Head of Regulatory Affairs

vor 1 Woche

Hamburg, Deutschland Cosphatec GmbH Vollzeit

Cosphatec ist der Partner für die Stabilisierung moderner und natürlicher Kosmetik mit nachhaltigen und hautfreundlichen Rohstoffen. Seit unserer Gründung im Jahr 2005 sind alternative Konservierungsmittel für den Naturkosmetikbereich unser Kerngeschäft. Unsere Vision ist es, alle synthetischen oder bedenklichen Kosmetik-Inhaltsstoffe durch natürliche Alternativen zu ersetzen.
Im Cosphatec-Team arbeiten Experten in den Bereichen Forschung und Entwicklung, Qualitätsmanagement, Labor, Regulatory und Vertrieb. Über unsere Standorte in Hamburg, Paris und Shanghai sowie weltweite internationale Vertriebspartner sind wir in engem persönlichem Kontakt mit unseren Kunden. Was uns hierbei auf der ganzen Welt auszeichnet, ist das familiäre, dynamische Miteinander.
Aufgaben
Als zentrale Ansprechperson für regulatorische Fragestellungen verantwortest du die gesamte Bandbreite regulatorischer Tätigkeiten entlang unserer Produktentwicklung, Zulassung und Marktüberwachung. Du führst das Regulatory Affairs Team und koordinierst bereichsübergreifende Prozesse mit Einkauf, Qualitätssicherung und
externen Partnern.
Regulatorische Dokumentation & Kundenkommunikation
- Bearbeitung von Kundenanfragen zu regulatorischen Themen
- Erstellung und Pflege von Produktdokumentationen
- Verwaltung von Lieferantendokumenten und Einholung regulatorischer Informationen

Zertifizierungen & Nachhaltigkeitsstandards
- Verantwortung und Koordination der Bio
- und COSMOS-Zertifizierungen (inkl. Auditbetreuung)
- Betreuung weiterer Nachhaltigkeits
- und Umweltlabel

Chemikalienrecht & Internationale Anforderungen
- Betreuung von REACH-Anforderungen in der EU und international (UK REACH, KKDIK etc.)
- Verwaltung von IUCLID-Daten, Kommunikation mit der ECHA
- Compliance mit internationalen Chemikalieninventaren (z. B. China, USA)

Gefahrgut & Produktsicherheit
- Klassifizierung von Gefahrstoffen und Abstimmung mit externen Gefahrgutbeauftragten
- Durchführung von Gefährdungsbeurteilungen inkl. Literaturrecherche und REACH-Datenanalyse

Teamführung & Strategische Aufgaben
- Leitung und Organisation des Regulatory Affairs Teams inkl. Feedbackprozesse
- Verantwortung für regulatorische Inhalte bei Produktentwicklungen und Lieferantenqualifizierung
- Marktanalysen zu regulatorischen Trends und Wettbewerbern

Qualifikation
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium
- Fundierte Kenntnisse im Chemikalienrecht (REACH, CLP, internationale Inventare)
- Erfahrungen im Bereich Regulatory Affairs
- Erfahrung mit Zertifizierungen im Kosmetik-/Lebensmittelbereich von Vorteil
- Strukturierte, eigenverantwortliche Arbeitsweise und Führungskompetenz
- Sicheres Deutsch und Englisch in Wort und Schrift

**Benefits**:

- Unbefristeter Arbeitsvertrag
- Home-Office Modell & flexible Arbeitszeiten
- 30+1 Urlaubstage
- Individuelle Weiterbildungsmöglichkeiten zur fachlichen und persönlichen Entwicklung
- Attraktive Zuschüsse zum Deutschlandticket, Fitnessstudio sowie finanzielle Unterstützung bei der Nutzung von JobRädern
- Steuerfreie Essensgutscheine, kostenlose Getränke - und im Sommer: Eis für alle
- Familiäre, wertschätzende Arbeitsatmosphäre mit flachen Hierarchien und regelmäßigen gemeinsamen Firmenveranstaltungen

Wir freuen uns auf deine Bewerbung

  • Regulatory Affairs Specialist

    Vor 2 Tagen

    Hamburg, Hamburg, Deutschland SymBio. Vollzeit 36.000 € - 42.000 € pro Jahr

    Regulatory Affairs Specialist (w/m/d) – Medizintechnik – HamburgFür ein international tätiges Medizintechnikunternehmen mit Sitz in Hamburg, suche ich zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) in unbefristeter Festanstellung.Ihre Aufgaben:Erstellung und Pflege der technischen Dokumentation für Medizinprodukte nach...

