Specialist Regulatory Affairs Operations and

Vor 4 Tagen

Heidenheim an der Brenz, Deutschland HARTMANN Vollzeit

At HARTMANN, we’re all in to **help**, **care**, **protect** and **grow**. We support healthcare professionals, that they can focus on what really matters: to positively impact people´s life. We realize solutions that make a difference. And with your commitment you can grow on your job every day. At HARTMANN we believe in the difference you can make.

Join our team as

**Specialist Regulatory Affairs Operations and Labelling (f/m/d)**

DEU-Heidenheim

At HARTMANN you have the opportunity to become part of a global team. As a Specialist Regulatory Affairs Operations and Labeling (f/m/d) we offer you a varied and challenging position in an international environment. Here you can develop your skills and play an active role in ensuring product quality and regulatory product conformity. If you are also enthusiastic about our meaningful product portfolio, we should get to know each other. This position is also possible on a part-time basis.

**Responsibilities**:

- In this cross-functional and global role, you will ensure the labelling and implementation of products on time according to regulatory requirements
- Global monitoring and improvement of regulatory product documentation and conformity assessments
- You will be responsible for the master files of the package inserts, labels and artwork and check them for correctness and the necessary labeling requirements in the review and approval process
- Develop proposals to improve the IT infrastructure for the management of regulatory product documentation
- Provide strategic and technical consulting on regulatory issues
- Final evaluation of product-related regulatory requirements

**Qualification**:

- University degree in science or technical sciences or an equivalent qualification
- Ideally initial professional experience in the medical device environment or another regulatory field of work
- Knowledge and/or experience in the areas of medical devices, technical documentation and regulatory product documentation, conformity assessment and post-market surveillance
- Ideally a strong interest in and knowledge of electronic regulatory document control and management systems and associated processes
- Open and competent attitude when working with internal partners
- IT affinity and proficiency with the MS Office package
- Strong communication skills as well as persuasiveness and assertiveness
- Fluent written and spoken German and English

**Benefits**:

- Flexible working conditions, such as flexible working hours and mobile working
- International Mobile Working
- Attractive ways of combining work and family life, e.g. childcare subsidy
- 30 days paid leave per year, plus special leave for exceptional life events as well as vacation pay and special annual payment according to collective agreement
- Company pension plan with attractive employer contribution incl. matching model for deferred compensation
- Plenty of parking spaces, canteen with café bar and ongoing offers in the employee shop
- Access to over 6000 fitness and yoga studios, swimming pools as well as Crossfit and bouldering halls (EGYM Wellpass)
- Various health and fitness offers, e.g. skin cancer screenings, online courses for mental health, massage offers, yoga during lunch break etc.
- Job Bike Leasing
- Attractive discounts on e.g. travel, fashion and technology via our corporate benefits platform

Your personal contact:
**Isabel Proske

  • Specialist Regulatory Affairs Operations

    vor 3 Wochen

    Heidenheim an der Brenz, Baden-Württemberg, Deutschland PAUL HARTMANN AG Vollzeit

    At HARTMANN you have the opportunity to become part of a global team in the Business Division Risk Prevention. As a Specialist Regulatory Affairs Operations (f/m/d) we offer you a varied and challenging position in an international environment. Here you can develop your skills and play an active role in ensuring product quality and regulatory product...

  • Specialist Regulatory Affairs Operations

    Vor 6 Tagen

    Heidenheim an der Brenz, Deutschland Hartmann Vollzeit

    At HARTMANN, we’re all in to **help**, **care**, **protect** and **grow**. We support healthcare professionals, that they can focus on what really matters: to positively impact people´s life. We realize solutions that make a difference. And with your commitment you can grow on your job every day. At HARTMANN we believe in the difference you can...

  • Regulatory Affairs Assistenz

    vor 2 Wochen

    Heidenheim an der Brenz, Deutschland HARTMANN Vollzeit

    Verstärken Sie unser Team als **Regulatory Affairs Assistenz (w/m/d)** DEU-Heidenheim Wir suchen eine engagierte und qualifizierte Assistenz (m/w/d), die in einem dynamischen Umfeld die administrative und organisatorische Unterstützung für den Senior Vice President Regulatory Affairs übernimmt. Sie sind die treibende Kraft hinter der reibungslosen...

