Regulatory Affairs Expert

vor 2 Wochen

Bad Homburg vor der Höhe, Hessen, Deutschland Fresenius Kabi Vollzeit

Your Responsibilities

  • Act as a Central point of contact for the Regulatory Affairs colleagues in the European markets regarding product notifications and guidance in responding to regulatory enquiries/ authority complaints
  • Project team member for food law evaluation and regulatory guidance in projects (new product developments, line extensions, changes/optimisations of existing products)
  • Development and implementation of regulatory strategies to support product development and launch
  • Professional guidance of the Regulatory Affairs Enteral Nutrition team on EU food law matters and communication materials
  • Review and approval of product labels and communication materials in accordance with EU food law
  • Support in association activities

Your Profile

  • You have a completed university degree in the field of food law or food science
  • You bring at least 8 years of professional experience in the regulatory environment of the food industry
  • You have gained profound knowledge of food law (national, EU, Codex), particularly regarding the composition, labelling, presentation and advertising of foods for specific groups
  • You have excellent IT user skills (Office 365) and are confident in handling of databases/ document management systems
  • You have experience in national or regional association working groups
  • You are fluent in English and German, both written and spoken.

  • Regulatory Affairs Expert

    vor 2 Wochen

    Bad Homburg vor der Höhe, Hessen, Deutschland Fresenius Kabi USA Vollzeit

    Your responsibilities:Act as a Central point of contact for the Regulatory Affairs colleagues in the European markets regarding product notifications and guidance in responding to regulatory enquiries/ authority complaintsProject team member for food law evaluation and regulatory guidance in projects (new product developments, line extensions,...

  • Regulatory Affairs Operations Expert Enterale Ernährung

    Vor 6 Tagen

    Bad Homburg vor der Höhe, Hessen, Deutschland Fresenius Kabi Vollzeit

    Ihre Aufgaben:Ansprechpartner für die Kollegen aus dem Bereich Regulatory Affairs mit Fokus auf Lateinamerika in Bezug auf Produktregistrierungen, einschließlich der Beratung bei der Beantwortung von Mängelbescheiden und Anfragen der ZulassungsbehördenKoordination von nationalen Anträgen für neue Produkte, Line Extensions sowie Variationen oder...

  • Expert Integrated Diagnostics

    vor 2 Wochen

    Bad Homburg vor der Höhe, Hessen, Deutschland Fresenius Medical Care Vollzeit

    In Ihrer Rolle als (Senior) Expert Integrated Diagnostics (m/w/d) gestalten Sie maßgeblich die strategische Ausrichtung und technische Umsetzung diagnostischer Funktionen in zukünftigen Dialyseplattformen.Der Schwerpunkt liegt auf der Verknüpfung von aktueller und neuer Sensorik mit diagnostischen Verfahren im Kontext des Dialysesystems. Mit Fokus auf das...

  • Junior Manager Regulatory Affairs

    vor 2 Wochen

    Bad Hersfeld, Hessen, Deutschland Fresenius Kabi USA Vollzeit

    - Vollzeit - Unbefristet - Mobiles Arbeiten teilweise möglich -Als Junior Manager Regulatory Affairs sind Sie für die strategische und operative Planung sowie Umsetzung von regulatorischen Anforderungen im Bereich aktiver und nicht-aktiver Medizinprodukte (Klasse I - IIb) verantwortlich. Ein besonderer Schwerpunkt Ihrer Tätigkeit liegt in der Erstellung...

  • Junior Manager Regulatory Affairs Germany

    Vor 6 Tagen

    Bad Vilbel, Hessen, Deutschland STADA Group Vollzeit

    "Caring for People's Health as a Trusted Partner" – Dieser Auftrag motiviert uns bei STADA jeden Tag aufs Neue, die Gesundheit der Menschen weltweit zu verbessern. Mit unserem umfassenden Angebot an Generika, Consumer Health Produkten und Spezialpharmazeutika bieten wir Patienten, Ärzten und Apothekern eine breite Palette an Therapieoptionen.Rund...

  • Senior Manager Clinical Operations

    Vor 2 Tagen

    Bad Homburg vor der Höhe, Hessen, Deutschland Fresenius Kabi Vollzeit

    Your ResponsibilitiesPlanning, organization, execution, oversight and evaluation of national and international clinical trials (Phase I-IV, focus on nutrition clinical studies) according to ICH-GCP, other applicable legislations and internal standard operating procedures (SOPs). This includes the following tasks:Management of clinical studies according to...

  • System Owner

    vor 1 Tag

    Bad Homburg vor der Höhe, Hessen, Deutschland Fresenius Kabi Vollzeit

    To strengthen our team in the regulated (GxP) environment, we are looking for a dedicated System Owner for our global Regulatory Information Management System (RIMS) and the Electronic Common Technical Document (eCTD) as soon as possible. These systems are essential for the creation, management and submission of electronic marketing authorization documents...

  • Group Lead Regulatory Affairs

    vor 2 Wochen

    Heppenheim an der Bergstrasse, Hessen, Deutschland Broeder Ruckh Consulting GmbH Vollzeit

    BROEDER | RUCKHDie Broeder Ruckh Consulting GmbH ist ein spezialisiertes Personalberatungsunternehmen, das sich auf die Vermittlung von Fach- und Führungskräften in der Life Sciences Branche fokussiert.Wir verbinden Persönlichkeiten und schaffen langfristigen Mehrwert.Wir bauen nicht nur Teams auf, wir verankern Leistungsfähigkeit.Wettbewerbsvorteile,...

  • QM Specialist Europe

    vor 2 Wochen

    Rosbach vor der Höhe, Hessen, Deutschland Nihon Kohden Europe GmbH Vollzeit

    Warum wir?Seit 1951 in Japan gegründet sind wir im Bereich der Medizingeräte weltweit führender Anbieter und Hersteller. Unser Ziel ist es, die Gesundheitsversorgung mit fortschrittlicher Technologie zu verbessern. Seit mehr als 70 Jahren bietet Nihon Kohden eine breite Palette medizinischer elektronischer Geräte an.  Wir freuen uns darauf, Menschen...

  • Global Data Steward Inventory Planning

    vor 2 Wochen

    Bad Homburg vor der Höhe, Hessen, Deutschland Fresenius Group Vollzeit

    The Global Data Steward Inventory Planning (m/f/d) plays a pivotal role in defining and managing data policies, data governance frameworks, and data object definitions for Master Data within a globally acting Pharmaceutical and MedTech company. This position focuses on critical domains including Quality Management, Production, Maintenance, Supply Chain,...