Head of Audit Management/ Gmp Compliance

Vor 3 Tagen

DessauRoßlau, Deutschland Oncotec Pharma Produktion GmbH Vollzeit

Ihre Arbeitsaufgaben
- Führung der Gruppe GMP Compliance und Verantwortung für die Teilbereiche Dokumentenmanagement, Audit
- und Lieferanten-management, Batch Record Review und Training
- Lokale Verantwortung für das elektronischen Dokumentenmanagement
- und Qualitätsmanagementsystem und Mitarbeit bei der Weiterentwicklung gemeinsam im Firmenverbund
- Planung und Durchführung von Behördeninspektionen und Kundenaudits im Haus
- Planung, Überwachung und Durchführung von Selbstinspektionen und Lieferantenaudits, Überwachung der Lieferantenqualifizierung
- Erstellung, Prüfung und Pflege von systembezogenen Vorgabedokumenten, Konzeptionelle Implementierung neuer regulatorischer Vorgaben in bestehende Dokumente
- Steuerung und Weiterentwicklung des bedarfsgerechten Batch Record Review Prozesses

Unsere Anforderungen
- Sie haben einen Hochschulabschluss und Erfahrung auf dem Gebiet der Qualitätssicherung in der pharmazeutischen Industrie. Sie verfügen über soziale Kompetenz, Teamfähigkeit und Organisationsvermögen. Sie konnten bereits erste Führungserfahrung sammeln.
- In der Anwendung relevanter regulatorischer Vorgaben wie z.B. EG-GMP-Leitfaden, aseptic guide, 21 CFR Part 11,210,211, und ICH- Guidelines fühlen Sie sich wohl.
- Verhandlungssichere Englischkenntnisse und eine eigenständige, strukturierte und verantwortungsbewusste Arbeitsweise runden Ihr Profil ab

Das erwartet Sie
- ein breites, interessantes und verantwortungsvolles Aufgabenspektrum erwartet Sie.
- Oncotec punktet mit attraktiven Konditionen, vielfältigen Angeboten zur Vereinbarkeit von Beruf und Familie und einem hervorragenden Weiterbildungsangebot.
- Ein dynamisches und motiviertes Team freut sich auf Sie.
- Sie haben die Möglichkeit, in einem dynamischen Umfeld aktiv mitzugestalten.

Über Oncotec

Als weltweit erfolgreiches Unternehmen für die Entwicklung und Herstellung von aseptisch produzierten Zytostatika bieten wir unseren Kunden einen rundum überzeugenden Service. Dabei sind wir der kompetente Ansprechpartner für die gesamte Wertschöpfungskette bis hin zur Markteinführung und kommerziellen Produktion. Seit über 25 Jahren beweisen wir kontinuierliches Wachstum, das wir dem engagierten Einsatz unserer Mitarbeiter an modernsten Produktionsanlagen zu verdanken haben.

Wenn Sie eine neue berufliche Herausforderung und eine zukunftsorientierte Aufgabe suchen, freuen wir uns auf Ihre Bewerbung mit Angabe Ihres frühestmöglichen Eintrittstermins und Ihrer Gehaltsvorstellung. Hierfür steht Ihnen unser Online-Bewerbungsformular auf oncotec.de zur Verfügung.

Wir erstatten keine Reise-/ Verpflegungs-/ und Übernachtungskosten, die Ihnen eventuell durch das Vorstellungsgespräch entstehen.

Haben Sie weitere Fragen?

Dann kontaktieren Sie uns gerne.

  • Head of Audit Management

    vor 2 Wochen

    Dessau, Sachsen-Anhalt, Deutschland Oncotec Pharma Produktion GmbH Vollzeit 60.000 € - 90.000 € pro Jahr

    member of medac groupAls weltweit erfolgreiches Unternehmen für die Entwicklung und Herstellung von aseptisch produzierten Zytostatika bieten wir unseren Kunden einen rundum überzeugenden Service. Dabei sind wir der kompetente Ansprechpartner für die gesamte Wertschöpfungskette bis hin zur Markteinführung und kommerziellen Produktion. Seit über 25...

  • Head of Audit Management/ GMP Compliance

    vor 2 Wochen

    Dessau, Sachsen-Anhalt, Deutschland Oncotec Pharma Produktion GmbH Vollzeit 90.000 € - 120.000 € pro Jahr

    Ihre ArbeitsaufgabenFührung der Gruppe GMP Compliance und Verantwortung für die Teilbereiche Dokumentenmanagement, Audit- und Lieferanten-management, Batch Record Review und TrainingLokale Verantwortung für das elektronischen Dokumentenmanagement- und Qualitätsmanagementsystem und Mitarbeit bei der Weiterentwicklung gemeinsam im FirmenverbundPlanung und...