  • Senior Regulatory Specialist

    Vor 5 Tagen

    Marburg an der Lahn, Deutschland CSL Behring Vollzeit

    Für unsere Abteilung **Global Regulatory Affairs** in Marburg suchen wir aktuell einen **Senior Regulatory Specialist - CMC**(m/w/d) - R-193731** (Vollzeit / befristet 2 Jahre / Tarif)) Die Abteilung Global Regulatory Affairs gehört zu den Abteilungen der CSL Behring Innovation GmbH am Standort Marburg und ist für die Erstellung und Pflege der...

  • Werkstudent (w/m/d) Regulatory Affairs

    vor 10 Stunden

    Heidenheim an der Brenz, Baden-Württemberg, Deutschland HARTMANN Vollzeit

    Bei HARTMANN geht es uns darum, zu helfen , zu pflegen , zu schützen und zu wachsen . Wir unterstützen Fachkräfte im Gesundheitswesen, damit sie sich auf das konzentrieren können, was wirklich wichtig ist: das Leben der Menschen positiv zu beeinflussen. Wir realisieren Lösungen, die einen...

  • Naturwissenschaftler als Sales Specialist

    Vor 7 Tagen

    Heidenheim an der Brenz, Baden-Württemberg, Deutschland Paul Hartmann Vollzeit

    Naturwissenschaftler als Sales Specialist / Regulatory Affairs (w/m/d)Wir suchen einen erfahrenen Sales Specialist (w/m/d) der unser dynamisches Team bereichert und dazu beiträgt, unsere Kundenbeziehungen auf ein neues Niveau zu heben. Umsetzung aller relevanten Vertriebs- und Marketingmaßnahmen in Ihrem Gebiet * Sie erheben und geben valide Markt- und...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 5 Stunden

    Neustadt an der Donau, Bayern, Deutschland KLS Martin Group Vollzeit

    Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) Chirurgische Innovationen zu entwickeln ist unsere Leidenschaft. Kompetenz, Motivation und Engagement unserer Mitarbeiter sind dafür entscheidend. Deshalb sind wir immer auf der Suche nach Menschen, die sich Ziele setzen, Ideen entwickeln und offen für Neues sind. Werden auch Sie ein Teil chirurgischer...

  • Regulatory Affairs Expert

    Vor 6 Tagen

    Bad Homburg vor der Höhe, Hessen, Deutschland Fresenius Kabi Deutschland GmbH Vollzeit

    We have a clear commitment: putting best-possible solutions in the hands of medical professionals, enabling them to find the right answer to the challenge they face. Fresenius Kabi is a driver of healthcare for the coming decade. We truly live diversity and value different backgrounds and motivations....+ ← Bad Homburg / Hessen · Permanent · Full-time...

  • Pharmazeut als Sales Specialist Desinfektion

    Vor 7 Tagen

    Heidenheim an der Brenz, Baden-Württemberg, Deutschland Paul Hartmann Vollzeit

    Pharmazeut als Sales Specialist Desinfektion (w/m/d)Wir suchen einen erfahrenen Sales Specialist (w/m/d) der unser dynamisches Team bereichert und dazu beiträgt, unsere Kundenbeziehungen auf ein neues Niveau zu heben. Umsetzung aller relevanten Vertriebs- und Marketingmaßnahmen in Ihrem Gebiet * Sie erheben und geben valide Markt- und...

  • Naturwissenschaftler als Sales Specialist

    Vor 7 Tagen

    Heidenheim an der Brenz, Baden-Württemberg, Deutschland Paul Hartmann Vollzeit

    Naturwissenschaftler als Sales Specialist / Regulatory Affairs (w/m/d)Wir suchen einen erfahrenen Sales Specialist (w/m/d) der unser dynamisches Team bereichert und dazu beiträgt, unsere Kundenbeziehungen auf ein neues Niveau zu heben. Wenn Sie eine ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit sowie Expertenwissen im Bereich Desinfektion mitbringen sollten wir uns...

  • Strategist / Director (M/F/x) Regulatory Affairs Cmc

    Vor 5 Tagen

    Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland Daiichi Sankyo Europe Vollzeit

    **Passion for Innovation. Compassion for Patients.**: With over 120 years of experience and more than 17,000 employees in over 20 countries, Daiichi Sankyo is dedicated to discovering, developing, and delivering new standards of care that enrich the quality of life around the world. In Europe, we focus on two areas: The goal of our Specialty Business is to...

  • Regulatory Affairs Specialist

    Vor 6 Tagen

    Mühlheim an der Donau, Deutschland KLS Martin Group Vollzeit

    Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) Chirurgische Innovationen zu entwickeln ist unsere Leidenschaft. Kompetenz, Motivation und Engagement unserer Mitarbeiter sind dafür entscheidend. Deshalb sind wir immer auf der Suche nach Menschen, die sich Ziele setzen, Ideen entwickeln und offen für Neues sind. Werden auch Sie ein Teil chirurgischer Innovation und...