  • Head of Regulatory Affairs and Qms

    Vor 4 Tagen

    Hamburg, Deutschland apoqlar Vollzeit

    Make a positive impact in the global healthcare community with cutting-edge medical mixed reality technology._ **About Us**: apoQlar is the developer of a medical mixed reality platform that is revolutionizing how medicine is practiced, experienced, learned, and shared. Our flagship product, VSI HoloMedicine®, is a medically certified software platform...

  • Manager, Regulatory Affairs

    vor 1 Woche

    Hamburg, Deutschland Alimentiv Vollzeit

    Manager, Regulatory Affairs (Europe)Management of Regulatory Affairs personnel through line management and project delivery oversight. Responsible for developing study regulatory strategies and leading department initiatives. The role involves collaboration with other departments to support the successful approval of clinical trials. May have...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 2 Wochen

    Hamburg, Hamburg, Deutschland Sysmex Europe Haematology Vollzeit 55.000 € - 75.000 € pro Jahr

    Are you looking for more than just a job, for something truly meaningful and rewarding? Then Sysmex Europe SE is the place for you. As the regional headquarters for the EMEA (Europe, Middle East and Africa) region, our company is dedicated to providing essential products that help people worldwide on their healthcare journey.If this opportunity appeals to...

  • Quality and Regulatory Affairs Manager

    Vor 2 Tagen

    Hamburg, Hamburg, Deutschland Life Science Nord Management GmbH Vollzeit 60.000 € - 100.000 € pro Jahr

    Quality and Regulatory Affairs Manager (m/f/d) – Medical DevicesLocation: Hamburg or remoteWho we areLITERO GmbH is a specialized consulting company supporting medical device manufacturers in meeting global quality and regulatory requirements. Our team provides expert guidance in quality management, regulatory compliance, and clinical affairs according to...

  • Working Student

    vor 1 Woche

    Hamburg, Deutschland Olympus Europa SE & Co. KG (OEKG) Vollzeit

    **Responsibilities**: - As Working Student (M/F/d) you assist in the preparation, review, and organization of regulatory documents required for submissions, including technical files, product registration dossiers, and labeling. - You conduct research on regulatory requirements and standards for medical devices in different markets, Summarize and report...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 2 Wochen

    Hamburg, Deutschland Sysmex Europe SE Vollzeit 50.000 € - 80.000 € pro Jahr

    Are you looking for more than just a job, for something truly meaningful and rewarding? Then Sysmex Europe SE is the place for you. As the regional headquarters for the EMEA (Europe, Middle East and Africa) region, our company is dedicated to providing essential products that help people worldwide on their healthcare journey.If this opportunity appeals to...

  • Werkstudent (M/w/d) Regulatory Affairs

    vor 1 Woche

    Hamburg, Deutschland MedSkin Solutions Dr. Suwelack AG Vollzeit

    Hamburg - ab sofortWir sind ein global agierendes, mittelständisches Life-Science-Unternehmen mit Schwerpunkt auf Hautpflege - und Medizinprodukten. In unserem Hamburger Büro laufen die Fäden unserer internationalen Aktivitäten im Bereich SkinCare und MedCare zusammen. In unserem Technologiezentrum im Münsterland produzieren wir unsere exklusiven...

  • Senior Regulatory Affairs Manager

    Vor 7 Tagen

    Hamburg, Deutschland APRIORI - business solutions AG Vollzeit

    Mein Kunde ist ein international tätiges Unternehmen mit Fokus auf Diagnostik. Zur Verstärkung des Regulatory Affairs Teams suche ich im Auftrag zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Senior Regulatory Affairs Manager (m/w/d) im Bereich der internationalen Zulassung.Ihre BenefitsHoher Home-Office AnteilFlexible ArbeitszeitenGesundheits- und...

  • Senior Regulatory Affairs Manager

    Vor 3 Tagen

    Hamburg, Deutschland APRIORI - business solutions AG Vollzeit

    Mein Kunde ist ein international tätiges Unternehmen mit Fokus auf Diagnostik. Zur Verstärkung des Regulatory Affairs Teams suche ich im Auftrag zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Senior Regulatory Affairs Manager (m/w/d) im Bereich der internationalen Zulassung.Ihre BenefitsHoher Home-Office AnteilFlexible ArbeitszeitenGesundheits- und...