  • Head of Supplier and Audits

    Vor 3 Tagen

    Dessau-Roßlau, Deutschland Merz Pharma GmbH Co. KGaA Vollzeit

    Sie haben Interesse daran, Ihr Talent in einem dynamischen Pharma-Unternehmen mit mehr als 115 Jahren Tradition auszuleben? Dann sind Sie bei der Merz Pharma GmbH & Co. KGaA im **Geschäftsbereich Merz Technology & Supplys**an der richtigen Adresse! Für unseren Standort in **Dessau**suchen wir aktuell einen** Head of Supplier & Audits.** **Wer wir sind**:...

  • Head of Quality Assurance

    vor 1 Woche

    Dessau-Roßlau, Deutschland Oncotec Pharma Produktion GmbH Vollzeit

    Ihre Arbeitsaufgaben- Führung der Abteilung Quality Assurance mit den Teilbereichen Quality Systems und GMP-Compliance und zugeordneten Stabsstellen- Verantwortungsübernahme für ein zuverlässiges und effektives Qualitätssicherungssystem einschließlich der Bereiche Deviation, CAPA, Change Control, Complaint Management, Training, Batch Record Review und...

  • Gmp Officer

    Vor 6 Tagen

    Dessau-Roßlau, Deutschland IDT Biologika GmbH Vollzeit

    **Ihre Aufgaben** - Selbständige präventive Bewertung von Prozessen durch Fehleranalysen sowie Planung, Einleitung und Überwachung von KVP-Maßnahmen - Initiierung von Abweichungsverfahren inkl. Ursachenanalyse und Festlegung von Korrekturmaßnahmen - Aufbau eines prozessorientierten Qualitätsreportings - Teilnahme und Unterstützung bei Audits sowie bei...

  • Senior Director

    vor 2 Wochen

    Dessau-Roßlau, Deutschland IDT Biologika GmbH Vollzeit

    **Ihre Aufgaben** - Etablierung einer einheitlichen Auslegung von Qualitätsanforderungen in Vorgaben und Prozessen im Verantwortungsbereich und Qualitätsprozessen für IDT - Planung von Personalbedarf sowie Auswahl, Führung und Entwicklung des Personals im Verantwortungsbereich - Festlegung und Erfassung objektivierbarer Zielerreichungsgrößen/...

  • Teamlead Production Management

    Vor 3 Tagen

    Dessau-Roßlau, Deutschland Merz Pharma GmbH Co. KGaA Vollzeit

    Sie haben Interesse daran, Ihr Talent in einem dynamischen Pharma-Unternehmen mit mehr als 115 Jahren Tradition auszuleben? Dann sind Sie bei der Merz Pharma GmbH & Co. KGaA im **Geschäftsbereich Merz Toxin Technology & Supply**an der richtigen Adresse! Für unseren Standort in **Dessau**suchen wir aktuell einen **Teamlead Production Manaqement...

  • Head of Sales

    vor 2 Wochen

    Dessau-Roßlau, Deutschland CONTACT Software Vollzeit

    Join to apply for the Head of Sales/ Vertriebsleitung (m/w/d) role at CONTACT Software Sie begeistern sich fr die digitale Transformation, haben fundierte Erfahrung im Vertrieb komplexer Softwarelsungen im Bereich PLM, PDM, CAD oder ERP und verstehen es, Ihr Team mit Leadership und klarer Vision zum Erfolg zu fhren? Dann suchen wir Sie als Head of Sales /...

  • Teamleiter Project Management Office

    Vor 6 Tagen

    Dessau-Roßlau, Deutschland Merz Pharma GmbH Co. KGaA Vollzeit

    Sie haben Interesse daran, Ihr Talent in einem dynamischen Pharma-Unternehmen mit mehr als 115 Jahren Tradition auszuleben? Dann sind Sie bei der Merz Pharma GmbH & Co. KGaA im **Geschäftsbereich Merz Toxin Technology & Supply**an der richtigen Adresse! Für unseren Standort in **Dessau**suchen wir aktuell einen** Teamleiter Project Management Office...

  • Prozesstechnologe Senior

    Vor 3 Tagen

    Dessau-Roßlau, Deutschland IDT Biologika GmbH Vollzeit

    **Ihre Aufgaben** - Bereichsspezifische Leitung von Projekten mit externen Partnern und innerhalb der IDT Biologika GmbH inkl. Kundenkommunikation, einschließlich der Verantwortung für Anlage von Materialien entsprechend den Prozesserfordernissen, - Erstellung von Plan - und Berichts-Dokumentation sowie Begleitung der respektiven Läufe und Studien -...