkeit, Flexibilität, hohe Einsatzbereitschaft und Durchsetzungsvermögen

Interessiert?

Dann bewerben Sie sich doch einfach direkt hier online. Unsere Mitarbeitenden schätzen die Kollegialität und die Zusammenarbeit in den Teams. Wir suchen neue Teammitglieder, Menschen mit Persönlichkeit, die unsere Werte teilen und gemeinsam mit uns die Zukunft gestalten wollen. Unterstützen Sie uns an unserem Standort in Mühlheim an der Donau.

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    Heidenheim an der Brenz, Deutschland HARTMANN Vollzeit

    At HARTMANN, we’re all in to **help**, **care**, **protect** and **grow**. We support healthcare professionals, that they can focus on what really matters: to positively impact people´s life. We realize solutions that make a difference. And with your commitment you can grow on your job every day. At HARTMANN we believe in the difference you can...

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    Heidenheim an der Brenz, Deutschland Hartmann Vollzeit

    At HARTMANN, we’re all in to **help**, **care**, **protect** and **grow**. We support healthcare professionals, that they can focus on what really matters: to positively impact people´s life. We realize solutions that make a difference. And with your commitment you can grow on your job every day. At HARTMANN we believe in the difference you can...

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    Bad Homburg vor der Höhe, Hessen, Deutschland Fresenius Kabi USA Vollzeit

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  • Regulatory Affairs Expert

    Vor 5 Tagen

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  • Regulatory Affairs Manager

    vor 2 Wochen

    Heidenheim an der Brenz, Baden-Württemberg, Deutschland The Force CT GmbH Vollzeit

    GENERAL INFORMATIONWe are looking for aREGULATORY AFFAIRS MANAGER (m/f/x)Location: Heidenheim/Berlin/Porto/Riga or remoteStarting: at the next possible dateYou don't always swim with the tide:In a growing company, we are looking for people who don't feel like a fish out of water in new situations and with new customers.You are curious to explore your...

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    vor 1 Woche

    Mühlheim an der Donau, Deutschland KLS Martin Group Vollzeit

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  • Regulatory Affairs

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    Heppenheim an der Bergstrasse, Hessen, Deutschland Broeder Ruckh Consulting GmbH Vollzeit

    BROEDER | RUCKHDie Broeder Ruckh Consulting GmbH ist ein spezialisiertes Personalberatungsunternehmen, das sich auf die Vermittlung von Fach- und Führungskräften in der Life Sciences Branche fokussiert.Wir verbinden Persönlichkeiten und schaffen langfristigen Mehrwert.Wir bauen nicht nur Teams auf, wir verankern Leistungsfähigkeit.Wettbewerbsvorteile,...