  • Sales Specialist Healthcare

    Vor 7 Tagen

    Heidenheim an der Brenz, Baden-Württemberg, Deutschland Paul Hartmann Vollzeit

    Sales Specialist Healthcare / Vertrieb Desinfektion (w/m/d)Wir suchen einen erfahrenen Sales Specialist (w/m/d) der unser dynamisches Team bereichert und dazu beiträgt, unsere Kundenbeziehungen auf ein neues Niveau zu heben. Wenn Sie eine ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit sowie Expertenwissen im Bereich Desinfektion mitbringen sollten wir uns...

  • Sales Specialist/Fachberater

    Vor 7 Tagen

    Heidenheim an der Brenz, Baden-Württemberg, Deutschland Paul Hartmann Vollzeit

    Sales Specialist/Fachberater - Desinfektion (w/m/d)Wir suchen einen erfahrenen Sales Specialist (w/m/d) der unser dynamisches Team bereichert und dazu beiträgt, unsere Kundenbeziehungen auf ein neues Niveau zu heben. Wenn Sie eine ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit sowie Expertenwissen im Bereich Desinfektion mitbringen sollten wir uns kennenlernen....

  • Mediziner als Sales Specialist Desinfektion

    Vor 7 Tagen

    Heidenheim an der Brenz, Baden-Württemberg, Deutschland Paul Hartmann Vollzeit

    Mediziner als Sales Specialist Desinfektion (w/m/d)Wir suchen einen erfahrenen Sales Specialist (w/m/d) der unser dynamisches Team bereichert und dazu beiträgt, unsere Kundenbeziehungen auf ein neues Niveau zu heben. Umsetzung aller relevanten Vertriebs- und Marketingmaßnahmen in Ihrem Gebiet * Sie erheben und geben valide Markt- und...

  • Mediziner als Sales Specialist Desinfektion

    Vor 7 Tagen

    Heidenheim an der Brenz, Baden-Württemberg, Deutschland Paul Hartmann Vollzeit

    Mediziner als Sales Specialist Desinfektion (w/m/d)Wir suchen einen erfahrenen Sales Specialist (w/m/d) der unser dynamisches Team bereichert und dazu beiträgt, unsere Kundenbeziehungen auf ein neues Niveau zu heben. Wenn Sie eine ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit sowie Expertenwissen im Bereich Desinfektion mitbringen sollten wir uns kennenlernen....

  • Pharmazeut als Sales Specialist Desinfektion

    Vor 7 Tagen

    Heidenheim an der Brenz, Baden-Württemberg, Deutschland Paul Hartmann Vollzeit

    Pharmazeut als Sales Specialist Desinfektion (w/m/d)Wir suchen einen erfahrenen Sales Specialist (w/m/d) der unser dynamisches Team bereichert und dazu beiträgt, unsere Kundenbeziehungen auf ein neues Niveau zu heben. Wenn Sie eine ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit sowie Expertenwissen im Bereich Desinfektion mitbringen sollten wir uns kennenlernen....

  • Junior) Regulatory Affairs

    Vor 2 Tagen

    Bad Homburg vor der Höhe, Deutschland Fresenius Medical Care Vollzeit

    Important: The position is limited to 18 months. Your Responsibilities: - Defining, maintaining, and continuously improving processes to ensure global regulatory compliance for the approval of FME medical devices - Creation and provision of regulatory documents for the global registration of FME medical devices - Consulting and supporting all involved...

  • Specialist Product Development

    vor 8 Stunden

    Heidenheim an der Brenz, Deutschland HARTMANN Vollzeit

    Join our team as a **Specialist Product Development (f/m/d)** DEU-Heidenheim Are you passionate about product development and would you like to lift your career to the next level? Then join our highly motivated team of product development professionals for our risk prevention assortment (surgical gowns). To complete our team, we look for an ambitious and...

  • Regulatory Affairs Cmc Lead

    vor 1 Woche

    Bad Homburg vor der Höhe, Deutschland Fresenius Kabi Vollzeit

    Focus of the role: Lead and manage CMC regulatory activities related to Biosimilars for development, initial MAA/BLA registration and post approval life cycle management (LCM) worldwide. Define the RA-CMC strategy for the assigned programs and lead execution in close collaboration with internal and external stakeholders Your assignments - As Business...