Head of Audit Management/ Gmp Compliance

vor 1 Woche

DessauRoßlau, Deutschland Oncotec Pharma Produktion GmbH Vollzeit

Ihre Arbeitsaufgaben
- Führung der Gruppe GMP Compliance und Verantwortung für die Teilbereiche Dokumentenmanagement, Audit
- und Lieferanten-management, Batch Record Review und Training
- Lokale Verantwortung für das elektronischen Dokumentenmanagement
- und Qualitätsmanagementsystem und Mitarbeit bei der Weiterentwicklung gemeinsam im Firmenverbund
- Planung und Durchführung von Behördeninspektionen und Kundenaudits im Haus
- Planung, Überwachung und Durchführung von Selbstinspektionen und Lieferantenaudits, Überwachung der Lieferantenqualifizierung
- Erstellung, Prüfung und Pflege von systembezogenen Vorgabedokumenten, Konzeptionelle Implementierung neuer regulatorischer Vorgaben in bestehende Dokumente
- Steuerung und Weiterentwicklung des bedarfsgerechten Batch Record Review Prozesses

Unsere Anforderungen
- Sie haben einen Hochschulabschluss und Erfahrung auf dem Gebiet der Qualitätssicherung in der pharmazeutischen Industrie. Sie verfügen über soziale Kompetenz, Teamfähigkeit und Organisationsvermögen. Sie konnten bereits erste Führungserfahrung sammeln.
- In der Anwendung relevanter regulatorischer Vorgaben wie z.B. EG-GMP-Leitfaden, aseptic guide, 21 CFR Part 11,210,211, und ICH- Guidelines fühlen Sie sich wohl.
- Verhandlungssichere Englischkenntnisse und eine eigenständige, strukturierte und verantwortungsbewusste Arbeitsweise runden Ihr Profil ab

Das erwartet Sie
- ein breites, interessantes und verantwortungsvolles Aufgabenspektrum erwartet Sie.
- Oncotec punktet mit attraktiven Konditionen, vielfältigen Angeboten zur Vereinbarkeit von Beruf und Familie und einem hervorragenden Weiterbildungsangebot.
- Ein dynamisches und motiviertes Team freut sich auf Sie.
- Sie haben die Möglichkeit, in einem dynamischen Umfeld aktiv mitzugestalten.

Über Oncotec

Als weltweit erfolgreiches Unternehmen für die Entwicklung und Herstellung von aseptisch produzierten Zytostatika bieten wir unseren Kunden einen rundum überzeugenden Service. Dabei sind wir der kompetente Ansprechpartner für die gesamte Wertschöpfungskette bis hin zur Markteinführung und kommerziellen Produktion. Seit über 25 Jahren beweisen wir kontinuierliches Wachstum, das wir dem engagierten Einsatz unserer Mitarbeiter an modernsten Produktionsanlagen zu verdanken haben.

Wenn Sie eine neue berufliche Herausforderung und eine zukunftsorientierte Aufgabe suchen, freuen wir uns auf Ihre Bewerbung mit Angabe Ihres frühestmöglichen Eintrittstermins und Ihrer Gehaltsvorstellung. Hierfür steht Ihnen unser Online-Bewerbungsformular auf oncotec.de zur Verfügung.

Wir erstatten keine Reise-/ Verpflegungs-/ und Übernachtungskosten, die Ihnen eventuell durch das Vorstellungsgespräch entstehen.

Haben Sie weitere Fragen?

Dann kontaktieren Sie uns gerne.

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  • Quality Manager

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    Quality ManagerThe success of a company depends on the passionate people we partner with.Together, let's share our talents.As a global leader in animal health, Ceva Animal Health believes our success is linked to our passionate people researching, developing , producing and supplying innovative health solutions for all animals, which contributes to the...

  • Quality Manager

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    Quality ManagerThe success of a company depends on the passionate people we partner with.Together, let's share our talents.As a global leader in animal health, Ceva Animal Health believes our success is linked to our passionate people researching, developing , producing and supplying innovative health solutions for all animals, which contributes to the...

  • Teamlead Production Management

    vor 1 Woche

    Dessau-Roßlau, Deutschland Merz Pharma GmbH Co. KGaA Vollzeit

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  • Lead-Compliance-Manager (m/w/d)

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    Über UnsPPT Pharma Process Technology GmbH ist ein innovatives Unternehmen, bestehend aus Spezialisten/Spezialistinnen mit jahrelanger Erfahrung in der Auslegung, der Inbetriebnahme sowie dem Betrieb von Produktionsanlagen in der pharmazeutischen Industrie. Zu unseren Kunden gehören die global führenden Pharmaunternehmen.In anspruchsvollen und...

  • Prozesstechnologe Senior

    vor 1 Woche

    Dessau-Roßlau, Deutschland IDT Biologika GmbH Vollzeit

    **Ihre Aufgaben** - Bereichsspezifische Leitung von Projekten mit externen Partnern und innerhalb der IDT Biologika GmbH inkl. Kundenkommunikation, einschließlich der Verantwortung für Anlage von Materialien entsprechend den Prozesserfordernissen, - Erstellung von Plan - und Berichts-Dokumentation sowie Begleitung der respektiven Läufe und Studien -...

  • Quality Manager

    vor 1 Woche

    Greater Dessau-Rosslau Area, Deutschland CEVA SANTE ANIMALE Vollzeit

    The success of a company depends on the passionate people we partner with.Together, let's share our talents.As a global leader in animal health, Ceva Animal Health believes our success is linked to our passionate people researching, developing , producing and supplying innovative health solutions for all animals, which contributes to the future of our...

  • Expert QA Operations

    Vor 4 Tagen

    Dessau-Roßlau, Deutschland Merz Pharma GmbH Co. KGaA Vollzeit

    Sie haben Interesse daran, Ihr Talent in einem dynamischen Pharma-Unternehmen mit mehr als 115 Jahren Tradition auszuleben? Dann sind Sie bei der Merz Pharma GmbH & Co. KGaA im **Geschäftsbereich Merz Toxin Technology & Supply**an der richtigen Adresse! Für unseren Standort in **Dessau**suchen wir aktuell einen** Expert QA Operations (gn).** **Wer wir...

  • IT - Application Manager (m/f/d)

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    Dessau, Sachsen-Anhalt, Deutschland Oncotec Pharma Produktion GmbH Vollzeit

    member of medac groupAs a globally successful company for the development and manufacture of aseptically produced cytostatics, we offer our customers an all-round convincing service. We are the competent partner for the entire value chain through to market launch and commercial production. For 25 years, we have demonstrated continuous growth, which we owe to...

  • Betriebsingenieur Reinstmedien

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    Dessau-Roßlau, Deutschland Oncotec Pharma Produktion GmbH Vollzeit

    Job Description member of medac group Als weltweit erfolgreiches Unternehmen für die Entwicklung und Herstellung von aseptisch produzierten Zytostatika bieten wir unseren Kunden einen rundum überzeugenden Service. Dabei sind wir der kompetente Ansprechpartner für die gesamte Wertschöpfungskette bis hin zur Markteinführung und kommerziellen Produktion....